DOBUTAMIN GEKSAL

Materiale attivo: Doʙutamin
Quando ATH: C01CA07
CCF: Beta₁-adrenomimetik. Kardiotonik
ICD-10 codici (testimonianza): I50.0, I50.1
Quando CSF: 01.02.03.02
Fabbricante: Hexal AG (Germania)

DOSAGGIO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Valium per soluzione per infusione polvere bianca a leggermente rosa.

Eccipienti: mannitolo.

530 mg – bottiglie di vetro con una capacità di 20 ml (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Farmaco cardiaco neglikozidnye natura, beta₁-adrenomimetik. È un racemato, sintetico un'ammina simpaticomimetica, relativi a struttura alla dopamina e isoproterenolo. Ha un effetto inotropo positivo sul miocardio; moderati aumenti della frequenza cardiaca, aumenta la gittata sistolica e della gittata cardiaca, PR e riduce la resistenza vascolare, circolazione polmonare. La pressione del sistema in questo caso non cambia significativamente. Il farmaco provoca una diminuzione della pressione di riempimento ventricolare. Aumenta il flusso sanguigno coronarico e contribuisce a migliorare la fornitura di ossigeno del miocardio. L'aumento della portata cardiaca può causare un aumento della perfusione renale e l'aumento di sodio e acqua escrezione.

Nei bambini, aumentare di volume stroke, che avviene sotto l'influenza di dobutamina, accompagnata da una diminuzione meno marcata resistenza vascolare e riempimento ventricolare pressione sistemica; mentre vi è un marcato aumento della frequenza cardiaca e aumento della pressione sanguigna.

L'effetto del farmaco si sviluppa all'interno 1-2 min dopo l'inizio dell'infusione.

Farmacocinetica

Distribuzione

Per l'infusione continua C_ss livelli plasmatici raggiunti dopo 10-12 m. Величина C_ss nel sangue aumenta linearmente con l'aumento dei tassi di infusione. v_D – di 0.2 l / kg.

Metabolismo

Dobutamina è metabolizzato principalmente nei tessuti del fegato e. Il metabolismo si verifica prevalentemente da coniugazione con glucuronide, e farmacologicamente inattivo fino a 3-O-metil-dobutamina.

Detrazione

T_1/2 è 2-3 m. Clearance plasmatica è indipendente dalla gittata cardiaca ed è 2.4 l / min / m². Scrivere soprattutto reni e gall. Di Più 2/3 della dose somministrata è escreto dai reni come glucuronide e dobutamina 3-O-metil.

Testimonianza

- Acuta insufficienza cardiaca;

- Scompenso acuto dell'insufficienza cardiaca cronica;

- Insufficienza cardiaca congestizia (scompenso; come aggiunta temporanea alla terapia standard);

- Gittata cardiaca bassa (come reazione laterale durante la ventilazione meccanica).

Dosaggio regime

Il farmaco viene introdotto / a forma di infusioni. A causa del piccolo T_1/2 dobutamina dovrebbe essere infusione continua a lungo termine.

Durata di I / infusione dipende dall'efficacia clinica. Durante l'amministrazione di dobutamina esano richiede un costante monitoraggio della frequenza cardiaca, frequenza cardiaca, Valori di PA, la quantità di produzione di urina e velocità di infusione. Forse, durante il trattamento deve anche monitorare il valore di portata cardiaca, pressione venosa centrale e la pressione capillare polmonare.

Adulti il farmaco somministrato in dosi raccomandato 2.5-10 ug / kg di peso corporeo / min. In alcuni casi dosare quantità fino a 40 ug / kg / min.

Bambini il farmaco somministrato in dosi raccomandato 1-15 ug / kg / min. Se usato in dosi ≥ 7.5 ug / kg / min cominciando ad emergere, la maggior parte degli effetti collaterali (in particolare la tachicardia). Vi è evidenza, testimoniando, che la dose minima efficace nei bambini sopra, rispetto agli adulti. La dose massima tollerata nei bambini al di sotto, rispetto agli adulti. Precauzioni dovrebbero effettuare la selezione della dose richiesta, tk. dobutamina range terapeutico nei bambini, apparentemente, inferiore.

Raccomandazioni per infusioni di dobutamina esano diverse dosi iniziali sono presentati nella tabella.

* a concentrazione doppia, vale a dire. a 2 × 250 mg dobutamina in 50 mL di solvente, necessario ridurre la dose raccomandata 2 volte.

Condizioni di preparazione e somministrazione di soluzione per infusione

Dobutamina esano è destinato solo a / infusione dopo allevamento preliminare. La velocità e la durata della somministrazione di dobutamina esano impostare individualmente, tenendo conto della reazione del paziente e la dinamica dei parametri emodinamici.

Valium per soluzione per infusione viene diluito in originale 10 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili, se il farmaco è completamente sciolto, inoltre aggiunto 10 ml.

Dobutamina Se necessario, deve essere usato l'ulteriore diluizione del concentrato 5% glucosio, 0.9% cloruro di sodio, Soluzione o di sodio Ringer lattato.

La soluzione diluita può essere conservata per 24 no, successivamente, la soluzione non è applicabile

Soluzioni, contenente dobutamina infusione, può dare un colore rosa, la cui intensità aumenta con il tempo (grazie alla sua ossidazione), Tuttavia, sostanziale perdita di attività e di crescita si verifica tossicità. Soluzioni preparati non sono adatti per la selezione multipla droga.

Effetto collaterale

Dal sistema ematopoietico: disfunzione piastrinica. L'inibizione dell'aggregazione piastrinica è transitoria e si verifica solo dopo un uso prolungato (infusione per diversi giorni) prodotto. In alcuni casi, ci sono emorragia petecchiale.

CNS: mal di testa, irritabilità, irrequietezza.

Sistema cardiovascolare: quando si utilizza il farmaco in dosi terapeutiche usuali nella maggioranza dei casi – aumento della frequenza cardiaca 5-15 u. / min; 7-10% – aumento della pressione arteriosa sistolica 20-50 mmHg. (nei pazienti con pressione alta, si può aspettare un aumento significativo della pressione sanguigna); in alcuni casi – un calo improvviso e marcato della pressione arteriosa, che ritorna al suo valore originale dopo la riduzione della dose o l'interruzione dell'infusione; possono sviluppare aritmie ventricolari o rafforzare esistente; 5% – PVC dose-dipendenti; rallentando AV-conduzione ed aumentare la frequenza delle contrazioni dei ventricoli del cuore in pazienti con fibrillazione atriale (pertanto tali pazienti prima della infusione di dobutamina richiede digitalizzazione); 1-3% – angina (soprattutto nei pazienti anziani), battito del cuore, nausea; raramente – leggera vasocostrizione (principalmente in pazienti, che in precedenza ha ricevuto i beta-bloccanti).

Nei bambini, c'è una più marcata rispetto agli adulti aumentare della frequenza cardiaca e / o la grandezza della pressione sanguigna, nonché una leggera diminuzione della pressione nei capillari polmonari. Anche osservato un aumento della pressione nei capillari polmonari, specialmente nei bambini di età inferiore ai 1 anno.

Dal sistema urinario: quando si utilizza il farmaco in dosi elevate sono frequente stimolo a urinare.

Metabolismo: abbassamento potassio sierico; raramente – kaliopenia.

Reazioni allergiche: raramente – eruzione cutanea, febbre, eozinofilija.

Reazioni locali: forse – flebiti nel sito di infusione; in caso di infiltrati paravenoznyh accidentali possono causare infiammazione locale di gravità variabile; in alcuni casi – necrosi della pelle.

Controindicazioni

- Ha ridotto significativamente il rilassamento diastolico ventricolare nel tamponamento cardiaco;

- Aortalnыy Stenosi;

- Idiopatica stenosi ipertrofica subaortalnыy;

- Gipovolemiя;

- inibitori MAO simultanea;

- Allattamento;

- Feocromocitoma;

- Le aritmie ventricolari, incl. fibrillazione ventricolare;

- Ipersensibilità al farmaco.

Dobutamina non migliora l'emodinamica, se vi sono ostacoli riempimento ventricolare e / o deflusso di sangue dai ventricoli.

DA cautela utilizzare in pazienti con acidosi metabolica, giperkapnii, ipossia, taxiaritmii, fibrillazione atriale, infarto miocardico (dobutamina in dosi elevate può aumentare la frequenza cardiaca e della contrattilità miocardica e, aumento della domanda di ossigeno del miocardio, rafforzare ischemia), nell'ipertensione polmonare, malattie vascolari occlusive (tromboembolia arteriosa, aterosclerosi, obliterante tromboangioite / malattia di Buerger /, Lesioni freddo / incl. se congelato /, endoarteriti diabetico, Malattia di Raynaud), glaucoma ad angolo chiuso, Gravidanza, in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Gravidanza e allattamento

L'uso di dobutamina durante la gravidanza è possibile solo nel caso, se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Se necessario, l'uso durante l'allattamento al seno deve essere sospeso per tutta la durata della terapia.

Avvertenze

Durante la durata di infusione continua 72 h o più può svilupparsi tolleranza, Essa può pertanto richiedere dosi più elevate per mantenere l'effetto originale.

Divorziato in acqua per preparazioni iniettabili liofilizzato di dobutamina prima ulteriore diluizione deve essere conservato a 2 ° e 8 ° C, massima 48 no, ea temperatura ambiente – al massimo 6 no.

Ulteriore diluizione deve avvenire immediatamente prima dell'uso del farmaco. La soluzione preparata deve essere utilizzata entro 24 no, successivamente, la soluzione non è applicabile.

Richiesto il monitoraggio continuo della pressione arteriosa, pressione di riempimento ventricolare, pressione venosa centrale, pressione arteriosa polmonare, Frequenza Cardiaca, ECG, la temperatura corporea e la diuresi, concentrazione di potassio nel siero del sangue.

Durante il trattamento deve monitorare aumento regionale o diminuzione del flusso sanguigno coronarico (il flusso di sangue nei vasi coronarici del cuore), tk. Questo potrebbe cambiare in richiesta di ossigeno del miocardio.

La velocità e la durata della somministrazione di set dobutamina secondo la reazione del paziente, che è determinata dai parametri emodinamici (Frequenza Cardiaca, ritmo cardiaco, DA) e, se possibile, determinare il – gittata cardiaca, pressione di riempimento ventricolare (venosa centrale, pressione vnutrikapillyarnoe nella circolazione polmonare e la pressione atriale sinistra), come pure i segnali di cambiamento in afflusso di sangue nella arteria polmonare e organo flusso sanguigno (diuresi, la temperatura della pelle e lo stato mentale).

In casi, quando la pressione arteriosa media inferiore 70 mmHg., e la pressione ventricolare sinistra telediastolica aumentato, può essere presente ipovolemia, che dovrebbe essere corretta prima della somministrazione di dobutamina. Se la pressione arteriosa rimane bassa e continua a diminuire durante la somministrazione, nonostante il valore adeguato di pressione telediastolica e della gittata cardiaca, è necessario prendere in considerazione l'uso di dopamina o la noradrenalina.

Dobutamina non è raccomandato come un aiuto in stato di shock ipovolemico.

In alcuni casi, insufficienza cardiaca cronica, scompensata insieme con dobutamina mostra l'assegnazione dei vasodilatatori periferici (incl. nitroprussiato di sodio, nitroglicerina).

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, perdita di appetito, tremore, ansia, cardiopalmus, tachicardia, tegumenti, fibrillazione ventricolare, un aumento eccessivo della pressione sanguigna, ischemia miocardica, kardialgija, mal di testa, affanno, dolore toracico anginoso e aspecifici.

Trattamento: cessazione della somministrazione del farmaco, intubazione per ventilazione meccanica e l'ossigenazione del sangue. Eccessivo aumento della pressione sanguigna – / Nell'introduzione della alfa-bloccanti a breve durata d'azione, quando tachiaritmia ventricolare - propranololo o lidocaina. In caso di ingestione accidentale – Carbone attivo (efficace lavanda gastrica e indurre il vomito). Gemo- E la dialisi pyeritonyealinyi, diurez, hemosorbtion utilizzando carbone attivo inefficace.

Interazioni con altri farmaci

Allo stesso tempo, assumono beta-bloccanti a causa di inibizione competitiva dei recettori effetti catecolaminergici di dobutamina possono essere indeboliti. Predominante in cui gli effetti alfa-adrenergici contribuiscono alla vasocostrizione periferica con conseguente aumento della pressione arteriosa.

Quando entrambi blocco α-adrenergico prevalente in questo caso beta effetti adrenostimuliruyuschee può causare tachicardia e vasodilatazione periferica.

L'uso contemporaneo di nitroglicerina o di sodio nitroprussiato, soprattutto con CHD, aumenta la gittata cardiaca e diminuire la resistenza vascolare e riempimento ventricolare pressione sistemica. La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna allo stesso tempo significativamente aumentare o rimangono invariati.

L'uso di dobutamina in pazienti con diabete può causare un più alto fabbisogno di insulina. Pertanto, i diabetici dovrebbero monitorare la glicemia.

Trattamento simultaneo con ACE-inibitori e dobutamina in dosi elevate può causare un aumento della gittata cardiaca, causata da un aumento della domanda di ossigeno del miocardio. Questo può portare a dolore e aritmia cardiaca.

In combinazione con la dopamina non si riscontra normalmente ulteriore aumento della gittata cardiaca, che è possibile con l'uso di dobutamina. Tuttavia, questa combinazione aumenta la pressione arteriosa sistemica, aumenta il flusso sanguigno renale, l'escrezione di sodio e della diuresi, e impedisce l'aumento della pressione di riempimento ventricolare.

Controindicazioni inibitori MAO simultanei, tk. in questo caso, possono sviluppare effetti collaterali pericolosi per la vita (crisi ipertensiva, crollo, battito cardiaco irregolare, e l'emorragia intracranica).

Gli antidepressivi triciclici, maprotilin, cocaina, Doxapram, Guanadrel, guanetidina, pressorie effetto e aumentare il rischio di effetti collaterali cardiotossici.

Ergometrina, ergotamina, metilergometrina, Ossitocina aumenta l'effetto vasocostrittore e il rischio di ischemia e gangrena, e grave ipertensione, fino emorragia intracranica.

Levodopa aumenta il rischio di aritmie (richiedere una riduzione della dose simpaticomimetici).

Gli ormoni tiroidei aumentano (reciprocamente) effetto e il rischio associato di insufficienza coronarica (soprattutto in aterosclerosi coronarica).

Non c'è una chiara guida su l'interazione con il digitale farmaci dobutamina, furosemidom, spironolattone, lidokainom, isosorbide dinitratom, morfina, atropynom, geparinom, solfato di protamina, cloruro di potassio, L'acido folico e paracetamolo.

Incompatibilità farmaceutica

Derivati ​​anestetici inalatori di idrocarburi (incl. cloroformio, enfluran, halothane, izofluran, metoksifluran) aumentare il rischio di gravi aritmie atriali o ventricolari (aumentare la sensibilità del miocardio simpaticomimetici).

Non è possibile combinare una soluzione di dobutamina con soluzioni alcaline (ad esempio,, 5% soluzione di bicarbonato di sodio), Soluzioni, contenente sia bisolfato di sodio, ed etanolo, acyclovir, aminofillinom, bretiliem, Cloruro di calcio, Gluconato di calcio, formiatom цefamandola, sale sodico cefalotina, sale sodico cefazolina, diazepamom, digoksinom, acido etacrinico (sodio), furosemidom, Eparina sodica, idrocortisone sodio succinato, insulinom, cloruro di potassio, solfato di magnesio, penicillina, fenitoina, streptokinase, verapamil.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.

Dopo la dissoluzione, il farmaco può essere conservato per 24 ore ad una temperatura da 2 ° a 8 ° C o per 6 h ad una temperatura non superiore a 25 ° C.