ACTS Voltaren

Bahan aktif: Diklofenak
Ketika ATH: M01AB05
CCF: NSAID
ICD-10 kode (kesaksian): J06.9, J10, K08.8, M25.5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R07, Rp50, R51, R52.0, R52.2
Ketika CSF: 05.01.01.03.01
Pabrikan: Novartis KONSUMEN KESEHATAN S.A. (Swiss)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

◊ Pil, -Film yang dilapisi putih, bujur, tanpa bau.

Eksipien: silikon dioksida, laktosa monohidrat, pati jagung, natrium pati karboksimetil, Polyvidone K-30, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat.

Komposisi shell: hipromelosa 6cP, гипромеллоза 3CP, Titanium dioksida, makrogol 400, polisorbat 80, hipromelosa 50cP, maltodekstrin.

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

NSAID. Ini telah menyatakan analgesik, anti-inflamasi dan efek antipiretik.

Mekanisme tindakan adalah penghambatan aktivitas siklooksigenase (Splendor dalam kemuliaan E-1 2) diikuti oleh penekanan inflamasi, mengurangi rasa sakit dan demam.

Setelah mengambil pil Voltaren^® Efek terapi Akti berkembang setelah 15 m, membuat penggunaan efektif dari obat untuk cepat menghilangkan rasa sakit dan mengurangi suhu tubuh meningkat.

Farmakokinetik

Data farmakokinetik Voltaren^® Akti tidak tersedia.

Kesaksian

Menghapus dan mengurangi rasa sakit berbagai asal-usul, termasuk:

- Nyeri pada otot dan sendi (termasuk. nyeri punggung di berbagai bagian tulang belakang);

- Sakit kepala dan sakit gigi;

- Nyeri saat menstruasi.

Untuk menghilangkan gejala pilek dan flu:

- Nyeri pada otot, sendi;

- Sakit tenggorokan;

- Demam.

Dosis rejimen

Obat ini diresepkan dalam.

Untuk Orang dewasa dan remaja yang lebih tua 14 tahun Dosis awal adalah 25 mg (2 tab.) diikuti dengan pemberian 12.5-25 mg (1-2 tab.) setiap 4-6 jam sesuai kebutuhan. Dosis harian maksimum adalah 75 mg (6 tab.).

Tablet harus diambil secara keseluruhan, tanpa mengunyah dan air minum. Untuk mencapai efek terapi yang maksimal dari obat harus diminum sebelum makan.

Tanpa durasi resep penggunaan Voltaren^® Akti di demam 3 hari, Ketika sindrom nyeri – 5 hari-hari.

Efek samping

Menentukan frekuensi efek samping: sering (> 1/100, < 1/10), kadang-kadang (> 1/1000, < 1/100), jarang (> 1/10 000, < 1/1000), jarang (< 1/10 000, termasuk laporan terisolasi).

Dari sistem pencernaan: sering – mual, muntah, diare, pencernaan yg terganggu, sakit perut, perut kembung, anoreksia, peningkatan kadar transaminase hati; jarang – radang perut, perdarahan gastrointestinal, hematemesis, diare, tanah dengan krovju, ulkus lambung / usus (dengan / tanpa perdarahan atau perforasi), hepatitis, penyakit kuning; jarang – radang usus besar (termasuk. darah kolitis, eksaserbasi kolitis ulserativa atau penyakit Crohn), sembelit, stomatitis, glositis, Patologi esofagus, striktur hiatus, pankreatitis, petir (fulminan) hepatitis.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: sering – sakit kepala, pusing; jarang – kantuk; jarang – paresthesia, gangguan memori, kejang, kegelisahan, gempa, aseptik meningitis, gangguan rasa, gangguan serebrovaskular, disorientasi, depresi, insomnia, mimpi buruk, sifat lekas marah, gangguan psikotik.

Reaksi dermatologis: sering – ruam; jarang – curah hujan dalam bentuk gelembung, eksim, eritroderma (dermatitis eksfoliatif), rambut rontok, fotosensitifitas.

Dari sistem hematopoietik: jarang – trombositopenia, leukopenia, anemia (termasuk. hemolitik dan anemia aplastik), agranulositosis.

Reaksi alergi: jarang – gatal-gatal, anafilaksis dan reaksi anafilaktoid (termasuk hipotensi dan syok); jarang – eritema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, Sindrom Lyell (TEN), purpura, termasuk purpura alergi, angioedema (termasuk pembengkakan wajah).

Dari indra: jarang – tunanetra (kerusakan fokus, diplopia), tinnitus, amblyacousia.

Sistem kardiovaskular: jarang – palpitasi, nyeri pada sternum, gagal jantung, infark miokard, hipertensi arteri, vaskulitis.

Sistem pernapasan: jarang – asma bronkial (termasuk dyspnoea); jarang – pneumonia.

Dari sistem kemih: jarang – gagal ginjal akut, gematuriya dan proteinuria, nefritis interstitial; sindrom nefrotik, nekrosis papiler.

Lain: jarang – pembengkakan.

Kontraindikasi

- Asma bronkial, urtikaria, atau sejarah rinitis akut, disebabkan dengan mengambil aspirin atau NSAID lainnya (misalnya, ibuprofen);

- Periode setelah bypass arteri koroner grafting;

- Sebuah ulkus lambung atau kanker usus pada fase akut;

- Bisul perdarahan atau perforasi;

- Insufisiensi ginjal berat;

- Gangguan hati berat;

- Gagal jantung parah;

- III trimester kehamilan;

- Anak-anak sampai usia 14 tahun;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan obat harus digunakan pada pasien dengan penyakit arteri koroner, penyakit serebrovaskular, Gagal jantung kongestif, dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes, penyakit arteri perifer, di CC<60 ml / menit, sejarah data pada perkembangan lesi ulseratif GIT, penggunaan jangka panjang NSAID, pada pasien dengan kondisi medis yang parah, dengan terapi bersamaan dengan selective serotonin reuptake inhibitor, pada pasien usia lanjut, Perokok, peminum sering.

Kehamilan dan menyusui

Tidak ada studi yang memadai dan terkendali dengan baik pada efek diklofenak selama kehamilan dilakukan. Oleh karena itu, I dan II trimester kehamilan, obat yang diresepkan hanya dalam kasus, ketika potensi manfaat pengobatan untuk ibu melebihi peningkatan risiko untuk janin.

Penggunaan diklofenak, seperti NSAID lainnya, kontraindikasi pada trimester III kehamilan karena atonia uteri mungkin dan / atau penutupan dini duktus arteriosus (duktus arteriosus).

Diklofenak, Seperti NSAID lainnya, diekskresikan dalam ASI dalam jumlah kecil. Oleh karena itu, Voltaren^® Akti tidak dianjurkan untuk digunakan selama menyusui untuk mencegah efek samping pada anak.

Perhatian

Jika NSAID kemungkinan perdarahan dari saluran cerna, ulseratif lesi GIT, kadang-kadang rumit oleh perforasi, tanpa gejala peringatan sebelumnya atau adanya serangan tersebut dalam sejarah pasien. Komplikasi ini dapat memiliki konsekuensi serius terutama untuk orang tua. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini obat harus segera dicabut.

Risiko perdarahan dari saluran cerna meningkat dengan meningkatnya dosis NSAID pada pasien dengan riwayat penyakit ulkus peptikum, terutama dalam hal komplikasi perdarahan dari penyakit dan perforasi, serta pada pasien usia lanjut. Untuk mengurangi risiko komplikasi terapi harus dimulai dan dipertahankan pada dosis efektif minimum dengan kemungkinan terapi dikombinasikan dengan penggunaan, memiliki efek perlindungan pada mukosa lambung (misalnya, proton pump inhibitor atau misoprostol).

Dalam penunjukan diklofenak pada pasien dengan gangguan pencernaan yang ada (lesi ulseratif, pendarahan, perforasi) riwayat pengobatan harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat dan sesuai dengan perawatan khusus.

Perhatian dianjurkan untuk mengamati pasien, yang sekaligus mengambil obat, yang dapat meningkatkan risiko ulkus atau perdarahan gastrointestinal, seperti kortikosteroid sistemik, antykoahulyantы, agregasi platelet inhibitor atau serotonin reuptake inhibitor.

Pasien, menderita kolitis ulserativa atau penyakit Crohn, Terapi harus di bawah pengawasan medis yang ketat, tk. sebagai hasil dari menerima diklofenak dapat terjadi kejengkelan penyakit ini.

Penggunaan diklofenak harus dihentikan pada tanda pertama dari ruam kulit, lesi selaput lendir dan dalam hal tanda-tanda lain dari hipersensitivitas.

Selama penerapan diklofenak, serta NSAID lainnya, dalam kasus yang jarang dapat terjadi alergi, termasuk. Reaksi anafilaktoid / anafilaksis pada pasien, yang sebelumnya tidak berlaku diklofenak.

Diklofenak (serta NSAID lainnya) karena sifat farmakologi mereka dapat menutupi gejala, khas untuk penyakit menular.

Hindari aplikasi simultan diklofenak dengan NSAID sistemik (di t. tidak. inhibitor selektif COX-2), karena tidak ada data, mengkonfirmasikan efek menguntungkan sebagai akibat dari sinergi, dan tidak ada data tentang kemungkinan efek samping.

Perhatian harus dilakukan ketika pemberian obat kepada pasien lansia. Melemahnya atau memiliki berat badan rendah dianjurkan pada pasien usia lanjut diresepkan obat dalam dosis efektif terendah.

Pada tablet, Voltaren^® Akti mengandung laktosa, sehingga obat ini tidak dianjurkan untuk pasien dengan penyakit bawaan langka, terkait dengan gangguan toleransi galaktosa, defisiensi laktase parah dan malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Pasien, bengek, musiman rhinitis alergi, rhinedema (polip hidung), penyakit paru obstruktif kronik atau infeksi kronis pada saluran pernapasan (terutama terkait dengan gejala alergi rinitopodobnymi), reaksi terhadap obat dari kelompok NSAID dalam bentuk serangan asma (disebut “Aspirin” asma), angioedema atau urtikaria mengembangkan lebih sering dari biasanya. Oleh karena itu pasien disarankan untuk berhati-hati (Kesiapan untuk tindakan medis yang mendesak).

Dalam penunjukan diklofenak pada pasien dengan gangguan fungsi hati harus dimonitor, karena keadaan pasien ini dapat memperburuk. Terhadap latar belakang Voltaren obat^® Kisah, seperti NSAID lainnya, dapat meningkatkan tingkat satu atau enzim hati lebih. Oleh karena itu, terapi jangka panjang menunjukkan hati reguler tes fungsi. Jika pelanggaran parameter fungsional hati tetap atau memburuk, atau, jika Anda mengembangkan gejala atau keluhan, menunjukkan penyakit hati, dan dalam kasus ini, Jika Anda mengalami efek samping lainnya (termasuk. eozinofilija, ruam), obat harus dihentikan. Ini harus diingat, hepatitis pada pasien yang menerima diklofenak dapat terjadi tanpa gejala prodromal.

Perhatian harus dilakukan pada pasien dengan porfiria hati, sejak menerima diklofenak dapat memicu serangan.

Karena pengobatan dengan NSAID dilaporkan retensi cairan dan penampilan edema, hati-hati khususnya direkomendasikan bahwa pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan hati, dengan riwayat hipertensi, pasien usia lanjut, saat mengambil diuretik atau obat, memiliki dampak yang signifikan pada fungsi ginjal, serta pasien dengan penurunan yang signifikan dari setiap etiologi bcc, misalnya, sebelum dan setelah operasi besar-besaran. Dalam kasus tersebut, penggunaan diklofenak sebagai tindakan pencegahan dianjurkan untuk memantau fungsi ginjal. Setelah penghentian terapi biasanya parameter awal dikembalikan.

Voltaren^® Akti direkomendasikan singkat, dalam beberapa hari. Dalam menunjuk obat untuk waktu yang lebih lama untuk menunjukkan kontrol sistematis gambar darah perifer.

Voltaren^® Kisah, Seperti NSAID lainnya, sementara dapat menghambat agregasi platelet. Oleh karena itu, pada pasien dengan gangguan hemostasis memerlukan pengawasan terhadap parameter laboratorium yang relevan.

Diklofenak, Seperti NSAID lainnya, mungkin memiliki efek negatif pada kesuburan wanita, tidak dianjurkan untuk menggunakan obat untuk wanita, berusaha untuk hamil.

Ketika menerima Voltaren^® Akti selama makan mengurangi penyerapan diklofenak. Oleh karena itu, obat ini tidak dianjurkan untuk diambil selama atau segera setelah makan.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Selama perawatan, mungkin ada beberapa penurunan laju reaksi psikomotorik. Pasien, mengalami pusing selama pengobatan atau efek samping lain dari sistem saraf, termasuk penglihatan kabur, seharusnya tidak mengemudi kendaraan atau mengoperasikan mesin.

Overdosis

Gejala: tekanan darah tinggi, gagal ginjal, kejang, depresi pernapasan, komplikasi pada saluran pencernaan.

Pengobatan: lavage lambung, pemberian arang aktif; Terapi simtomatik dan langkah-langkah, bertujuan untuk mempertahankan fungsi tubuh.

Diuretik, larutan infus, Dialisis tidak mungkin berhasil jika ekskresi diperlukan NSAID, karena obat dalam kelompok ini ditandai dengan tingkat tinggi mengikat protein plasma.

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan obat lithium dan digoxin dapat meningkatkan konsentrasi lithium dan digoxin dalam plasma.

Diklofenak (Seperti NSAID lainnya) ketika diambil dengan diuretik atau obat antihipertensi (misalnya, beta-blocker, ACE inhibitor) dapat mengurangi aksi antihipertensi. Seiring penggunaan diuretik hemat kalium dapat menyebabkan peningkatan kadar kalium dalam serum darah.

Penggunaan simultan NSAID atau kortikosteroid sistemik lainnya meningkatkan jumlah efek samping.

Pada saat yang sama mengambil diklofenak dengan antikoagulan dan platelet agregasi inhibitor meningkatkan risiko perdarahan (penerapan kombinasi ini membutuhkan perawatan khusus).

Dalam studi klinis ditemukan, yang secara bersamaan dapat diklofenak dan agen hipoglikemik oral dan efisiensi yang terakhir ini tidak berubah. Namun, kasus-kasus individu digambarkan sebagai pengembangan hipoglikemia, dan hiperglikemia, di mana penyesuaian dosis yang diperlukan obat hipoglikemik.

Ini harus digunakan dengan hati-hati Voltaren^® Akti pada interval kurang dari 24 jam sebelum atau setelah mengambil methotrexate, karena konsentrasi metotreksat dalam darah dapat meningkat, yang akan meningkatkan toksisitas.

Dengan aplikasi simultan pengaruh siklosporin NSAID pada prostaglandin ginjal dapat meningkatkan nefrotoksisitas siklosporin.

Ada beberapa laporan tentang perkembangan kejang, disebabkan oleh penggunaan gabungan kuinolon dan NSAID.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini memutuskan untuk aplikasi sebagai agen liburan Valium.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C . Umur simpan – 3 tahun.