Vinblastine-RICHTER

Bahan aktif: Vynblastyn
Ketika ATH: L01CA01
CCF: Obat antikanker
Ketika CSF: 22.03.01
Pabrikan: Gedeon RICHTER Ltd. (Hongaria)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Lyophylisate dlya solusi untuk di/dalam pendahuluan putih atau berwarna putih kekuningan.

Pelarut: 0.9% rr natrium klorida – 5 ml.

Botol kaca gelap (10) bersama-sama dengan pelarut (amp. 10 PC.) – bungkus kardus.

GAMBARAN ZAT AKTIF.

Aksi farmakologi

Agen antitumor. Mekanisme kerja yang berkaitan dengan blokade tubulin dan menghentikan pembelahan sel di metafase.

Farmakokinetik

Untuk sebagian kecil menembus BBB. Protein plasma mengikat adalah 75%. Biotransformed di hati dengan pembentukan metabolit aktif. Sebagian besar diekskresikan dalam empedu, sebagian – ginjal.

Kesaksian

Limfogranulematoz, limfoma non-Hodgkin, tumor sel germinal testis dan ovarium, xoriokarцinoma (tahan terhadap penggunaan obat kemoterapi lainnya), Sarkoma Kaposi, granulosarcoid (parah), Penyakit Letterer-Gray, kanker ginjal, kanker kandung kemih, sympathicoblastoma, kanker nasofaring, kanker paru-paru, kanker payudara.

Dosis rejimen

Membangun individual, tergantung pada bukti dan penyakit stadium, keadaan sistem hematopoietik, Terapi antikanker skema.

Efek samping

Dari sistem saraf pusat dan perifer: Sakit saraf, neuritis saraf perifer, sakit kepala, depresi, kejang.

Dari sistem hematopoietik: leukopenia, granulocytopenia, trombositopenia, anemia.

Dari sistem pencernaan: anoreksia, mual, muntah, sakit perut, pseudoileus, sembelit, diare, stomatitis ulseratif, hemoragik enterocolitis.

Sistem kardiovaskular: peningkatan tekanan darah, infark miokard, kecelakaan serebrovaskular, peningkatan gejala penyakit Raynaud.

Sistem pernapasan: kegagalan pernafasan akut, bronkospasme.

Sistem reproduksi: azoospermia, amenore.

Lain: alopecia, ostealgias.

Kontraindikasi

Leukopenia parah, kehamilan, Hipersensitivitas terhadap vinblastine.

Kehamilan dan menyusui

Vinblastine merupakan kontraindikasi selama kehamilan. Jika perlu, gunakan selama menyusui menghentikan menyusui.

Ketika diterapkan pada wanita usia subur dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan.

IN penelitian eksperimental mengatur efek teratogenik dari vinblastine.

Perhatian

Dengan hati-hati menggunakan vinblastine pada pasien dengan cacar (termasuk. baru-baru ditransfer atau setelah kontak dengan orang sakit), herpes zoster, penyakit menular akut lainnya, encok, nefrolytyazom (termasuk. sejarah). Pada pasien dengan gangguan fungsi hati berada pada peningkatan risiko efek toksik dari vinblastine.

Berhati-hatilah terhadap selama pengobatan dengan obat, угнетающими активность изофермента CYP3A.

Depresi maksimum hematopoiesis (pertama mengurangi jumlah leukosit di dalam darah perifer) dicapai melalui 5-10 hari setelah penghentian penggunaan vinblastine. Normalisasi jumlah leukosit di dalam darah perifer diamati setelah 7-14 hari-hari. Perkembangan trombositopenia (kurang 200 000/l) kemungkinan besar pada pasien, menerima radioterapi sebelum atau antitumor. Normalisasi jumlah trombosit dicatat, biasanya, beberapa hari setelah pencabutan vinblastine.

Risiko leukopenia ketika menggunakan vinblastin meningkat pada pasien dengan cachexia dan ulseratif lesi kulit, sehingga pasien dengan kondisi di atas tidak dianjurkan untuk menetapkan. Pasien dengan penyakit metastasis ke sumsum tulang yang ditandai penurunan leukosit dan trombosit diamati setelah aplikasi dari vinblastine pada dosis moderat. Dalam kasus ini, aplikasi lanjutan dari vinblastine tidak ditampilkan.

Dalam kursus terapi harus memantau aktivitas transaminase hati dan LDH, bilirubin, dan konsentrasi asam urat dalam plasma darah.

Selama masa pengobatan tidak dianjurkan vaksinasi pasien dan keluarga mereka.

Administrasi intratekal dari vinblastine mungkin berakibat fatal. Dalam kasus terjadi kontak disengaja dengan mata dapat menyebabkan peradangan yang parah.

Interaksi obat

Dalam aplikasi dengan inhibitor penampilan awal CYP3A isoenzim mungkin dan / atau memburuknya tingkat keparahan efek samping vinblastine.

Dalam aplikasi dengan vinblastin dapat menurunkan konsentrasi fenitoin dalam plasma darah dan penurunan aktivitas antikonvulsan yang, rupanya, dengan mengurangi penyerapan, meningkatkan laju metabolisme dan eliminasi fenitoin.

Dengan aplikasi simultan vinblastine dalam dosis tinggi dengan mielodeprescia keras interferon alfa-n1 tersedia.