Cisplatin-Teva (Valium untuk solusi untuk injeksi)

Bahan aktif: Cisplatin
Ketika ATH: L01XA01
CCF: Obat antikanker
Ketika CSF: 22.01.02
Pabrikan: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Lyophylisate solusi untuk injeksi bubuk warna kuning muda.

1 fl.
cisplatin10 mg

Eksipien: natrium klorida, manitol.

Botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.

Valium untuk solusi untuk injeksi bubuk warna kuning muda.

1 fl.
cisplatin50 mg

Eksipien: natrium klorida, manitol.

Botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.

 

Aksi farmakologi

Alkylating-jenis agen antineoplastik, Pt derivatif. Menghambat sintesis DNA (Ini mengikat DNA dalam sel untuk membentuk- dan menghubungkan mezhspiralnyh, yang memodifikasi struktur DNA), yang mengarah ke penghambatan berkepanjangan sintesis asam nukleat dan kematian sel. Untuk tingkat yang lebih rendah menghambat sintesis protein dan RNA. Tidak memiliki kekhususan fase. Kompleks Pt dengan cis-susunan atom halogen dapat membentuk kompleks khelat yang stabil dengan komponen purin dan molekul asam nukleat pirimidin, membentuk titik O. Komunikasi dalam filamen atau filamen sejajar DNA helix ganda. Kontribusi untuk efek antitumor sebagian efek imunosupresif. Efek terapi bertahan selama beberapa hari setelah pemberian.

 

Kesaksian

Kanker kulit, melanoma, Kanker kepala dan leher, karsinoma esofagus, Penyakit paru-paru ganas, perut, usus besar, indung telur, tubuh rahim, tengkuk, tuba, pelvis ginjal dan ureter, Kandung kemih, pekencingan, prostata, buah pelir, zakar, sarkoma uterus, osteogenik dan bagian sarkoma lembut, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastoma, limfoma, horionepitelioma uterus, medulloblastoma, thymoma ganas, mesothelioma.

 

Kontraindikasi

Hipersensitivitas, penekanan diucapkan tulang sumsum hematopoiesis, CRF, gangguan pendengaran, polyneuritis, kehamilan, laktasi. Penyakit virus menular akut (mengaktifkan vetryanaya, termasuk. baru saja ditransfer atau kontak terakhir dengan pasien, herpes zoster), jamur atau bakteri asal; hyperuricemia (termasuk. mewujudkan gout dan / atau nefrourolitiazom urat), nefrourolitiaz, penekanan sumsum tulang hematopoiesis (termasuk. Latar belakang sebelum radioterapi atau kemoterapi).

 

Efek samping

Dari sistem kemih: gangguan fungsi ginjal (penurunan laju filtrasi glomerulus, giperkreatininemiя), hyperuricemia (terutama pada dosis di atas 50 mg / m). Dari sisi hematopoiesis: leukopenia, trombositopenia (lebih jelas pada dosis lebih tinggi diberikan 50 mg / m; jumlah terkecil trombosit dan sel darah putih biasanya ditandai dengan 18-32 hari setelah pemberian dosis awal dan kembali ke dasar dengan 39 hari-hari), anemia (penurunan Hb lebih 2 g%). Dari metabolisme air-elektrolit: hypomagnesemia dan hipokalsemia (peningkatan rangsangan otot, gerenyet, gempa, Carpio kejang kaki dan / atau tetani), kaliopenia, giponatriemiya. Dari sistem pencernaan: mual, muntah, nafsu makan menurun, Peningkatan aktivitas “Hati” transaminase dan alkali fosfatase. Dari sistem saraf: pusing, perifericheskaya neuropati, sindrom miastenia, kejang (manifestasi reaksi seperti obat harus dihentikan). Dari indra: ototoxicity (berkembang di 10-30% pasien, pada dasarnya bila digunakan dalam dosis tinggi – kebisingan di telinga, gangguan pendengaran, sampai satu- atau gangguan pendengaran bilateral dalam rentang frekuensi 4-8 th. Hz), penglihatan kabur dan persepsi warna, optik neuritis. Dari CCC: takikardia. Reaksi alergi: pembengkakan wajah, ruam kulit (dihapus / dalam pengenalan epinefrin, Kortikosteroid dan / atau antihistamin PM).

 

Dosis dan Administrasi

Sebagai monoterapi pada anak-anak dan orang dewasa dapat menggunakan dosis berikut dan jadwal administrasi: 1) I /, 15-20 mg / m, dari 1 oleh 5 setiap hari 3-4 Matahari; 2) I /, 50-120 mg / m, 1 kali dalam 3-4 Matahari; 3) I /, 50-100 mg / m, di 1 dan 8 setiap hari 3-4 Matahari; 4) intrapleurally, 40-50 mg / m, setelah menguras rongga pleura; 5) ketika tumor ovarium – 50 mg / m, 1 kali dalam 3 Matahari; 6) kanker kandung kemih sebagai monoterapi – 50-70 mg / m 1 kali dalam 3-4 Matahari; 7) B / A – melalui kateter arteri; sedangkan tumor kepala dan leher – 30 mg, osteosarcoma – 120-150 mg. Dalam kombinasi dengan lainnya. obat antitumor: tumor ketika testis – sehari-hari, 20 mg / m, 5 hari dengan selang waktu 3 Matahari, Total 3 kurs. Untuk pencegahan mual dan muntah, metoclopramide digunakan, ondansetron, tropizetron. Dosis harus dikurangi pada pasien dengan fungsi sumsum tulang. Kursus berulang administrasi harus dilakukan hanya setelah normalisasi darah (Konsentrasi kreatinin dalam serum – di bawah 140 mmol/l, konsentrasi urea – di bawah 9 mmol/l, jumlah trombosit – lebih 100 thous. / ul, leukosit – lebih 4 thous. / ul).

 

Perhatian

Untuk mengurangi risiko nefrotoksisitas harus hidrasi pasien, selama dan setelah terapi (di / di infus 2 l 5% dekstrosa 300-500 ml 0.9% Larutan NaCl untuk 2-4 tidak). Sebelum terapi, dan kemudian sebelum pemberian dosis berikutnya diperlukan untuk memantau fungsi ginjal (urea dan kreatinin serum, CC), elektrolit, count eritrosit, leukosit dan trombosit, fungsi hati dan status neurologis. Hal ini diperlukan untuk memperhitungkan peningkatan risiko reaksi anafilaktoid pada pasien, memiliki kerabat dengan penyakit alergi. Sebelum dan selama pengobatan juga harus memantau kinerja audiogram yang. Pada anak-anak, risiko ototoxicity atas, dibandingkan pada orang dewasa. Cisplatin, взаимодействуя с Al3 , Ini membentuk endapan hitam (jarum, jarum suntik, kateter dan kit untuk on / di PM, mengandung Al3 , Ini tidak boleh digunakan untuk administrasinya). Untuk mengurangi risiko kontaminasi bakteri dianjurkan pengenceran obat segera sebelum digunakan dan mulai memperkenalkan campuran sesegera mungkin setelah persiapan. Infus harus diselesaikan dalam 24 jam setelah persiapan larutan. Pengenceran harus dilakukan di daerah yang dirancang khusus (sebaiknya dalam hood aliran laminar untuk digunakan dengan zat sitotoksik). Ketika bekerja dengan cisplatin harus mengenakan gaun pelindung, topeng, sarung tangan dan pelindung mata. Dalam kasus kontak disengaja solusi dengan kulit dan selaput lendir, daerah yang terkena harus segera dicuci dengan sabun dan air. Wanita hamil sebaiknya tidak bekerja dengan cisplatin.

 

Kerja sama

Jangan menunjuk bersamaan dengan PM, memiliki ototoksicheskoe, nefrotoksik, efek neurotoksik (aminoglikozidy, sefalosporin, “putaran” Yg mengeluarkan air kencing). Mannitol mengurangi ekskresi dalam urin dari cisplatin. Cisplatin biasanya digunakan dalam terapi kombinasi dengan obat sitotoksik berikut: dalam pengobatan kanker testis – vynblastyn, bleomycin, aktinomisin; dalam pengobatan kanker ovarium – siklofosfamid, doxorubicin, geksametilmelamin, ftoruracil; dalam pengobatan kanker kepala dan leher – bleomycin, dan methotrexate. Dosis yang ditentukan oleh Program kemoterapi diterapkan.

Tombol kembali ke atas