ARLET

Materiale attivo: Amoksiцillin, L'acido clavulanico
Quando ATH: J01CR02
CCF: Antibiotici penicillina con un inibitore della beta-lattamasi ad ampio spettro
ICD-10 codici (testimonianza): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Quando CSF: 06.01.02.04.02
Fabbricante: Sintesi di (Russia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole, Rivestita con film bianco o quasi bianco, oblungo.

Eccipienti: povidone (polivinilpirrolidone), talco (idrosilicato magnesio), amido 1500, stearato di calcio (stearato di calcio), biossido di silicio colloidale (aэrosyl), cellulosa microcristallina.

La composizione del guscio: gipromelloza (idrossipropilmetilcellulosa), glicole propilenico, Biossido di titanio, macrogol 4000 (ossido di polietilene 4000).

7 PC. – imballaggi Valium planimetrica (2) – pacchetti (1) – confezioni di cartone.
14 PC. – vasetti di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.

Pillole, Rivestita con film bianco o quasi bianco, oblungo.

Eccipienti: povidone (polivinilpirrolidone), talco (idrosilicato magnesio), amido 1500, stearato di calcio (stearato di calcio), biossido di silicio colloidale (aэrosyl), cellulosa microcristallina.

La composizione del guscio: gipromelloza (idrossipropilmetilcellulosa), glicole propilenico, Biossido di titanio, macrogol 4000 (ossido di polietilene 4000).

7 PC. – imballaggi Valium planimetrica (2) – pacchetti (1) – confezioni di cartone.
14 PC. – vasetti di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.

Pillole, Rivestita con film bianco o quasi bianco, oblungo.

Eccipienti: povidone (polivinilpirrolidone), talco (idrosilicato magnesio), amido 1500, stearato di calcio (stearato di calcio), biossido di silicio colloidale (aэrosyl), cellulosa microcristallina.

La composizione del guscio: gipromelloza (idrossipropilmetilcellulosa), glicole propilenico, Biossido di titanio, macrogol 4000 (ossido di polietilene 4000).

7 PC. – imballaggi Valium planimetrica (2) – pacchetti (1) – confezioni di cartone.
14 PC. – vasetti di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Antibiotico ad ampio spettro; contiene una penicillina semisintetica amoxicillina e inibitore irreversibile di β-lattamasi klavulanovuû acido. L'acido clavulanico fornisce un complesso stabile inattivato con questi enzimi e fornisce stabilità agli effetti di amoxicillina β-lattamasi, prodotta da microrganismi.

L'acido clavulanico, strutturalmente simili antibiotici β-lattamici, Essa ha la sua attività antibatterica debole.

Il farmaco ha un'azione di ampio spettro antibatterico.

È attivo contro suscettibile di ceppi amoxicillina, compresi i ceppi, продуцирующие b-лактамазы: Batteri gram-positivi aerobici – Streptococco pneumoniae, Streptococco piogeno, Streptococco viridans, Bovis Streptococcus, Staphylococcus aureus (tranne ceppi meticillino-resistenti), Staphylococcus epidermidis (tranne ceppi meticillino-resistenti), Staphylococcus saprofiticus, Listeria spp., Enterococco spp.; Batteri gram-negativi aerobici – Bordetella pertosse, Brucelle spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginale, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonelle spp., Shigelle spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrode; batteri Gram-positivi anaerobi – Peptococcus spp., Peptostreptococco spp., Clostridio spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.; batteri anaerobi gram-negativi – Bacteroides spp.

Farmacocinetica

Principali parametri farmacocinetici di amoxicillina e acido clavulanico sono simili.

Assorbimento

Dopo aver preso il farmaco all'interno delle due componenti sono ben assorbito dal tratto gastrointestinale, assunzione di cibo non influenza il grado di assorbimento. C_max livelli plasmatici raggiunti dopo 1 ore dopo la somministrazione del farmaco ed è (dose-dipendente) amoxicillin 3-12 ug / ml, per l'acido clavulanico – di 2 ug / ml.

Distribuzione

Entrambi i componenti sono caratterizzati da una buona distribuzione del volume nei fluidi e nei tessuti corporei (incl. polmoni, orecchio medio, pleurico e liquido peritoneale, utero, ovaia). Amoxicillina penetra bene nel liquido sinoviale, fegato, prostata, tonsille, muscolo, cistifellea, il segreto dei seni paranasali, saliva, secrezione bronchiale.

L'acido clavulanico Amoxicillina e non penetra la barriera emato-encefalica nelle meningi non infiammate.

Principi attivi penetrano le placenta e in traccia concentrazioni escreti con il latte materno. Il grado di legame alle proteine ​​plasmatiche è basso.

Metabolismo

Amoxicillina parzialmente metabolizzato, L'acido clavulanico è esposto, apparentemente, metabolismo intensiva.

Detrazione

Amoxicillina appare reni praticamente invariati per secrezione tubulare e velocità di filtrazione glomerulare. L'acido clavulanico è ottenuto mediante filtrazione glomerulare, in parte sotto forma di metaboliti. Piccole quantità possono essere derivate attraverso l'intestino e polmoni.

T_1/2 amoxicillina e acido clavulanico – 1-1.5 no.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

In caso di grave insufficienza renale T_1/2 aumenta per 7.5 h per amoxicillina e fino 4.5 h per l'acido clavulanico. Entrambi i componenti vengono rimossi emodialisi e quantità minori di – peritoneal′NYM dialisi.

Testimonianza

Trattamento delle malattie infettive e infiammatorie, causate da microrganismi sensibili:

- Infezioni del tratto respiratorio superiore e ORL (incl. sinusite acuta e cronica, otite media acuta e cronica, ascesso retrofaringei, tonsillite, faringite);

- Infezioni del tratto respiratorio inferiore (incl. bronchite acuta con superinfezione batterica, bronchite cronica, polmonite);

- Infezioni delle vie urinarie;

- infezioni ginecologiche;

- Infezioni della cute e dei tessuti molli;

- L'infezione dell'osso e del tessuto connettivo;

- Infezioni delle vie biliari (colecistite, kholangit);

- infezioni odontogene.

Dosaggio regime

Adulti e bambini sopra 12 anni (o (c) pesa più di 40 kg) a flusso di leggera o moderato infezione nominare 1 linguetta. 250/125 mg 8 o h 1 linguetta. 500/125 mg 12 no, quando grave le infezioni e le infezioni respiratorie – da 1 linguetta. 500/125 mg 8 o h 1 linguetta. 875/125 mg 12 no.

I bambini sotto i 12 anni di peso inferiore a 40 kg dose selezionati singolarmente sulla base dei regimi di dosaggio consigliati (amoxicillin) – 45 mg / kg / die 2 la ricezione o 40 mg / kg / die 3 ammissione. Droga di forma di dosaggio ottimale per bambini da 6 a 12 anni sono compresse 500/125 mg al momento della nomina 2 volte / die.

La dose massima giornaliera di acido clavulanico (sotto forma di sale di potassio) è per gli adulti – 600 mg, per bambini – 10 mg / kg di peso corporeo. La dose massima giornaliera di amoxicillina è per gli adulti – 6 g, per bambini – 45 mg / kg di peso corporeo.

Corso di trattamento 5-14 giorni. La durata del trattamento è determinata dal medico curante. Il trattamento non deve durare più di 14 giorni senza ri-esame medico.

A infezioni odontogene nominare 1 linguetta. 250/125 mg 8 o h 1 linguetta. 500/125 mg 12 h per 5 giorni.

A insufficienza renale moderata (CC 10-30 ml / min) nominare 1 linguetta. 500/125 mg 12 no adulto e 15/3.75 mg / kg di peso corporeo 2 volte / die Bambini fino a 12 anni.

A grave insufficienza renale (CC meno 10 ml / min) – da 1 linguetta. 500/125 mg 24 no adulto, Bambini fino a 12 anni – 15/3.75 mg / kg di peso corporeo 1 ora / giorno.

A anurii l'intervallo tra i pasti singole dosi dovrebbero essere aumentate a 48 h o più.

Adulti, emodialisi, dovrebbe designare il prodotto nella dose di 1 linguetta. 500/125 mg o 2 linguetta. 250/125 mg 24 no. Per compensare la diminuzione della concentrazione di amoxicillina e acido clavulanico nel siero durante la dialisi dovrebbe inoltre prendere 1 dose della droga durante la dialisi e un'altra dose alla fine della sessione.

Bambini, emodialisi, dovrebbe designare il prodotto nella dose di 15/3.75 mg / kg di peso corporeo 1 ora / giorno. Per compensare la diminuzione della concentrazione di amoxicillina e acido clavulanico nel sangue durante la dialisi dovrebbe inoltre prendere 1 la dose del farmaco per iniziare la dialisi e un'altra dose dopo la sessione di dialisi.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: perdita di appetito, nausea, vomito, diarrea; raramente – alterazione della funzionalità epatica, aumento della ALT e AST; in alcuni casi – ittero colestatico, epatite, colite psevdomembranoznыy.

CNS: vertigini, mal di testa, Iperattività reversibile e convulsioni.

Dal sistema ematopoietico: reversibile aumento del tempo di protrombina, leucopenia, Agranulocitosi reversibile e anemia emolitica.

Dal sistema urinario: nefrite interstiziale, kristallurija.

Reazioni allergiche: prurito, orticaria, rash eritematoso; raramente – eritema multiforme essudativa, angioedema, shock anafilattico; in alcuni casi – dermatite esfoliativa, Sindrome di Stevens-Johnson.

Altro: sviluppo di superinfezione (incl. candidosi).

Controindicazioni

- Mononucleosi infettiva (incl. Quando vedete le cicatrici korepodobnoj);

- I bambini fino all'età 3 anni;

- Aumento della sensibilità agli antibiotici di penicillina, cefalosporine;

- Ipersensibilità al amoxicillina o acido clavulanico.

DA cautela prescrivere il farmaco in pazienti con grave insufficienza epatica, malattie gastrointestinali (incl. colite, associati con l'uso di antibiotici penitsillinov, storia), insufficienza renale cronica.

Gravidanza e allattamento

Essere cauto droga in gravidanza e allattamento (l'allattamento al seno).

Arlette^® può essere utilizzato in gravidanza, se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Amoxicillina e acido clavulanico in piccole quantità siano escreti nel latte materno, Pertanto, se necessario, la nomina della droga durante il periodo di lattazione, è necessario decidere sulla cessazione dell'allattamento al seno.

Avvertenze

Preparazione viene utilizzato con cautela in pazienti con fegato umano, durante il trattamento, controllare regolarmente la funzione del fegato.

Durante il corso del trattamento deve controllare la funzione di ematopoiesi, fegato e reni.

In pazienti con grave insufficienza renale richiede un'adeguata correzione del regime di dosaggio o aumentando gli intervalli tra le dosi del farmaco.

Per ridurre il rischio di reazioni avverse dal tratto gastrointestinale deve prendere il farmaco durante i pasti.

Perché le pillole 250 mg/125 mg e 500 mg/125 mg contengono lo stesso numero di acido clavulanico (125 mg), poi 2 per le tavolette 250 mg/125 mg non sono equivalenti 1 tavoletta 500 mg / 125 mg.

Alte concentrazioni di amoxicillina dare reazione di lozhnopolaugitionuyu quando si determina il glucosio nell'urina quando usando il reagente di Benedict o mortaio Fellinga (consiglia l'uso di reazione enzimatica con glucosio).

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

La droga nelle dosi consigliate non pregiudica la possibilità di trasporto in auto e la gestione di complessi meccanismi.

Overdose

Sintomi: dolore addominale, diarrea, vomito; è anche possibile agitazione, insonnia, vertigini; in alcuni casi – sequestri.

Trattamento: in caso di ingestione recente (Di meno 4 no) necessario effettuare lavanda gastrica e carbone attivo designato per ridurre l'assorbimento del farmaco; il paziente deve essere sotto controllo medico, se necessario, la terapia sintomatica. Emodialisi Efficace.

Interazioni con altri farmaci

Se sei Arlette^® aumenta la tossicità del metotrexato.

Se sei Arlette^® con allopurinolo aumenta il rischio di sviluppare esantema.

Se sei Arlette^® con antiacidi, glucosamina, lassativi, aminoglikozidami zamedlyaetsya assorbimento, acido ascorbico – aumenti.

Se sei Arlette^® con gli antibiotici battericidi (incl. aminoglikozidy, cefalosproriny, cycloserine, vancomicina, rifampicina) che si manifesta azione sinergie; con Antibiotico batteriostatico meccanismo d'azione (incl. makrolidы, cloramfenicolo, lincosamidi, tetracikliny, sulfamidici) – antagonizm.

Se sei Arlette^® aumenta l'efficienza degli anticoagulanti indiretti sopprimendo la microflora intestinale, ridurre la sintesi di vitamina k e abbassando indice di protrombina. Quando si assegna questa combinazione dovrebbe essere il controllo dinamico delle analisi del sangue.

Se sei Arlette^® riduce l'efficacia dei contraccettivi orali.

Mentre nomina Arlette^® con la droga, nel processo di metabolismo che formavano un coppia-aminobensanaya acido, etinilestradiolom aumenta il rischio di emorragia da rottura.

Diuretico, allopurinolo, fenilbutazone, FANS e altre droghe, blocco secrezione tubulare, aumentare la concentrazione di amoxicillina (L'acido clavulanico è derivato principalmente per filtrazione glomerulare).

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, al riparo dalla luce, accessibili ai bambini, a temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 2 anno. Il farmaco non può essere utilizzato dopo la data di scadenza.