ZINACEF

Bahan aktif: Cefuroxime
Ketika ATH: J01DC02
CCF: Sefalosporin generasi II
ICD-10 kode (kesaksian): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Ketika CSF: 06.02.02
Pabrikan: GlaxoSmithKline S.p.A. (Italia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Bubuk untuk solusi untuk injeksi dari putih ke kuning muda dalam warna.

Botol (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Sefalosporin generasi II. Cefuroxime aktif terhadap spektrum yang luas dari patogen, termasuk strain, продуцирующие b-лактамазы. Efek bakterisida cefuroxime karena penindasan sintesis dinding sel bakteri dengan mengikat target protein utama.

Цефуроксим in vitro aktif terhadap aerob gram negatif: Haemophilus influenzae(termasuk. strain yang resisten ampisilin), Haemophilus parainfluenzae, Catarrhalis Moraxella, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteus luar biasa, Providencia spp., Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (termasuk strain, produciruûŝie dan neproduciruûŝie penicillinazu), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; Aerob gram positif: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (dan lainnya β-hemolytic streptococci), Grup B Streptococcus (Streptococcus agalactiae), Streptococcus (kelompok viridans), Bordetella pertusis; anaerob: Peptokokus spp., Peptostreptokokus spp., Klostridium spp., Bacteroides spp., Fusobakterium spp., Propionibacterium spp.; mikroorganisme lainnya: Burgdorferi Borrelia.

Dengan cefuroxime tidak sensitif: Clostridium difficile, Spp Pseudomonas., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Farmakokinetik

Penyerapan

C_.max cefuroxime plasma setelah / m, Ini dicatat dalam periode 30 untuk 45 m, aku s 27 ug / ml dan dipertahankan untuk 5.3 tidak.

Distribusi

Cefuroxime menembus BBB, penghalang plasenta dan diekskresikan dalam ASI. Konsentrasi terapeutik cefuroxime dibuat dalam tulang, kulit, jaringan lunak, sinovialьnoй, pleura, cairan intraokular, empedu, dahak dan miokardium. Konsentrasi cefuroxime, melebihi konsentrasi hambat minimum untuk sebagian besar mikroorganisme, Hal ini dapat dicapai dalam tulang, sinovial dan cairan intraokular.

Protein plasma mengikat – 33%-50%.

Metabolisme dan ekskresi

Cefuroxime tidak dimetabolisme. T_1/2 cefuroxime setelah pemberian parenteral adalah sekitar 70 m. Pada bayi baru lahir, T_1/2 cefuroxime mungkin 3-5 kali lebih lama, dibandingkan pada orang dewasa.

Diekskresikan oleh ginjal dengan filtrasi glomerular dan sekresi tubular. Selama 24 jam setelah pemberian parenteral Cefuroxime hampir sepenuhnya (85-90%) diekskresikan dalam urin sebagai tidak berubah, dengan banyak obat – pertama 6 tidak. Kadar serum cefuroxime dikurangi dengan dialisis.

Kesaksian

Pengobatan penyakit, disebabkan oleh bakteri rentan terhadap cefuroxime:

- Infeksi saluran pernapasan atas dan bawah (pneumonia, bronkitis, bronkiektasis terinfeksi, abses paru, infeksi pasca operasi dada);

- Infeksi saluran pernapasan atas (otitis media, radang dlm selaput lendir, sakit tenggorokan, radang tekak);

- Infeksi saluran kemih (pielonefritis, sistitis, bakteriuria asimtomatik, kencing nanah);

- Infeksi kulit dan jaringan lunak (furunkulosis, erisipelas dan luka infeksi);

- Infeksi tulang dan sendi (osteomyelitis dan arthritis septicheskiy);

- Infeksi panggul;

- Septicemia;

- Meningitis;

- Peritonitis.

Pencegahan komplikasi infeksi dalam operasi dari rongga perut, panggul, bedah ortopedi, operasi jantung, cahaya, esophagus dan pembuluh darah.

Dosis rejimen

Dewasa menunjuk / m atau / 750 mg 3 kali / hari. Lebih kasus yang parah obat dimasukkan ke / dalam dosis 1.5 g 3 kali / hari. Jika perlu, dapat diberikan setiap Zinatsef 6 tidak, dan dosis harian dapat dari 3 untuk 6 g.

Di beberapa infeksi dosis efektif pengangkatan Zinatsefa 750 mg atau 1.5 g 2 kali / hari (w / o atau w / w) diikuti dengan resepsi di dalam Zinnat.

Bayi obat yang diresepkan di dosis 30-100 mg / kg / hari 3-4 penerimaan. Untuk sebagian besar infeksi dosis optimal adalah 60 mg / kg / hari.

Bayi baru lahir ditunjuk 30-100 mg / kg / hari 2-3 penerimaan.

Untuk pengobatan gonore ditunjuk 1.5 g sekali (dua dosis 750 mg / m di lokasi yang berbeda, misalnya, kedua otot gluteal).

Di meninges dewasa ditunjuk 3 g / di setiap 8 tidak; anak-anak – 150-250 mg / kg / hari dalam / di 3-4 penerimaan; yg baru lahir – 100 mg / kg / hari I /.

Untuk pencegahan komplikasi infeksi dalam operasi dari rongga perut, operasi panggul dan ortopedi Zinatsef dosis 1.5 g diperkenalkan di / selama induksi anestesi. Melalui 8 dan h 16 jam setelah operasi lebih lanjut dapat dimasukkan ke / m 750 mg Zinatsefa.

Untuk pencegahan komplikasi infeksi di operasi jantung, cahaya, esophagus dan pembuluh darah selama induksi anestesi Zinatsef diperkenalkan ke / dalam dosis 1.5 g, dan kemudian untuk 24-48 hr dari 750 mg 3 kali / hari / m.

Di penggantian sendi total 1.5 bubuk g cefuroxime dapat dicampur dengan paket metil metakrilat semen polimer sebelum menambahkan polimer cair.

Terapi sekuensial

Di pneumonia diberikan dengan dosis Zinatsef 1.5 g 2-3 kali / hari (w / w atau w / o) selama 48-72 jam, diikuti dengan penunjukan Zinnat (dalam) dosis 500 mg 2 kali / hari untuk 7-10 hari-hari.

Di eksaserbasi bronkitis kronis diberikan dengan dosis Zinatsef 750 mg 2-3 kali / hari (w / w atau w / o) selama 48-72 jam, diikuti dengan penunjukan Zinnat (dalam) 500 mg 2 kali / sutv untuk 5-10 hari-hari.

Durasi setiap periode (Terapi parenteral dan lisan) Hal ini ditentukan oleh tingkat keparahan infeksi dan kondisi umum pasien.

Gagal ginjal

Di gagal ginjal pengurangan dosis direkomendasikan Zinatsefa. Namun, tidak ada kebutuhan untuk mengurangi dosis standar (0.75-1.5 g 3 kali / hari) di Pasien dengan CC lebih 20 ml / menit.

Penyesuaian dosis selama Zinatsefa gagal ginjal pada orang dewasa

Pasien, hemodialisis, pada akhir hemodialisis perlu untuk memperkenalkan dosis tambahan Zinatsefa, sama 750 mg.

Pasien, Kami berada di unit perawatan intensif hemodialisis terus menerus menggunakan arteriovenous shunt atau hemofiltration tinggi, Dosis yang dianjurkan 750 mg 2 kali / hari. Jika digunakan pada kecepatan rendah hemofiltration, dosis yang diterapkan, seperti dalam gagal ginjal.

Persyaratan solusi untuk injeksi

Untuk solusi untuk yang / m yang akan ditambahkan 1 ml air untuk injeksi ke 250 mg atau Zinatsefa 3 ml air untuk injeksi ke 750 mg Zinatsefa. Kocok perlahan-lahan untuk membentuk suspensi.

Untuk solusi untuk / Dalam dibubarkan 250 mg di Zinatsefa 2 ml atau lebih air untuk injeksi, 750 mg di Zinatsefa 6 ml atau lebih air untuk injeksi, 1.5 Mr Zinatsefa di 15 ml atau lebih air untuk injeksi.

Untuk solusi untuk di jangka pendek / infus (untuk 30 m) 1.5 g obat dilarutkan dalam 50 ml air untuk injeksi. Solusi ini dapat diberikan langsung ke pembuluh darah atau ke dalam tabung dari sistem infus.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, diare, kram dan nyeri perut, kolitis psevdomembranoznыy, kandidiasis oral, peningkatan enzim hati (GOLD, AKU S, LDH, Alkaline fosfatase), giperʙiliruʙinemija.

Dari sistem hematopoietik: eozinofilija, leukopenia, neutropenia, trombositopenia, agranulositosis, anemia gemoliticheskaya.

Pada bagian dari sistem saraf pusat dan organ sensorik: kejang, gangguan pendengaran.

Dengan sistem genitourinari: gangguan fungsi ginjal dengan peningkatan serum kreatinin dan / atau urea nitrogen dan penurunan QC, gatal di perineum, vaginitis (perkembangan candidiasis).

Reaksi alergi: eksudatif eritema multiforme, (termasuk. Stevens-Johnson syndrome), TEN (Sindrom Lyell), ruam kulit, (termasuk. urtikarnaâ), gatal, obat demam, bronkospasme, serum sickness; jarang – syok anafilaktik.

Laboratorium indikator: positif tes Coombs palsu.

Reaksi lokal: ketika saya / administrasi m – sakit, iritasi dan infiltrasi di tempat suntikan, di / dalam pendahuluan – radang urat darah, tromboflebit.

Penggunaan jangka panjang Zinatsefa dapat disertai dengan pertumbuhan berlebihan dari mikroorganisme sensitif, termasuk. jamur dari genus Candida untuk pengembangan kandidiasis oral dan vagina (gatal, alokasi).

Kontraindikasi

- Penderita yang hipersensitif terhadap antibiotik sefalosporin, penisilin dan karbapenemam.

DARI peringatan menggunakan pada pasien dengan insufisiensi ginjal, penyakit pada saluran pencernaan (termasuk. sejarah dan kolitis ulserativa), jika perlu, dikombinasikan dengan tujuan “putaran” diuretik dan aminoglikosida, Kehamilan dan menyusui, serta pada bayi baru lahir (terutama dini).

Kehamilan dan menyusui

Obat termasuk kategori B. Kewaspadaan harus diresepkan obat selama kehamilan.

Cefuroxime diekskresikan dalam ASI, sehingga Anda harus berhati-hati dalam menunjuk ibu menyusui dia.

Tidak ada informasi tentang perkembangan embriotoksik atau efek teratogenik cefuroxime.

Perhatian

Kewaspadaan harus diresepkan untuk pasien dengan reaksi anafilaksis terhadap penisilin dan antibiotik beta-laktam lainnya dalam sejarah.

Ketika bersamaan dengan aminoglikosida dan diuretik meningkatkan risiko efek nefrotoksik, oleh karena itu perlu untuk memantau fungsi ginjal bila menggunakan kombinasi obat, terutama pada pasien usia lanjut, dengan penyakit ginjal dan pasien yang menerima obat dalam dosis tinggi.

Dalam pengobatan meningitis Zinatsefom beberapa anak disebutkan gangguan pendengaran ringan sampai sedang keparahan, dimana dalam budaya positif cairan cerebrospinal ditentukan oleh Haemophilus influenzae 18-36 Terapi h. Fenomena serupa juga diamati antibiotik ketika lainnya, signifikansi klinis mereka tidak diketahui.

Kolitis pseudomembran diamati menggunakan antibiotik spektrum luas, kemungkinan kejadiannya harus diingat pada pasien dengan diare berat, terjadi selama atau setelah pengobatan dengan antibiotik.

Cefuroxime juga tersedia dalam bentuk axetil (Zinnat) tablet, yang memungkinkan Anda untuk menetapkan secara konsisten antibiotik yang sama, ketika transisi yang diperlukan dari parenteral untuk terapi oral.

Untuk pengobatan pneumonia dan eksaserbasi bronkitis kronis adalah penunjukan pengobatan yang efektif Zinatsefom, antibiotik untuk pemberian parenteral, Zinnat dalam sebelum digunakan (Metode terapi sekuensial).

Ketika terapi sekuensial selama transisi ke terapi oral ditentukan oleh keparahan infeksi, status klinis pasien dan kerentanan. Jika tidak ada respon klinis dalam 72 h dari awal pengobatan, Terapi parenteral harus dilanjutkan.

Sebelum memulai terapi sekuensial meminta informasi tentang direktori yang tersedia cefuroxime axetil.

Tidak Zinatsef mempengaruhi hasil penentuan glukosa dalam urin menggunakan metode enzimatik. Tapi, penggunaan metode lain (Benedict, Fehling, Klinitest) mungkin interaksi, tidak menghasilkan hasil positif palsu.

Pasien, menerima Zinatsef, Ini dianjurkan untuk menentukan tingkat glukosa dalam darah metode / plasma dengan oksidase glukosa atau heksokinase.

Zinatsef tidak berpengaruh pada penentuan kuantitatif kreatinin metode pikratnym basa.

Setiap botol Zinatsefa 750 mg mengandung 42 mg sodium.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Tak ada pos.

Overdosis

Gejala: peningkatan rangsangan dari korteks serebral untuk pengembangan kejang.

Pengobatan: Terapi simtomatik, hemodialisis, pyeritonyealinyi dialisis.

Interaksi obat

Pengobatan secara bersamaan dengan “putaran” Diuretik (furosemid) aminoglikosida dan memperlambat sekresi tubular, mengurangi klirens ginjal, meningkatkan konsentrasi dalam plasma dan meningkatkan T_1/2 tsefuroksyma, yang meningkatkan risiko efek nefrotoksik. Zinatsef dalam kombinasi dengan aminoglikosida bertindak additively, tapi kadang-kadang mungkin ada efek sinergis.

Interaksi farmasi

Dengan mencampurkan larutan cefuroxime (1.5 g 15 ml air untuk injeksi) dan metronidazol (500 mg / 100ml) kedua komponen mempertahankan aktivitas mereka untuk 24 jam pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Zinatsef dosis 1.5 g solusi kompatibel azlocillin (1 g 15 ml atau 5 g 50 ml); kedua komponen mempertahankan aktivitas mereka untuk 24 jam pada suhu 4 ° C atau sampai 6 jam pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.

Solusi Zinatsefa (5 mg / ml) di 5% atau 10% solusi xylitol dapat disimpan hingga 24 jam pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.

Zinatsef kompatibel dengan larutan, mengandung sampai 1% lidokain hidroklorida.

Zinatsef kompatibel dengan yang paling umum digunakan larutan infus.

Ketika dicampur dengan solusi berikut untuk obat stabil 24 jam pada suhu kamar: 0.9% larutan natrium klorida; 5% Dextrose untuk Injeksi; 0.18%natrium klorida dan 4% Dextrose untuk Injeksi; 5% dekstrosa dan 0.9% larutan natrium klorida; 5% dekstrosa dan 0.45% larutan natrium klorida; 5% dekstrosa dan 0.225% larutan natrium klorida; 10% Dextrose untuk Injeksi; Ringer; Solusi Ringer laktat; Solusi Hartman.

Stabilitas cefuroxime 0.9% larutan natrium klorida dan 5% larutan dekstrosa tidak terganggu dengan adanya hidrokortison natrium fosfat.

Dengan solusi berikut Zinatsef kompatibel dan stabil untuk 24 jam pada suhu kamar: Heparin (10 IU / ml 50 U / ml) di 0.9% larutan natrium klorida; potasium klorida (10 mEq / L 40 mEq / L) di 0.9% larutan natrium klorida.

Zinatsef jangan dicampur dalam jarum suntik yang sama dengan antibiotik aminoglikosida.

Natrium bikarbonat 2.74% Ini memiliki pH, secara signifikan mempengaruhi warna larutan dari cefuroxime, oleh karena itu tidak dianjurkan untuk berkembang biak Zinatsefa. Tapi, Jika pasien diberikan larutan natrium bikarbonat infus, Zinatsef kemudian, jika perlu, dapat dimasukkan langsung ke dalam tabung dari sistem infus.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan dalam gelap, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C . Umur simpan – 2 tahun.

Setelah pengenceran larutan disimpan 5 jam pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C 48 jam pada suhu 4 ° C (di kulkas).