Materiale attivo: Alfacalcidol
Quando ATH: A11CC03
CCF: Preparazione, regola lo scambio di calcio e fosforo
ICD-10 codici (testimonianza): E20, E20.1, E21, E55.0, E72.0, E83.3, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0, N25.8
Quando CSF: 16.04.01.01
Fabbricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israele)
Capsule gelatina molle, ruggine, Ovale, с напечатанной черными чернилами дозировкой “0.25”; содержимое капсул – масляный раствор бледно-желтого цвета.
| 1 caps. | |
| alfacalcidolo | 0.25 g |
Eccipienti: Acido citrico anidro, propil gallato, D,L-a-токоферол (Wreathed. E), etanolo (assoluto), burro di arachidi.
Composizione della capsula di gelatina molle: gelatina, glicerina 85%, anidrisorb 85/70 (sorbitolo, sorbitano, mannitolo, polioli superiori, acqua), ossido di ferro rosso (E172).
Composizione dell'inchiostro alimentare nero A10379: Gommalacca, ossido di ferro nero (E172).
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
30 PC. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
60 PC. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
Capsule gelatina molle, crema all'avorio, с напечатанной черными чернилами дозировкой “1.0”; содержимое капсул – масляный раствор бледно-желтого цвета.
| 1 caps. | |
| alfacalcidolo | 1 g |
Eccipienti: Acido citrico anidro, propil gallato, D,L-a-токоферол (Wreathed. E), etanolo (assoluto), burro di arachidi.
Composizione della capsula di gelatina molle: gelatina, glicerina 85%, anidrisorb 85/70 (sorbitolo, sorbitano, mannitolo, polioli superiori, acqua), ossido di ferro giallo (E172), Biossido di titanio (E171).
Composizione dell'inchiostro alimentare nero A10379: Gommalacca, ossido di ferro nero (E172).
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
30 PC. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
Витамин – регулятор кальциево-фосфорного обмена. È un precursore del metabolita attivo della vitamina D3
. Aumenta l'assorbimento di calcio e fosforo nell'intestino, aumenta il loro riassorbimento nei reni, migliora la mineralizzazione ossea, abbassa i livelli ematici di ormone paratiroideo.Alfa D3®-Teva ripristina l'equilibrio positivo del calcio nel trattamento del malassorbimento del calcio, con ciò, riducendo il tasso di riassorbimento osseo, che aiuta a ridurre l'incidenza delle fratture.
Nei pazienti anziani sullo sfondo di disfunzione endocrino-immunitaria, incl. carenza di produzione dell'ormone D (metabolita farmacologicamente attivo della vitamina D), c'è una diminuzione della massa muscolare totale (sarcopenia) e la comparsa della sindrome da debolezza muscolare (a causa dell'interruzione del normale funzionamento dell'apparato neuromuscolare), che è accompagnato da un aumento del rischio di cadute e conseguenti lesioni e fratture. Numerosi studi hanno mostrato una significativa riduzione dell'incidenza delle cadute nei pazienti anziani con l'uso di alfacalcidolo..
Assorbimento
Dopo somministrazione orale, l'alfacalcidolo viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale.. Tmassimo farmaco nel plasma varia da 8 a 12 no.
Metabolismo
Nel fegato, l'alfacalcidolo viene metabolizzato nel principale metabolita attivo della vitamina D.3 – кальцитриол (1e, 25-diidrossivitamina D3). Una parte più piccola del farmaco viene metabolizzata nel tessuto osseo. A differenza della vitamina D naturale3 la biotrasformazione del farmaco non si verifica nei reni, che ne consente l'utilizzo in pazienti con patologia renale.
- Osteoporosi (incl. postmenopauzny, senile, steroidei);
- osteodistrofia nell'insufficienza renale cronica;
- ipoparatiroidismo e pseudoipoparatiroidismo;
- iperparatiroidismo (con perdita ossea);
— rachitismo e osteomalacia, associata a malnutrizione o assorbimento;
- rachitismo ipofosfatemico resistente alla vitamina D e osteomalacia;
- pseudo-carente (dipendente dalla vitamina D) rachitismo e osteomalyatsiya;
— Sindrome di Fanconi (acidosi renale ereditaria con nefrocalcinosi, rachitismo tardivo e distrofia adiposogenitale);
- acidosi renale.
Il farmaco è assunto per via orale. La durata del corso è determinata individualmente dal medico e dipende dalla natura della malattia e dall'efficacia della terapia..
Adulti a rachitismo e osteomalacia, per carenza esogena di vitamina D, malattie gastrointestinali o terapia anticonvulsivante a lungo termine, il farmaco è prescritto in dose 1-3 mg / giorno.
A gipoparatireoze dose giornaliera è 2-4 g.
A osteodistrofia nell'insufficienza renale cronica суточная доза – до 2 g.
A Sindrome di Fanconi e acidosi renale farmaco somministrato in una dose giornaliera 2-6 g.
A rachitismo ipofosfatemico e osteomalacia dose giornaliera è 4-20 g.
A postmenopausale, senile, steroidi e altri tipi di osteoporosi dose giornaliera è 0.5-1 g.
Si raccomanda di iniziare il trattamento con le dosi minime indicate., controllare 1 una volta alla settimana il livello di calcio e fosforo nel plasma sanguigno. La dose del farmaco può essere aumentata di 0.25-0.5 mcg/die fino alla stabilizzazione dei parametri biochimici. Quando viene raggiunta la dose minima efficace, si raccomanda di monitorare ogni volta il livello di calcio nel plasma sanguigno 3-5 settimane.
Metabolismo: редко – гиперкальциемия; очень редко – незначительное повышение ЛПВП в плазме крови. I pazienti con grave insufficienza renale possono sviluppare iperfosfatemia..
Dal sistema digestivo: anoressia, vomito, bruciore di stomaco, mal di stomaco, nausea, bocca asciutta, fastidio epigastrico, costipazione, diarrea; редко – незначительное повышение АЛТ, AST nel plasma.
CNS: редко – слабость, affaticabilità, mal di testa, vertigini, sonnolenza.
Sistema cardiovascolare: raramente-tachicardia.
Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: dolore muscolare moderato, ossatura, articolazioni.
Reazioni allergiche: редко – кожная сыпь, prurito.
- Ipercalcemia;
— iperfosfatemia (con l'eccezione dell'iperfosfatemia nell'iperparatiroidismo);
- Gipermagniemiya;
- Гипервитаминоз D;
- Allattamento;
- Ipersensibilità al farmaco.
DA cautela il farmaco deve essere prescritto per la nefrolitiasi, aterosclerosi, Insufficienza Cardiaca, insufficienza renale, Sarcoidosi, tubercolosi polmonare (forma attiva), pazienti ad aumentato rischio di sviluppare ipercalcemia, soprattutto in presenza di urolitiasi.
Durante la gravidanza, l'alfacalcidolo è prescritto solo per indicazioni assolute e solo se, se il potenziale beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il feto. L'ipercalcemia durante la gravidanza può causare difetti di sviluppo nel feto.
Il farmaco è controindicato per l'uso durante l'allattamento.
Durante il periodo di utilizzo del farmaco, è necessario regolarmente (almeno 1 volte 3 del mese) determinare il livello di calcio nel plasma sanguigno e nelle urine, monitorare lo sviluppo dell'effetto terapeutico e, se necessario, aggiustare la dose del farmaco per evitare lo sviluppo di ipercalcemia e ipercalciuria.
In presenza di segni biochimici di normalizzazione della struttura ossea (normalizzazione del contenuto di fosfatasi alcalina nel plasma sanguigno) è necessaria un'adeguata riduzione della dose di Alpha D3®-Teva, che impedisce lo sviluppo di ipercalcemia.
L'ipercalcemia o l'ipercalciuria possono essere corrette interrompendo il farmaco e riducendo l'assunzione di calcio fino a, fino a quando la concentrazione di calcio nel plasma sanguigno non si normalizza. Solitamente, questo periodo è 1 settimana. Quindi la terapia può essere continuata, iniziando con metà dell'ultima dose applicata.
Primi sintomi di ipervitaminosi D (a causa di ipercalcemia): diarrea, costipazione, nausea, vomito, bocca asciutta, anoressia, sapore metallico in bocca, ipercalciuria, poliuria, polidipsia, pollachiuria/nicturia, mal di testa, affaticabilità, debolezza generalizzata, mialgia, ostealgias.
Sintomi tardivi di ipervitaminosi D: vertigini, confusione, sonnolenza, intorbidimento delle urine, cuore disturbo del ritmo, pizzicore, aumento della pressione sanguigna, iperemia congiuntivale, nefrolitiasi, perdita di peso, fotofobia, pancreatite, gastralgia; редко – изменение психики и настроения.
Sintomi di tossicità cronica da vitamina D: calcificazione dei tessuti molli, vasi sanguigni e organi interni (rene, luce), insufficienza renale e cardiovascolare fino alla morte, displasia nei bambini.
Trattamento: il farmaco deve essere interrotto. Nelle prime fasi di sovradosaggio acuto, possono essere utili la lavanda gastrica e/o la somministrazione di olio minerale. (che contribuisce a una diminuzione dell'assorbimento e ad un aumento dell'escrezione del farmaco con le feci). В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий – проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, в некоторых случах – назначение “петлевых” диуретиков, GCS, ʙisfosfonatov, Calcitonina, emodialisi con soluzioni a basso contenuto di calcio. Si raccomanda di controllare il contenuto di elettroliti nel sangue, funzionalità renale e condizioni cardiache (secondo ECG), specialmente nei pazienti, ricevere digossina.
Nel trattamento dell'osteoporosi Alpha D3®-Teva può essere prescritto in combinazione con estrogeni e farmaci antiriassorbimento di diversi gruppi..
Con l'uso simultaneo di Alpha D3®-Teva con preparati a base di digitale aumenta il rischio di sviluppare disturbi del ritmo cardiaco.
Se somministrato in concomitanza con barbiturici, anticonvulsivanti e altri farmaci, attivando gli enzimi di ossidazione microsomiale nel fegato, È necessario utilizzare l'alfa D3®-Teva a dosi più elevate.
L'assorbimento dell'alfacalcidolo è ridotto quando è combinato con olio minerale. (per lungo tempo), kolestiraminom, colestipolo, sucralfato, antaцidami, farmaci a base di albumina.
Se utilizzato contemporaneamente ad Alpha D3®-Gli antiacidi Teva aumentano il rischio di sviluppare ipermagnesiemia.
Somministrazione simultanea di preparati a base di calcio, i diuretici tiazidici aumentano il rischio di ipercalcemia.
Sullo sfondo della terapia Alpha D3®-Teva non deve essere somministrato vitamina D e suoi derivati a causa di possibili interazioni additivi e di un aumentato rischio di ipercalcemia..
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza - 3 anno.
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