ЭNAP P

Materiale attivo: Enalapril
Quando ATH: C09AA02
CCF: ACE inibitore
ICD-10 codici (testimonianza): Io10, I67.4
Quando CSF: 01.04.01.03
Fabbricante: KRKA d.d. (Slovenia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Soluzione per / nel chiaro, incolore.

Eccipienti: alcool benzilico, cloruro di sodio, Idrossido di sodio, acqua d / e.

1 ml – ampolla (5) – vesciche (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

ACE inibitore. Enalaprilato, входящий в состав препарата Энап^® P, является метаболитом эналаприла. Riduce la formazione di angiotensina II da angiotensina I, снижает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора вен, угнетает симпатическую нервную систему. Riduce PR, DA, prima- и постнагрузку на миокард, расширяет артерии в большей степени, di vene.

Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, del normale o ridotto il livello. Abbassamento della pressione sanguigna nel range terapeutico non ha alcun effetto sul flusso sanguigno cerebrale. Migliora il flusso di sangue al miocardio ischemico.

Терапевтический эффект после в/в введения наступает через 5-15 m, raggiunge attraverso 1-4 no, сохраняется около 6 no.

Farmacocinetica

Assorbimento e distribuzione

Эналаприлат плохо абсорбируется после приема внутрь и практически неактивен, поэтому его вводят только в/в. C_max после в/в введения достигается через 15 m.

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è 50-60%. Циркулирует в крови в неизмененном виде. Povero penetrare il BBB.

Metabolismo ed escrezione

Non metabolizzato. T_1/2 è 4 no. Escreto inalterato, Di più 90% – urina. Клиренс эналаприлата при гемодиализе – 38-62 ml / min, концентрация эналаприлата в сыворотке крови после 4-х часового гемодиализа снижается на 45-75%.

Testimonianza

- Crisi ipertensiva;

— артериальная гипертензия в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен;

— гипертоническая энцефалопатия.

Dosaggio regime

Enap^® Р вводят в дозе 1.25 mg (1 ml) ogni 6 no, compresi i pazienti, принимавших ранее эналаприл внутрь. Лечение проводят только в условиях стационара. Препарат вводят в/в струйно медленно (durante 5 m) или капельно в разведении в 20-50 ml 5% destrosio (Glucosio) o 0.9% soluzione di cloruro di sodio.

Se dopo 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, препарат в дозе 1.25 mg (1 ml) может быть введен повторно, а по истечении 6 ч продолжено лечение по обычной схеме (1.25 mg 6 no).

Pazienti, assunzione di diuretici, начальная доза препарата уменьшается до 0.625 mg (0.5 ml). Se dopo 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, poi 6 ч продолжено лечение полной дозой (1.25 mg 6 no).

A хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести при КК > 30 ml / min (сывороточный креатинин не превышает 265.2 mmol / l) доза Энапа^® Р составляет 1.25 mg (1 ml) ogni 6 no, то есть коррекции дозы не требуется. A CC < 30 ml / min (сывороточный креатинин превышает 265.2 mmol / l) dose iniziale è 0.625 mg (0.5 ml) с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД. In assenza di effetto 1 no, dose 0.625 мг повторяют и лечение продолжают в дозе 1.25 mg 6 no. A pazienti, emodialisi, доза Энапа^® Р составляет 0.625 mg (0.5 ml) ogni 6 h per 48 no.

При переходе на прием внутрь рекомендуемая начальная доза эналаприла составляет 5 мг/сут для пациентов, которым ранее вводили Энап^® Р в/в в дозе 1.25 mg / ml. При необходимости доза для приема внутрь может быть увеличена.

Paziente, которым Энап^® Р вводили в/в в начальной дозе 0.625 mg, рекомендуемая доза препарата при переходе на прием внутрь составляет 2.5 mg / giorno.

Effetto collaterale

Sistema cardiovascolare: un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, Ipotensione ortostatica, angina, infarto miocardico (обычно связаны с чрезмерным снижением АД), battito del cuore, Aritmia (barbe predserdnaya- o tachicardia, la fibrillazione atriale), insufficienza ventricolare sinistra acuta, эмболия легочных артерий, disturbi cerebrovascolari.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: vertigini, mal di testa, debolezza, affaticabilità, astenia, sonnolenza, insonnia, ansia, depressione, confusione, parestesia, rumore nelle orecchie.

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, diarrea o costipazione, dolore addominale, ileo, diminuzione dell'appetito, stomatite, glossite, transitorio aumento delle transaminasi epatiche.

Il sistema respiratorio: tosse non produttiva, affanno, rinorrea, faringite, disfonija.

Dal bilancio idrico-elettrolitico: iperkaliemia, giponatriemiya.

Dal sistema ematopoietico: anemia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosi, diminuzione dell'ematocrito, aumento del tasso di sedimentazione eritrocitaria.

Dal sistema urinario: proteinuria, compromissione della funzionalità renale, транзиторное повышение в сыворотке крови концентрации креатинина и мочевины.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, edema angioneurotico del volto, arti, labbra, lingua, glottide e / o della laringe, dermatite esfoliativa, eritema multiforme, maligno eritema essudativa (Sindrome di Stevens-Johnson), necrolisi epidermica tossica (La sindrome di Lyell), pemfigo (pemfigo), prurito, orticaria, fotosensibilità, sierosite, vasculite, miosite, artralgia, artrite, eozinofilija.

Altro: alopecia, diminuzione della libido.

Controindicazioni

- Angioedema, (incl. в анамнезе и при лечении ингибиторами АПФ);

- Porfiria;

— проведение гемодиализа с использованием полиакрилонитрильных мембран, афереза на декстран сульфат;

— непосредственно перед десенсибилизацией от осиного или пчелиного яда;

- Gravidanza (особенно II и III триместр);

- Allattamento;

- Infanzia e adolescenza fino 18 anni;

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela назначают при первичном гиперальдостеронизме, stenosi aortica, stenosi mitralica, stenosi bilaterale dell'arteria renale, stenosi dell'arteria di rene unico, iperkaliemia, condizione dopo il trapianto di rene, malattie del tessuto connettivo sistemiche, malattie cerebrovascolari, diabete, insufficienza cardiaca cronica, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, миелосупрессии (leucopenia, trombocitopenia), CHD, insufficienza renale (протеинурия более 1 g / giorno), giponatriemii, e pazienti, соблюдающим диету с ограничением поваренной соли или находящимся на гемодиализе, pazienti anziani (Di più 65 anni).

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

За новорожденными или грудными детьми, che erano in effetti in utero degli ACE-inibitori, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, гиперкалиемии и неврологических нарушений, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, chiamati inibitori ACE. Se oliguria bisogno per mantenere la pressione sanguigna e perfusione renale attraverso l'introduzione di fluidi e vasocostrittore appropriate.

Avvertenze

Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после введения первой дозы) у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью и гипонатриемией, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью и у пациентов с артериальной гипертензией, особенно на фоне гиповолемии в результате лечения диуретиками, бессолевой диеты, diarrea, рвоты или гемодиализа.

Лечение пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии после введения первой дозы препарата следует начинать с половины дозы эналаприлата (0.625 mg). При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем и, se necessario, корректировать объем плазмы посредством инфузии 0.9% cloruro di sodio. Артериальная гипотензия и ее последствия отмечаются редко и носят преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению Энапом^® P. После коррекции АД и ОЦК пациенты обычно хорошо переносят последующее введение препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии следует снизить дозу препарата или прекратить лечение Энапом^® P.

Следует избегать лечения Энапом^® Р пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или артерии единственной почки, поскольку это может вызвать ухудшение функции почек и даже острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер.

Поскольку в период лечения Энапом^® Р возможно повышение содержания калия в сыворотке, specialmente in pazienti con insufficienza renale cronica, одновременное назначение Энапа^® Р и калийсберегающих диуретиков, come spironolattone, amiloride e triamterene, non consigliato.

При наличии в анамнезе ангионевротического отека (даже не связанного с приемом ингибиторов АПФ) существует повышенный риск его повторного развития на фоне лечения Энапом^® P.

Перед хирургическими вмешательствами (tra cui l'odontoiatria) deve informare il chirurgo/anestesista circa l'applicazione degli ACE-inibitori.

Enap^® Р можно применять одновременно с препаратами наперстянки, beta-bloccanti, metildopa, nitratami, bloccanti dei canali del calcio lento, гидралазином и празозином.

Overdose

Sintomi: un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna fino allo sviluppo del collasso, infarto miocardico, ictus acuto e complicanze tromboemboliche, convulsioni, stupore.

Trattamento: прием внутрь солевого раствора, epinefrina (n / a o I /), antistaminici, GCS (IO /), в/в введение плазмозаменителей, angiotensina II, emodialisi (tasso di introduzione – 62 ml / min).

Interazioni con altri farmaci

Одновременное применение Энапа^® Р с диуретиками, другими гипотензивными средствами, analgesici oppiacei, средствами для общей анестезии повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

Con l'uso simultaneo di FANS, Estrogeni, adrenostimuljatory, farmaci, aktiviruyushtie renina-angiotensina-alydosteronovuyu sistemų, прием повареной соли в избыточном количестве, этанол ослабляют гипотензивный эффект препарата.

Препараты калия, diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, amilorid, triamterene), циклоспорин при одновременном применении с Энапом^® Р повышают риск развития гиперкалиемии.

Одновременное назначение Энапа^® Р и препаратов лития может привести к обратимой интоксикации литием, которая проходит после прекращения применения обоих препаратов.

Эналаприлат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, insulina.

При одновременном применении Энапа^® Р с allopurinolom, citotossici fondi, immunosoppressori, прокаинамидом повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione. Применяется только в стационаре.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.