AMOKSIKLAV (Polvere per soluzione)
Materiale attivo: Amoksiцillin, L'acido clavulanico
Quando ATH: J01CR02
CCF: Antibiotici penicillina con un inibitore della beta-lattamasi ad ampio spettro
ICD-10 codici (testimonianza): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
Quando CSF: 06.01.02.04.02
Fabbricante: LEK d.d. (Slovenia)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Polvere per soluzione per i / v amministrazione bianco a bianco-giallastro.
| 1 fl. | |
| amoksiцillin (sale di sodio) | 500 mg |
| L'acido clavulanico (sotto forma di sale di potassio) | 100 mg |
Bottiglie (5) – confezioni di cartone.
Polvere per soluzione per i / v amministrazione bianco a bianco-giallastro.
| 1 fl. | |
| amoksiцillin (sale di sodio) | 1 g |
| L'acido clavulanico (sotto forma di sale di potassio) | 200 mg |
Bottiglie (5) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Antibiotico ad ampio spettro; Esso contiene una penicillina semisintetica, amoxicillina e l'inibitore di acido clavulanico β-lattamasi. L'acido clavulanico forma un complesso stabile con inattivato -lattamasi e fornisce stabilità di amoxicillina loro effetti.
L'acido clavulanico, strutturalmente simili antibiotici β-lattamici, Essa ha la sua attività antibatterica debole.
Quindi, Amoksiklav® effetto battericida su un ampio spettro di batteri Gram-positivi e Gram-negativi (incl. sui ceppi, che hanno acquisito resistenza agli antibiotici beta-lattamici dovuto prodotto β-lattamasi).
Amoksiklav® attiva contro i batteri Gram-positivi aerobi: Streptococco spp. (incl. Streptococco pneumoniae, Streptococco viridans, Streptococco piogeno, Bovis Streptococcus), Enterococco spp., Staphylococcus aureus (tranne ceppi meticillino-resistenti), Staphylococcus epidermidis (tranne ceppi meticillino-resistenti), Staphylococcus saprofiticus, Listeria spp.; Batteri aerobi Gram-negativi: Bordetella pertosse, Brucelle spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginale, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Providencia spp., Salmonelle spp., Shigelle spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrode; batteri gram-positivi anaerobi: Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Prevotella spp., Clostridio spp., Peptostreptococco spp., Fusobacterium spp.; batteri gram-negativi anaerobi: Bacteroides spp.
Farmacocinetica
Principali parametri farmacocinetici di amoxicillina e acido clavulanico sono simili. Amoxicillina e acido clavulanico, in combinazione non influenzano l'un l'altro.
Distribuzione
Cmax Dopo Amoksiklava iniezione in bolo® 1.2 g di amoxicillina 105.4 mg / l di acido clavulanico e – 28.5 mg / l. Entrambi i componenti sono caratterizzati da una buona distribuzione del volume nei fluidi e nei tessuti corporei (polmoni, orecchio medio, pleurico e liquido peritoneale, utero, ovaia). Amoxicillina penetra bene nel liquido sinoviale, fegato, prostata, tonsille, muscolo, cistifellea, il segreto dei seni paranasali, saliva, secrezione bronchiale.
L'acido clavulanico Amoxicillina e non penetra la barriera emato-encefalica nelle meningi non infiammate.
Cmax nei fluidi corporei lì attraverso 1 ore dopo aver raggiunto Cmax plasma.
Principi attivi penetrano le placenta e in traccia concentrazioni escreti con il latte materno. Amoxicillina e acido clavulanico hanno un basso legame con le proteine plasmatiche.
Metabolismo
Amoxicillina parzialmente metabolizzato, L'acido clavulanico è esposto, apparentemente, metabolismo intensiva.
Detrazione
Amoxicillina appare reni praticamente invariati per secrezione tubulare e velocità di filtrazione glomerulare. L'acido clavulanico è ottenuto mediante filtrazione glomerulare, in parte sotto forma di metaboliti. Piccole quantità possono essere derivate attraverso l'intestino e polmoni. T1/2 L'acido clavulanico è amoxicillina e 1-1.5 no.
Entrambi i componenti vengono rimossi in emodialisi e dialisi peritoneale quantità minori.
Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
In caso di grave insufficienza renale T1/2 aumenta per 7.5 h per amoxicillina e fino 4.5 h per l'acido clavulanico.
Testimonianza
Trattamento delle malattie infettive e infiammatorie, causate da microrganismi sensibili:
- Infezioni del tratto respiratorio superiore e ORL (incl. sinusite acuta e cronica, otite media acuta e cronica, ascesso retrofaringei, tonsillite, faringite);
- Infezioni del tratto respiratorio inferiore (incl. bronchite acuta con superinfezione batterica, bronchite cronica, polmonite);
- Infezioni delle vie urinarie;
- infezioni ginecologiche;
- Infezioni della cute e dei tessuti molli, tra cui morsi umani e animali;
- infezioni ossee e articolari;
- Infezioni della cavità addominale, incl. vie biliari (colecistite, kholangit);
- infezioni odontogene;
- Infezioni, a trasmissione sessuale (gonorrea, şankroid);
- Prevenzione delle infezioni dopo l'intervento chirurgico.
Dosaggio regime
Il farmaco viene introdotto / a.
Adulti e bambini sopra 12 anni (peso corporeo >40 kg) il farmaco è prescritto in dose 1.2 g (1000 mg più 200 mg) Intervalli 8 no, quando grave infezione – Intervalli 6 no.
I bambini di età compresa tra 3 Mesi prima 12 anni il farmaco è prescritto in dose 30 mg / kg di peso corporeo (sulla base del totale clavulanico®) Intervalli 8 no, quando grave infezione – Intervalli 6 no.
I bambini sotto i 3 Mesi: prematurità e perinatale – dose 30 mg / kg di peso corporeo (sulla base del totale clavulanico®) ogni 12 no; Tempi postperinatalnom – dose 30 mg / kg di peso corporeo (sulla base del totale clavulanico®) ogni 8 no.
Ogni 30 mg amoxiclav® contiene 25 mg amoxicillina e 5 acido clavulanico mg.
Dose preventiva chirurgia è 1.2 g all'induzione dell'anestesia (almeno la durata dell'operazione 2 no); con interventi più lunghi – da 1.2 g di 4 ora / giorno.
A pazienti con insufficienza renale la dose e / o l'intervallo di dosaggio devono essere regolati in base alla clearance della creatinina.
| La clearance della creatinina | Dosaggio regime |
| >0.5 ml / s (>30 ml / min) | è necessario un aggiustamento della dose |
| 0.166-0.5 ml / s (10-30 ml / min) | la prima dose – 1.2 g (1000 mg più 200 mg), poi 600 mg (500 mg più 100 mg) w / h kazhdye12 |
| <0.166 ml / s (<10 ml / min) | la prima dose – 1.2 g (1000 mg più 200 mg), poi 600 mg (500 mg più 100 mg) / In ogni 24 no |
| anurija | intervallo tra le dosi deve essere aumentata a 48 ora o più |
Da 85% Amoksiklav® eliminato per emodialisi, somministrazione della preparazione viene effettuata alla fine dell'emodialisi. In dialisi peritoneale, non richiede correzione regime di dosaggio.
Corso di trattamento 5-14 giorni. La durata del trattamento è determinata individualmente. Riducendo la gravità dei sintomi di continuare la terapia di passare a forme orali del clavulanico droga®.
Condizioni di soluzioni di preparazione e di gestione per I / iniezione
Dovrebbe sciogliere il contenuto del flacone 600 mg (500 mg più 100 mg) in 10 ml di acqua per iniezione o 1.2 g (1000 mg più 200 mg) – in 20 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
B / somministrato lentamente (durante 3-4 min.)
Condizioni di soluzioni di preparazione e di amministrazione per a / infusione
Per Amoksiklava amministrazione infusione® la necessità di ulteriori allevamento: soluzioni su misura, contenenti 600 mg (500 mg più 100 mg) o 1.2 g (1000 mg più 200 mg) prodotto, devono essere diluiti 50 ml o 100 soluzione per infusione ml, rispettivamente. La durata dell'infusione 30-40 m.
Quando si utilizzano le seguenti soluzioni per infusione nelle quantità indicate sono memorizzati nella concentrazione appropriata della antibiotico.
Come solvente per I / infusioni può essere utilizzato in seguito soluzioni per infusione.
| Soluzione per infusione | Stabilità a 25 ° C | La stabilità a 5 ° C |
| Acqua per iniezione | 4 no | 8 no |
| L'infusione di soluzione di sodio cloruro (0.9%) | 4 no | 8 no |
| Ringer lattato infusione | 3 no | – |
| Soluzione per infusione di cloruro di potassio o cloruro di sodio | 3 no | – |
Amoksiklav® meno stabile in soluzioni per infusione, destrosio (glucosio), destrano o bicarbonato.
Amoksiklav® essere somministrata durante 20 minuti dopo la preparazione di soluzioni per l'accensione / nel. Usare solo soluzioni limpide. Soluzioni preparate non congelare.
Effetto collaterale
Dal sistema digestivo: perdita di appetito, nausea, vomito, diarrea; raramente – alterazione della funzionalità epatica, aumento della ALT e AST; in alcuni casi – ittero colestatico, epatite, colite psevdomembranoznыy.
Reazioni allergiche: prurito, orticaria, rash eritematoso; raramente – eritema multiforme essudativa, angioedema, shock anafilattico; in alcuni casi – dermatite esfoliativa, Sindrome di Stevens-Johnson.
Altro: reversibile aumento del tempo di protrombina (quando combinato con anticoagulanti); raramente – candidosi e altre forme di superinfezione.
Controindicazioni
- L'indicazione di una storia di ittero colestatico o disfunzione epatica, causato dalla assunzione di amoxicillina / acido clavulanico;
- Aumento della sensibilità agli antibiotici di penicillina;
- Ipersensibilità al amoxicillina o acido clavulanico o altri ingredienti.
DA cautela prescrivere il farmaco a pazienti con nota ipersensibilità alle cefalosporine antibiotici, colite pseudomembranosa nella storia, insufficienza epatica, grave insufficienza renale.
Gravidanza e allattamento
La nomina del farmaco durante la gravidanza è possibile solo quando vi sono chiare indicazioni. Amoxicillina e acido clavulanico in piccole quantità siano escreti nel latte materno.
Avvertenze
In applicazione scambio del farmaco necessario per effettuare il controllo delle funzioni del sangue, fegato, rene.
I pazienti con grave insufficienza renale richiede dosaggio adeguato aggiustamento Amoksiklava® o aumentando gli intervalli tra l'uso del farmaco.
Perché, che un gran numero di pazienti con mononucleosi infettiva e leucemia linfocitica, trattati con ampicillina, rash eritematoso è stata osservata comparsa, Gruppo ampicillina antibiotici in questi pazienti non è raccomandato.
Il preparato contiene potassio.
Pazienti, una dieta con restrizione di contenuto di sodio, dovrebbe essere considerato, in ogni fiala 600 mg (500 mg più 100 mg) contiene 29.7 mg di sodio, Ogni flaconcino 1.2 g (1000 mg più 200 mg) contiene 59.3 mg di sodio. La quantità di sodio nella dose massima giornaliera è superiore 200 mg.
Quando si utilizza Amoksiklava® in dosi elevate può essere reazione falsi positivi nella determinazione del livello di glucosio nelle urine utilizzando reagenti o una soluzione Abbattimento di Benedetto (Si raccomanda l'uso di reazioni enzimatiche con glucosio ossidasi).
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
Informazioni circa l'impatto negativo Amoksiklava® alle dosi raccomandate sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione sono assenti.
Overdose
Non ci sono notizie di morti o di pericolo di vita verificarsi di effetti collaterali dovuti a overdose.
Sintomi: dolore addominale, diarrea, vomito; è anche possibile agitazione, insonnia, vertigini; in alcuni casi – convulsioni.
Trattamento: terapia sintomatica, necessario controllo medico. Emodialisi Efficace.
Interazioni con altri farmaci
In Amoksiklava applicazione® anticoagulanti, e vi è un aumento del tempo di protrombina. Pertanto, questa combinazione viene assegnato con cautela.
In Amoksiklava applicazione® con allopurinolo aumenta il rischio di effetti collaterali come rash.
In amoxiclav applicazione® aumenta la tossicità del metotrexato.
In un'applicazione con Amoksiklava® Diuretico, allopurinolo, fenilbutazone, FANS e altre droghe, blocco secrezione tubulare, aumentare la concentrazione di amoxicillina (L'acido clavulanico è derivato principalmente per filtrazione glomerulare).
Gli antibiotici riducono l'efficacia dei contraccettivi orali.
Evitare l'uso concomitante con disulfiram.
Amoksiklav® non deve essere miscelato nella stessa siringa o infusione bottiglie con altri farmaci.
Evitate di mescolare Amoksiklava® con soluzione glucosata, destrano, bicarbonato e soluzioni, contenenti sangue, proteine, lipidi.
Interazione farmaceutica
Amoksiklav® e antibiotici aminoglicosidi sono fisicamente e chimicamente compatibili.
Evitate di mescolare Amoksiklava® con soluzioni di destrosio (Glucosio), destrano, bicarbonato (tk. nella loro formulazione è meno stabile), così come con soluzioni di, contenenti sangue, proteine e lipidi.
Amoksiklav® non miscelato nella stessa siringa bottiglie o per infusione con altri farmaci.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Condizioni e termini
Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 2 anno.
