ЮНИДОКС СОЛЮТАБ

Bahan aktif: doxycycline
Ketika ATH: J01AA02
CCF: Антибиотик группы тетрациклина
ICD-10 kode (kesaksian): A00, A01, A03, A04.6, A06, A09, A20, A21, A22, A23, A27, A37, A40, A41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, A54, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, A71, A74.0, A75, B50, H66, I33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, T79.3
Ketika CSF: 06.06.01
Pabrikan: Astellas Pharma EROPA B.V. (Belanda)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil bulat, lenticular, от светло-желтого до серо-желтого цвета, dengan Valium di satu pihak dan mengejar “173” – lain.

Eksipien: selulosa mikrokristalin, saxarin, giproloza (низкозамещенная), gipromelloza, koloid silikon dioksida (anhidrat), magnesium stearat, laktosa monohidrat.

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклинов. Bakteriostatik, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobakter spp. (включая Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klamidia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp.. (termasuk. Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включаяYersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (selain Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes; beberapa protozoa: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Biasanya, tidak aktif terhadap Acinetobacter spp., Proteus spp., Spp Pseudomonas., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (yaitu. strain, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Farmakokinetik

Penyerapan

Penyerapan – быстрая и высокая (tentang 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.

C_.max доксициклина в плазме крови (2.6-3 ug / ml) dicapai melalui 2 h setelah pemberian 200 mg, melalui 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 ug / ml.

Sedapat 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1.5-3 ug / ml.

Distribusi

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% konsentrasi dalam plasma darah), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.

V_D – 1.58 l / kg. Melalui 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, ginjal, cahaya, limpa, kerangka, gigi, prostata, jaringan mata, в плевральной и асцитической жидкостях, empedu, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 kali lebih tinggi, dari dalam plasma.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Metabolisme

Метаболизируется только незначительная часть доксициклина.

Deduksi

T_1/2 Setelah asupan tunggal 16-18 tidak, после приема повторных доз – 22-23 tidak.

Tentang 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

T_1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, tk. возрастает его выведение через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Kesaksian

Penyakit menular-inflamasi, disebabkan oleh rentan terhadap infeksi malaria:

- Infeksi saluran pernafasan (termasuk. radang tekak, bronkitis akut, eksaserbasi penyakit paru obstruktif kronik, trakeitis, bronkopneumonia, долевая пневмония, komunitas-pneumonia, abses paru, empyema);

- Infeksi saluran pernapasan atas (termasuk. otitis, radang dlm selaput lendir, radang amandel);

- Infeksi pada sistem genitourinari (sistitis, pielonefritis, бактериальный простатит, uretrit, уретроцистит, mycoplasmosis urogenital, острый орхиэпидидимит; endometritis, эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной тератии);

- Infeksi, Infeksi Menular Seksual (chlamydiosis urogenital, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, pelet inguinal, limfogranuloma venereum);

— инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (kolera, iersinioz, kolesistitis, kholangit, gastroenterocolitis, batsillyarnaya dan disentri amebnaya, диарея путешественников);

- Infeksi kulit dan jaringan lunak (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (dalam terapi kombinasi);

- Penyakit lain (frambeziya, легионеллез, хламидиоз различной локализации /в т.ч. простатит и проктит/, риккетсиоз, Demam Q, Rocky Mountain spotted fever, тиф /в т.ч. tipus, клещевой возвратный/, болезнь Лайма /I ст. – erythema migrans/, tulyaremiya, wabah, actinomycosis, malaria, Leptospirosis, psittacosis, Ornithosis, сибирская язва /в т.ч. легочная форма/, бартонеллез, granulotsitarnyi erlikhioz, pertusis, Brucellosis);

— инфекционные заболевания глаз, dalam terapi kombinasi – trakhoma;

- Osteomielitis;

- Sepsis;

— подострый септический эндокардит;

- Peritonitis;

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, disebabkan oleh Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (kurang 4 Bulan) di wilayah, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Dosis rejimen

Препарат предпочтительно принимать во время еды. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (tentang 20 ml) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, membagi menjadi bagian atau mengunyah, air minum. Biasanya, durasi pengobatan adalah 5-10 hari-hari.

Dewasa dan anak di atas 8 tua dengan berat badan lebih tahun 50 kg в первый день лечения назначают 200 mg / hari 1 atau 2 penerimaan, в последующие дни лечения – oleh 100 mg / hari 1 penerimaan. Kapan тяжелых инфекций menunjuk 200 мг/сут в течение всего периода лечения.

Untuk anak-anak 8-12 tahun dengan berat badan kurang dari 50 kg dosis harian rata-rata – 4 мг/кг в первый день, lebih lanjut – oleh 2 mg / kg / hari (di 1-2 penerimaan). Dalam kasus тяжелых инфекций obat yang diresepkan di dosis 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Untuk infeksi, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 hari-hari.

Di gonore tanpa komplikasi (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) dewasa menunjuk 100 mg 2 раза/сут до полного излечения (в среднем в течение 7 hari-hari), либо в течение одного дня назначают 600 mg – oleh 300 mg 2 penerimaan (второй прием через 1 ч после первого).

Di первичном сифилисе menunjuk 100 mg 2 kali / hari untuk 14 hari-hari, di sifilis sekunder – oleh 100 mg 2 kali / hari untuk 28 hari-hari.

Di неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum, menunjuk 100 mg 2 kali / hari untuk 7 hari-hari.

Di jerawat menunjuk 100 mg / hari, kursus pengobatan 6-12 minggu.

Untuk pencegahan malaria menunjuk 100 mg 1 waktu / hari untuk 1-2 дня до поездки, kemudian – ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; anak-anak 8 tahun – oleh 2 mg / kg 1 waktu / hari.

Untuk профилактики диареи “wisatawan” – 200 мг в первый день поездки в 1 atau 2 penerimaan, lebih lanjut – oleh 100 mg 1 раз/сут в течение всего пребывания в регионе (tidak lagi 3 minggu).

Untuk лечения лептоспироза – oleh 100 mg secara oral 2 kali / hari untuk 7 hari-hari; untuk профилактики лептоспироза – oleh 200 mg 1 раз/неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 mg – в конце поездки.

DARI целью профилактики инфекций при медицинском аборте ditunjuk 100 mg untuk 1 jam sebelum dan 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для Dewasa – untuk 300 мг/сут или до 600 mg / hari untuk 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Untuk anak-anak 8 tua dengan berat badan lebih tahun 50 kg – untuk 200 mg, untuk anak-anak 8-12 tahun dengan berat badan kurang dari 50 kg – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Di почечной (CC kurang dari 60 ml / menit) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Efek samping

Dari sistem pencernaan: anoreksia, mual, muntah, disfagia, diare, enterocolitis, kolitis psevdomembranoznыy, hati (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).

Reaksi dermatologis: fotosensitifitas.

Reaksi alergi: gatal-gatal, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, angioedema, reaksi anafilaksis, perikardit, eksaserbasi lupus eritematosus sistemik, dermatitis eksfoliatif.

Dari sistem hematopoietik: anemia gemoliticheskaya, trombositopenia, neutropenia, eozinofilija, снижение активности протромбина.

Pada bagian dari sistem endokrin: pasien, menerima jangka panjang doxycycline, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

CNS: доброкачественное повышение внутричерепного давления (anoreksia, muntah, sakit kepala, pembengkakan saraf optik), Gangguan vestibular (pusing atau kegoyangan).

Dari sistem kemih: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Lain: kandidiasis (glositis, stomatitis, proctitis, vaginitis) как проявления суперинфекции.

Kontraindikasi

- Hati berat dan / atau ginjal;

- Porphyria;

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Anak-anak sampai usia 8 tahun;

— гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

Kehamilan dan menyusui

Юнидокс Солютаб^® kontraindikasi selama kehamilan.

Obat ini kontraindikasi selama menyusui (menyusui). Доксициклин выделяется с грудным молоком.

Perhatian

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Biasanya, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, hati dan fungsi ginjal.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого – развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Overdosis

Gejala: peningkatan efek samping, вызванных повреждением печени – muntah, febrility, penyakit kuning, azotemia, elevasi transaminase, peningkatan waktu protrombin.

Pengobatan: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, minum berlebihan, jika perlu – индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Interaksi obat

Antasida, aluminium yang mengandung, magnesium, kalsium, suplemen zat besi, natriya karbonat, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено 3-часовым интервалом.

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (penisilin, sefalosporin), эффективность последних снижается.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Etanol, barbiturat, rifampisin, Carbamazepine, fenitoin, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu dari 15 ° sampai 25 ° C. Umur simpan – 5 tahun.