Doxorubicina TEVA
Materiale attivo: Doxorubicina
Quando ATH: L01DB01
CCF: Противоопухолевый антибиотик
Quando CSF: 22.04.03
Fabbricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israele)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.
| 1 fl. | |
| доксорубицина гидрохлорид | 10 mg |
Eccipienti: lattosio monoidrato.
Bottiglie (1) – confezioni di cartone.
Bottiglie (10) – коробки из пенопласта.
Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.
| 1 fl. | |
| доксорубицина гидрохлорид | 50 mg |
Eccipienti: lattosio monoidrato.
Bottiglie (1) – confezioni di cartone.
Bottiglie (10) – коробки из пенопласта.
DESCRIZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI.
Azione farmacologica
Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.
Farmacocinetica
vD è 20-30 l / kg. Non attraversare la BBB. Биотрансформация происходит в печени с образованием активного метаболита. T1/2 для доксорубицина и доксирубицинола варьирует от 20 a 48 no. Выводится с желчью в неизмененном виде (di 40% durante 5 giorni) и почками в неизмененном виде и в виде метаболитов (di 5-12% durante 5 giorni).
Testimonianza
Лимфобластный лейкоз, sarcoma dei tessuti molli, osteosarcoma, sarkoma Juinga, cancro mammario, cancro alla tiroide, Tumore di Wilms ', sympathicoblastoma, cancro alla vescica, cancro dello stomaco, carcinoma ovarico, limfogranulematoz, linfoma non-Hodgkin, трофобластические опухоли.
Dosaggio regime
La modalità impostata individualmente, a seconda delle prove, состояния пациента и применяемой схемы цитотоксической терапии.
В зависимости от применяемой лекарственной формы предназначен для в/в или внутрипузырного введения.
Effetto collaterale
Dal sistema ematopoietico: trombocitopenia, leucopenia, anemia.
Sistema cardiovascolare: cardiomiopatia, insufficienza cardiaca, Aritmia.
Dal sistema digestivo: stomatite, esofagite, mal di stomaco; nausea, vomito, diarrea.
Sistema riproduttivo: azoospermia, amenorrea.
Reazioni allergiche: orticaria, febbre, reazioni anafilattiche.
Altro: alopecia, iperuricemia, nefropatia.
Reazioni locali: при введении в вены малого диаметра или при повторном введении в одну и ту же вену – склерозирование сосуда; quando stravaso – necrosi del tessuto.
Controindicazioni
Выраженные лейкопения, anemia, trombocitopenia; gravi malattie del sistema cardiovascolare; epatite acuta; gravidanza. Доксорубицин не применяют у пациентов, получивших полную кумулятивную дозу даунорубицина, идарубицина и/или других антрациклинов и антраценов.
Gravidanza e allattamento
Доксорубицин противопоказан к применению при беременности. Se necessario, l'uso durante l'allattamento deve smettere di allattare.
Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании доксорубицина.
IN studi sperimentali установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие доксорубицина.
Avvertenze
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца (incl. storia), ветряной оспой (incl. recentemente trasferiti o dopo il contatto con malati), fuoco di Sant'Antonio, altre malattie infettive acute, подагрой или нефролитиазом (incl. storia), а также пациентам с проводившейся медиастинальной лучевой терапией или получающим одновременно циклофосфамид.
В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, ЭКГ и УЗИ сердца (с определением фракции выброса левого желудочка). При количестве лейкоцитов менее 3500/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл дозу доксорубицина уменьшают на 50%.
Описаны случаи развития тяжелых, угрожающих жизни аритмий сразу же или в течение нескольких часов после введения доксорубицина.
Si sconsiglia la vaccinazione dei pazienti e delle loro famiglie.
Доксорубицин может вызвать окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 дней после введения.
IN studi sperimentali установлено канцерогенное и мутагенное действие доксорубицина.
Interazioni con altri farmaci
Preparativi, угнетающие кроветворение усугубляют тромбоцитопению и лейкопению, которые обусловлены действием доксорубицина.
При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами (incl. con metotressato) усиливается гепатотоксическое действие.
Доксорубицин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что уменьшает эффективность противоподагрических препаратов (incl. allopurinola, colchicina).
При одновременном применении с клиндамицином повышается риск развития аллергических реакций.
Доксорубицин может потенцировать гепатотоксическое действие меркаптопурина.
Стрептозоцин и метотрексат вызывают повышение токсичности доксорубицина, обусловленное уменьшением печеночного клиренса.
При применении паклитаксела одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.
Пропранолол ингибирует активность коэнзима Q10 cuori, поэтому при одновременном применении возможно усиление кардиотоксичности доксорубицина.
При применении трастузумаба одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.
При одновременном применении с циклоспорином наблюдается повышение концентрации доксорубицина в плазме и усиление миелотоксического действия; с циклофосфамидом, митомицином, дактиномицином – возможно усиление кардиотоксического действия доксорубицина.
При применении доксорубицина (в/в в течение 3 d) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 giorni) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений.
На фоне применения доксорубицина происходит угнетение формирования антител и/или усиление побочных реакций при введении живых вакцин, что обусловлено подавлением иммунитета. Этот эффект может сохраняться от 3 Mesi prima 1 anno.
