ARDUAN

Materiale attivo: Pipekuroniya bromuro
Quando ATH: M03AC06
CCF: Miorilassanti ad azione periferica-depolarizzanti non di tipo competitivo
ICD-10 codici (testimonianza): Z51.4
Quando CSF: 21.03.01.01
Fabbricante: Gedeon Richter Ltd. (Ungheria)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Valium per farmaco di una soluzione per / in bianco o quasi bianco; annesso solvente incolore, chiaro.

Eccipienti: mannitolo.

Solvente: cloruro di sodio rr 0.9% – 2 ml.

Bottiglie (25) insieme al solvente (amp. 25 PC.) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Rilassante non depolarizzanti muscolo periferico lunga durata d'azione. Grazie al legame competitivo con n-holinoretseptorami, morsetti del motore disposti nelle fibre muscolari striate, blocca la trasmissione del segnale da nervo a fibre muscolari.

Non provoca spasmi muscolari, Non ha una azione ormonica, Non stimola la liberazione di istamina. In dosi moderate non provocare significativi cambiamenti emodinamici.

Dose, uguale 5 ug / kg di peso corporeo, Esso fornisce un rilassamento muscolare 40-50 minuti durante l'intervento chirurgico. L'effetto massimo si sviluppa attraverso 2.5-5 m, l'effetto più veloce verifica alle dosi, uguale 70-80 mg / kg. Ulteriore aumento della dose riduce il tempo, necessario per sviluppare l'azione, e si estende in modo significativo la durata di azione dei farmaci.

Farmacocinetica

Distribuzione

La on / nell'introduzione del V iniziale_D è 110 ml / kg. v_D in uno stato di equilibrio è di 300 ± 78 ml / kg.

L'effetto cumulativo è insignificante o assente dopo somministrazione ripetuta a dosi 10-20 ug / kg nel momento del recupero della contrattilità iniziale 25%.

Penetra attraverso la barriera placentare.

Metabolismo ed escrezione

La clearance plasmatica è di circa 2,4 ± 0,5 ml / min / kg. T_1/2 pipekuroniya in media 121 ± 45 min. Scrivere principalmente nelle urine, dove 56% principio attivo – primo 24 no, 1/3 principio attivo appare immutato, resto – un-desacetil-pipekuroniya 3.

Testimonianza

- Intubazione endotracheale e il rilassamento dei muscoli scheletrici nel corso di anestesia generale durante l'intervento chirurgico, che richiede più di 20-30 minuti di rilassamento muscolare.

Dosaggio regime

Il farmaco deve essere usato solo in /.

Immediatamente prima della somministrazione 4 mg di sostanza secca allevati racchiuso solvente. Con anestesia bilanciata ED₅₀ e ED₉₀ Arduana sono rispettivamente 30 mg / kg 50 ug / kg di peso corporeo. Minimo, necessaria per l'inizio dell'effetto, osservati a dosi 70-80 mg / kg.

La dose deve essere individualizzata per ogni paziente in base al tipo di anestesia, la durata prevista dell'intervento, possibili interazioni con altri farmaci, applicato prima o durante l'anestesia, comorbilità, e le condizioni generali del paziente. Per il monitoraggio del blocco neuromuscolare si raccomanda che l'utilizzo di stimolatore dei nervi periferici.

Il farmaco deve essere usato sotto la supervisione di un medico qualificato, avendo esperienza clinica di miorilassanti periferici.

Dosi consigliate

La dose iniziale intubazione e successivo intervento chirurgico - 80-100 ug / kg di peso corporeo - offre le condizioni buoni o eccellenti per l'intubazione 150-180 secondo, La durata del blocco neuromuscolare 60-90 m.

La dose iniziale per il rilassamento muscolare durante l'intervento dopo l'intubazione con succinilcolina - 50 ug / kg di peso corporeo fornisce il miorelaxation 30-60 minuti.

Dose di mantenimento - 10-20 ug / kg - offre 30-60 minuti miorelaxation.

A insufficienza renale cronica la dose deve essere calcolato in base al controllo di qualità.

I bambini di età compresa tra 3 mesi prima 1 anno il farmaco deve essere usato nel calcolo 40 ug / kg di peso corporeo (fornendo durata rilassamento muscolare da 10 a 44 m), da 1 Anno a 14 anni - 57 mg / kg (rilassamento muscolare forniti dalla durata 18 a 52 m).

Eliminazione del farmaco

Per l'attuazione del blocco neuromuscolare su 80-85%, determinato utilizzando uno stimolatore delle fibre nervose periferiche, o al momento del blocco parziale, determinato da segni clinici, l'uso di atropina (0.5-1.25 mg) in combinazione con neostigmina (1-3 mg) o galantamina (10-30 mg) Si ferma azione neuromuscolare Arduana.

Effetto collaterale

Dal sistema nervoso centrale e periferico: raramente (Di meno 1%) - Depressione del sistema nervoso centrale, gipesteziya.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: raramente - la debolezza dei muscoli scheletrici dopo la cessazione di rilassamento muscolare, atrofia muscolare.

Il sistema respiratorio: raramente - gipnoe, apnea, atelettasia polmonare, depressione respiratoria, laringospasmo causa di una reazione allergica.

Sistema cardiovascolare: raramente – ischemia miocardica (fino infarto miocardico) e il cervello, Fibrillazione atriale, battiti prematuri ventricolari, bradicardia, diminuzione della pressione sanguigna.

Dal sistema di coagulazione del sangue: raramente - Trombosi, diminuzione della aPTT e tempo di protrombina.

Dal sistema urinario: raramente - hypercreatininemia, anurija.

Metabolismo: raramente - ipoglicemia, iperkaliemia.

Reazioni allergiche: Raramente - eruzione cutanea, reazioni di ipersensibilità, angioedema.

Controindicazioni

- I bambini fino all'età 3 Mesi;

- Ipersensibilità al pipekuroniyu e / o bromo.

DA cautela dovrebbe essere applicata a ostruzione delle vie biliari, La sindrome di edema, degidratacii, abuso di scambio acqua-elettroliti, gipotermii, miastenia, insufficienza respiratoria, insufficienza cardiaca scompensata, insufficienza renale e / o del fegato, gravidanza, durante l'allattamento.

Gravidanza e allattamento

Uso del farmaco durante la gravidanza è possibile solo nel caso in cui, quando i benefici destinati per la madre supera il potenziale rischio per il feto. Pipekuroniyu bromuro attraversa la barriera placentare.

Donne incinte, che quando toxemia come terapia palliativa preso sali di magnesio (può migliorare blocco neuromuscolare), pipekuroniya bromuro è somministrato in piccole dosi.

Precauzioni dovrebbero usare il farmaco durante l'allattamento.

Avvertenze

Il farmaco deve essere utilizzato in un ospedale specializzato con l'apparecchiatura adatta per la respirazione artificiale e in presenza di uno specialista per condurre la respirazione artificiale.

Attento monitoraggio del mantenimento delle funzioni vitali durante l'intervento chirurgico e nel periodo postoperatorio fino al completo ripristino di un'adeguata vitalità.

Per il calcolo della dose deve essere considerata di applicare la tecnica di anestesia, la possibile interazione con altri farmaci, somministrato prima o durante l'anestesia, lo Stato e la sensibilità del singolo paziente al farmaco.

Dosi, causando rilassamento muscolare, non hanno un effetto significativo cardiovascolare e nella maggior parte dei casi non causare bradicardia.

La necessità per la nomina e di regime di dosaggio preparazioni vagolitici per premedicazione dovrebbe prima considerare attentamente (Si deve inoltre tener conto l'effetto stimolante del n. altri vago, usato entrambi i farmaci, così come il tipo di operazione).

Per evitare il relativo overdose e di garantire un adeguato recupero monitoraggio dell'attività muscolare si consiglia di utilizzare uno stimolatore dei nervi periferici.

I pazienti con disturbi di trasmissione neuromuscolare, obesità, insufficienza renale, per le violazioni del fegato e / o vie biliari, o se una storia di infarto indicano la poliomielite, il farmaco deve essere prescritto in dosi più piccole.

Se la funzione epatica applicazione Arduana è possibile solo in casi, quando i benefici destinato per il paziente superi il rischio potenziale. Quando questo farmaco deve essere utilizzato nella dose minima efficace.

Quando sovrappeso e l'obesità può aumentare la durata del Arduana, pertanto deve essere utilizzata la dose, progettati per il peso ideale.

Alcuni affermano (kaliopenia, digitalizzazione, gipermagniemiya, diuretici, ipocalcemia, ipoproteinemia, degidratatsiya, Acidosi, giperkapniя, kaxeksija, gipotermiя) può contribuire ad un cambiamento nella durata dell'effetto. Prima dell'inizio di anestesia dovrebbe normalizzare l'equilibrio elettrolitico, AAR ed eliminare la disidratazione.

Osservare estrema cautela, applicando Arduan con una storia di reazioni anafilattiche, causato da miorilassanti, a causa del possibile sviluppo di cross-ipersensibilità.

Utilizzare in Pediatria

Età dei bambini 1 Anno a 14 anni pipekuroniyu meno sensibile al bromuro e la durata dell'effetto terapeutico hanno breve, che negli adulti e nei bambini (minore 1 anno).

L'efficacia e la sicurezza d'uso nel periodo neonatale non sono stati studiati.

L'effetto terapeutico nei neonati da 3 Mesi prima 1 l'anno non è significativamente diversa da quella degli adulti.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Primo 24 ore dopo la cessazione del miorelaksiruyuschego azione Arduana vietato di guidare la macchina ed altri meccanismi, il lavoro che è associato ad un aumentato rischio di lesioni.

Overdose

Sintomi: la paralisi prolungata del muscolo scheletrico, apnea, marcata riduzione della pressione arteriosa.

Trattamento: In caso di sovradosaggio o prolungato blocco neuromuscolare ventilazione meccanica fino al recupero della respirazione spontanea. Recupero precoce della respirazione spontanea come antidoto viene somministrato inibitore dell'acetilcolinesterasi (neostigmina, piridostigmin, endrofonii): atropyn 0.5 – 1.25 mg in combinazione con neostigmina (1-3 mg) o galantamina (10-30 mg). Prima di ripristinare una respirazione spontanea soddisfacente dovrebbe essere un attento monitoraggio della funzione respiratoria.

Interazioni con altri farmaci

Inibitori dell'acetilcolinesterasi (neostigmina, piridostigmin, эdrofonyy) antagonizzare Arduana.

Aumentando l'intensità e / o durata di azione Ardurana Essa si verifica a:

– l'uso concomitante di anestetici inalatori (alotano, metossiflurano, etere, enflurano, isoflurano, cyclopropane); di solito richiedono una riduzione della dose Arduana;

– l'uso concomitante di altri miorilassanti nedepolyariziruyuschie, anestetici per / nel (Ketamina, fentanil, propanidid, ʙarʙituratami, etomidate, c-гидроксимасляной кислотой);

– l'uso simultaneo di alcuni antibiotici e chemioterapici (farmaci aminoglicosidici, tetracicline, polipeptidi, imidazolo, e metronidazolo e antimicotici (amfotericina B);

– l'uso simultaneo di diuretici, alfa- e beta-bloccanti, tiaminom, Inibitori MAO, guanidina, protamina, fenitoina, bloccanti dei canali del calcio lento, sali di magnesio, lidocaina per l'accensione / nel.

L'applicazione provvisoria è accompagnata da una riduzione del tempo di succinilcolina, necessaria per l'insorgenza di rilassamento muscolare e una maggiore durata dell'effetto. Arduan deve essere somministrato dopo la scomparsa dei segni clinici dell'azione di succinilcolina. In questo caso, l'effetto è dose-dipendente e sensibilità individuale.

Si riduce l'intensità e / o durata di azione Ardurana preceduta da un'introduzione Arduana uso prolungato di corticosteroidi, neostigmina, piridostigmina, azatioprina, Teofillina, epinefrina, cloruro di potassio, cloruro di sodio.

Il rafforzamento o indebolimento dell'azione è preliminare (prima dell'intervento) l'uso di rilassanti muscolari depolyariziruyuschih (svolgere una dose ruolo, tempo di applicazione e sensibilità individuale).

Quando la somministrazione concomitante con chinidina, sali di magnesio, procainamide può aumentare il rilassamento muscolare. In caso di utilizzo simultaneo di alotano o fentanil per sedazione può ridurre la pressione sanguigna e bradicardia.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, luogo buio a una temperatura di 2-8 ° C.