BIOL

Materiale attivo: Bisoprololo
Quando ATH: C07AB07
CCF: Beta₁-adrenoblokator
ICD-10 codici (testimonianza): Io10, i20
Quando CSF: 01.01.01.02
Fabbricante: LEK d.d. (Slovenia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole, Rivestita con film giallo chiaro, round, lenticolare, con marchio di croce su un lato e incisione “BRI 5” altro; di presentazioni – bianco.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato, amido di mais, Croscarmellosa sodica, magnesio stearato, Silice colloidale anidra.

La composizione del film di vernice: lattosio monoidrato, gipromelloza, Biossido di titanio, macrogol-4000, colorante di ferro (III) ossido giallo.

10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (5) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (10) – confezioni di cartone.

Pillole, Rivestita con film Colore giallo, round, lenticolare, con marchio di croce su un lato e incisione “BRI 10” altro; di presentazioni – bianco.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato, amido di mais, Croscarmellosa sodica, magnesio stearato, Silice colloidale anidra.

La composizione del film di vernice: lattosio monoidrato, gipromelloza, Biossido di titanio, macrogol-4000, colorante di ferro (III) ossido giallo, colorante di ferro (III) rosso ossido.

10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (5) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (10) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Beta selettivo₁-bloccante adrenergico senza la propria attività simpaticomimetica. Non ha un effetto stabilizzante sulla membrana. Riduce l'attività della renina del plasma sanguigno, la riduzione della domanda di ossigeno del miocardio, Si riduce la frequenza cardiaca a riposo e durante esercizio fisico. Ha ipotensivo, antiaritmici e antianginosi. Blocco a basse dosi beta₁-recettori adrenergici del cuore, riduce la formazione di catecolamine stimolata cAMP da ATP, riduce corrente ionica calcio intracellulare, Ha un crono negativo, dromo-, ʙatmo- ed effetto inotropo. Inibisce la conduttività e l'eccitabilità, rallenta la conduzione AV. PR nella prima 24 h degli aumenti droga (come risultato di reciproco incremento dell'attività di stimolazione e la rimozione di β α-adrenergici₂-adrenoreceptorov), che attraverso 1-3 d ritorna all'originale, e prolungata la nomina di riduzione.

Gipotenzivny effetto è associato con una riduzione in volume minuto di sangue, stimolazione simpatica dei vasi periferici, diminuita attività del sistema renina-angiotensina (è più importante per i pazienti con ipersecrezione basale di renina), ripristino della sensibilità del barorecettori dell'arco aortico (non andando a migliorare la loro attività in risposta al declino dell'inferno e l'impatto sul sistema nervoso centrale). Quando effetto ipertensione dopo 2-5 giorni, effetto ipotensivo stabile attraverso 1-2 Mesi.

Antianginalny effetto è causato da una diminuzione della necessità di ossigeno a causa di curve ureženiâ e riducendo la contrattilità, allungamento della diastole, migliorare la perfusione miocardica. A spese di aumentare la pressione telediastolica nel ventricolo sinistro e fibre muscolari trazione ventricolari aumento possono aumentare la domanda di ossigeno, particolarmente in pazienti con insufficienza cardiaca cronica.

L'effetto antiaritmico è dovuto alla eliminazione dei fattori aritmogeni (tachicardia, aumentata attività del sistema nervoso simpatico, aumento cAMP, ipertensione), una diminuzione del tasso di eccitazione spontanea dei pacemaker sinusali ed ectopici e un rallentamento della conduzione AV (soprattutto nel anterograda e, Di meno, in direzione retrograda attraverso l'AV-node) e su altre rotte.

Se usato in dosi elevate terapeutiche, Diversamente non selettivi beta-bloccanti, Esso ha un effetto meno pronunciato sugli organi, содержащие b₂-adrenoreceptory (pancreas, muscolo scheletrico, muscolatura liscia delle arterie periferiche, bronchiale e uterino) e il metabolismo dei carboidrati. Non provoca ritenzione di ioni sodio nel corpo. Quando aumento sopra delle dosi terapeutiche fornisce beta₂-azione di blocco adrenocettore.

Farmacocinetica

Assorbimento

Бисопролол почти полностью всасывается из ЖКТ, pasto alcun effetto sull'assorbimento. La biodisponibilità – di 90%. T_max plasma – 2-4 ore dopo l'ingestione.

Распределение и распределение

Il legame alle proteine ​​plasmatiche – 26-33%. Viene metabolizzato nel fegato, метаболиты бисопролола не обладают фармакологической активностью. La permeabilità di GEB e barriera placentare bassa, в небольших количествах выделяется с грудным молоком

Detrazione

T_1/2 è 9-12 no, что делает возможным применение препарата 1 ora / giorno. Segnala la notizia (50% in forma invariata), Di meno 2% – attraverso l'intestino.

Testimonianza

- Ipertensione arteriosa;

- CHD (la prevenzione degli attacchi anginosi).

Dosaggio regime

bambini, indipendentemente dal pasto, non masticare, запивать небольшим количеством жидкости

A ipertensione arteriosa e dell'angina pectoris во всех случаях режим дозирования врач устанавливает индивидуально, учитывая ЧСС и состояние пациента. La dose giornaliera iniziale è 5 mg (a volte 2.5 mg) 1 ora / giorno, se necessario, aumentare la dose a 10 mg 1 ora / giorno. La dose massima giornaliera – 20 mg.

In pazienti con grave insufficienza renale (CC meno 20 ml / min) или с выраженными нарушениями функции печени la dose massima giornaliera non deve superare 10 mg.

Коррекции дозы для pazienti anziani solitamente non richiesto, tuttavia, la dose può essere ottimale per alcuni pazienti 5 mg / giorno.

Effetto collaterale

Biol^® generalmente ben tollerato. Gli effetti collaterali sono per lo più temporanei, si manifestano in misura lieve o moderata e di solito non richiedono l’interruzione prematura del trattamento.

CNS: stanchezza, debolezza, astenia, vertigini, mal di testa, disturbi del sonno, incubi, disordini mentali (depressione), parestesie alle estremità (in pazienti con claudicatio intermittente e sindrome di Raynaud), difficoltà di concentrazione, miastenia, tremore.

Sulla parte dell'organo di visione: deficit visivo, ridotta secrezione di liquido lacrimale (E ' da tener presente quando si indossano le lenti a contatto), secchezza e dolore degli occhi, congiuntivite.

Sistema cardiovascolare: ipotensione ortostatica, dolore al petto, sinusovaya bradicardia, disturbi della conduzione del miocardio, Блокада AV, ritiro (aumento attacchi di angina, aumento della pressione sanguigna), manifestazione di vasospasmo (rafforzamento dei disturbi circolatori periferici, freddezza delle estremità inferiori, Sindrome di Raynaud), sviluppo (aggravamento) decorso di insufficienza cardiaca cronica.

Dal sistema digestivo: secchezza della mucosa orale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea, variazione del gusto, alterazione della funzionalità epatica (sintomi di colestasi), epatite, aumento dei livelli di ALT, IS, bilirubina.

Il sistema respiratorio: congestione nasale, faringite, rinite, sinusite, tosse, in pazienti predisposti – laringo- e broncospasmo.

Per la pelle: aumento della sudorazione, dermahemia, eruzione cutanea, reazioni cutanee psoriasiforme, esacerbazione dei sintomi della psoriasi, alopecia.

Dal sistema ematopoietico: trombocitopenia, agranulocitosi, leucopenia.

Reazioni allergiche: pizzicore, eruzione cutanea, orticaria.

Altro: aumento della sudorazione, mal di schiena, artralgia, dolori muscolari, disfunzione sessuale, dizurija, giperglikemiâ (nei pazienti con diabete non insulino-dipendente mellito), gipoglikemiâ (pazienti, insulina ricezione), stato ipotiroideo, trigliceridi elevati.

Controindicazioni

- Grave ipotensione (pressione sistolica inferiore 90 mm Hg. Art., soprattutto in infarto miocardico);

- Acuta insufficienza cardiaca, insufficienza cardiaca cronica del decompensation;

- Shock cardiogeno; crollo, edema polmonare;

- AV-блокада II и III степени (senza installare un pacemaker);

- Sinoatrialynaya blocco;

- Blocco AV II e III st;

- grave bradicardia sinusale (HR meno 50 u. / min);

- stadi gravi di disturbi circolatori periferici, Malattia di Raynaud;

- inibitori MAO simultanea (ad eccezione di MAO tipo b);

- L'acidosi metabolica;

— тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (storia);

- Fino a 18 anni (efficacia e la sicurezza non sono state stabilite);

- ipersensibilità al bisoprololo e ad altri componenti del farmaco e ad altri beta-bloccanti.

DA cautela:

- Insufficienza epatica grave;

- Grave insufficienza renale;

- Tireotossicosi;

- Psoriasi;

- Miastenia;

- SPENTO- blocco I gradi;

- Prinzmetal;

- Depressione (incl. storia);

- Feocromocitoma (обязательно одновременное использования альфа-адреноблокаторов);

- Diabete;

— общая анестезия/оперативное вмешательство;

— тяжелые аллергические реакции (storia).

Gravidanza e allattamento

Применение Биола^® Gravidanza può solo, se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Il farmaco viene escreto nel latte materno, поэтому при приеме препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Avvertenze

Не следует резко прерывать лечение Биолом^® из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. L'abolizione di un graduale, снижая дозу на 25% ogni 3-4 giorno.

Controllo dei pazienti, принимающими Биол^®, dovrebbe includere la misurazione della HR e annuncio (all'inizio del trattamento – quotidiano, poi – 1 una volta ogni 3-4 Mesi), ECG, определение уровня глюкозы у больных сахарным диабетом.

У пожилых пациентов рекомендуется контролировать функцию почек (1 una volta ogni 4-5 Mesi). Si dovrebbe insegnare i metodi di calcolo della frequenza cardiaca del paziente e istruire sulla necessità di consultare un medico nella frequenza cardiaca inferiore a 50 u. / min.

In caso di rilevamento di bradicardia aumento età superiore di pazienti (HR meno 50 battiti/min.), significativa diminuzione della pressione sanguigna (pressione sistolica inferiore 100 mmHg.), AV-blocco, necessario ridurre la dose o sospendere il trattamento. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

У больных с феохромоцитомой возможен риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (Se non hai raggiunto efficace alfa adrenoblokada).

Бисопролол может маскировать клинические признаки тиреотоксикоза (ad esempio,, taxikardiju).

Nel diabete mellito, il bisoprololo può mascherare la tachicardia, ipoglicemia indotta. In contrasto, non selettivi beta-adrenoblokatorov, praticamente nessun aumento causato da ipoglicemia insulina e non ritarda restauro di glucosio nel sangue a livelli normali.

Malato, utilizzare lenti a contatto, Dovremmo prendere in considerazione, che il trattamento può ridurre slezna fluido.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Биола^®.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. В случае необходимости проведения хирургического вмешательства отмену препарата проводят за 48 ore prima dell'inizio dell'anestesia generale. Если больной принял Биол^® prima dell'operazione, препарат для общей анестезии следует подбирать с минимально отрицательным инотропным действием.

Reciproknuû l'attivazione del nervo vago può essere eliminata con l'introduzione di atropina (1-2 mg).

Больным с бронхоспастическими заболеваниями кардиоселективные адреноблокаторы можно назначать в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств; передозировка опасна развитием бронхоспазма.

Farmaci, ridurre le scorte catecolamine (incl. reserpina), può aumentare l'azione di beta-bloccanti, per cui i pazienti, accettare una tale combinazione di farmaci, должны находиться под постоянным контролем врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

Si raccomanda di interrompere la terapia se si sviluppa depressione..

Nei pazienti fumatori, l'efficacia dei beta-bloccanti è inferiore.

Biol^® deve essere abrogata prima del test del contenuto in sangue e nelle urine catecolamine, Normetanefrina e vanilinmindal′noj acido; anticorpi antinucleari.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Durante il periodo di trattamento deve stare attento quando si guida e occupazione di altre attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.

Overdose

Sintomi: aritmia, battiti prematuri ventricolari, vыrazhennaya bradicardia, Блокада AV, marcata riduzione della pressione arteriosa, insufficienza cardiaca acuta, gipoglikemiâ, acrocianosi, difficoltà respiratorie, broncospasmo, vertigini, svenimento, convulsioni.

Trattamento: lavanda gastrica e la nomina di farmaci adsorbenti. La terapia sintomatica: con blocco AV sviluppato – в/в введение атропина (1-2 mg), epinefrina, o mettendo in scena un pacemaker temporaneo; Quando Extrasistole ventricolare – lidokain (farmaci di classe A che non si applicano); con il declino in annuncio – In violazione della conduzione AV; se non ci sono segni di edema polmonare – I / O soluzioni plazmozameschayuschie, l'inefficacia della – la somministrazione di adrenalina, dopamina, doʙutamina (для поддержания хронотропного и инотропного действия); Insufficienza cardiaca – glicosidi cardiaci, Diuretico, glucagone; con crampi – in / diazepam; Quando bronhospazme – beta₂-adrenomimetici per inalazione.

Interazioni con altri farmaci

Allergeni, utilizzato per l'immunoterapia (o allergene estratti per test cutanei) повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций и анафилаксии у больных, ricevere bisoprololo.

Glicosidi cardiaci, metildopa, reserpina e guanfacina, bloccanti i canali del calcio lento (verapamil, diltiazem), amiodarone e altri antiaritmici aumentano il rischio di sviluppare o esacerbare la bradicardia, AV-blocco, scompenso cardiaco e insufficienza cardiaca congestizia.

Diuretico, klonidin, simpatolitiki, gidralazin, нифедипин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Fenitoina in / nell'introduzione, medicamenti per l'anestesia generale per inalazione (derivati ​​di idrocarburi) aumentare la gravità e la probabilità di riduzione dell'attività del cardiodepressive inferno.

Бисопролол маскирует адренергические симптомы тиреотоксикоза и гипогликемии (ad esempio,, taxikardiju).

Abbassa il xantinov ed il klirens lidocaina (tranne difillina) e aumenta la loro concentrazione nel plasma sanguigno, specialmente in pazienti con inizialmente aumentata clearance della teofillina sotto l'influenza del fumo di tabacco.

Гипотензивный эффект бисопролола ослабляют НПВС (ritenzione di ioni sodio e blocco della sintesi delle prostaglandine da parte dei reni), SCS e estrogeni (ritardo di ioni sodio).

Estende l'effetto nedepoliarizuth miorelaksantov e antikoagulyannetary kumarinov effetto.

Tre- e antidepressivi tetraciclici, antipsicotici (neurolettici), etanolo, sedativi e ipnotici aumentano la depressione del sistema nervoso centrale.

Non consigliato applicazione concomitante con inibitori MAO a causa di un aumento significativo della azione ipotensiva, una pausa di trattamento tra la ricezione di MAO-inibitori e bisoprololo non deve essere inferiore a 14 giorni.

Alcaloidi della segale cornuta Negidrirovannye aumenta il rischio di sviluppo di circolazione del sangue periferico.

Sulfasalazina aumenta la concentrazione nel plasma sanguigno di Bisoprolol.

La rifampicina accorcia T_1/2 bisoprololo.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco dovrebbe essere tenuto fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° c. Data di scadenza – 4 anno. Non utilizzare dopo la data di scadenza, sul pacchetto.