Berbicara

Bahan aktif: Drospirenone, etinilestradiol
Ketika ATH: G03AA12
CCF: Kontrasepsi oral monophasic dengan sifat anti-androgenik
ICD-10 kode (kesaksian): Z30.0
Ketika CSF: 15.11.04.01
Pabrikan: BAYER SCHERING Pharma AG (Jerman)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil, -Film yang dilapisi lampu kuning, di satu sisi dalam bentuk huruf terukir “MELAKUKAN” segi enam.

Eksipien: laktosa monohidrat, pati jagung, pati jagung pregelatinized, povidone K25, magnesium stearat, gipromelloza (hidroksipropil), makrogol 6000, talek (magnesium hydrosilicate), Titanium dioksida (E171), kelenjar (II) oksida (E172).

21 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
21 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Dosis rendah produk kontrasepsi oral yang dikombinasikan monophasic estrogen-progestin.

Efek kontrasepsi dari Yasmin^® dilakukan dengan cara mekanisme yang saling melengkapi, yang paling penting adalah penghambatan ovulasi dan peningkatan viskositas lendir serviks.

Perempuan, mengambil kontrasepsi oral kombinasi, siklus haid menjadi lebih teratur, jarang diamati nyeri haid, Ini mengurangi jumlah perdarahan, sehingga mengurangi risiko anemia defisiensi besi. Selain, ada bukti bahwa, mengurangi risiko kanker endometrium dan kanker ovarium.

Drospirenone, terkandung dalam Jarinje^®, Ini memiliki tindakan antimineralokortikoidnym dan mampu mencegah kenaikan berat badan dan gejala lainnya (misalnya, busung), terkait dengan retensi cairan disebabkan oleh hormon. Drospirenone juga memiliki aktivitas antiandrogenic dan membantu mengurangi gejala jerawat (komedo), kulit dan rambut berminyak. Tindakan ini mirip dengan progesteron alami drospirenone, diproduksi oleh tubuh perempuan. Ini harus dipertimbangkan ketika memilih kontrasepsi, terutama untuk wanita dengan retensi cairan tergantung hormon, serta wanita dengan jerawat (jerawat) dan seborrhea.

Ketika digunakan dengan benar, Pearl Index (indeks, mencerminkan jumlah kehamilan 100 Perempuan, menerapkan kontrasepsi selama satu tahun) kurang dari 1. Ketika melewatkan pil atau penggunaan yang salah Pearl Indeks akan naik.

Farmakokinetik

Drospirenone

Penyerapan

Setelah mulut drospirenone administrasi adalah cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Setelah dosis tunggal obat C_.max drospirenone plasma dicapai melalui 1-2 h dan 37 ng / ml. Berkisar bioavailabilitas dari 76% untuk 85%. Makan tidak mempengaruhi bioavailabilitas.

Distribusi

Setelah menelan diamati penurunan biphasic konsentrasi serum drospirenone.

Drospirenone mengikat serum albumin dan globulin mengikat, mengikat steroid seks (SHBG) atau kortikosteroid-binding globulin (KSG). Peningkatan estradiol-induced SHBG tidak mempengaruhi mengikat protein plasma drospirenone.

Selama siklus pengobatan C_ss^.max drospirenone dicapai selama paruh kedua siklus.

Sebuah peningkatan lebih lanjut dalam konsentrasi yang diamati di sekitar 1-6 siklus obat, peningkatan lebih lanjut dalam konsentrasi tidak diamati.

Metabolisme

Setelah lisan drospirenone administrasi sepenuhnya dimetabolisme. Kebanyakan metabolit dalam plasma disajikan bentuk asam dari drospirenone, yang terbentuk tanpa partisipasi dari isoenzim sitokrom P450.

Deduksi

Menampilkan dalam bentuk metabolit dalam urin dan feses dalam rasio sekitar 1.2-1.4. T_1/2 metabolit sekitar 40 tidak.

Etinilestradiol

Penyerapan

Setelah mengambil obat dalam etinilestradiol cepat dan benar-benar diserap dari saluran pencernaan.

C_.max plasma dicapai melalui 1-2 h dan 54-100 pg / ml. Etinilestradiol mengalami efek “pertama lulus” melalui hati, sebagai hasilnya, yang rata-rata bioavailabilitas oral 45%.

Distribusi

The mengikat protein plasma (albumin) – tentang 98%.

Etinil estradiol menginduksi sintesis SHBG.

Mengurangi konsentrasi etinil estradiol dalam serum darah biphasic.

C_ss Hal ini didirikan pada paruh kedua siklus pertama dosis.

Metabolisme

Etinilestradiol presistemna mengalami konjugasi pada mukosa dari usus kecil dan di hati. Jalur utama – hidroksilasi aromatik.

Deduksi

Etinil estradiol diekskresikan sebagai metabolit dalam urin dan empedu dalam rasio sekitar 4:6. T_1/2 metabolit tentang 24 tidak.

Kesaksian

- Kontrasepsi.

Dosis rejimen

Obat harus diambil pada 1 pi. / hari terus menerus untuk 21 hari.

Tablet harus diambil dalam rangka, ditentukan pada paket, setiap hari pada waktu yang sama, dengan sedikit air.

Yang menerima setiap paket berikutnya dimulai setelah interval 7 hari, selama terjadi perdarahan penarikan (menstrualnopodobnoe perdarahan), yang biasanya dimulai pada hari 2-3-th mengambil tablet terakhir dan mungkin tidak berakhir sebelum dimulainya obat dari paket baru.

Di tanpa mengambil penggunaan kontrasepsi hormonal pada bulan sebelumnya penerimaan Yarin^® mulai dari hari 1 dari siklus menstruasi (yaitu. dalam 1 st hari perdarahan menstruasi), saat mengambil pil, menandai hari yang relevan dalam seminggu. Ini akan mulai menerima 2-5 hari dari siklus menstruasi, tetapi dalam kasus ini dianjurkan untuk menggunakan metode penghalang kontrasepsi selama pertama 7 hari tablet dari paket pertama.

Di beralih dari kontrasepsi oral kombinasi (COC, cincin vagina, transdermalynogo plastыrya) penerimaan Yarin^® sebaiknya mulai pada hari berikutnya setelah tablet terakhir bahan aktif sebelumnya Persiapan, tetapi dalam hal apapun tidak lebih dari sehari setelah biasa istirahat 7 hari dalam penerimaan (untuk produk, mengandung 21 tab.) atau setelah tablet aktif terakhir (untuk produk, mengandung 28 tab. dalam paket. Ketika beralih dari cincin vagina, transdermal patch yang disukai mulai mengambil Yasmin^® hari cincin atau penghapusan Patch, tetapi tidak lebih dari hari, harus dimasukkan ketika cincin baru atau disisipkan patch baru.

Di beralih dari kontrasepsi, mengandung progestin saja (“minipill”), Yasmin^® Anda dapat mulai menggunakan hari tanpa istirahat. Untuk pertama 7 hari mengambil pil yang diperlukan untuk menggunakan metode penghalang tambahan.

Di penggunaan kontrasepsi suntik, susuk atau alat kontrasepsi dengan progestin Yasmin^® mulai mengambil hari, ketika pernyataan berikut akan menjadi hari injeksi atau implan penghapusan. Dalam semua kasus itu perlu untuk menggunakan metode penghalang tambahan kontrasepsi selama pertama 7 hari tablet.

Setelah aborsi dalam saya trimester kehamilan seorang wanita mungkin mulai mengambil obat segera pada hari aborsi. Dalam hal ini, wanita tidak membutuhkan metode kontrasepsi tambahan.

Untuk mulai menerima obat harus tidak lebih awal 21-28 hari setelah melahirkan (dengan tidak adanya menyusui) atau aborsi pada trimester II kehamilan. Jika penerimaan dimulai nanti, Anda harus menggunakan metode penghalang tambahan kontrasepsi selama pertama 7 hari tablet. Namun, jika seorang wanita sudah aktif secara seksual, sebelum Anda mulai mengambil Yasmin^® Kehamilan harus dikeluarkan atau harus menunggu menstruasi pertama.

Pendaftaran terjawab tablet

Jika keterlambatan dalam mengambil pil kurang 12 tidak, kontrasepsi yang dapat diandalkan tidak berkurang. Tablet merindukan wanita harus sesegera mungkin, mengambil pil berikutnya pada waktu yang biasa.

Jika keterlambatan pil itu lebih dari 12 tidak, keandalan kontrasepsi dapat dikurangi. Tablet lebih terjawab, dan lebih dekat ke pass-dnsvnomu 7 tablet bebas Interval, semakin besar kemungkinan kehamilan. Ini harus ditanggung, bahwa pil tidak boleh terputus selama lebih dari 7 hari dan yang 7 hari administrasi terus menerus dari obat yang dibutuhkan untuk mencapai penekanan yang memadai dari sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium.

Jika keterlambatan pil itu lebih dari 12 h minggu pertama proses menelan, Seorang wanita harus mengambil pil terjawab secepatnya, sekali ingat (bahkan jika ini berarti mengambil dua tablet pada waktu yang sama). Mengambil pil berikutnya pada waktu yang biasa. Selain itu, Anda harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang untuk selanjutnya 7 hari-hari. Jika hubungan seksual berlangsung di minggu sebelum pil terjawab, Anda harus mempertimbangkan kemungkinan kehamilan.

Jika keterlambatan pil itu lebih dari 12 hr selama minggu kedua proses menelan, Seorang wanita harus mengambil tablet terjawab terakhir sesegera mungkin, sekali ingat (bahkan, jika perlu mengambil dua tablet sekaligus). Mengambil pil berikutnya pada waktu yang biasa. Tersedia, bahwa perempuan pada pil yang tepat untuk 7 hari-hari, sebelumnya tablet terjawab pertama, Tidak perlu tindakan kontrasepsi tambahan. Sebaliknya, serta bagian dari dua atau lebih pil juga harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang (misalnya, kondom) selama 7 hari-hari.

Jika keterlambatan pil itu lebih dari 12 h minggu ketiga proses menelan, risiko kehamilan meningkatkan karena akan datang selang tablet bebas. Seorang wanita harus ketat mematuhi salah satu dari dua pilihan berikut: (dimana, jika selama 7 hari-hari, sebelumnya tablet terjawab pertama, semua pil diambil dengan benar, tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan):

- Harus mengambil tablet terjawab terakhir sesegera mungkin, sekali ingat (bahkan, jika, mengambil dua tablet pada waktu yang sama). Mengambil pil berikutnya pada waktu yang biasa, sampai akhir kemasan tablet saat ini. Paket berikutnya harus dimulai segera. Penarikan perdarahan tidak mungkin, sampai akhir paket kedua, tapi mungkin mengalami bercak dan terobosan pendarahan saat mengambil pil.

- Anda dapat berhenti mengambil tablet dari paket saat, mulai, demikian, istirahat 7 hari-hari, termasuk hari melewatkan pil dan kemudian mulai menerima paket baru. Jika seorang wanita merindukan pil, dan kemudian selama istirahat dari pil dia tidak punya perdarahan penarikan, Kehamilan harus dikeluarkan.

Rekomendasi dalam kasus muntah dan diare

Di rvote atau diare periode dari 3 h untuk 4 h setelah pemberian Yarin^®, penyerapan zat aktif mungkin tidak lengkap. Dalam hal ini, Anda harus bergantung pada rekomendasi dengan melompati pil.

Rekomendasi untuk mengubah tanggal menstruasi

Untuk, bahwa menunda menstruasi, wanita harus terus minum pil dari paket baru Yarin^® 7 hari tanpa gangguan. Tablet kemasan baru ini dapat mengambil begitu lama, yang diperlukan (sampai, sampai paket tersebut lebih). Terhadap latar belakang obat dari paket kedua, wanita mungkin mengalami bercak atau perdarahan uterus terobosan. Penerimaan lamaran Yarin^® dari paket baru berikutnya mengikuti istirahat 7 hari konvensional.

Untuk, bahwa menunda hari pertama menstruasi sampai hari lain dalam seminggu, Wanita harus dikurangi istirahat berikutnya dalam mengambil obat untuk beberapa hari, berapa banyak dia ingin. Semakin pendek interval, semakin besar kemungkinan, yang tidak akan memiliki penarikan perdarahan akan terus diamati bercak dan terobosan pendarahan saat mengambil paket kedua (seperti dalam kasus, ketika diminta untuk menunda menstruasi).

Efek samping

Ketika menerima kontrasepsi oral kombinasi dapat mengalami perdarahan tidak teratur (bercak atau perdarahan terobosan), terutama selama bulan-bulan pertama penggunaan.

Sementara mengambil gabungan kontrasepsi oral pada wanita yang diamati, dan efek yang tidak diinginkan lainnya, diklasifikasikan sebagai berikut:: sering (≥1 / 100), kadang-kadang (≥1 / 1000, tapi <1/100), jarang (<1/1000).

Dari sistem pencernaan: sering – mual, sakit perut; kadang-kadang – muntah, diare.

Pada bagian dari sistem reproduksi: sering – kendurnya, nyeri payudara; kadang-kadang – payudara hipertrofi; jarang – keputihan, debit dari payudara.

CNS: sering – sakit kepala, perasaan depresi, perubahan suasana hati; kadang-kadang – penurunan libido, migrain; jarang – meningkat libido.

Pada bagian dari organ penglihatan: jarang – intoleransi lensa kontak (ketidaknyamanan saat mengenakan).

Metabolisme: sering – berat badan; kadang-kadang – retensi cairan; jarang – penurunan berat badan.

Reaksi dermatologis: kadang-kadang – ruam, gatal-gatal; jarang – uzlovataya эritema, eritema multiforme.

Lain: reaksi alergi.

Bagaimana dan kapan mengambil kontrasepsi oral kombinasi lainnya, dalam kasus yang jarang dapat mengembangkan trombosis dan tromboemboli.

Kontraindikasi

- Trombosis (vena dan arteri) saat ini atau sejarah (termasuk. deep vein thrombosis, emboli paru, infark miokard, gangguan serebrovaskular);

- Negara, predshestvuyuschye trombosis (termasuk. serangan iskemik transien, angina) saat ini atau sejarah;

- Migrain dengan gejala neurologis fokal di masa sekarang atau dalam sejarah;

- Diabetes dengan komplikasi vaskular;

- Beberapa atau berat faktor risiko vena atau arteri trombosis (termasuk. lesi katup rumit, Fibrilasi atrium, penyakit serebrovaskular, atau arteri koroner; hipertensi yang tidak terkontrol, operasi besar dengan imobilisasi berkepanjangan, merokok pada usia 35 tahun);

- Pankreatitis dengan hipertrigliseridemia berat sekarang atau dalam sejarah;

- Kegagalan hati dan penyakit hati yang parah (untuk menormalkan sampel hati);

- Tumor Hati (jinak atau ganas) saat ini atau sejarah;

- Parah dan / atau gagal ginjal akut;

- Identifikasi kanker tergantung hormon (termasuk. genital atau payudara) atau kecurigaan mereka;

- Perdarahan vagina yang tidak diketahui asalnya;

- Kehamilan atau dugaan itu;

- Menyusui (menyusui);

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

Jika salah satu penyakit atau kondisi di atas mengembangkan untuk pertama kalinya saat mengambil obat, itu harus segera dicabut.

Hati-hati

Anda harus hati-hati mempertimbangkan potensi risiko dan manfaat yang diharapkan dari penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dalam setiap kasus individu di hadapan penyakit / kondisi berikut dan faktor risiko:

- Faktor risiko trombosis dan emboli (Rokok, kegemukan, dyslipoproteinemia, hipertensi arteri, migrain, katup jantung, imobilisasi berkepanjangan, operasi besar, trauma yang luas, kecenderungan genetik untuk trombosis / trombosis, infark miokard atau kecelakaan serebrovaskular di usia muda di salah satu keluarga terdekat /);

- Penyakit lain, yang mungkin terjadi gangguan peredaran darah perifer saat (diabetes, SLE, sindrom uremik hemolitik, Penyakit Crohn, NYAK, drepanocytemia, flebitis dari vena superfisial);

- Angioedema herediter;

- Hipertrigliseridemia;

- Penyakit hati;

- Penyakit, untuk pertama kalinya dibuat atau diperburuk selama kehamilan atau penggunaan sebelumnya dari latar belakang hormon seks (misalnya, penyakit kuning, kolestasis, Penyakit kandung empedu, otosklerosis dengan gangguan pendengaran, porfiria, Herpes hamil, Huntington Sidengama);

- Postpartum.

Kehamilan dan menyusui

Kehamilan dan menyusui (menyusui) kontraindikasi.

Jika kehamilan terdeteksi selama resepsi Yarin^®, obat harus segera dibatalkan. Namun, studi epidemiologi yang luas telah menunjukkan tidak ada peningkatan risiko cacat perkembangan pada anak-anak, lahir dari wanita, diperlakukan dengan hormon sebelum kehamilan, atau tindakan teratogennogo, ketika hormon seks diambil secara tidak sengaja pada awal kehamilan. Saat ini, data hasil obat Yasmin^® selama kehamilan terbatas, yang tidak memungkinkan kesimpulan tentang dampak negatif dari obat pada kehamilan, kesehatan janin dan bayi baru lahir.

Penerimaan kontrasepsi oral kombinasi dapat mengurangi jumlah ASI dan mengubah komposisinya, sehingga penggunaannya tidak dianjurkan sampai penyapihan. Sejumlah kecil steroid seks dan / atau metabolitnya dapat berasal dari susu manusia, Namun tidak ada konfirmasi dari dampak negatif pada kesehatan bayi baru lahir

Perhatian

Sebelum awal atau pembukaan kembali obat Yasmin^® Anda harus akrab dengan sejarah kehidupan, riwayat keluarga perempuan, melakukan medis umum yang menyeluruh (termasuk pengukuran tekanan darah, Heart Rate, indeks massa tubuh) dan pemeriksaan ginekologi, termasuk studi kelenjar susu dan pemeriksaan sitologi dari kerokan dari leher rahim (Uji dengan Papanikolaou), mengecualikan kehamilan. Jumlah penelitian tambahan dan frekuensi pemeriksaan kontrol ditentukan secara individual. Biasanya, pemeriksaan kontrol harus dilakukan tidak kurang 1 per tahun.

Perempuan harus diberitahu bahwa, bahwa Yasmin^® tidak melindungi terhadap infeksi HIV (AIDS) dan penyakit lainnya, menular seksual.

Jika salah satu kondisi, penyakit dan faktor risiko, berikut, saat ini tersedia, Anda harus hati-hati mempertimbangkan potensi risiko dan manfaat yang diharapkan dari penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dalam setiap kasus individu dan membicarakannya dengan wanita sebelum, dia memutuskan untuk mulai mengambil obat. Ketika pembobotan, penguatan atau pada tanda pertama dari faktor risiko mungkin memerlukan penghapusan obat.

Penyakit pada sistem kardiovaskular

Data epidemiologi yang tersedia pada peningkatan kejadian vena dan arteri trombosis dan tromboemboli (trombosis vena sedalam seperti, emboli paru, infark miokard, tak) saat mengambil gabungan kontrasepsi oral. Penyakit ini jarang terjadi.

Risiko tromboemboli vena (VTЭ) maksimum pada tahun pertama penggunaan obat ini. Insiden perkiraan VTE pada wanita, mengambil dosis rendah kontrasepsi oral (< 0.05 mg etinil estradiol), sampai 4 kecelakaan 10 000 orang-tahun dibandingkan dengan 0.5-3 di 10 000 orang-tahun di antara perempuan, tidak menggunakan kontrasepsi oral. Insiden VTE di latar belakang kehamilan 6 kecelakaan 10 000 orang-tahun.

Risiko mengembangkan deep vein thrombosis pada wanita, mengambil kontrasepsi oral kombinasi di atas, dibandingkan pada wanita, tidak membawa mereka, tapi tidak begitu tinggi, seperti dalam kehamilan.

Ini harus diperhitungkan, bahwa risiko vena atau arteri trombosis dan / atau peristiwa tromboembolik meningkat dengan usia; Perokok (dengan meningkatnya jumlah rokok usia lanjut atau risiko lebih lanjut meningkat, terutama pada wanita yang lebih tua 35 tahun); dengan adanya riwayat keluarga (misalnya, tromboemboli arteri atau vena yang pernah memiliki kerabat atau orang tua pada usia yang relatif muda; dalam kasus wanita kecenderungan turun-temurun harus dinilai dan spesialis yang tepat untuk mengatasi masalah kemungkinan menggunakan kontrasepsi oral kombinasi); kegemukan (Indeks massa tubuh 30 kg / m²); dyslipoproteinemia; hipertensi; migrain; penyakit jantung katup; Atrial Fibrilasi; imobilisasi berkepanjangan; operasi besar; setiap operasi pada kaki atau trauma besar. Dalam situasi ini, dianjurkan untuk menghentikan penggunaan Yasmin^® (dalam kasus operasi yang direncanakan, setidaknya, untuk 4 minggu sebelumnya) dan tidak untuk memperbaharui janji dalam 2 minggu setelah imobilisasi.

Pertanyaan tentang kemungkinan peran varises dan tromboflebitis superfisial di tromboemboli vena masih kontroversial.

Ini harus memperhitungkan peningkatan risiko tromboemboli selama periode postpartum.

Gangguan peredaran darah perifer juga dapat terjadi pada diabetes, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, penyakit radang usus kronis (Penyakit Crohn atau kolitis ulserativa) dan anemia sel sabit.

Frekuensi dan tingkat keparahan migrain meningkat selama penggunaan kontrasepsi oral kombinasi (yang mungkin mendahului gangguan serebrovaskular) Ini mungkin alasan untuk penghentian segera obat ini.

Dalam menilai risiko dan manfaat, harus dipertimbangkan, bahwa perawatan yang memadai dari penyakit ini dapat mengurangi risiko yang terkait.

Tumor

Faktor risiko terpenting untuk kanker serviks, Ini adalah infeksi virus human papilloma persisten. Ada laporan dari beberapa peningkatan risiko kanker serviks pada penggunaan jangka panjang dari gabungan kontrasepsi oral. Namun, sehubungan dengan penerimaan kontrasepsi oral kombinasi tidak terbukti. Kontroversi mengenai dilindungi, sejauh mana data yang terkait dengan skrining untuk patologi serviks, atau dengan perilaku seksual (penggunaan kurang sering metode kontrasepsi penghalang).

Meta-analisis 54 Studi epidemiologis menunjukkan, bahwa ada sedikit peningkatan risiko relatif kanker payudara, didiagnosis pada wanita, menerima kontrasepsi oral kombinasi saat ini (risiko relatif 1.24). Peningkatan risiko secara bertahap menghilang selama 10 tahun setelah menghentikan obat ini. Karena, bahwa kanker payudara jarang terjadi pada wanita di bawah 40 tahun, peningkatan jumlah diagnosa kanker payudara pada wanita, kontrasepsi oral gabungan saat ini sedang atau baru saja, relatif kecil dibandingkan risiko total penyakit. Hubungan antara perkembangan kanker payudara dan menerima kontrasepsi oral kombinasi tidak terbukti. Kenaikan diamati dalam risiko juga bisa menjadi hasil dari pengamatan yang cermat dan diagnosis awal kanker payudara pada wanita, menerapkan kombinasi kontrasepsi oral. Perempuan, pernah menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, mengungkapkan tahap awal kanker payudara, dibandingkan pada wanita, tidak pernah membiarkan mereka untuk menerapkan.

Dalam kasus yang jarang terjadi, dengan latar belakang penggunaan kontrasepsi oral kombinasi untuk mengamati perkembangan tumor hati, yang dalam beberapa kasus menyebabkan intra-abdomen perdarahan yang mengancam jiwa. Dalam kasus sakit parah di perut, pembesaran hati atau tanda-tanda perdarahan intra-abdomen harus dipertimbangkan dalam diagnosis diferensial.

Kondisi lain

Studi klinis telah menunjukkan tidak ada pengaruh konsentrasi drospirenone kalium dalam serum pasien dengan ringan sampai insufisiensi ginjal sedang. Ada risiko teoritis hiperkalemia pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dan tingkat kalium asli ULN atau pada pasien yang menerima obat, mengakibatkan penundaan kalium dalam tubuh.

Pada wanita dengan hipertrigliseridemia (atau adanya kondisi ini dalam sejarah keluarga) dapat meningkatkan risiko mengembangkan pankreatitis saat mengambil dikombinasikan kontrasepsi oral.

Meskipun, peningkatan yang kecil di neraka telah dijelaskan dalam banyak wanita, mengambil kontrasepsi oral kombinasi, klinis yang signifikan arteri hipertensi telah dicatat jarang. Namun, Jika saat mengambil dikombinasikan kontrasepsi oral mengembangkan kuat, perbaikan secara bermakna neraka, Obat ini harus diangkat dan mulai pengobatan tekanan darah tinggi. Selamat datang di gabungan kontrasepsi oral dapat dilanjutkan, Jika menggunakan pengobatan anti hipertensi mencapai nilai-nilai normal neraka.

Kondisi berikut, seperti yang dilaporkan, mengembangkan atau memburuk sebagai kehamilan, dan ketika dikombinasikan mengambil kontrasepsi oral, tetapi hubungan mereka dengan pengakuan gabungan kontrasepsi oral tidak terbukti: penyakit kuning dan/atau gatal, terkait dengan kolestasis; pembentukan batu empedu; porfiria; SLE; sindrom uremik hemolitik; Huntington Sidenhema; Herpes hamil; gangguan pendengaran, terkait dengan Otosclerosis. Ini juga menggambarkan kasus penyakit Crohn dan NSU dengan menggunakan gabungan kontrasepsi oral.

Pada wanita dengan bentuk turun-temurun angioneuroticeski sakit eksogen estrogen dapat menyebabkan atau memperburuk gejala sakit angioneuroticeski.

Pada akut atau kronis gangguan fungsi hati, Anda mungkin perlu untuk membatalkan obat sampai, Sementara indikator fungsi hati tidak akan kembali ke normal. Penyakit kuning cholestatic berulang, yang berkembang pertama selama kehamilan atau masuk sebelumnya hormon seksual, membutuhkan penghentian gabungan kontrasepsi oral.

Meskipun kontrasepsi oral kombinasi mungkin mempengaruhi insulin resistensi dan glukosa toleransi, Tidak perlu untuk mengubah rezim terapeutik pada pasien dengan diabetes mellitus, menerapkan estradiol dikombinasikan kontrasepsi oral (<0.05 mg etinil estradiol). Namun, wanita dengan diabetes memerlukan pemantauan yang teliti selama dosis.

Dalam menerapkan obat dapat mengembangkan kloasma, terutama pada wanita dengan riwayat kloasma hamil. Wanita dengan kecenderungan untuk hloazme saat mengambil dikombinasikan kontrasepsi oral harus menghindari paparan sinar matahari dan sinar ultraviolet.

Efektivitas pil kontrasepsi oral kombinasi dapat dikurangi dengan melompat-lompat pil, muntah dan diare, atau sebagai akibat dari interaksi obat.

Efek pada siklus menstruasi

Latar belakang pengakuan gabungan kontrasepsi oral dapat diamati perdarahan tidak teratur (bercak atau perdarahan terobosan), terutama selama bulan-bulan pertama penggunaan. Oleh karena itu, penilaian setiap perdarahan tidak teratur hanya boleh dilakukan setelah periode adaptasi, kira-kira tiga siklus.

Jika tidak teratur perdarahan atau mengembangkan setelah berulang siklus biasa sebelumnya, harus melakukan survei menyeluruh untuk mengecualikan Neoplasma ganas atau kehamilan.

Beberapa wanita saat istirahat dalam pil tidak mungkin mengembangkan pendarahan pembatalan. Jika kontrasepsi oral kombinasi sesuai dengan petunjuk, kehamilan tidak mungkin. Namun, Jika penerimaan gabungan kontrasepsi oral diadakan tidak teratur atau, Jika Anda tidak memiliki dua pendarahan withdrawal berturut-turut, kemudian terus mengambil obat harus dihapus kehamilan.

Mempengaruhi kinerja tes laboratorium

Selamat datang di gabungan kontrasepsi oral dapat mempengaruhi hasil tes laboratorium tertentu, termasuk indikator fungsi hati, ginjal, Kelenjar gondok, adrenal, tingkat transportasi protein dalam plasma, metabolisme karbohidrat, parameter koagulasi dan fibrinolisis. Perubahan biasanya tidak melampaui batas-batas nilai normal. Drospirenone meningkatkan aktivitas Renin plasma dan aldosteron, hal itu dikarenakan efek antimineralokortikoidnym.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Tidak ada efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan kegiatan lainnya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Hasil penelitian eksperimental

Praklinis data, Diperoleh dalam penelitian standar ke toksisitas dalam persiapan masuk berulang-ulang, serta hepatotoksisitas, karsinogenik potensial dan reproduksi toksisitas, tidak menunjukkan adanya risiko yang istimewa bagi orang. Namun, harus dipertimbangkan , bahwa seks steroid dapat berkontribusi terhadap pertumbuhan beberapa tumor dan jaringan gormonozawisimah.

Overdosis

Tentang pelanggaran-pelanggaran serius dalam kasus overdosis telah dilaporkan.

Gejala: mual, muntah, alokasi krovanistye mazhushchie atau metrorrhagia.

Pengobatan: Terapi simtomatik. Tidak ada obat penawar khusus.

Interaksi obat

Interaksi antara kontrasepsi oral dengan obat lain dapat menyebabkan perdarahan terobosan dan/atau mengurangi kehandalan kontrasepsi. Telah dilaporkan dalam literatur tentang jenis berikut interaksi.

Penggunaan obat-obatan, menginduksi enzim mikrosomal hepatik, dapat mengakibatkan peningkatan pengeluaran hormon seks, yang pada gilirannya dapat menyebabkan terobosan pendarahan atau tidak dapat diandalkan kontrasepsi. Obat tersebut termasuk fenitoin, barbiturat, prymydon, Carbamazepine, rifampisin, rifabutin, Hal ini juga memungkinkan – okskarʙazepin, topiramate, felʙamat, griseofulvin dan persiapan, mengandung St John Wort.

Protease inhibitor HIV (misalnya, ritonavir) dan Inhibitor transkriptase bebas-nukleosida (misalnya, Nevirapine) dan kombinasi mereka juga dapat berpotensi mempengaruhi metabolisme hati.

Menurut penelitian yang terpisah, antibiotik tertentu (misalnya, penisilin dan Tetrasiklin) dapat mengurangi sirkulasi enterik-hepatic estrogen, dengan demikian, menurunkan konsentrasi estradiol etinil.

Saat mengambil obat, mempengaruhi enzim microsomal, dan untuk 28 hari setelah pembatalan mereka Selain itu harus menggunakan metode KB perintang.

Saat mengambil antibiotik (dengan pengecualian rifampicin dan griseofulvin) dan untuk 7 hari setelah pembatalan mereka Selain itu harus menggunakan metode KB perintang. Jika masa penggunaan metode kontrasepsi penghalang berakhir kemudian, daripada pil dalam paket, Anda perlu untuk pindah ke Yarina Pack berikutnya^® tanpa istirahat biasa di pill.

Metabolit utamanya drospirenona membentuk dalam plasma tanpa keterlibatan sitokrom P450 sistem isoenzim. Oleh karena itu, hal ini tidak mungkin efek inhibitor sistem enzim ini pada metabolisme drospirenona.

Gabungan kontrasepsi oral dapat mempengaruhi metabolisme obat lain, yang mengarah ke peningkatan (misalnya, cyclosporine) atau mengurangi (misalnya, lamotrigine) konsentrasi mereka dalam plasma dan jaringan.

Berdasarkan penelitian secara in vitro interaksi , Selain belajar di vivo di wanita relawan, mengambil omeprazole, simvastatin dan midazolam sebagai penanda, Dapat disimpulkan, pengaruh drospirenona dosis 3 mg dari metabolisme obat lain tidak mungkin.

Ada kemungkinan teoritis meningkatkan kadar Kalium serum pada wanita, menerima Ârinu^® bersamaan dengan obat lain, yang dapat meningkatkan tingkat kalium (misalnya, angiotensin II antagonis reseptor, beberapa obat OAINS, kalisberegate dioretiki dan aldosteron antagonis). Namun, studi, mengevaluasi interaksi drospirenona dengan inhibitor ACE atau indometasin, Ada tidak ada perbedaan yang dapat diandalkan antara konsentrasi Kalium serum dibandingkan kelompok placebo.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° c. Umur simpan – 3 tahun.