DIROTON

Materiale attivo: Lisinopril
Quando ATH: C09AA03
CCF: ACE inibitore
ICD-10 codici (testimonianza): Io10, Io21, I50.0, N08.3
Quando CSF: 01.04.01.02
Fabbricante: Gedeon Richter Ltd. (Ungheria)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Pillole bianco o quasi bianco, appartamento, in forma di dischi, smussato, etichettati “2.5” su un lato e con Valium – altro.

Eccipienti: magnesio stearato, talco, mannyt, amido di mais, calcio idrogeno fosfato diidrato.

14 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
14 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.

Pillole bianco o quasi bianco, appartamento, in forma di dischi, smussato, etichettati “5” su un lato e con Valium – altro.

Eccipienti: magnesio stearato, talco, mannyt, amido di mais, calcio idrogeno fosfato diidrato.

14 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
14 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.

Pillole bianco o quasi bianco, Tetragonale, lenticolare, etichettati “10” su un lato e con Valium – altro.

Eccipienti: magnesio stearato, talco, mannyt, amido di mais, calcio idrogeno fosfato diidrato.

14 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
14 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.

Pillole bianco o quasi bianco, pentagonale, lenticolare, etichettati “20” su un lato e con Valium – altro.

Eccipienti: magnesio stearato, talco, mannyt, amido di mais, calcio idrogeno fosfato diidrato.

14 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
14 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

ACE inibitore, formazione di angiotensina II umenyshaet attraverso angiotensina I. Riduzione dell'angiotensina II conduce a riduzione diretta di allocazione dell'aldosterone. Si riduce la degradazione della bradichinina, e aumenta la sintesi di prostaglandine. Riduce PR, DA, precarico, la pressione nei capillari polmonari, cause aumentato volume minuto di sangue e una maggiore tolleranza allo sforzo del miocardio in pazienti con insufficienza cardiaca cronica. Si espande l'arteria in misura maggiore, di vene. Alcuni effetti si spiegano con l'influenza sul sistema renina-angiotensina tessuto. L'uso prolungato riduce l'ipertrofia miocardica e le pareti arteriose resistivi tipo. Migliora il flusso di sangue al miocardio ischemico.

Gli ACE inibitori aumentano l'aspettativa di vita dei pazienti con insufficienza cardiaca cronica, progressione lenta dei pazienti di disfunzione ventricolare sinistra, infarto miocardico senza sintomi clinici di insufficienza cardiaca.

Casa della droga – attraverso 1 no, raggiunge attraverso 6-7 h e dura per 24 no. L'effetto dipende anche dalla grandezza della dose. Quando effetto ipertensione osservato nei primi giorni dopo l'inizio del trattamento, funzionamento stabile si sviluppa attraverso 1-2 del mese. Con un brusco sollevamento del farmaco non è stato osservato pronunciato aumento della pressione sanguigna.

Diroton^® riduce l'albuminuria. In pazienti con iperglicemia è la normalizzazione del glomerulyarnogo endotelio danneggiato. Non influisce la concentrazione di glucosio nel sangue in pazienti con diabete mellito e non conduce ad aumento dell'incidenza di ipoglicemia.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo l'assunzione di lisinopril è assorbito dall'apparato digerente. Medie Assorbimento 30%, biodisponibilità – 29%. C_max raggiunto attraverso 6 no. Dopo aver preso il farmaco in una dose 10 mg / C_max è 32-38 ng / ml. Mangiare non influenza l'assorbimento del farmaco.

Distribuzione

Lisinopril praticamente non è associato a proteine del plasma sanguigno. La permeabilità di GEB e barriera placentare bassa.

Metabolismo

Lisinopril fa non biotransformiroetsa nel corpo.

Detrazione

Escreta dai reni in forma invariata.

T_1/2 è 12.6 no .

Testimonianza

- Ipertensione arteriosa (in monoterapia o in combinazione con altri farmaci antipertensivi);

- Insufficienza cardiaca congestizia (in una terapia di combinazione per il trattamento di pazienti, l'assunzione di farmaci digitale e / o diuretici);

- Infarto miocardico acuto (primo 24 h con indici di emodinamica stabile per mantenere questi indicatori e prevenire la disfunzione ventricolare sinistra e scompenso cardiaco);

- Diabeticheskaya nefropatia (per ridurre la proteinuria in pazienti con diabete di insulinzawisimam con BP normali e in pazienti con mellito di diabete non-insulina - dipendente con ipertensione arteriosa).

Dosaggio regime

Il farmaco è assunto per via orale 1 ora / giorno, nelle ore del mattino, Quando tutte le testimonianze, prima o dopo aver mangiato, sempre intorno alla stessa ora del giorno.

A ipertensione essenziale malato, non ricevendo altri ipotensivo, nominare 10 mg 1 ora / giorno. La dose giornaliera abituale – 20 mg. La dose massima giornaliera – 40 mg.

L'effetto completo è solitamente 2-4 settimane di trattamento, Che cosa devo considerare quando dosi crescenti. Con un piccolo effetto clinico possibilmente combinando il farmaco con altri ipotensivi significa.

Se il paziente ha ricevuto trattamento preliminare dioretikami, quindi devono smettere di per 2-3 giorni prima dell'inizio dell'uso di Dirotona^®. Se non è possibile annullare diuretici, la dose iniziale di Dirotona^® non deve superare 5 mg / giorno. In questo caso, dopo la prima dose consigliata la supervisione medica per diverse ore (massima azione è di circa 6 no), tk. può sviluppare espressa annuncio inferiore.

A renovskularna ipertensione o altre condizioni con attività aumentata attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone anche designare una dose iniziale più bassa- 2.5-5 mg/die sotto supervisione medica avanzata (Controllo della pressione arteriosa, funzione renale, concentrazione di potassio nel siero del sangue). Sostenere la dose deve essere determinata a seconda della dinamica dell'inferno.

A insufficienza renale in considerazione del fatto, Ciò che la memoria allocata di lisinopril, la dose iniziale deve essere determinata in base alla clearance della creatinina, quindi, in linea con la reazione dovrebbe stabilire dose in condizioni di frequente monitoraggio della funzione renale, la concentrazione di potassio e sodio nel siero.

A insufficienza cardiaca cronica la dose iniziale – 2.5 mg 1 ora / giorno, che può essere aumentato a dose giornaliera normale manutenzione 5-20 mg. La dose giornaliera non deve superare 20 mg.

A infarto miocardico acuto (in una terapia di combinazione) il primo giorno nominare 5 mg, poi – 5 mg al giorno, 10 mg – due giorni dopo, e poi 10 mg 1 ora / giorno. In pazienti con infarto miocardico acuto del farmaco deve essere applicato per un periodo di non meno di 6 settimane. All'inizio del trattamento, o durante i primi 3 giorni dopo infarto miocardico acuto in pazienti con basso inferno sistolica (≤ 120 mm Hg.) il farmaco deve essere somministrato ad una dose di 2.5 mg. Se l'inferno (sistolicescoe annuncio ≤ 100 mm Hg.) sullo sfondo dell'ammissione Dirotona^® dose giornaliera in 5 mg può essere temporaneamente ridotta 2.5 mg. In caso di espressa lungo declino AD (pressione arteriosa sistolica <90 mmHg. Di più 1 no), trattamento Dirotonom^® interrompere.

A nefropatia diabetica nei pazienti con diabete di insulinzawisimam Diroton^® utilizzato in dose 10 mg 1 ora / giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 20 mg 1 volte al giorno al fine di conseguire valori inferiori inferno diastolica 75 mmHg. in posizione seduta. Pazienti con diabete non-insulina - dipendente farmaco è prescritto nella stessa dose, al fine di conseguire valori inferiori inferno diastolica 90 mmHg. in posizione seduta.

Effetto collaterale

CNS: spesso – vertigini, mal di testa (5-6%), debolezza; a volte – stanchezza, sonnolenza, spasmi degli arti e delle labbra; raramente – Sindrome astenico, umore labilità, confusione, ridotta potenza.

Dal sistema digestivo: diarrea (3%), nausea, vomito (1-3%), bocca asciutta, anoressia, dispepsia, cambiamenti nel gusto, mal di stomaco, pancreatite, epatocellulare o ittero colestatico, epatite.

Sistema cardiovascolare: ipotensione ortostatica, dolore al petto (1-3%); a volte – marcata riduzione della pressione arteriosa; battito del cuore, tachicardia, infarto miocardico, ictus cerebrovascolare nei pazienti con rischio aumentato di malattia, a causa della riduzione esplicita dell'inferno.

Sulla parte del sistema immunitario: (0.1%) angioedema (faccia, labbra, lingua, laringe o epiglottide, arto superiore e inferiore); raramente – sindrome, include accelerata ESR, artralgiû e la comparsa di anticorpi anti-nucleari.

Dal sistema ematopoietico: a volte – leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, trattamento a lungo termine – una leggera diminuzione nella concentrazione di emoglobina e di ematocrito, eritropenia.

Il sistema respiratorio: tosse secca (3%).

Dal sistema urinario: raramente (<1%) – compromissione della funzionalità renale, oligurija, anurija, insufficienza renale acuta, uremia, proteinuria.

Le reazioni dermatologiche: eruzione cutanea (1-3%); raramente (<1%) – orticaria, aumento della sudorazione, pizzicore, alopecia.

Dai parametri di laboratorio: a volte (>1%) – iperkaliemia, azotemia, iperuricemia, giperʙiliruʙinemija, aumento degli enzimi epatici (soprattutto se avete una storia di malattia renale, diabete mellito e l'ipertensione renovskularna).

Altro: raramente (<1%) – mialgia, febbre, disturbi dello sviluppo del feto.

Controindicazioni

- Una storia di angioedema (incl. l'applicazione di ACE inibitori);

-angioedema ereditario;

- Fino a 18 anni (efficacia e la sicurezza non sono state stabilite);

-ipersensibilità al lizinoprilu o ad altri ACE-inibitori.

DA cautela deve essere prescritto il farmaco per insufficienza renale grave, stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dei reni unica arteria con azotemia progressivo, condizione dopo il trapianto di rene, insufficienza renale, azotemii, iperkaliemia, stenosi della bocca dell'aorta, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, iperaldosteronismo primario, ipotensione, malattie cerebrovascolari (incl. insufficienza cerebrovascolare), CHD, insufficienza coronarica, Malattie autoimmuni sistemiche del tessuto connettivo (incl. Sclerodermia, lupus eritematoso sistemico), soppressione del midollo osseo emopoiesi, condizioni di gipovolemičeskih (incl. a causa di diarrea, vomito); pazienti, nella dieta con restrizione di sodio, pazienti anziani.

Gravidanza e allattamento

Utilizzare Dirotona^® controindicato durante la gravidanza. Lisinopril attraversa la barriera placentare. Quando si stabilisce che un farmaco di ricezione di gravidanza deve essere interrotto appena possibile. Ricezione degli ACE-inibitori in gruppi II e III trimestrah gravidanza ha effetti negativi sul feto (può essere marcata riduzione della pressione arteriosa, insufficienza renale, iperkaliemia, ipoplasia cranica, Morte del feto). Dati su effetti avversi dei farmaci sul feto in caso di utilizzo nel primo trimestre non è. Per i neonati e bambini, che ha subito in effetti utero degli ACE-inibitori, Si consiglia di installare lo strettamente monitorati per individuazione tempestiva di express ridurre inferno, oligurii, iperkaliemia.

Dati sulla penetrazione di lisinopril nel latte materno non è. Se necessario, l'appuntamento durante l'allattamento al seno deve essere sospeso.

Avvertenze

L'annuncio più comunemente espressa inferiore si verifica quando si riduce il volume del liquido, terapia di dioretikami chiamata, diminuendo il contenuto di sale negli alimenti, dializom, diarrea o vomito. Nell'insufficienza cardiaca cronica con insufficienza renale o senza di essa, forse espresso annuncio inferiore. Spesso esprime lo stadio inferiore del annuncio registrato nei pazienti con grave insufficienza cardiaca cronica, come conseguenza dell'uso di diuretici a dosi più elevate, iponatriemia o insufficienza renale. Tale trattamento di pazienti Dirotonom^® Dobbiamo cominciare sotto la stretta supervisione di un medico (con cautela nella scelta del dosaggio e diuretici).

Regole simili dovrebbero essere seguite quando nomina Dirotona^® pazienti con cardiopatia ischemica, insufficienza cerebrovascolare, in cui il forte calo della pressione arteriosa può portare a infarto o ictus.

Risposta ipotensiva transitoria non rappresenta una controindicazione a ricevere la dose successiva.

Quando si applica Dirotona^® in alcuni pazienti con insufficienza cardiaca cronica, ma con l'annuncio normale o ridotta, Potrebbe esserci una diminuzione nell'inferno, che non è di solito un motivo di interruzione del trattamento.

Prima dell'inizio del trattamento Dirotonom^®, forse, dovrebbe normalizzare la concentrazione di sodio e/o compensare il volume perso fluido, monitorare attentamente l'effetto di dose iniziale Dirotona^® il paziente AD.

Nel caso di stenosi dell'arteria renale (soprattutto con stenosi bilaterale della stenosi dell'arteria, o se solo i reni), così come insufficienza circolatoria a causa della mancanza di sodio e/o liquido, utilizzare Dirotona^® può condurre alla funzione alterata del rene, Insufficienza renale acuta, che è solitamente irreversibile dopo la droga.

In infarto miocardico acuto mostra l'uso della terapia standard (trombolitici, acido acetilsalicilico, beta-bloccanti). È possibile utilizzare Dirotona^® in combinazione con sistemi transcutanei nitroglicerina la / nell'introduzione o l'uso terapeutico.

Con ampi interventi chirurgici, così come altri farmaci, causando un annuncio di declino, Lisinopril, bloccando la formazione dell'angiotensina II, può causare imprevedibile espressa annuncio inferiore.

In pazienti più anziani dosi standard ha provocate le più alte concentrazioni del farmaco nel sangue, Pertanto, particolare attenzione è richiesta quando si determina la dose, nonostante, che le differenze nell'azione antigipertenzivnom Dirotona^® i pazienti anziani e giovani sono stati rilevati.

Perché non è possibile eliminare il potenziale rischio di agranulocitosi, richiede sangue foto monitoraggio periodica.

Nell'applicare il farmaco in dialisi con poliakrilnitril′noj membrana può verificarsi shock anafilattico, Pertanto, si raccomanda che un diverso tipo di membrana di dialisi, o di altri fondi di antigipertenziveh appuntamento.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Nessun dato sugli effetti sulla capacità di gestire veicoli e meccanismi di lisinopril, Tuttavia, dovrebbe essere presa in considerazione, che possono causare vertigini, Pertanto, cautela deve essere posta.

Overdose

Sintomi: marcata riduzione della pressione arteriosa.

Trattamento: se necessario, la terapia sintomatica (in / in un liquido, controllo e la normalizzazione dell'inferno, bilancio idrico ed elettrolitico).

Lisinopril può essere rimosso dal corpo tramite dialisi.

Interazioni con altri farmaci

La cautela dovrebbe nominare Diroton^® contemporaneamente con kalisberegatmi dioretikami (spironolattone, triamterene, amilorid), potassio, sostituti del sale, contenenti potassio, tk. aumento del rischio di iperkaliemia, soprattutto con funzionalità renale compromessa. Pertanto, queste combinazioni dovrebbero essere concesso solo su una decisione caso per caso dal medico curante per il regolare monitoraggio del livello di potassio nel siero del sangue e la funzione del rene.

In collaborazione con l'uso di diuretici e altri farmaci antigipertenzivei sviluppa effetto antipertensivo additivo (riduzione del rischio espresso inferno).

In un'applicazione con i FANS (incl. con indometacina), Estrogeni, oltre a cadere adrainostimulatorami antipertensivi lisinopril.

Insieme con l'uso del litio può essere ridotta escrezione del litio, Pertanto, è necessario monitorare regolarmente la concentrazione di litio nel siero del sangue.

Insieme con l'applicazione antatidami kolestiraminom e ridotto assorbimento di lisinopril dall'intestino.

Durante l'applicazione di Diroton^® Esso può esacerbare gli effetti di etanolo (alcol).

Se si sta applicando con dioretikami lisinopril riduce potassio ritiro.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a temperatura da 15 ° a 30 ° C. Data di scadenza – 3 anno.