Compresse di Biseptolo: istruzioni per l'uso del medicinale, struttura, Controindicazioni

Materiale attivo: Co-trimossazolo [Sulfamethoxazole + Trimetoprim]
Quando ATH: J01EE01
CCF: Antibatterico sulfanilamide droga
ICD-10 codici (testimonianza): A00, A01, A02, A03, A04.0, A09, A23, A38, A54, A55, A57, B40, B50, B51, B52, B58, B59, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, T79.3
Quando CSF: 06.16.01
Fabbricante: Pharmaceutical Lavori Polfa in Pabianice Joint-Stock Company (Polonia)

Compresse di Biseptolo: forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole bianco con una tinta giallastra, round, appartamento, con smusso e incisione “B”.

Eccipienti: fecola di patate, talco, magnesio stearato, alcool polivinilico, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, glicole propilenico.

20 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.

Pillole bianco con una tinta giallastra, round, appartamento, smussato, Mark e incisione “B”.

Eccipienti: fecola di patate, talco, magnesio stearato, alcool polivinilico, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, glicole propilenico.

20 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.

Compresse di Biseptolo: effetto farmacologico

Antibatterico combinato, contiene sulfametossazolo e trimetoprim.

Sulfamethoxazole, simile a pabk la struttura, Dà sintesi di acido diidrofolico nelle cellule batteriche, impedendo l'inserimento di PABA nella sua molecola.

Trimetoprim-sulfametossazolo aumenta l'azione, violando digidrofolievoy recupero tetraidrofolico – la forma attiva di acido folico, responsabile per il metabolismo delle proteine ​​e la divisione cellulare microbica.

Si tratta di un battericida farmaci ad ampio spettro.

Attivo contro batteri aerobici grampolaugitionah: Streptococco spp., incluso Streptococcus pneumoniae (ceppi emolitiche sono più sensibili alla penicillina), Staphylococcus spp., Bacillus antracis, Listeria monocytogenes, Asteroidi Nocardia, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (compreso il Mycobacterium leprae, escluse la tubercolosi del micobatterio); Batteri aerobi gram-negativi: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (compresi i ceppi enterotoksogennye), Salmonelle spp. (включая Salmonella и typhi Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (compresi i ceppi di resistenza ampicillina), Bordetella pertosse, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurelle spp., Francisella tularensis, Brucelle spp., Citrobacter spp., Enterobatteri spp., Legionella pneumopbila, Provvidenza, alcune specie Pseudomonas (diversi da Pseudomonas aeruginosa), Avvizzimento della serratia, Shigelle spp., Yersinia spp., Morganella spp., e in materia di Clamidia spp. (in t. no. Clamidia trachomatis, Chlamydia psittaci); contro gli anaerobi gram-positivi: Actinomyces israelii; contro i protozoi: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; funghi patogeni: Coccidioidi spietati, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

C droga resistente: Spp Corynebacterium., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., virus.

Inibisce E. coli mezzi di sussistenza, che conduce ad una diminuzione nella sintesi di tiamina, riʙoflavina, L'acido nicotinico e altre vitamine di b nell'intestino.

La durata dell'azione terapeutica è 7 no.

Compresse di Biseptolo: farmacocinetica

Assorbimento

Dopo aver preso il farmaco sostanze attive all'interno rapidamente e completamente assorbito dall'apparato digerente.

C_max livelli plasmatici raggiunti in 1-4 ore dopo l'ingestione.

Distribuzione

Trimetoprim e penetra i tessuti e l'organismo biologico mercoledì: polmoni, reni, la prostata, bile, saliva, sputo, liquido cerebrospinale. Collegamento alle proteine plasmatiche è trimetoprim 50%; sulfametossazolo – 66%.

Detrazione

T_1/2 Trimetoprim – 8.6-17 no, sulfametossazolo – 9-11 no. La principale via di escrezione – reni; Mentre trimetoprim uscita identicamente fino al 50%; sulfametossazolo – 15-30%.

Compresse di Biseptolo: testimonianza

Trattamento delle malattie infettive e infiammatorie, causate da microrganismi sensibili:

• infezioni del tratto respiratorio (incl. bronchite, polmonite, ascesso polmonare, empyema);
• otite, sinusite;
• infezioni del sistema genito-urinario (incl. pielonefrite, uretrit, salpingitis, prostatite);
• gonorrea;
• Infezioni gastrointestinali (incl. tifo, paratif, dissenteria bacillare, colera, diarrea);
• infezioni della pelle e dei tessuti molli (incl. foruncolosi, pyoderma).

Compresse di Biseptolo: regime di dosaggio

Stabilire individualmente. Prendere il farmaco dopo i pasti, bere molti liquidi.

I bambini di età compresa tra 3 a 5 anni il farmaco è prescritto per 240 mg (2 linguetta. da 120 mg) 2 volte / die; i bambini di età compresa tra 6 a 12 anni – da 480 mg (4 linguetta. da 120 mg o 1 linguetta. da 480 mg) 2 volte / die.

A polmonite il farmaco è prescritto sulla base di 100 mg sulfametoksazola su 1 kg di peso corporeo. L'intervallo tra i pasti – 6 no, durata della somministrazione – 14 giorni.

A gonorrea dose è 2 g (in termini di sulfametossazolo) 2 volte / die con un intervallo tra le dosi 12 no.

Adulti e bambini sopra 12 anni il farmaco è prescritto per 960 mg 2 volte / die, terapia a lungo termine – da 480 mg 2 volte / die.

La durata del trattamento – da 5 a 14 giorni. A malattia grave e/o infezioni croniche singola dose può essere aumentata a 30-50%.

La durata del trattamento più 5 giorni e/o aumentare il dosaggio deve essere monitorato foto sangue periferico; con l'emergere delle mutazioni patologiche dovrebbe nominare la dose di acido folico 5-10 mg / giorno.

In pazienti con insufficienza renale a QC 15-30 ml / min dose standard Biseptola^® deve essere ridotto 50%.

Compresse di Biseptolo: effetto collaterale

Dal sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa, vertigini; in alcuni casi – asettica meningite, depressione, apatia, tremore, neurite periferica.

Il sistema respiratorio: broncospasmo, soffocamento, tosse, infiltrati polmonari.

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, diminuzione dell'appetito, diarrea, gastrite, dolore addominale, glossite, stomatite, colestasi, aumento delle transaminasi epatiche, epatite, a volte con ittero holetsaticescoy, gepatonekroz, enterocolite pseudomembranosa, pancreatite.

Dal sistema ematopoietico: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosi, megaloblastnaya anemia, anemia aplastica e emolitica, eozinofilija, gipoprotrombinemii, metgemoglobinemiâ.

Dal sistema urinario: poliuria, nefrite interstiziale, compromissione della funzionalità renale, kristallurija, ematuria, concentrazioni crescenti di urea, giperkreatininemiя, toksicheskaya oliguriey nefropatia e anuriey.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: artralgia, mialgia.

Reazioni allergiche: prurito, fotosensibilità, orticaria, febbre da farmaco, eruzione cutanea, eritema multiforme essudativa (incl. Sindrome di Stevens-Johnson), necrolisi epidermica tossica (La sindrome di Lyell), dermatite esfoliativa, miocardite allergica, febbre, angioedema, arrossamento della sclera.

Metabolismo: gipoglikemiâ, iperkaliemia, giponatriemiya.

Preparazione, generalmente, ben tollerato.

Compresse di Biseptolo: Controindicazioni

• danno accertato al parenchima epatico;
• grave disfunzione renale in assenza della capacità di controllare la concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno;
• grave insufficienza renale (CC meno 15 ml / min);
• gravi malattie del sangue (aplasticheskaya anemia, IN₁₂-defitsitnaya anemia, agranulocitosi, leucopenia, megaloblastnaya anemia, anemia, associata a carenza di acido folico);
• iperbilirubinemia nei bambini;
• deficit di glucosio-6-fosfatdegidrogenazы (il rischio di emolisi);
• gravidanza;
• lattazione;
• I bambini fino all'età 3 anni (per una data forma di dosaggio);
• ipersensibilità al farmaco;
• ipersensibilità ai sulfamidici.

DA cautela assegnare il prodotto con un deficit di acido folico nel corpo, asma, malattie della tiroide.

Compresse di Biseptolo: Gravidanza e allattamento

Biceptol^® controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (l'allattamento al seno).

Compresse di Biseptolo: Istruzioni speciali

Stare attenti a nominare il farmaco con una storia di allergia.

A lungo (più di un mese) cicli di trattamento necessita di regolari esami del sangue, perché c'è il rischio di alterazioni ematologiche (spesso asintomatica). Questi cambiamenti possono essere reversibili quando si assegna l'acido folico (3-6 mg / giorno), che non limitano considerevolmente l'attività antimicrobica del farmaco. Particolare attenzione è richiesta quando il trattamento di pazienti anziani o pazienti con sospetta mancanza originale di folato. Acido folico anche con farmaco di trattamento a lungo termine ad alte dosi.

Per prevenire la cristalluria è raccomandato per mantenere un volume sufficiente di urina. Possibilità di complicanze tossiche e allergiche sulfamidici sostanzialmente aumenta con una diminuzione della funzione di filtrazione dei reni.

E 'inappropriato e sullo sfondo degli alimenti consumati trattamento, contenente un gran numero di PABK, – parti verdi delle piante (cavolfiore, spinaci, impulso), carota, pomodori.

Evitare un'eccessiva sole e ai raggi UV.

Il rischio di effetti collaterali era significativamente più alto nei pazienti con AIDS.

Non è consigliabile applicare il farmaco con tonsillite e faringite, causata da streptococco β-emolitico gruppo a, a causa di ceppi di resistenza diffusa.

Trimetoprim può cambiare i risultati determinano il livello di methotrexate nel siero, condotta con metodo enzimatico, Tuttavia, non influisce il risultato quando si sceglie il metodo radioimmunologico.

Co-trimossazolo può sollevare 10% i risultati della reazione con Acido picramico Jaffe per la determinazione quantitativa della creatinina.

Compresse di Biseptolo: overdose

Sintomi: anoressia, kišečnaâ come, nausea, vomito, vertigini, mal di testa, sonnolenza, perdita di conoscenza, Ci possono essere anche febbre, ematuria, kristallurija. Possono sviluppare più tardi del midollo osseo di oppressione e ittero.

Dopo un acuto avvelenamento con trimetoprimom possibile nausea, vomito, vertigini, mal di testa, depressione, disturbo di coscienza, soppressione della funzione del midollo osseo.

Sconosciuto, Che dose di co-trimossazolo può essere pericolosa per la vita.

Avvelenamento cronico: l'uso del co-trimoxazole in dosi elevate per un lungo periodo potrebbe portare all'oppressione del midollo osseo, si manifesta con trombocitopenia, lakopenia o anemia megaloblastica.

Trattamento: preparazione e l'azione di sollevamento, volto a rimuoverlo dall'apparato digerente (tenere la lavanda gastrica entro e non 2 h dopo la somministrazione del farmaco o per indurre il vomito), bere eccessivo, Se la diuresi sono insufficiente, e la funzione renale conservata. Immettere il calcio folinato (5-10 mg / giorno). Urina acida mercoledì accelera l'escrezione di trimetoprim, ma si può anche aumentare il rischio di cristallizzazione di rene sulfonamida.

Dovrebbe monitorare l'immagine di sangue, composizione degli elettroliti nel plasma ed altri parametri biochimici. L'emodialisi è moderatamente efficace, e dialisi peritoneale non è efficace.

Compresse di Biseptolo: interazione farmacologica

Se si applicano a Biseptola^® con tiazidnami dioretikami c'è un rischio di sviluppo di trombocitopenia e sanguinamento (la combinazione non è raccomandata).

Co-trimossazolo aumenta gli anticoagulanti di vicinanza di attività antikoagulyantnuu, e l'azione dei farmaci ipoglicemizzanti e metotrexato.

Co-trimossazolo riduce l'intensità del metabolismo del fegato fenitoina (aumenta egoT_1/2 su 39%) e warfarin, la loro azione di rinforzo.

Rifampicina riduce T_1/2 Trimetoprim.

Mentre l'applicazione di pirimetamina in dosi, superiore 25 mg / dom, Aumenta il rischio di anemia megaloblastica.

Insieme con l'uso di diuretici (spesso tiazidici) aumentare il rischio di trombocitopenia.

Benzokain, prokayn, prokaynamyd (come con altri medicinali, per idrolisi che è formata PABA) ridurre l'efficacia di Biseptola^®.

Tra i diuretici (incl. con tiazidami, furosemidom) e gipoglikemicakimi orale significa (sulfoniluree) un lato, e antibatterico significa un sulfanilamidov di gruppo – d'altra parte, eventuale sviluppo di reazione di cross-allergica.

Fenitoina, barbiturici, PASC esacerbare le manifestazioni di carenza di acido folico insieme all'applicazione Biseptolom^®.

Derivati dell'acido salicilico che permettono di migliorare l'azione di Biseptola^®.

Vitamina C, geksametilentetramin (come con altri medicinali, acidificanti urine) aumenta il rischio di christallurii sullo sfondo di Biseptola^®.

Colestiramina riduce l'assorbimento insieme ad altre droghe, dovrebbe essere presa su 1 h dopo o 4-6 ore prima di ricevere cotrimossazolo.

In un'applicazione con farmaci, oppressivo kostnomozgove sangue, aumento del rischio di mielosupression.

In alcuni casi, Biceptol^® può aumentare la concentrazione di digossina nel plasma in pazienti più anziani.

Biceptol^® può ridurre l'efficacia degli antidepressivi triciclici.

In pazienti dopo trapianto di rene, insieme con l'uso di co-trimossazolo e ciclosporina, osserva le continue violazioni dei transplantirovannoj del rene, riflette l'aumento della creatinina nelle concentrazioni nel siero, che probabilmente causato da trimetoprim.

Riduce l'efficacia dei contraccettivi orali (inibisce la microflora intestinale e riduce la circolazione enterico-epatico di metodi ormonali).

Compresse di Biseptolo: termini di erogazione dalle farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Compresse di Biseptolo: termini e condizioni di conservazione

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza – 5 anni.