Cisplatin
Ketika ATH:
L01XA01
Ciri.
Bubuk kristal dari kuning ke oranye-kuning. Perlahan-lahan dan sangat sedikit larut dalam air dan larutan natrium klorida isotonik.
Farmakologi tindakan.
Antitumor, alkylating, sitostatik, imunosupresif.
Aplikasi.
Kanker ovarium, prostata, kandung kemih dan ginjal pelvis, Payudara, tubuh dan leher rahim, horionepitelioma uterus, kanker kulit, adrenal, cahaya, Prajurit, THT, neoplasma ganas kepala dan leher, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, limfoma, melanoma, sarcoma jaringan lunak, osteosarcoma, asites myetastatichyeskii, tumor sel germinal.
Kontraindikasi.
Hipersensitivitas (termasuk. obat lainnya, mengandung platinum), disfungsi ginjal berat, sumsum tulang hipoplasia.
Pembatasan berlaku.
Penilaian rasio risiko-manfaat yang diperlukan dalam penunjukan kasus berikut: mengaktifkan vetryanaya, herpes zoster dan infeksi sistemik lainnya, gangguan fungsi ginjal (Penyakit urolitiasis, gout, dan sejenisnya.), hyperuricemia, polyneuritis, gangguan pendengaran, penekanan fungsi sumsum tulang, sitotoksik sebelumnya atau terapi radiasi, usia lanjut.
Kehamilan dan menyusui.
Kontraindikasi pada kehamilan.
Kategori tindakan menghasilkan FDA - D. (Ada bukti dari risiko efek samping obat pada janin manusia, diperoleh dalam penelitian atau praktek, Namun, potensi manfaat, terkait dengan obat dalam hamil, mungkin membenarkan penggunaannya, terlepas dari risiko yang mungkin, jika obat yang dibutuhkan dalam situasi yang mengancam jiwa atau penyakit yang parah, ketika agen lebih aman tidak boleh digunakan atau tidak efektif.)
Pada saat pengobatan harus berhenti menyusui.
Efek samping.
Insiden efek samping bila diberikan mengandung dosis cisplatin 50 mg / m2.
Dari saluran pencernaan: anoreksia, gangguan rasa, stomatitis, mual, muntah, perdarahan gastrointestinal, fungsi hati yang abnormal, giperʙiliruʙinemija.
Dari sistem saraf dan organ indera: kelemahan, kejang, pusing, penurunan kesadaran, giporefleksiя, paresthesia, penurunan proprioseptif, bergetar, sensitivitas rasa, sindrom otot-kejang, myelopathy dari kolom tulang belakang, neuropati perifer, Gejala Lhermitte, kesulitan dalam berjalan, kecelakaan serebrovaskular, arteri serebri, optik neuritis, sindrom sekresi ADH yang tidak pantas, papilledema, mengubah sensasi warna (terutama di bagian kuning-biru dari spektrum), pigmentasi yang tidak merata retina di makula, kebutaan korkovaya, pengurangan ekuilibrium, kebisingan di telinga, Tindakan Valium (31%).
Sistem cardio-vascular dan darah (hematopoiesis, hemostasis): mielodeprescia (25-30%): leukopenia, trombositopenia, anemia; anemia gemoliticheskaya, perdarahan dan perdarahan, infark miokard, mikroangiopati trombotik, Sindrom Raynaud, edema ekstremitas bawah, orang, denyut jantung, takikardia, gipotenziya, gagal jantung.
Dari sistem pernapasan: batuk, stridor.
Dengan sistem genitourinari: nefrotoksisitas (28-36%), menyakitkan, strangury, mikrogematuriâ, hyperuricemia, giperurikozurija, nefropati, amenore, penghambatan fungsi ovarium, azoospermia.
Untuk kulit: alopecia, ruam, ruam eritematosa; dengan / dalam pendahuluan - pembentukan infiltrasi (extravasates), kerusakan jaringan di tempat suntikan (kemerahan, pembengkakan, kebekuan, berserat, jaringan parut), selulitis.
Lain: sindrom nyeri (sakit punggung, oleh), pengembangan infeksi, hipertermia, panas dingin, gipomagniemiya, giponatriemiya, hipokalsemia, kaliopenia, gipofosfatemiя, penurunan kreatinin, peningkatan AST, urea, Asam urat, kreatinin, perubahan tingkat amilase; Alergik, termasuk. Reaksi anafilaktoid.
Kerja sama.
Farmasi kompatibel dengan garam aluminium (interaksi diamati presipitasi, menyebabkan inefisiensi). Melemahkan efektivitas vaksin imunisasi tidak aktif; menggunakan vaksin, mengandung virus hidup, meningkatkan replikasi virus dan efek samping dari vaksinasi. Memperkuat (gonta-ganti) toksisitas ginjal dari bleomycin, aminoglikosida, sefalosporin dan sejenisnya., serta efek dari obat lain, menyediakan nefrotoksik, neyrotoksicheskoe dan tindakan mielosupressivnoe. Ini mengurangi konsentrasi terapi di antikonvulsan plasma. Dapat menyamarkan tindakan Valium (tinnitus dan pusing) sedangkan penggunaan antihistamin, loxapine, meclozine, fenotiazinami, thioxanthenes, dll. Dengan meningkatkan konsentrasi asam urat, mengurangi efek dari obat protivopodagricakih (allopurinola, colchicine, probenesid atau sulfinpirazona) dalam pengobatan hiperurisemia dan gout (penyesuaian dosis terakhir diperlukan). Agen uricosuric meningkatkan risiko nefropati. Obat myelotoxicity lainnya, Terapi radiasi dapat mempotensiasi neutropenia yang, trombositopenia. Kompatibel dalam kombinasi dengan obat antikanker lainnya. Manitol mengurangi ekskresi urin, bila dikombinasikan dengan obat diuretik (furosemide dkk.) meningkatkan risiko kerusakan tubulus ginjal.
Overdosis.
Gejala: mual, muntah, radang urat saraf, tulang yang parah depresi sumsum, pusing, ginjal, gagal hati, keadaan tuli, penglihatan kabur (termasuk ablasi retina), pendarahan.
Pengobatan: rawat inap, pemantauan fungsi vital; Terapi simptomaticheskaya; jika perlu - transfusi komponen darah, penunjukan antibiotik spektrum luas, pengenalan antiemetik: antagonis serotonin - ondansetron, metoclopramide / di kortikosteroid dosis tinggi atau (cisplatin harus dihentikan).
Dosis dan Administrasi.
B /, B / A 1 mg / menit selama hidrasi awal dan berikutnya atau dalam 6-8 jam tersedia diuresis yang memadai. Dewasa dan anak-anak (skema yang berbeda digunakan dosis yang berbeda): 37-75 Mg / m2 sekali setiap 2-3 minggu; 50-120 Mg / m2 sekali setiap 3-4 minggu; 15-20 Mg / m2 sehari-hari, selama 5 hari setiap 3-4 minggu, atau 75-100 mg / m2 sekali dengan selang waktu 3-4 minggu (tidak kurang 4 tarif); 150 mg / m2 dengan selang waktu 3-4 minggu 1 seminggu sekali pada 50-60 mg / m2 (3-4 Sun). Ketika karsinoma paru, skuamosa kanker kepala dan leher - 60-100 mg / m2 sekali dalam 3-4 minggu.
Kewaspadaan.
Gunakan hanya di bawah pengawasan medis, dengan pengalaman kemoterapi. Harus ada langkah-langkah dan alat-alat yang memadai untuk diagnosis, pengobatan komplikasi, relief reaksi anafilaksis (adrenalin, oksigen, antihistamin, kortikosteroid dan lain-lain.). Sebelum dan selama pengobatan (pada interval pendek) kebutuhan untuk menentukan hemoglobin atau hematokrit, BUN, Asam urat, kreatinin dan kreatinin serum, menghitung jumlah sel darah putih (secara keseluruhan, diferensial), Trombosit, konsentrasi kalium, Magnesium, fosfat, Kalsium, pemeriksaan neurologis lengkap, termasuk audiometri. Sebagai hasil dari efek kumulatif dari pengobatan sebaiknya tidak lebih 1 3-4 kali per minggu (pemulihan fungsi sumsum tulang), jumlah trombosit untuk kemoterapi selanjutnya harus lebih dari 100 109/l, leukosit - 4 109/l, kreatinin serum dikurangi menjadi 1,5 mg / 100 ml atau kurang. Mielodeprescia lebih diucapkan pada dosis tinggi, leukopenia dan trombositopenia mengembangkan dengan 18-23 hari (selang 7,5 untuk 45) setelah dimulainya terapi, tingkat elemen dibentuk tersebut harus dipulihkan melalui 39 hari-hari (selang 13 untuk 62 hari) postdose (di tulang yang parah pengobatan penekanan sumsum harus dihentikan sampai gejala menyelesaikan gematotoksichnosti). Reaksi alergi terjadi dalam beberapa menit setelah pemberian, mual dan muntah di 1-4 jam setelah pemberian dosis dan dilanjutkan untuk 24 tidak (harus pengangkatan antiemetik). Efek ototoksik adalah penurunan ambang pendengaran pada frekuensi yang lebih tinggi (4000 dan 8000 Hz), yang paling parah dan tidak dapat diubah pada anak-anak adalah. Efek neurotoksik dapat terjadi baik setelah dosis tunggal, dan setelah pengobatan jangka panjang (4Bulan -7). Tanda dan gejala neuropati biasanya terlihat selama pengobatan, Dalam kasus yang jarang terjadi, setelah 3-8 minggu setelah dosis terakhir platina, Ketika tanda-tanda pertama pengobatan cisplatin harus dihentikan. Untuk mengurangi nefrotoksisitas sebelum pengobatan direkomendasikan untuk 6-12 jam dan selama berikutnya 24 h terapi memegang hidrasi (1-2 5% dekstrosa 1/5 bagian dari solusi garam normal - 0,18% larutan natrium klorida, atau 2 l 0,9% larutan natrium klorida), diuresis (manitol furosemide), serta profilaksis nefropati, karena meningkatnya produksi asam urat (konsentrasi maksimum diamati 3-5 hari setelah pemberian) - Penunjukan allopurinol (dalam beberapa kasus) atau penggunaan dana, menyebabkan alkalinisasi urin. Jika gejala berikut: panas dingin, demam, batuk atau suara serak, nyeri di punggung bawah atau samping, menyakitkan atau sulit buang air kecil, perdarahan atau perdarahan, tinja berwarna hitam, darah dalam urin atau feses - segera berkonsultasi dengan dokter Anda. Dalam hal trombositopenia disarankan hati-hati saat melakukan prosedur invasif, Pemeriksaan rutin dari tempat di / dalam, kulit dan selaput lendir (tanda-tanda perdarahan), frekuensi batas merepotkan dan penolakan injeksi / m, kontrol darah dalam urin, muntahan, Kubis. Para pasien harus hati-hati mencukur, manikur, sikat gigimu, dokter gigi menggunakan benang dan tusuk gigi, untuk melakukan prosedur gigi; harus pencegahan sembelit, menghindari jatuh dan cedera lainnya, serta asupan alkohol dan asam asetilsalisilat, meningkatkan risiko perdarahan gastrointestinal. Harus menunda jadwal vaksinasi (dilakukan tidak lebih awal dari 3 Bulan sebelum 1 tahun setelah penyelesaian siklus terakhir dari kemoterapi) pasien dan anggota keluarga lainnya, tinggal dengan dia (harus meninggalkan vaksin polio oral imunisasi). Hindari kontak dengan pasien infeksi, atau menggunakan non-event untuk pencegahan (masker wajah, dll). Selama pengobatan perlu menggunakan langkah-langkah kontrasepsi yang memadai. Dalam kasus terjadi kontak dengan membran kulit atau mukosa - bilas dengan air (mukosa) atau sabun dan air (kulit). Pembubaran, pengenceran dan administrasi persiapan yang dilakukan oleh staf medis yang terlatih dengan perlindungan (sarung tangan, topeng, pakaian dan lainnya.).
Perhatian.
Ketika reaksi diamati Coombs positif. Hal ini diperlukan untuk secara ketat bergantung dosis harian dan tentu saja (terutama dengan terus menerus pada / di). Seharusnya tidak diberikan melalui infus set, bagian aluminium yang mengandung. Solusi untuk on / di masak, melarutkan isi botol, mengandung 10 mg atau 50 bubuk lyophilized mg, dalam air steril untuk volume injeksi 10 ml atau 50 ml (untuk konsentrasi tidak lebih besar dari 1 mg / ml). Dalam terdilusi 0,9% natrium klorida atau 0,9% larutan natrium klorida, diencerkan 5% larutan glukosa 2-3 kali (solusinya harus mengandung setidaknya 0,3% natrium klorida, menyediakan stabilitas obat dalam larutan). Solusi siap stabil pada suhu 27 ° C untuk 20 tidak, larutan, yang tersisa dalam botol setelah penangkapan obat, stabil 28 hari di tempat gelap atau untuk 7 hari di siang hari.
