Abavir: istruzioni per l'uso del medicinale, struttura, Controindicazioni
Vladimir Andreevich Didenko
Abavir è un farmaco antivirale ad azione diretta..
Sostanza attiva - Abacavir.
Abavir: composizione e forma di rilascio
Abavir è una compressa, Rivestita con film, Colore giallo, a forma di capsula, lenticolare, con una scritta: "H" su un lato e "139" – con un'altra, numeri 13 e 9 separati da una linea.
Da 60 compresse in un blocco, da 1 blocco in una scatola.
1 la compressa contiene abavir solfato, che corrisponde ad Abavir 300 mg.
Sostanze aggiuntive:
- cellulosa microcristallina,
- sodio amido glicolato,
- biossido di silicio colloidale,
- stearato di magnesio,
- colorante "Opadray giallo 13K 52177" (gipromelloza (E 464),
- Biossido di titanio (E 171),
- triacetina,
- ossido di ferro giallo (E172),
- polisorbato 80 (E 433).
Condizioni di stoccaggio
Conservare nella confezione originale a temperature non superiori 25 °C fuori dalla portata dei bambini.
Abavir: Informazione Generale
- Modulo di vendita:
su prescrizione medica - Attuale in-circa:
Abacavir - Fabbricante:
Etero trascina limitato, India - Azienda agricola. Gruppo:
Farmaci antivirali
Abavir: effetto farmacologico
Abavir appartiene alla sottocategoria degli inibitori nucleotidici della trascrittasi inversa., enzimi, catalizzare la sintesi del DNA, ed è un potente inibitore dei virus HIV-1 e HIV-2, considerando anche gli isolati di HIV-1 con ridotta sensibilità ai farmaci antivirali zidovudina, lamivudina, zalcitabina, didanosina o nevirapina. Nella cellula, Abavir si trasforma nel principio attivo carbovir trifosfato., la cui funzione principale è quella di fermare la produzione degli enzimi della trascrittasi inversa dell'HIV, il cui risultato finale è l'interruzione della connessione desiderata nella catena del DNA virale, e ne rallenta la replica..
Assorbimento da parte del corpo di Abavir: assorbito dal tratto gastrointestinale in breve tempo, e la sua biodisponibilità orale nei pazienti è 83%. Il livello massimo della sostanza nel siero del sangue viene raggiunto dopo 1,5 ore dopo l'assunzione di una dose di compresse. Quando si assume questo farmaco normalmente 600 mg al giorno, la concentrazione massima è di circa 3 g / ml, e gli indicatori "tempo di concentrazione" (AUC) a intervalli di circa 12 orario – 6 g / no / ml. L'uso di Abavir durante un pasto ritarda il raggiungimento del livello massimo della sua concentrazione nel sangue., ma non influisce sul livello generale del corpo. Pertanto, il farmaco Abavir può essere prescritto indipendentemente dall'uso del cibo..
Distribuzione Abavir raggiunge facilmente vari tessuti del corpo. Nei pazienti con HIV, Abavir penetra bene nel liquido cerebrospinale. Il rapporto medio tra la concentrazione del farmaco nella sostanza cerebrospinale e nel sangue è approssimativamente 30-44%. Se usato alla velocità prescritta dal terapeuta, il livello di legame proteico è circa 49%.
Metabolismo Abavir è parzialmente scomposto, passando per il fegato, Di meno 2% dalla norma nel corpo viene escreto nella sua forma originale attraverso i reni. I principali prodotti di degradazione di Abavir sono 5′-acido carbossilico e 5′-glucuronide, la cui trasformazione avviene con la partecipazione dell'alcol deidrogenasi o per coniugazione di sostanze con acido glucuronico (glucuronizzazione).
Infine, il periodo medio di eliminazione parziale di Abavir è 1,5 ore. Accumulo significativo dopo l'uso sistematico di Abavir al tasso standard 300 mg 2 non succede una volta al giorno. La parte principale dei metaboliti e Abavir nello stato originale ad una concentrazione di circa 83% dalla norma accettata escreta dai reni, riposo – con le feci.
La probabilità di formazioni cancerogene dopo l'assunzione del farmaco nei pazienti non è stata studiata. Ma la ricerca conferma, che il potenziale terapeutico del farmaco Abavir supera significativamente il rischio cancerogeno nel paziente.
Abavir: indicazioni e dosaggio
Le principali indicazioni per l'uso di Abavir sono:
- Trattamento terapeutico combinato dell'infezione da HIV negli adulti e nei bambini.
Questo farmaco deve essere trattato solo da un medico., possedere le qualifiche necessarie per il trattamento di pazienti con infezione da HIV.
Il farmaco può essere assunto indipendentemente dalla distribuzione dei pasti Al fine di garantire l'accettazione di una dose standard del farmaco, si raccomanda di deglutire la compressa intera, senza dividerlo in parti. Per il trattamento dei pazienti, che hanno difficoltà a deglutire un'intera compressa, puoi usare il farmaco Abavir, dopo averlo sciolto in un liquido e preso la soluzione per via orale. In alternativa, la compressa può essere spezzata e aggiunta a un piccolo pasto o liquido., preso d'un fiato.
Adulti e adolescenti, che non pesano meno 30 kg:
La dose standard di Abavir – 600 mg al giorno (1 tavoletta – 2 una volta al giorno, 2 compresse – 1 una volta al giorno).
Bambini che pesano meno 30 kg:
La dose standard di Abavir – ½ compressa al mattino, e 1 compressa la sera o 1,5 compresse – 1 una volta al giorno.
Bambini con basso peso corporeo (14-21 kg):
La dose raccomandata di Abavir è 0,5 compresse 2 volte al giorno, o 1 tavoletta 1 una volta al giorno.
I bambini non pesano più 14 kg:
Abavir deve essere assunto prima, solubili per somministrazione orale.
Pazienti con insufficienza renale:Non è necessario un aggiustamento della dose in questa categoria di pazienti..
I pazienti con insufficienza epatica:
Abavir è metabolizzato nella zona del fegato. La dose raccomandata di Abavir per i pazienti con insufficienza epatica allo stadio iniziale (Indice medico Child-Pugh 5-6) Esso è 200 mg 2 una volta al giorno. Per questa riduzione della dose, Abavir deve essere utilizzato come soluzione orale liquida.. Per il trattamento di pazienti con moderata, così come uno stadio grave di insufficienza epatica, l'uso di Abavir è vietato.
Neonati:
Dati registrati sulla sicurezza dell'uso di questo farmaco nei bambini fino a 3 nessun mese. Il farmaco sotto forma di compresse viene utilizzato per il trattamento terapeutico di bambini di peso superiore a 14 kg. Bambini che pesano meno 14 kg Abavir deve essere assunto come soluzione per via orale.
Abavir: overdose
Questi studi lo indicano, che dopo aver preso una dose di Abavir prima 1200 mg e indennità giornaliera fino a 1800 mg nessuna reazione avversa rilevata. Il risultato dell'assunzione di dosi molto elevate non è fisso. In caso di sovradosaggio, il paziente deve consultare immediatamente un medico per diagnosticare i sintomi di intossicazione. (Maggiori informazioni nella sezione "Reazioni avverse"), se viene rilevato un sovradosaggio, viene eseguita la terapia di mantenimento standard. Abavir è suscettibile di emodialisi sconosciuto.
Abavir: effetti collaterali
Il principale effetto collaterale è la comparsa di ipersensibilità nel paziente.
In 3,4% pazienti con una categoria sieronegativa per l'allele HLA B * 5701, prendendo Abavir, sviluppato una reazione di ipersensibilità. Quando si assume Abavir a una dose 600 mg 1 una volta al giorno, il grado di ipersensibilità è stato mantenuto entro il grado di ipersensibilità durante l'assunzione di Abavir come norma 300 mg 2 una volta al giorno.
Alcuni casi di ipersensibilità si sono conclusi con la morte, nonostante la terapia. In questi casi sono comparsi sintomi di lesioni sistemiche degli organi interni..
L'eruzione cutanea più comune nei pazienti con ipersensibilità (maculopapulare o simil-orticaria) e/o febbre alta, ma c'erano anche casi asintomatici I principali sintomi di un'allergia al farmaco:
in pazienti con diabete mellito non insulino dipendente: rash maculopapulare, o orticaria.
Reazioni dell'apparato digerente: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, comparsa di ulcere alla bocca.
Reazione Sistema Respiratorio: affanno, tosse, mal di gola, sindrome da distress in pazienti adulti, iperventilazione.
Altre reazioni: febbre, letargo, debolezza nel corpo, gonfiore, linfoadenopatia, ipotensione arteriosa, congiuntivite, shock anafilattico.
Reazioni del sistema nervoso: mal di testa, convulsioni.
Reazioni del sangue: linfopenia.
Reazioni dell'apparato digerente: aumento della risposta ai test di funzionalità epatica, gepatitы, insufficienza epatica.
Reazioni del sistema muscolo-scheletrico: mialgia, molto raramente miolisi, artralgia, livelli elevati di CPK.
Reazioni del sistema urinario: creatinina elevata, ridotta funzionalità renale.Reazioni avverse dei bambini al farmaco: eruzione cutanea (81%), manifestazioni gastrointestinali (70%).
In parte, le reazioni di ipersensibilità possono essere inizialmente percepite come sintomi di gastroenterite o una malattia dell'apparato respiratorio. (polmonite, polmonite, bronchite, faringitы), così come condizioni simil-influenzali. La conseguenza di una visita tardiva da un medico con diagnosi di ipersensibilità è stata quella, che i pazienti hanno continuato il ciclo di Abavir o l'hanno ripreso, che ha causato una forte esacerbazione dei sintomi allergici e ha persino portato alla morte. Pertanto, è necessario consultare un medico se compaiono i sintomi di cui sopra..
I sintomi possono comparire in qualsiasi fase del corso di Abavir., tuttavia, il più delle volte sono apparsi durante il primo 1,5 mesi dall'inizio del ricovero (in media compaiono all'interno 11 giorni). Durante il primo 2 mesi di corso, monitoraggio costante da parte del medico curante e suo consulto ogni 2 della settimana.
Le pause della terapia minacciano il rischio di sviluppare sensibilità, e poi reazioni avverse di ipersensibilità clinicamente significative. Pertanto, è necessaria un'assunzione regolare di Abavir..
Il riavvio di Abavir dopo l'insorgenza dell'ipersensibilità può comportare un rapido ritorno di alcuni sintomi entro poche ore.. Una recidiva così acuta di una reazione avversa di ipersensibilità può avere una forma più grave di gravità., rispetto al primo, e rappresentano una minaccia per la vita, a causa del rischio di ipotensione arteriosa e persino di morte. Indipendentemente dalla presenza dell'allele HLA B * 5701 malato, che hanno ipersensibilità, deve interrompere l'assunzione di Abavir e non riprenderlo in futuro, come per gli analoghi.
Al fine di ridurre il rischio di sviluppare una reazione pericolosa per la vita, la terapia con Abavir deve essere interrotta., se è impossibile prevenire il verificarsi di una reazione di ipersensibilità, anche quando un'altra diagnosi è la causa di questa condizione. Per Esempio, malattie respiratorie, malattie simil-influenzali, gastroenterite o un effetto collaterale di altri medicinali.
Reazione di ipersensibilità a rapida insorgenza, compresa la sua minaccia di vita, è apparso nei pazienti dopo la ripresa della terapia con questo farmaco, se presentavano uno dei principali sintomi di ipersensibilità (eruzione cutanea sulla pelle, febbre, disturbi gastrointestinali, manifestazioni respiratorie o generali, come letargia o debolezza) prima della fine del trattamento con Abavir. L'eruzione cutanea era il sintomo individuale più comune di ipersensibilità.. Inoltre, in alcuni casi, si è sviluppata nei pazienti un'ipersensibilità durante il ripristino del trattamento con Abavir, che prima non avevano segni di reazioni allergiche. In ciascuno dei casi descritti, se è necessario riprendere il trattamento con Abavir, questo deve essere fatto sotto controllo medico.
Ogni paziente deve essere avvertito delle reazioni di ipersensibilità elencate durante il trattamento con Abavir..
In molti casi, la natura della manifestazione delle reazioni allergiche è rimasta poco chiara e non sono chiaramente correlate ad Abavir., altri farmaci o la stessa infezione da HIV.
La maggior parte delle reazioni di cui sopra (nausea, vomito, diarrea, febbre, debolezza, eruzione cutanea) appaiono come una parte separata dell'ipersensibilità stessa. Pertanto, i pazienti con ciascuno di questi segni devono essere attentamente diagnosticati all'inizio delle loro reazioni di ipersensibilità.. Se Abavir viene interrotto a causa di questi sintomi, quando si riprende il trattamento con il farmaco, contenente abacavir, questo deve essere fatto sotto la supervisione di medici. Ci sono anche casi di eritema multiforme, l'insorgenza della sindrome di Stevens-Johnson e lo sviluppo di necrolisi epidermica tossica nei pazienti, in cui è possibile l'influenza dell'ipersensibilità ad abacavir. In questo caso, trattamento farmacologico, contenente abacavir, dovrebbe essere cancellato La maggior parte degli effetti collaterali, dato nelle istruzioni, non limitare il trattamento. La frequenza di insorgenza delle reazioni avverse ha una sua classificazione, che è composto come segue: Spesso (> 1/10), spesso (> 1/100, 1/1000, <1/100), raramente (> 1/10 000, <1/1000), raramente (<1/10 000).
Reazioni metaboliche: spesso - la comparsa di anoressia.
Reazioni del sistema nervoso: spesso - mal di testa.
Reazione tratto digestivo: spesso - la comparsa di nausea, vomito, diarrea, raramente - lo sviluppo della pancreatite.
Reazioni della pelle e dei tessuti sottocutanei: spesso - l'aspetto di un'eruzione cutanea (nessun sintomo sistemico); raramente – eritema multiforme, sviluppo della sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.
Reazioni comuni: spesso – febbre, letargo, debolezza del corpo.
Durante l'assunzione di analoghi medici nucleosidici, sono stati registrati casi di sviluppo di acidosi lattica., con rari casi di morte, associata a grave epatomegalia e steatosi epatica.
L'uso del trattamento antiretrovirale nei pazienti con infezione da HIV è associato a un cambiamento nella distribuzione del grasso corporeo (lipodistrofia), compresa la riduzione del grasso corporeo nella zona degli arti e del viso, aumento dei depositi di grasso intra-addominali e viscerali, ipertrofia nelle donne delle ghiandole mammarie e comparsa di depositi di grasso dorsocervicale o la cosiddetta "gobba di bufalo".
Il trattamento combinato con antiterovirus è associato a difetti metabolici, come l'ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia, insulino-resistenza, iperglicemia e iperlattatemia.
Nei pazienti con infezione da HIV con immunodeficienza grave avanzata, al momento dell'inizio del trattamento con farmaci antiretrovirali, può manifestarsi infiammazione in risposta a malattie infettive opportunistiche asintomatiche o residue nell'organismo.Sono stati registrati casi di osteonecrosi., nella maggior parte dei pazienti con fattori di rischio standard, stadio avanzato della malattia da HIV, così come durante il trattamento antiretrovirale combinato a lungo termine. Il numero di questi casi è sconosciuto..
Ulteriori informazioni sulle reazioni avverse:
Uno dei doveri del medico curante è fornire tutte le informazioni esistenti al paziente sugli effetti collaterali e sulle reazioni allergiche a questo farmaco..
Il paziente può sviluppare le seguenti reazioni avverse durante l'assunzione di Abavir:
Abavir: ipersensibilità
I pazienti possono sviluppare ipersensibilità durante il trattamento, che può portare anche alla morte. Inoltre, il rischio di sviluppare ipersensibilità aumenta nei pazienti con HLA B * 5701 allele.
Pertanto, ai primi segni di ipersensibilità, il paziente deve chiedere consiglio al medico curante.. Portatori dell'allele HLA B * 5701 è necessario avvertire in anticipo dell'impossibilità di seguire un corso del farmaco Abavir o di altri medicinali contenenti abacavir.
Per i pazienti con ipersensibilità, per prevenire la ripresa del corso di Abavir, si raccomanda di distruggere le restanti compresse del farmaco..
Acidosi lattica durante l'assunzione di abavir
A terapia con l'uso di analoghi nucleosidici del farmaco, sono stati registrati casi di acidosi lattica (acidemia lattica, coma da acido lattico, iperlattatacidemia, acidosi lattica), che è strettamente associato all'epatomegalia (eccessivo ingrossamento del fegato) e steatosi epatica (accumulo di grasso nelle cellule del fegato).Lattoacidosi Questa è una complicanza estremamente rara e molto pericolosa., che può portare alla morte del paziente e causare malattie collaterali del tratto gastrointestinale, come: pancreatite (Infiammazione del pancreas), insufficienza epatica (danno al tessuto epatico, che porta alla disfunzione), insufficienza renale (acuto (OHN) e cronico (CRF)).
I primi sintomi di questa malattia sono:
- nausea e vomito;
- mal di stomaco;
- incausata debolezza;
- scarso appetito;
- improvvisa perdita di peso;
- respiro veloce e profondo.
L'acidosi lattica può verificarsi dopo diversi mesi di durata del ciclo di Abavir..
Ai primi segni delle seguenti malattie, il corso del farmaco deve essere interrotto.:
- acidosi lattica metabolica;
- iperlattatemia sintomatica (aumento dei livelli di lattato nel sangue venoso, che è permanente o intermittente);
- epatomegalia progressiva;
- aumento delle transaminasi.
Con attenzione è necessario prescrivere il farmaco per il trattamento di pazienti di sesso femminile con il problema dell'obesità e lo sviluppo delle seguenti malattie:
- gepatomegaliya;
- epatite (La, B, C, D, E; Ciò è particolarmente vero per i pazienti con epatite C., a cui è stato prescritto interferone alfa e Ribavirina);
- malattia del fegato:
- steatosi epatica.
Devono essere presi in considerazione anche altri rischi., come alcol o uso concomitante di altri medicinali durante la prescrizione di Abavir. Tali pazienti necessitano di un controllo medico costante durante l'assunzione di questo farmaco..
Abavir: disfunzione mitocondriale
Il fatto riconosciuto è quello, che i preparati nucleosidici e nucleotidici possono causare malfunzionamenti dei mitocondri di vario grado. Come già detto, casi di disfunzione mitocondriale sono stati segnalati in neonati con stato HIV negativo, le cui madri hanno assunto nucleosidi durante la gravidanza e l'allattamento.
I principali effetti collaterali dell'insufficienza mitocondriale sono:
- anemia (sindrome da bassa concentrazione di emoglobina nel sangue, il declino del numero dei globuli rossi);
- neutropenia (conta dei neutrofili anormalmente bassa);
- iperlattatemia;
- iperlipidemia (livelli anormalmente elevati di lipidi e/o lipoproteine nel sangue di una persona).
Le caratteristiche descritte sono transitorie.. Ci sono anche prove di una serie di sintomi tardivi nei bambini.:
- ipertensione;
- convulsioni;
- disturbi del comportamento.
Per quanto riguarda le condizioni neurologiche, non è chiaro se fossero permanenti o ricorrenti.. Pertanto, ogni bambino, che, in un modo o nell'altro, è stato influenzato da preparati nucleosidici e nucleotidici, compreso Abavir, deve sottoporsi a una serie di esami di laboratorio per la presenza di insufficienze mitocondriali in presenza dei sintomi elencati. I dati forniti non influiscono sulle raccomandazioni per l'uso di antiretrovirali nelle donne in gravidanza sieropositive..
Abavir: lipodistrofia
La terapia antiretrovirale può essere accompagnata da cambiamenti nella distribuzione del grasso corporeo (lipodistrofia) nei pazienti HIV. Come questo fenomeno influisca sulla salute del paziente rimane inesplorato.. Un'associazione tra le seguenti malattie e gli inibitori della proteasi è provvisoria:
- lipomatosi viscerale (la comparsa di numerosi lipomi nel tessuto sottocutaneo, avere una capsula di tessuto connettivo o passare nell'area del normale tessuto adiposo senza un confine chiaro);
- lipoatrofia (riduzione del tessuto adiposo in alcune aree).
L'aumento del rischio di queste malattie è causato da una serie di fattori.:
- età avanzata;
- prendendo alcuni farmaci aggiuntivi (farmaci antiretrovirali);
- malattie metaboliche.
Pertanto, durante un esame di routine, dovrebbe essere effettuata un'analisi dei segni della ridistribuzione del tessuto adiposo.. Questa analisi include la misurazione dei lipidi sierici e della glicemia a digiuno.. Se vengono rilevati disturbi lipidici, il medico deve regolare il bilancio lipidico tenendo conto delle condizioni cliniche..
Abavir: pancreatite
Sono stati inoltre registrati dati sull'insorgenza di pancreatite in pazienti che assumevano Abavir., ma non è stata determinata una relazione diretta con il farmaco.
Abavir: terapia con triplo nucleoside
Pazienti con carica virale elevata (meglio, di 100000 copie / ml) inizio di una tripla terapia con una combinazione di farmaci come Abavir, lamivudina e zidovudina richiedono una consultazione separata con un medico. Sono stati pubblicati i dati sul fallimento virologico e sull'emergenza dell'effetto di resistenza (resistenza) durante la prima assunzione di Abavir con altri farmaci (tenofovir disoproxil fumarato e lamivudina) quando si riceve 1 una volta al giorno.
Abavir: malattia del fegato
Non è stato studiato quanto sia sicuro assumere Abavir nei pazienti con problemi al fegato. Pertanto, l'assunzione di questo farmaco non è raccomandata per i pazienti con forme gravi di malattie del fegato e insufficienza.. Puoi leggere di più su questo nella sezione "Controindicazioni".. Malato cronico di epatite B e C, che sono in terapia antiretrovirale sono ad alto rischio di reazioni avverse epatiche fatali. Nel caso di una combinazione di farmaci per l'epatite B e C e farmaci antivirali, è necessario agire rigorosamente secondo le istruzioni.
Pazienti, che hanno le seguenti malattie devono essere costantemente sotto controllo medico:
- forme croniche di epatite;
- epatite attiva.
In caso di primi segni di un aumento della malattia, è necessario sospendere o interrompere l'assunzione di Abavir.
Sono stati condotti studi clinici sull'effetto del farmaco con lieve insufficienza epatica. Ma sui temi del dosaggio e della sua riduzione non si possono formulare raccomandazioni specifiche., poiché esiste una variabilità molto ampia nell'azione del farmaco tra tali pazienti.
dati clinici, a disposizione degli esperti sulla sicurezza del farmaco Abavir per i pazienti con disfunzione epatica non è sufficiente. Pertanto, tali pazienti necessitano di un controllo medico speciale.. Inoltre, C'è la prova che, che la concentrazione di abacavir nei pazienti con compromissione epatica lieve e grave è significativamente più alta. Pertanto, se necessario, i pazienti con un lieve grado di insufficienza possono assumere questo farmaco solo sotto la stretta supervisione dei medici.
Abavir: malattie renali
L'uso del farmaco per il trattamento di pazienti con insufficienza renale nella fase termica non è raccomandato..
Abavir: sindrome del recupero immunitario
Nei pazienti HIV positivi con grave immunodeficienza al momento dell'inizio della terapia (prime settimane o mesi) possono verificarsi risposte infiammatorie a questi tipi di infezioni:
- infezione asintomatica;
- infezione opportunistica residua.
Questo tipo di infiammazione può portare al peggioramento dei sintomi in corso o di altre condizioni cliniche complesse.. Un esempio di tali malattie è:
- retinite (infiammazione della retina), che possono essere causati dal citomegalovirus;
- infezione generalizzata o focale (causata da micobatteri o Pneumocystis jiroveci (P. sarinii) polmonite).
Qualsiasi infiammazione dovrebbe essere esaminata e trattata nella fase iniziale..
Inoltre, il paziente può manifestare i seguenti disturbi autoimmuni:
- Malattia di Graves;
- poliomiosi;
- Sindrome di Guillain Barre.
Sebbene le malattie elencate possano manifestarsi qualche tempo dopo il trattamento e manifestarsi in una forma atipica.
Abavir: osteonecrosi
Origine dell'osteonecrosi (necrosi dell'osso, causati da disturbi circolatori) considerato un fenomeno multifattoriale. Include fattori come:
- l'uso dei corticosteroidi;
- alcol;
- grave immunosoppressione;
- aumento di peso.
Anche uno dei fattori, secondo, uso a lungo termine della terapia antiretrovirale combinata in pazienti con infezione da HIV.
Al fine di prevenire casi di osteonecrosi, è necessario avvertire il paziente dei seguenti possibili sintomi::
- dolori articolari;
- rigidità (calcificazione) articolazioni;
- difficoltà dei movimenti.
Se compaiono questi sintomi, dovresti consultare immediatamente un medico.
Abavir: infezioni opportunistiche
Pazienti con infezione da HIV, chi assume Abavir è a rischio di infezioni opportunistiche, cioè malattie, che non si sviluppano con un livello normale di immunità, ma pericoloso con bassa protezione immunitaria. Pertanto, è importante che un medico abbia esperienza specifica con malattie di origine HIV..
Abavir: infarto miocardico
La relazione tra l'insorgenza di infarto del miocardio e il farmaco Abavir. Le ragioni dell'aumento del rischio di infarto non sono state ancora chiarite.. Pertanto, durante il corso di Abavir, è necessario ridurre al minimo tutti gli altri potenziali rischi., come:
- uso di nicotina;
- ipertensione;
- iperlipidemia (Iperlipoproteinemia, dislipidemia).
Abavir: Controindicazioni
Reazione allergica ad abacavir o qualsiasi altro componente del farmaco. Insufficienza epatica lieve o avanzata.
Abavir: interazioni con altre droghe e alcol
La possibilità di un'azione metabolica combinata di Abavir con altri tipi di farmaci è minima.. Abavir non ha alcun effetto sul processo metabolico, tramite l'enzima CYP3A4 del sistema del citocromo P450, questo medicinale non interagisce con altri medicinali, che vengono scissi dagli enzimi CYP3A4, CYP2C9 o CYP2D6. Non è stato registrato un aumento della velocità di sintesi del metabolismo epatico, quindi, il potenziale di azione concomitante con altri tipi di inibitori della proteasi antiretrovirali e altri tipi di farmaci, nella scissione di cui è coinvolta la maggior parte degli enzimi P450 sono piuttosto piccoli. La ricerca ha dimostrato, che non vi è alcuna interazione clinica significativa tra abacavir e i principi attivi zidovudina e lamivudina.
Interazione con etanolo: il processo di scissione dell'abacavir viene modificato sotto l'influenza dell'etanolo – aumenta la concentrazione – tempo" circa 41%. Considerando il profilo di sicurezza del farmaco, questo indicatore non ha significato clinico. L'abacavir stesso non ha alcun effetto sul metabolismo dei composti dell'etanolo..
Interazione con Metadone: abacavir aumenta il tasso medio di clearance sistemica del metadone di circa 22%. La maggior parte dei pazienti non è interessata., tuttavia, in rari casi può essere necessario modificare il tasso di metadone.
Interazione con petinoidi: composizione retinoide, come l'isotretinoide, eliminato dall'alcol deidrogenasi. Possibile azione combinata con abacavir, ma non è stato studiato.
Interazione con ribavirina: per questo, che abacavir e ribavirina condividono la stessa via di fosforilazione, credono gli esperti, che esiste una piccola percentuale di interazione intracellulare tra questi farmaci, che può causare una diminuzione dei metaboliti della ribavirina fosforilata all'interno della cellula e, Di conseguenza,, ridurre le possibilità di una risposta virologica sostenuta nei pazienti, con epatite virale C, se trattato con una combinazione di interferone pegilato e ribavirina. Alcuni dati suggeriscono, che i pazienti con infezione da HIV con epatite virale C, che stanno assumendo Abavir, sono a rischio di ridotta risposta alla terapia con interferone pegilato/ribavirina. Pertanto, è necessario prestare attenzione quando si combinano questi farmaci..
Abavir: precauzioni da prendere
Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.
La sicurezza di Abavir durante la gravidanza non è stata studiata.. Pertanto, Abavir viene prescritto durante la gravidanza solo in quel momento, quando l'effetto atteso della terapia è maggiore dei possibili rischi per il bambino.
È stato registrato un leggero aumento della concentrazione di lattato nel siero del sangue., che è probabilmente il risultato di un malfunzionamento dei mitocondri nel corpo del bambino. La causa del fallimento potrebbe essere l'influenza degli inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa durante l'assunzione del farmaco durante la gravidanza..
L'impatto clinico di livelli elevati di lattato nel sangue rimane poco chiaro.. Ci sono stati anche casi di altre reazioni avverse nei neonati.:
- ritardo;
- convulsioni;
- malattie neurologiche.
Tuttavia, gli inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa hanno effetto, come nel caso del lattato, rimane poco chiaro.
Questi dati non influiscono sulle raccomandazioni per l'uso di farmaci antiretrovirali in gravidanza per prevenire la trasmissione verticale dell'HIV..
Inoltre, Abavir e i suoi prodotti di degradazione sono stati trovati nel latte degli animali durante l'allattamento negli studi clinici.. I risultati mostrati possono essere applicati anche agli esseri umani., tuttavia, non ci sono dati definitivi.
Per le madri sieropositive, c'è una raccomandazione di non allattare al seno i propri figli per farlo, in modo che il virus dell'immunodeficienza non venga trasmesso a un neonato. Pertanto, la terapia con Abavir non viene effettuata durante l'allattamento..
Influenza sulla velocità di reazione durante la guida di veicoli e altri meccanismi pesanti.
Sulla base dei dati raccolti, gli esperti sono giunti alla conclusione, che Abavir non influisca sulle condizioni del conducente durante la guida di veicoli o altri macchinari pesanti.
Abavir: Trasmissione dell'HIV
La terapia con Abavir non impedisce la trasmissione dell'infezione da HIV ad altri attraverso i rapporti sessuali o attraverso il sangue! Pertanto, tutte le precauzioni raccomandate devono essere seguite..
Prima di un nuovo corso di Abavir per i pazienti, che hanno completato il corso prima del previsto per qualsiasi motivo, così come i pazienti con effetti collaterali, si consiglia di consultare il medico.
Tutti i pazienti devono leggere le istruzioni prima di usare il medicinale., incluso nella confezione del farmaco. E anche durante il corso della terapia portare sempre con sé una speciale “Carta di Avvertimento”., che è incluso nel kit Abavir.
Vladimir Andreevich Didenko