Voltaren

Bahan aktif: Diklofenak
Ketika ATH: M01AB05
CCF: NSAID
ICD-10 kode (kesaksian): G43, K80, M05, M08, M10, M15, M42, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M79, N23, N70, N94.4, N94.5, R07, R52.0, R52.2
Di KFU: 05.01.01.03.01
Pabrikan: Novartis Pharma AG (Swiss)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil, enterik dilapisi Warna kuning, bulat, lenticular, dengan tepi miring, berlabel “CG” di satu sisi dan “BZ” – lain.

Eksipien: Koloid silika anhidrat, selulosa mikrokristalin, laktosa, magnesium stearat, pati jagung, povidone K30, natrium karboksimetil, gipromelloza, gliseril oxystearate poliэtilenglikoly, oksida besi kuning, talek, Titanium dioksida, kopolimer poliakrilat / asam metakrilat dan ester, makrogol 8000, Silikon antibusa emulsi SE2.

10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.

Pil, enterik dilapisi cahaya coklat, bulat, lenticular, dengan tepi miring, berlabel “CG” di satu sisi dan “GT” – lain.

Eksipien: Koloid silika anhidrat, selulosa mikrokristalin, laktosa, magnesium stearat, pati jagung, povidone K30, natrium karboksimetil, gipromelloza, gliseril oxystearate poliэtilenglikoly, oksida besi kuning, talek, Titanium dioksida, kopolimer poliakrilat / asam metakrilat dan ester, makrogol 8000, Silikon antibusa emulsi SE2, oksida besi merah.

10 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

Eksipien: Koloid silika anhidrat, setil alkohol, magnesium stearat, povidone K30, sukrosa, gipromelloza, oksida besi merah, polisorbat 80, talek, Titanium dioksida, makrogol 8000, kristallicheskaя sukrosa, Tinta hitam 8015 (penilaian).

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.

Eksipien: lemak padat.

5 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

Eksipien: lemak padat.

5 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Solusi untuk / m berwarna atau kuning muda.

Eksipien: mannyt, natrium bisulfit, benzyl alcohol, propilen glikol, air d / dan, Natrium hidroksida.

3 ml – ampul (5) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

NSAID. Voltaren^® Ini berisi natrium diklofenak, Struktur nonsteroid substansi, Memiliki diucapkan anti-inflamasi, analgesik dan efek antipiretik.

Mekanisme utama tindakan diklofenak, Di bawah kondisi percobaan yang ditetapkan dalam, penghambatan prostaglandin biosintesis dianggap. Prostaglandin memainkan peran penting dalam genesis peradangan, rasa sakit dan demam.

In vitro pada konsentrasi natrium diklofenak, yang setara dengan, yang dicapai dalam pengobatan pasien, Itu tidak menghambat biosintesis tulang rawan proteoglikan.

Dalam penyakit rematik inflamasi dan sifat analgesik dari Voltaren^® memberikan manfaat klinis, ditandai dengan penurunan yang signifikan dalam tingkat keparahan gejala penyakit seperti nyeri saat istirahat dan bergerak, kekakuan pagi dan pembengkakan sendi, serta perbaikan dari negara fungsional.

Ketika pasca-trauma dan inflamasi pasca operasi Voltaren^® cepat mengurangi rasa sakit (terjadi pada saat istirahat, dan ketika bergerak), mengurangi edema inflamasi dan pembengkakan pada luka operasi.

Dalam menerapkan Voltaren^® di tablet dan supositoria ditandai dengan efek analgesik diucapkan obat untuk nyeri sedang sampai berat asal rematik. Dalam menerapkan obat dalam bentuk solusi untuk / m obat tindakan datang melalui 1-15 m. Hal itu juga ditemukan, Voltaren yang^® mampu mengurangi rasa sakit dan mengurangi kehilangan darah di dismenore primer.

Selain, Voltaren^® memudahkan serangan migrain (bila digunakan dalam supositoria).

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah masuk tablet, enterik dilapisi, Diklofenak benar-benar diserap dari usus. Meskipun penyerapan terjadi dengan cepat, onset mungkin tertunda karena tablet memiliki lapisan enterik. Setelah dosis tunggal 50 mg C_.max mengatakan rata-rata 2 h dan 1.5 ug / ml (5 mkmol/l). Tingkat absorpsi secara langsung tergantung pada dosis.

Ketika menerima tablet Voltaren^® selama atau setelah berlalunya makanan melalui lambung itu berkurang kecepatannya (dibandingkan dengan puasa), tetapi jumlah hisap diklofenak tidak berubah.

Tidak perlu. sekitar setengah dosis diklofenak dimetabolisme selama “pertama lulus” melalui hati (efek “pertama lulus”), AUC saat menerima Voltaren^® secara lisan atau rektal hampir 2 setengah, daripada dalam kasus pemberian parenteral pada dosis ekivalen.

Setelah kembali mengambil farmakokinetik obat tidak berubah. Di bawah rejimen dosis yang direkomendasikan akumulasi obat tidak diamati.

Dilihat oleh jumlah output urin diklofenak tidak berubah dan metabolitnya dihidroksilasi nya, setelah pemberian tablet lepas lambat, dilapisi, darinya dirilis dan menyerap jumlah yang sama zat aktif, baik dari tablet konvensional, enterik dilapisi. Namun, bioavailabilitas sistemik diklofenak, tablet dibebaskan dari depot, rata-rata 82% nilai indeks yang sama setelah minum pil, dilapisi, dalam dosis yang sama. Hal ini disebabkan, mungkin, Efek ekspresi lainnya “pertama lulus” melalui hati untuk formulasi dengan rilis berkelanjutan dari zat aktif. Tidak perlu. zat aktif dilepaskan dari tablet perlahan depot, то C_.max diklofenak dalam plasma kurang, dari dalam kasus administrasi, tablet, enterik dilapisi.

Setelah menerima tablet long-acting 100 mg C_.max diklofenak dalam plasma dicapai pada rata-rata 4 tidak, nilai rata-rata yang 0.5 ug / ml (1.6 mkmol/l). Asupan makanan tidak berdampak signifikan secara klinis pada penyerapan zat aktif dari tablet tindakan berkepanjangan dan bioavailabilitas sistemik.

Selama 24 h pengamatan setelah menerima tablet berkelanjutan-release 100 konsentrasi diklofenak mg dalam plasma adalah rata-rata 13 ng / ml (40 nmoli /). Tingkat absorpsi secara langsung tergantung pada dosis obat.

Tidak perlu. di “pertama lulus” dimetabolisme melalui hati, sekitar setengah jumlah diklofenak, AUC setelah menerima loh tindakan berkepanjangan di sekitar 2 setengah, daripada dalam kasus pemberian parenteral, dosis setara.

Setelah kembali mengambil parameter farmakokinetik obat tidak berubah. Tunduk pada kepatuhan dengan regimen dosis yang direkomendasikan akumulasi obat tidak diamati. Konsentrasi basal diklofenak, ditentukan di pagi hari sebelum mengambil dosis berikutnya, adalah tentang 22 ng / ml (70 nmoli /) selama pengobatan Voltaren^® dalam bentuk pil dengan dosis long-acting 100 mg 1 waktu / hari.

Penyerapan diklofenak supositoria rektal Ini dimulai dengan cepat, meskipun laju penyerapan kurang dari periode yang sama menelan pil, enterik dilapisi. Setelah penerapan supositoria rektal, mengandung 50 mg zat aktif, C_.max diklofenak dalam plasma adalah rata-rata dalam 1 tidak, tetapi nilai C_.max, per unit dosis terapan, adalah sekitar 2/3 dari angka yang sesuai, mendaftar setelah tablet enterik lisan. Tingkat absorpsi secara langsung tergantung pada dosis obat.

Untuk administrasi diulang obat dalam bentuk supositoria parameter farmakokinetik tidak berubah. Tunduk pada kepatuhan dengan regimen dosis yang direkomendasikan akumulasi obat tidak diamati.

Setelah yang / m dosis diklofenak 75 mg penyerapan dimulai segera. DARI_.max diklofenak plasma dicapai melalui 20 dan m adalah 2.5 ug / ml (8 mkmol/l). Tingkat absorpsi secara langsung tergantung pada dosis. AUC setelah i / m referensi tentang 2 kali, daripada setelah pemberian oral atau rektal, karena dalam kasus yang terakhir, sekitar setengah jumlah diklofenak dimetabolisme selama “pertama lulus” melalui hati. Pada pemerintahan berikutnya dari parameter farmakokinetik obat tidak berubah. Tunduk pada interval yang direkomendasikan antara dosis akumulasi obat tidak diamati.

Distribusi

Mengikat protein serum – 99.7%, sebagian besar untuk albumin (99.4%). Dalam Кажущийся_D aku s 0.12-0.17 l / kg.

Diklofenak menembus ke cairan sinovial, mana yang C_.max dicapai pada 2-4 jam kemudian, dari dalam plasma darah. Кажущийся T_1/2 cairan sinovial adalah 3-6 tidak. Melalui 2 jam setelah mencapai C_.max konsentrasi plasma diklofenak dalam cairan sinovial di atas, dari dalam plasma, dan nilainya tetap tinggi dari waktu ke waktu untuk 12 tidak.

Metabolisme

Metabolisme diklofenak dicapai antara lain dengan glucuronidation molekul dimodifikasi, tapi, didominasi, dengan cara hidroksilasi tunggal dan ganda dan methoxylation, mengakibatkan pembentukan beberapa metabolit fenolik (3′-hidroksi, 4′-hidroksi, 5′-hidroksi, 4′,5-digidroksi- dan 3′-hidroksi-4′-metoksidiklofenaka), sebagian besar yang diubah menjadi konjugat glukuronida. Dua fenolik metabolit aktif biologis, tetapi untuk tingkat yang jauh lebih rendah, Cem diklofenak.

Deduksi

Jumlah izin plasma sistemik diklofenak adalah 263 ± 56 mL / menit. Final T_1/2 aku s 1-2 tidak. T_1/2 4-x metabolit, termasuk dua farmakologi aktif, dan durasi pendek dan 1-3 tidak. Salah satu metabolit, 3′-hidroksi-4′-metoksidiklofenak, Memiliki durasi T_1/2, tapi ini benar-benar metabolit tidak aktif.

Tentang 60% dosis diekskresikan dalam urin sebagai konjugat glukuronat dari zat aktif tidak berubah, serta metabolit, sebagian besar yang juga mewakili konjugat glukuronat. Output tidak berubah sedikit 1% diklofenak. Sisa dosis diekskresikan sebagai metabolit dalam empedu.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Setelah pemberian oral perbedaan dalam penyerapan, metabolisme atau ekskresi obat, pasien yang berkaitan dengan usia, tidak diindikasikan.

Anak-anak konsentrasi diklofenak dalam plasma saat menerima dosis setara (mg / kg berat badan) sama dengan orang dewasa.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal sesuai dengan yang direkomendasikan dosis rejimen penumpukan zat aktif tidak berubah tidak ditandai. Setidaknya QC 10 ml / menit, konsentrasi kesetimbangan dihitung diklofenak sekitar gidroksimetabolitov 4 kali lebih tinggi, dari pada sukarelawan sehat, sementara metabolit diekskresikan dalam empedu hanya.

Pada pasien dengan hepatitis kronis atau kompensasi farmakokinetik sirosis diklofenak adalah sama dengan yang pada pasien dengan fungsi hati diawetkan.

Kesaksian

- Penyakit inflamasi dan degeneratif dari sistem muskuloskeletal: radang sendi, ankylosing spondylitis, spondylitis, osteoarthritis, rheumatoid arthritis juvenile (Pil, enterik dilapisi, 25 mg 50 mg atau supositoria rektal 25 mg);

- Bentuk inflamasi dan degeneratif penyakit rematik: radang sendi, ankiloziruyushtiy spondylitis, osteoarthritis, spondylitis (solusi untuk / m);

- Penyakit tulang belakang, disertai dengan sindrom nyeri;

- Rematik ekstra-artikular dari jaringan lunak;

- Gout akut (Pil, enterik berlapis, dan solusi untuk / m);

- Bagaimana počečnaâ (solusi untuk / m);

- Bagaimana želčnaâ (solusi untuk / m);

- Sindrom nyeri pasca-trauma dan pasca operasi, disertai dengan peradangan dan edema;

- Penyakit ginekologi, disertai dengan rasa sakit dan peradangan (misalnya, Algomenorrhea Primer, adnexitis);

- Sebagai tambahan di penyakit menular dan inflamasi parah telinga, hidung dan tenggorokan, melanjutkan dengan rasa sakit yang parah, misalnya, untuk sakit tenggorokan, amandel, otitis (kecuali tablet tindakan berkepanjangan). Pengobatan utama penyakit ini dilakukan sesuai dengan prinsip-prinsip yang berlaku umum, termasuk. dengan pengobatan kausal. Demam terisolasi bukan merupakan indikasi untuk penggunaan obat;

- Serangan Migrain (supositoria);

- Serangan migrain parah (solusi untuk / m).

V / m, terutama lebih disukai administrasi persiapan di kekambuhan awal penyakit inflamasi dan degeneratif aktivitas tinggi peradangan dan nyeri negara, disebabkan oleh peradangan nonrheumatic.

Dosis rejimen

Pil, enterik dilapisi

Tablet harus ditelan utuh, dengan beberapa cairan, sebaiknya sebelum makan.

Untuk Dewasa Dosis yang dianjurkan mulai – 100-150 mg / hari. Dalam kasus relatif ringan, serta untuk jangka panjang terapi cukup 75-100 mg / hari. Dosis harian harus dibagi menjadi beberapa tahap. Jika perlu, bekerja untuk malam pagi kekakuan atau nyeri selain menerima obat selama hari yang ditentukan Voltaren^® supositoria tidur; di total dosis harian yang sama tidak boleh melebihi 150 mg.

Di dismenore primer Dosis harian mengambil individual; biasanya itu adalah 50-150 mg. Dosis awal harus 50-100 mg; jika perlu, untuk beberapa siklus menstruasi dapat ditingkatkan untuk 150 mg / hari. Obat harus dimulai ketika gejala pertama. Tergantung pada dinamika gejala klinis, pengobatan dapat berlanjut selama beberapa hari.

Untuk anak-anak dengan berat ≥ 25 kg meresepkan obat pada tingkat dosis 0.5-2 mg / kg berat badan / hari (di 2-3 penerimaan, tergantung pada tingkat keparahan penyakit). Untuk rheumatoid arthritis dosis harian dapat ditingkatkan secara maksimal 3 mg / kg (dalam dosis terbagi).

Terapkan tablet, enterik dilapisi, 50 mg anak-anak tidak direkomendasikan.

Tablet lepas lambat, dilapisi

Tablet harus ditelan utuh, sebaiknya saat makan.

Untuk Dewasa Dosis yang dianjurkan mulai – 100 mg (1 tab. long-acting)/d. Dosis yang sama digunakan dalam kasus-kasus yang relatif ringan, serta untuk terapi jangka panjang. Dimana, bila gejala yang paling menonjol di malam hari atau di pagi hari, tablet lepas lambat sebaiknya diambil pada malam hari.

Ini harus menunjuk tablet lepas lambat anak-anak.

Dubur Supositoria

Untuk Dewasa Dosis yang dianjurkan mulai – 100-150 mg / hari. Dalam kasus relatif ringan, serta untuk jangka panjang terapi cukup 75-100 mg / hari. Banyaknya penggunaan – 2-3 kali. Untuk memudahkan malam nyeri atau kekakuan pagi diresepkan Voltaren^® supositoria sebelum tidur, selain menggunakan obat dalam bentuk tablet dalam sehari; di total dosis harian yang sama tidak boleh melebihi 150 mg.

Di dismenore primer Dosis harian mengambil individual; biasanya itu adalah 50-150 mg. Dosis awal harus 50-100 mg; jika perlu, untuk beberapa siklus menstruasi dapat ditingkatkan untuk 150 mg / hari. Pengobatan harus dimulai ketika gejala pertama. Tergantung pada dinamika gejala klinis, pengobatan dapat berlanjut selama beberapa hari.

Di pendekatan untuk migrain Dosis awal adalah 100 mg. Obat ini diresepkan pada tanda pertama dari serangan mendekati. Jika perlu, pada hari yang sama adalah mungkin untuk menerapkan Voltaren lanjut^® supositoria dosis untuk 100 mg. Jika perlu, perawatan lebih lanjut pada hari-hari berikutnya dosis harian tidak melebihi 150 mg (Beberapa diperkenalkan di).

Untuk anak-anak dengan berat ≥ 25 kg obat yang diberikan dalam laju dosis 0.5-2 mg / kg berat badan / hari (Dosis harian, tergantung pada tingkat keparahan penyakit, Hal ini dibagi menjadi 2-3 dosis tunggal). Untuk pengobatan rheumatoid arthritis juvenile dosis harian dapat ditingkatkan secara maksimal 3 mg / kg (Beberapa diperkenalkan di).

Terapkan supositoria 50 mg 100 mg anak-anak tidak direkomendasikan.

Solusi untuk / m

Voltaren^® diberikan melalui suntikan ke dalam pantat. Jangan gunakan Voltaren suntikan^® lebih 2 hari berturut-turut. Jika perlu, pengobatan dapat dilanjutkan Voltaren^® dalam bentuk tablet atau supositoria rektal.

Ketika melakukan / m untuk injeksi, Untuk menghindari kerusakan pada saraf atau jaringan lainnya, Ini dianjurkan untuk memperkenalkan obat jauh ke dalam / m di kuadran luar atas dari wilayah gluteal.

Dosis ini biasanya 75 mg (isi 1 ampul) 1 waktu / hari.

IN kasus yang parah (misalnya, sakit perut) sebagai pengecualian, dapat dilakukan 2 suntikan 75 mg, pada interval beberapa jam (injeksi kedua harus dilakukan di wilayah gluteal berlawanan). Kalau tidak, injeksi tunggal obat per hari (75 mg) Hal ini dapat dikombinasikan dengan penerimaan bentuk sediaan lainnya Voltaren^® (tablet, Supositoria rektal), dimana total dosis harian tidak boleh melebihi 150 mg.

Di serangan migrain hasil terbaik dicapai, Jika Anda memasukkan Voltaren^® sesegera mungkin setelah onset gejala, / Dosis m 75 mg, diikuti oleh aplikasi dari supositoria dengan dosis 100 mg pada hari yang sama, jika diperlukan. Dosis harian total tidak melebihi 175 mg pada hari pertama.

Efek samping

Dalam mengevaluasi frekuensi terjadinya berbagai efek samping, kelulusan berikut: sering – >10%, kadang-kadang – >1-10%, jarang – >0.001-1%, dalam beberapa kasus – <0.001%.

Dari sistem pencernaan: kadang-kadang – nyeri epigastrium, mual, muntah, diare, kram perut, pencernaan yg terganggu, perut kembung, anoreksia, meningkatkan aktivitas aminotransferase dalam serum; jarang – perdarahan gastrointestinal (muntah darah, tanah, diare bercampur darah), ulkus lambung dan usus, disertai atau tidak oleh perdarahan atau perforasi, hepatitis, disertai atau tidak oleh ikterus; dalam beberapa kasus – seriawan, glositis, kerusakan esofagus, terjadinya diafragmopodobnyh dari striktur dalam usus, gangguan pada usus distal, seperti kolitis hemoragik non-spesifik, eksaserbasi kolitis ulserativa atau penyakit Crohn, sembelit, pankreatitis, hepatitis fulminan.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: kadang-kadang – sakit kepala, pusing; jarang – kantuk; dalam beberapa kasus – gangguan sensorik, termasuk parestesia, Gangguan memori, disorientasi, insomnia, sifat lekas marah, kejang, depresi, perasaan kecemasan, mimpi buruk, gempa, Reaksi psikotik, aseptik meningitis.

Dari indra: dalam beberapa kasus – tunanetra (penglihatan kabur, diplopia), gangguan pendengaran, kebisingan di telinga, dysgeusia.

Sistem kardiovaskular: dalam beberapa kasus - palpitasi, sakit dada, peningkatan tekanan darah, eksaserbasi gagal jantung kongestif.

Reaksi dermatologis: kadang-kadang – ruam kulit; jarang – gatal-gatal; dalam beberapa kasus - ruam bulosa, eksim, eritema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, Sindrom Lyell (nekrolisis epidermal toksik akut), eritroderma (dermatitis eksfoliatif), rambut rontok, Reaksi photosensitivity, purpura (termasuk. alergik).

Dari sistem kemih: jarang – pembengkakan; dalam beberapa kasus – gagal ginjal akut, hematuria, proteinuria, nefritis interstitial, sindrom nefrotik, nekrosis papiler.

Dari sistem hematopoietik: dalam beberapa kasus – trombositopenia, leukopenia, anemia gemoliticheskaya, anemia aplasticheskaya, agranulositosis.

Reaksi hipersensitivitas: jarang – bronkospasme, anafilaktik / anafilaktoid sistemik reaksi, termasuk hipotensi; dalam beberapa kasus – vaskulitis, pneumonitis.

Reaksi lokal: saat menggunakan supositoria – Reaksi lokal, kejengkelan wasir, ketika saya / administrasi m kadang-kadang – pengepakan, sakit, dalam beberapa kasus – abses, nekrozy.

Efek samping yang diamati termasuk. pada dosis obat dan durasi pengobatan, selain dianjurkan.

Kontraindikasi

- Sebuah ulkus lambung atau usus;

- Informasi tentang sejarah medis serangan asma, krapivnice, rhinitis akut, terkait dengan penggunaan aspirin atau NSAID lainnya, serta obat, menghambat produksi prostaglandin;

- Proktitis (Hanya supositoria);

- Anak dan remaja up 18 tahun (solusi untuk / di);

- Hipersensitivitas terhadap diklofenak atau bahan lain dari obat.

Obat ini tidak disarankan untuk digunakan pada trimester III kehamilan (dapat menekan kontraktilitas uterus dan penutupan prematur duktus arteriosus pada janin).

Solusi untuk i / m administrasi tidak diindikasikan selama kehamilan.

Kehamilan dan menyusui

Penggunaan Voltaren^® Kehamilan hanya mungkin dalam kasus-kasus, manfaat diharapkan ibu melebihi potensi risiko pada janin. Obat ini diresepkan pada dosis efektif terendah. Dengan cara yang sama, Seperti dalam kasus inhibitor lain dari prostaglandin sintetase, Rekomendasi ini sangat penting dalam trimester III kehamilan (dapat menekan kontraktilitas uterus dan penutupan prematur duktus arteriosus pada janin).

Penggunaan Voltaren^® dalam bentuk solusi administrasi / m tidak dianjurkan selama kehamilan.

Ketika menerima Voltaren^® dosis oral 50 mg setiap 8 h diklofenak masuk ke dalam ASI, Namun, dalam seperti sejumlah kecil, tidak ada alasan untuk mengharapkan efek samping pada anak, ASI.

Penunjukan Voltaren^® dalam bentuk solusi untuk i / m administrasi selama menyusui harus memutuskan isu penghentian menyusui.

Perhatian

Selama penerapan Voltaren^® memerlukan pemantauan medis berhati-hati untuk pasien, yang memiliki keluhan, menunjukkan penyakit gastrointestinal; Ini memiliki informasi tentang sejarah lesi ulseratif perut atau usus; menderita kolitis ulserativa atau penyakit Crohn, dan memiliki gangguan fungsi hati.

Selama penerapan Voltaren^®, sama, serta NSAID lainnya, dapat meningkatkan tingkat satu atau enzim hati lebih. Oleh karena itu, jangka panjang Voltaren pengobatan^® sebagai langkah pencegahan menunjukkan pemantauan fungsi hati. Jika pelanggaran parameter fungsional hati tetap atau memburuk, atau jika ada tanda-tanda klinis dari penyakit hati atau gejala lainnya (termasuk. eozinofilija, ruam), Voltaren^® harus dihapuskan. Ini akan dihargai, hepatitis selama pengobatan dengan Voltaren^® mungkin terjadi tanpa gejala prodromal.

Hati-hati diperlukan dalam pengangkatan Voltaren^® pasien dengan porfiria hati, tk. obat dapat menimbulkan serangan porfiria.

Sejak prostaglandin memainkan peran utama dalam menjaga aliran darah ginjal, Perawatan khusus diperlukan ketika merawat pasien dengan gangguan jantung atau ginjal, pasien, menerima diuretik, dan pasien, di mana ada penurunan yang signifikan dalam volume sirkulasi plasma darah etiologi setiap, misalnya, sebelum dan setelah operasi besar-besaran. Dalam kasus ini, selama penggunaan Voltaren^® Ini direkomendasikan sebagai tindakan pencegahan, pemantauan fungsi ginjal. Penghentian obat biasanya menghasilkan pemulihan fungsi ginjal dengan baseline.

Perhatian harus dilakukan ketika menggunakan Voltaren^® pada pasien usia lanjut. Hal ini terutama berlaku di lemah atau memiliki berat badan rendah lansia; mereka harus menunjuk obat dalam dosis efektif terendah.

Tertentu harus hati-hati ketika i / m administrasi Voltaren^® pasien dengan asma bronkial, karena risiko dari meningkatnya keparahan gejala penyakit.

Terhadap latar belakang Voltaren^® setiap saat mungkin (untuk pertama kalinya atau re-) perdarahan gastrointestinal atau mengembangkan ulserasi / perforasi saluran cerna, disertai atau tidak oleh gejala prekursor. Konsekuensi yang lebih serius komplikasi ini dapat terjadi pada pasien usia lanjut. Dalam kasus yang jarang terjadi, ketika pasien, menerima Voltaren^®, mengembangkan komplikasi ini, obat harus ditarik.

Aplikasi pertama dari Voltaren^®, serta NSAID lainnya, dalam kasus yang jarang dapat berkembang reaksi alergi, termasuk anafilaksis dan reaksi anafilaktoid.

Mungkin perkembangan reaksi hipersensitivitas terhadap natrium metabisulfit, Ini adalah bagian dari solusi untuk / m.

Voltaren^®, karena sifat farmakodinamik yang, mungkin menutupi gejala penyakit menular.

Voltaren^®, sama, Seperti NSAID lainnya, sementara dapat menghambat agregasi platelet. Oleh karena itu, pada pasien dengan gangguan hemostasis memerlukan pengawasan terhadap parameter laboratorium yang relevan.

Penggunaan jangka panjang dari Voltaren^®, serta NSAID lainnya, menunjukkan pemantauan sistematis darah perifer.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Pasien, yang selama pengobatan dengan Voltaren^® ada pusing atau gangguan lain dari sistem saraf, termasuk penglihatan kabur, seharusnya tidak mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin selama penggunaan obat.

Overdosis

Gambaran klinis yang khas, melekat Voltaren overdosis^®, tidak ada.

Terapi suportif dan simtomatik diindikasikan untuk komplikasi seperti menurunkan tekanan darah, gagal ginjal, kejang, gangguan pada saluran pencernaan, dan depresi pernafasan. Mungkin, yang diuresis paksa, hemodialisis atau hemoperfusion akan berguna untuk menghilangkan NSAID, tk. zat aktif dari obat ini sebagian besar terikat dengan protein plasma dan mengalami metabolisme intensif.

Dalam kasus overdosis ketika mengambil obat di dalam, untuk mencegah penyerapan awal diklofenak harus dilakukan lavage lambung dan arang aktif menunjuk.

Interaksi obat

Voltaren^® dapat meningkatkan konsentrasi lithium dan digoxin dalam plasma sedangkan penggunaan obat ini.

Voltaren^®, Seperti NSAID lainnya, dapat mengurangi efek diuretik. Penggunaan simultan Voltaren^® dengan diuretik hemat kalium dapat menyebabkan peningkatan kadar kalium dalam darah (dalam kasus seperti kombinasi obat, indikator harus sering memonitor).

Penggunaan simultan Voltaren^® dengan NSAID lainnya dapat meningkatkan risiko efek samping.

Meskipun studi klinis belum menemukan pengaruh Voltaren^® Aksi antikoagulyantov, Ada beberapa laporan dari peningkatan risiko perdarahan dalam kasus penggunaan bersama. Disarankan bahwa pemantauan hati-hati pasien, menerima obat ini pada waktu yang sama.

Voltaren^® dapat diberikan dalam hubungannya dengan agen hipoglikemik oral dan efisiensi tidak mengubah terakhir. Namun, ada laporan yang terisolasi dari perkembangan dalam kasus seperti hipoglikemia, dan hiperglikemia, memerlukan penyesuaian dosis agen hipoglikemik selama pengobatan dengan Voltaren^®.

Perhatian harus dilakukan ketika menggunakan NSAID kurang dari 24 jam sebelum digunakan atau setelah pengobatan dengan metotreksat, tk. konsentrasinya dalam darah (dan, Karena itu, kebisaan) mungkin naik.

Pengaruh NSAID pada aktivitas prostaglandin di ginjal dapat meningkatkan nefrotoksisitas siklosporin.

Ada beberapa laporan terjadinya kejang pada pasien, mengambil kedua NSAID dan antibiotik kuinolon.

Interaksi farmasi

Jangan mencampur solusi Voltaren^®, terkandung dalam ampul, dengan solusi obat lain untuk injeksi.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Pil, enterik dilapisi, 25 mg harus dilindungi dari kelembaban dan disimpan di tempat yang tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak lebih dari 30 ° C.

Pil, enterik dilapisi, 50 mg harus disimpan di tempat yang tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak lebih dari 30 ° C. Umur simpan – 5 tahun.

Tablet lepas lambat, dilapisi, harus disimpan di tempat yang tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak lebih dari 30 ° C. Umur simpan – 5 tahun.

Supositoria rektal harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak lebih dari 30 ° C. Umur simpan – 3 tahun.

Solusi untuk i / m injeksi harus dilindungi dari paparan cahaya dan suhu tinggi dan simpan di tempat yang tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak lebih dari 30 ° C. Umur simpan – 2 tahun.

Obat seharusnya tidak digunakan setelah tanggal kedaluwarsa.