ELROKS
Materiale attivo: Roksitromitsin
Quando ATH: J01FA06
CCF: Antibiotici macrolidi
Quando CSF: 06.07.01
Fabbricante: MJBIOPHARM Pvt.Ltd. (India)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Pillole, Rivestita con film blu, round, lenticolare; colore su una pausa – bianco o quasi bianco.
| 1 linguetta. | |
| roksitromitsin | 100 mg |
Eccipienti: biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, Croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, methylparaben, propil.
La composizione del guscio: acido metacrilico, triэtiltsitrat, talco, idrossipropil, etilcellulosa, glicole polietilenico 6000, glicole propilenico, sodio lauril, Biossido di titanio, Il blu brillante FCF vernice.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (2) – confezioni di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (3) – confezioni di cartone.
Pillole, Rivestita con film blu, round, lenticolare; colore su una pausa – bianco o quasi bianco.
| 1 linguetta. | |
| roksitromitsin | 150 mg |
Eccipienti: biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, Croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, methylparaben, propil.
La composizione del guscio: acido metacrilico, triэtiltsitrat, talco, idrossipropil, etilcellulosa, glicole polietilenico 6000, glicole propilenico, sodio lauril, Biossido di titanio, Il blu brillante FCF vernice.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (2) – confezioni di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (3) – confezioni di cartone.
Pillole, Rivestita con film blu, round, lenticolare; colore su una pausa – bianco o quasi bianco.
| 1 linguetta. | |
| roksitromitsin | 50 mg |
Eccipienti: biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, Croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, methylparaben, propil.
La composizione del guscio: acido metacrilico, triэtiltsitrat, talco, idrossipropil, etilcellulosa, glicole polietilenico 6000, glicole propilenico, sodio lauril, Biossido di titanio, Il blu brillante FCF vernice.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (2) – confezioni di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (3) – confezioni di cartone.
DESCRIZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI
Azione farmacologica
Antibiotici macrolidi semisintetici. Il meccanismo d'azione a causa di una violazione della sintesi proteica intracellulare di microrganismi. A basse concentrazioni, ha un effetto batteriostatico, alto – battericida.
Attivo contro batteri gram-positivi: Streptococco pneumoniae, Streptococco piogeno, ceppi meticillino-sensibili di Staphylococcus aureus; contro i batteri gram-negativi: Moraxella catarrhalis.
Roxithromycin è anche attivo contro Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia spp.
Roxitromicina attività contro Haemophilus influenzae è meno pronunciato, di eritromicina.
Maloaktiven contro Mycoplasma hominis.
Con roksitromitsin resistente Pseudomonas spp., Enterobatteri spp., Acinetobacter spp.
Farmacocinetica
In seguito ad ingestione viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Siero Definito dopo 15 m. È più stabile nell'ambiente acido dello stomaco, rispetto agli altri macrolidi. L'assunzione di cibo non ha effetti sull'assorbimento. Cmax livelli plasmatici raggiunti dopo 1.5-2 no. Css nel plasma sanguigno quando riceve 150 mg 2 volte / die ottenuti attraverso 2-4 e d è 9.3 mg / l, quando si riceve 300 mg 1 ora / giorno – 10.9 mg / l.
Roxithromycin penetra bene nei tessuti, specialmente alla luce, tonsille e prostata, così come all'interno di neutrofili e monociti, stimolando la loro attività fagocitaria. Legame alle proteine plasmatiche è 96%, diminuisce con l'aumentare della concentrazione su roxitromicina 4 mg / l. Dal momento che il latte materno è derivato meno 0.05% la dose.
Parzialmente metabolizzato nel fegato, più della metà del principio attivo viene escreto con le feci come immutato, di 12% escreta dai reni e su 15% luce. T1/2 negli adulti con normale funzionalità renale è 10.5 h ad una molteplicità di ricevimento 1-2 volte / die.
Testimonianza
Malattie infettive-infiammatorie, causate da microrganismi sensibili alla Roxithromycin, incl. infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore, infezioni della pelle e dei tessuti molli, NGU.
Dosaggio regime
All'interno adulti – da 150 mg 2 volte / die (ogni 12 no) o 300 mg 1 ora / giorno per 15 minuti prima dei pasti oa stomaco vuoto.
I pazienti con insufficienza epatica, la dose è 150 mg 24 no.
Per i pazienti con insufficienza renale grave, la dose raccomandata è 150 mg 24 no.
Per i bambini, la dose giornaliera è 5-8 mg / kg, a seconda del tipo di agente patogeno e della gravità dell'infezione, razdelennaya di 2 ammissione.
Effetto collaterale
Dal sistema digestivo: nausea, vomito, dolore epigastrico, diarrea, anoressia, flatulenza, aumento transitorio delle transaminasi epatiche e fosfatasi alcalina nel sangue (più frequentemente nei pazienti di età 65 anni); raramente – alterazione della funzionalità epatica, epatite colestatica, pancreatite.
Reazioni allergiche: orticaria, eruzione cutanea, prurito, angioedema, broncospasmo, reazioni anafilattiche, gonfiore della lingua, edema generalizzato, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, Sindrome di Stevens-Johnson.
Dal sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa, vertigini, parestesia.
Effetti, causata da azione chemioterapici: raramente – candidosi.
Altro: raramente – malessere generale, tynnyt, disturbi del gusto e / o l'odore.
Controindicazioni
Epatica grave, uso concomitante di alcaloidi della segale cornuta, con effetto vasocostrittore, Ipersensibilità al roxitromicina e altri macrolidi (compresi eritromicina).
Gravidanza e allattamento
Non ci sono studi adeguati e ben controllati sulla sicurezza di roxitromicina durante la gravidanza e l'allattamento non è tenuto.
Roxithromycin in piccole quantità escreti nel latte materno.
IN studi sperimentali negli animali ha rivelato alcuna azione mutagena e embriotossico, effetto negativo sulla fertilità.
Avvertenze
Per usare cautela nei pazienti con epatica compromessa e la funzione renale.
Con lo sviluppo di superinfezione o colite pseudomembranosa roxitromicina necessario revocare immediatamente e nominare una terapia appropriata.
Con cautela usato in congiunzione con terfenadina e astemizolo.
IN studi sperimentali ha rivelato nessun effetto cancerogeno.
Interazioni con altri farmaci
In un'applicazione con anticoagulanti indiretti possono aumentare l'azione anticoagulante.
In un'applicazione con la droga ergot, ergotaminopodobnymi vasocostrittore ergotismo può sviluppare fino a tessuto arti necrosi.
In un'applicazione con digossina aumenta l'assorbimento di digossina.
In un'applicazione può essere un piccolo aumento della concentrazione di midazolam e triazolam plasma.
Mentre l'uso di teofillina può aumentare la concentrazione di teofillina nel plasma sanguigno.
Non si può escludere la possibilità di aumentare le concentrazioni plasmatiche di cisapride, astemizola, terfenadina quando un'applicazione con roxitromicina.
Al applicazione simultanea con ciclosporina può essere un aumento della concentrazione nel sangue e effetti tossici della ciclosporina.
Mentre l'uso di etambutolo segnato contro il Mycobacterium avium sinergia.
