Zilt

Bahan aktif: Clopidogrel
Ketika ATH: B01AC04
CCF: Antiplatelet
ICD-10 kode (kesaksian): I21, I63, I74, I82
Ketika CSF: 01.12.11.06.01
Pabrikan: Krka-RUS OOO (Rusia)

DOSIS FORM, STRUKTUR DAN KEMASAN

Pil, dilapisi, film, Warna pink, bulat, sedikit cekung ganda.

Eksipien: bezvodnaya laktosa, selulosa mikrokristalin, pati pra-gelatinized, makrogol 6000, Minyak jarak terhidrogenasi, gipromelloza, Titanium dioksida (E171), oksida besi merah (E172), talek, propilen glikol.

7 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (8) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (12) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (9) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Antiplatelet. Клопидогрел предотвращает связывание аденозиндифосфата (ADF) с рецепторами, расположенными на поверхности тромбоцитов, и активацию GP IIb/IIIa комплекса. Это приводит к ингибированию АДФ-зависимой агрегации тромбоцитов. Также это приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов под воздействием других стимулов; снижается эффект АДФ, продуцируемой в каждом активированном тромбоците, и стимулируется агрегация оставшихся тромбоцитов. Эффект клопидогрела длится в течение всей жизни тромбоцита, тромбоцитарная функция восстанавливается через 7-10 дней после отмены клопидогрела.

При длительном назначении терапевтических доз клопидогрела (75 mg / hari) заметное ингибирование агрегации тромбоцитов отмечается уже в первый день лечения, затем антиагрегантный эффект постепенно нарастает и достигает максимума на 3-7 день регулярного приема препарата. При длительном приеме терапевтических доз средний уровень ингибирования находится между 40% dan 60%. После окончания лечения влияние клопидогрела на агрегацию и время кровотечения обычно уменьшается в течение 5 hari-hari.

Farmakokinetik

Данные о фармакокинетике препарата Зилт^® tidak tersedia.

Kesaksian

— профилактика ишемических нарушений (infark miokard, tak, trombosis arteri perifer, kematian kardiovaskular mendadak) у больных атеросклерозом, termasuk. setelah infark miokard (untuk 35 hari-hari), stroke iskemik (dari 7 hari sebelum 6 Bulan), или на фоне диагностированных окклюзионных заболеваний периферических артерий.

Dosis rejimen

Обычная доза для Dewasa (termasuk pasien usia lanjut) aku s 1 tab. (75 mg)/d, terlepas dari makanan.

Efek samping

Нежелательные явления редко требуют отмены лечения клопидогрелом.

Dari tubuh secara keseluruhan: sakit dada, cedera, gejala seperti flu, sakit, fatiguability, kelemahan, burut.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: sakit kepala, pusing, paresthesia, kram kaki, giperesteziya, sakit saraf.

Sistem kardiovaskular: edema perifer, hipertensi arteri, gagal jantung, jatuh pingsan, palpitasi.

Dari sistem pencernaan: sakit perut, pencernaan yg terganggu, diare, mual, sembelit, muntah, gangguan rasa, перфорация язвы желудка, hemorrhagic gastritis, pendarahan dari saluran pencernaan bagian atas, peningkatan enzim hati, giperʙiliruʙinemija, hepatitis, steatosis hepatik.

Dari sistem hematopoietik: trombositopenia, anemia (апластическая или гипохромная), agranulositosis, leukopenia, neutropenia.

Dari sistem pembekuan darah: ekstrawazation, mimisan, perdarahan gastrointestinal, кровоизлияния в суставы, кровотечения из мочевыводящих путей, hemoptisis, perdarahan intrakranial, забрюшинные кровоизлияния, кровотечения из послеоперационных ран, perdarahan mata, gemotoraks, легочные кровотечения, purpura (termasuk. alergik), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: arthralgia, sakit punggung, radang sendi, arthrosis.

Sistem pernapasan: воспаление верхних отделов дыхательных путей, sesak napas, rhinitis, bronkitis, batuk, pneumonia, radang dlm selaput lendir.

Reaksi dermatologis: ruam, gatal, eksim, кожные изъязвления, dermatitis bulosa, ruam eritematosa, ruam maculo-papular, gatal-gatal.

Pada bagian dari organ penglihatan: Katarak, konjungtivitis.

Dengan sistem genitourinari: Infeksi saluran kemih, sistitis, menorragija.

В дополнение к вышеперечисленным ожидаемым нежелательным эффектам при лечении клопидогрелом сообщалось о единичных случаях гемолитического уремического синдрома, мембранозной нефропатии и реакциях гиперчувствительности (angioedema, bronkospasme, reaksi anafilaksis).

Kontraindikasi

- Gangguan hati berat;

-penyakit sindrom;

- Pendarahan hebat (termasuk. perdarahan intrakranial);

- Penyakit, предрасполагающие к развитию кровотечений (ulkus lambung dan ulkus duodenum pada fase akut, kolitis ulseratif, TBC, tumor paru-paru, giperfiʙrinoliz);

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Sampai 18 tahun;

— повышенная чувствительность к клопидогрелу и/или любому из компонентов препарата.

Препарат не назначают в первые несколько дней после инфаркта миокарда.

DARI peringatan следует назначать препарат при повышенном риске кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровотечениям), пациентам с нарушениями функции почек и/или печени.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi pada kehamilan dan menyusui (menyusui).

Perhatian

Клопидогрел удлиняет время кровотечения. Поэтому с осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенным риском кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровоизлияниям). Лечение клопидогрелом должно быть прекращено как минимум за 7 дней до планируемого оперативного вмешательства (включая стоматологические процедуры).

Pasien harus diperingatkan, что во время лечения клопидогрелом имеется повышенная склонность к кровоточивости, и кровотечение может продолжаться несколько дольше, dari biasanya, прежде чем самостоятельно остановиться. В случае небольших порезов (misalnya, cukur) и травм обычно не требуется каких-либо специальных мер. При более обширных травмах следует обратиться к врачу.

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (jumlah trombosit, tes fungsional aktivitas trombosit), регулярно исследовать функциональную активность печени.

Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью необходимо с осторожностью назначать клопидогрел из-за повышенного риска кровотечения.

Gunakan di Pediatrics

Безопасность и эффективность использования клопидогрела у anak dan remaja sampai 18 tahun tidak terpasang, поэтому клопидогрел не назначают пациентам данной возрастной группы.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Не установлено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Overdosis

В литературе имеется одно сообщение о преднамеренной передозировке (kemabukan). Pada penerimaan 1050 мг клопидогрела (14 tablet) не наблюдалось симптомов и признаков передозировки.

Interaksi obat

Не рекомендуется одновременное назначение клопидогрела и варфарина в связи с повышенным риском кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота не изменяет АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, вызываемую клопидогрелом. Однако периодическое назначение ацетилсалициловой кислоты (500 mg 2 kali / hari) не вызывало удлинения времени кровотечения. Клопидогрел может потенцировать эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, Induksi Kolagen. Возможное фармакодинамическое взаимодействие клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты повышает риск кровотечения, поэтому совместное применение клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты возможно не более 1 tahun.

В связи с повышенным риском кровотечения рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении клопидогрела и гепарина или других тромболитических препаратов.

Одновременное назначение клопидогрела и НПВС повышает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и язвенных кровотечений. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью и в исключительных случаях.

Не выявлено клинического взаимодействия при одновременном назначении клопидогрела и атенолола, ACE inhibitor, cara, снижающих содержание холестерина в крови, Nifedipine, digoksina, fenoʙarʙitala, cimetidine, estrogen, teofillina.

Клопидогрел ингибирует активность изофермента CYР2C9 при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента (fenitoin, tolbutamid), поэтому возможно повышение их концентраций в плазме крови.

Антациды не влияют на всасывание клопидогрела.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.