TSYPROBAY

Bahan aktif: Ciprofloxacin
Ketika ATH: J01MA02
CCF: Obat antibakteri fluorokuinolon
Ketika CSF: 06.17.02.01
Pabrikan: BAYER Kesehatan AG (Jerman)

DOSIS FORM, STRUKTUR DAN KEMASAN

100 ml – botol (1) – bungkus kardus.

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Ципробай (Ciprofloxacin) представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия для перорального и парентерального введения. Ципрофлоксацин относится к группе хинолонов, известных также как ингибиторы гиразы. Микробиология Ципрофлоксацин обладает чрезвычайно высокой активностью против широкого спектра бактерий. Ципрофлоксацин нарушает транскрипцию хромосом бактерий, необходимую для их нормального метаболизма, результатом чего является быстрое снижение способности бактерий к делению. Характерной особенностью ципрофлоксацина является тот факт, что в ходе его применения не вырабатывается параллельная резистентность возбудителей к антибиотикам, не относящимся к группе ингибиторов гиразы. Ципрофлоксацин высоко эффективен против бактерий, tahan, misalnya, k aminoglikosida, Penisilin, sefalosporin, tetrasiklin dan banyak antibiotik lainnya.

Farmakokinetik

Абсолютная биодоступность ципрофлоксацина составляет 70-80 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 60-90 минут после орального приёма. Период полувыведения ципрофлоксацина колеблется от 3 untuk 5 jam. Наибольших концентраций ципрофлоксацин достигает в местах локализации инфекции, например в жидких средах и тканях.

Kesaksian

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину возбудителями.

Infeksi

• pernafasan. При амбулаторном лечении пациентов, страдающих пневмонией, вызванной бактериями рода Pneumococcus, ципрофлоксацин не следует использовать, как препарат первого выбора. Ципрофлоксацин рекомендуется применять при пневмониях, вызванных Klebsiella, Enterobacter, Proteus, AKU S. coli, Pseudomonas, Haemophilias, Branhamella, Legionella и Staphylococcus.
• telinga bagian dalam (otitis media), sinus paranasal (radang dlm selaput lendir), особенно если эти инфекции вызваны грам-отрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas и Staphylococcus.
• mata
• почек и/или мочевыводящих путей – genital, включая аднексит, гонорею и простатит
• daerah perut (misalnya, бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, saluran empedu, radang selaput perut)
• kulit dan jaringan lunak – tulang dan sendi

Keracunan darah

• Инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (misalnya, pasien, принимающих иммуносупрессоры или страдающих нейтропенией).
• Избирательная кишечная деконтаминация у пациентов со сниженным иммунитетом.

В соответствии с результатами исследований in-vitro, к ципрофлоксацину чувствительны следующие патогенные микроорганизмы: AKU S. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индол-положительные и индол-отрицательные), Takdir, Morga-nella, Yersinia; Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemo-philus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Mor-axella, Acinetobacter, Brucella; Staphylococcus, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.

Следующие микроорганизмы обладают варьирующей чувствительностью к ципрофлоксацину: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneu-moniae, группа Viridans стрептококков, Imunofluoresensi, Myco-bacterium tuberculosis и Mycobacterium fortuitum.

Перечисленные ниже микроорганизмы считаются резистентными к ципрофлоксацину: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Asteroid Nocardia. За некоторыми исключениями, анаэробные микроорганизмы умеренно чувствительны (misalnya, Peptocccus, Peptostreptococ-cus) или резистентны к ципрофлоксацину (misalnya, Bacteroides). Ципрофлоксацин не эффективен против Treponema pallidum

Dosis rejimen

При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

Kesaksian / Однократная/суточная дозы для взрослых (Ciprofloxacin, mg) Пероральный прием

• Инфекции дыхательных путей* в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента / 2 x 250 – 500
• Инфекции мочевыводящих путей -острые, неосложненные -цистит у женщин (sebelum menopause) -осложненные / dari 2 x 125 untuk 1-2 x 250 dosis tunggal 250 2 x 250 – 500
• Kencing nanah – экстрагенитальная – akut, неосложненная / 2 x 125 dosis tunggal 250
• Диарея 1-2×500
• Другие инфекции* (cm. раздел Показания*) / 2×500
• * Особо тяжелые, представляющие угрозу жизни инфекции, termasuk. – Pneumonia streptokokus – Возвратные инфекции при кистозном фиброзе – Инфекции костей и суставов – Keracunan darah – Radang selaput perut 2 x 750

– в особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus

При инфекциях мочевых путей, вызванных хламидиями, суточную дозу ципрофлоксацина в случае необходимости можно увеличивать до 2 x 750 mg.

При лечении пациентов пожилого возраста следует применять как можно более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина.

Таблетки Ципробай принимают независимо от приёма пищи целиком, minum sedikit cairan. При приеме натощак ципрофлоксацин всасывается быстрее.

Продолжительность применения

Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и его клинического и бактериологического течения. Весьма важно продолжать лечение систематически по меньшей мере 3 дня после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов. Средняя продолжительность лечения: 1 день при острой неосложнённой гонорее и цистите, untuk 7 дней при инфекциях почек, saluran kemih dan perut, весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом, max. 2 месяца при остеомиелите, 7 – 14 дней при других инфекциях.

Ketika infeksi, вызванных стрептококками, из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 hari-hari.

Ketika infeksi, вызванных хламидиями, терапию также следует проводить как минимум в течение 10 hari-hari.

Efek samping

Наряду с желаемым, основным действием, лекарственные препараты могут оказывать и нежелательное, так называемое побочное действие.

Ниже описаны побочные явления, наблюдавшиеся у некоторых пациентов на фоне применения ципрофлоксацина.

Dari saluran pencernaan:

Mual, diare, muntah, pencernaan yg terganggu, sakit perut, perut kembung, nafsu makan menurun. При появлении тяжелой длительной диареи во время лечения или после него необходимо проконсультироваться с врачом, так как за этим симптомом может скрываться серьёзное кишечное заболевание (kolitis psevdomembranoznыy), yang membutuhkan perawatan segera. В таких случаях прием ципрофлоксацина нужно прекратить и начать соответствующее лечение (misalnya, Vankomisin lisan, 250 mg x 4 sekali sehari). При этом противопоказано назначение препаратов, подавляющих перистальтику. –

Dari sistem saraf:

Pusing, sakit kepala, kelelahan, kegelisahan, gempa; jarang: insomnia, paralgeziya perifer, Berkeringat, шаткая походка, kejang, hipertensi intrakranial, тревожные состояния, mimpi buruk, kebingungan, depresi, halusinasi, в отдельных случаях психотические реакции (изредка прогрессирующие до состояний, di mana pasien dapat merugikan diri).

Иногда эти реакции появляются уже после первого приема ципрофлоксацина. В таких случаях следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Dari indra:

Jarang: gangguan rasa dan bau, gangguan visual (misalnya, diplopia, perubahan warna), kebisingan di telinga, временные нарушения слуха.

Reaksi hipersensitivitas:

Иногда перечисленные ниже реакции возникают уже после первого приёма ципрофлоксацина. В таких случаях следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Reaksi kulit, misalnya: ruam, gatal, obat demam.

Jarang: Точечные кожные кровоизлияния (petechiae), Melepuh, disertai dengan pendarahan (геморрагические буллы), папулы с образованием корок, vaskulitis. Узелковая эритема, экссудативная полиморфная эритема (малые формы).

Синдром Стивенса-Джонсона (ganas eritema eksudatif), Sindrom Lyell.

Nefritis interstisial, hepatitis, некроз тканей печени, в редчайших случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печёночной недостаточности.

Анафилактические/анафилактоидные реакции (misalnya, отёк лица или гортани; sesak napas, прогрессирующая до угрожающего жизни шока), иногда появляющиеся уже после первого приёма препарата. В таких случаях приём Ципрофлоксацина следует прекратить и прибегнуть к соответствующему лечению (misalnya, к терапии анафилактического шока).

Sistem kardiovaskular:

Takikardia; jarang: приступообразное ощущение жара, migrain, jatuh pingsan.

Другие побочные действия: Nyeri pada sendi, pembengkakan sendi; jarang: kelemahan umum, nyeri otot, tendinitis, meningkatkan kepekaan cahaya, транзиторные нарушения функций почек, termasuk gagal ginjal.

В единичных случаях на фоне применения ципрофлоксацина наблюдался ахиллотендинит. При этом отдельные случаи частичного или полного разрыва ахиллова сухожилия отмечались, terutama, pasien usia lanjut, ранее получавших системное лечение глюкокортикоидами. Tentang, при появлении каких-либо симптомов ахиллотендинита (misalnya, болезненный отек), следует прекратить прием ципрофлоксацина и обратиться к врачу.

Длительное или повторное применение ципрофлоксацина может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентыми микроорганизмами или дрожжеподобными грибками.

Dari sistem hematopoietik:

Eozinofiliya, leukopenia, granulocytopenia, anemia, trombositopenia; jarang: leukositosis, trombositosis, anemia gemoliticheskaya, perubahan tingkat protrombin.

Со стороны лабораторных параметров:

Может наблюдаться временное повышение уровня транс-аминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, в особенности у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе; возможно временное повышение уровня мочевины, креатинина или билирубина в сыворотке крови; dalam beberapa kasus: giperglikemiâ, кристаллурия или гематурия.

Фоточувствительность

Ципрофлоксацин обладает потенциальной фототоксичностью. Pasien, принимающие ципрофлоксацин должны избегать прямых солнечных лучей и интенсивного ультрафиолетового излучения. В случае возникновения фоточувствительности (появления ожегоподобных кожных реакций), obat harus dihentikan.

Примечание для водителей:

Даже при применении в соответствии с предписаниями, данный препарат может в такой степени снизить скорость реакции, что это негативно скажется на способности к вождению автомобиля или управлению автоматизированными системами. Это негативное влияние усугубляется при одновременном с терапией употреблении алкоголя.

Kontraindikasi

Противопоказаниями являются заболевания или состояния, при которых прием определённых лекарственных препаратов противопоказан вообще или возможен лишь после тщательного врачебного обследования, так как в таких случаях возможный отрицательный эффект в целом доминирует над прогнозируемым положительным воздействием. Untuk, чтобы врач смог выявить наличие возможных противопоказаний, он должен быть проинформирован обо всех ранее перенесённых пациентом основных и сопутствующих заболеваниях, о любой проводимой одновременно терапии, а также о специфике образа жизни и привычках пациента. Наличие противопоказаний иногда выявляется уже после начала терапии; в таком случае об этом также необходимо проинформировать лечащего врача.

Ципробай нельзя применять при наличии гиперчувствительности к ципрофлоксацину или другим хинолонам.

Ципрофлоксацин противопоказан детям, подросткам и женщинам в период беременности и лактации, так как пока отсутствуют данные о безопасности применения препарата у этих групп пациентов. Selain, эксперименты на животных не позволили полностью исключить возможность повреждающего воздействия ципрофлоксацина на хрящевые ткани плода или растущего организма, хотя тератогенный эффект (пороки развития) не был выявлен.

Kewaspadaan

Ketika merawat pasien, страдающих эпилепсией и перенесших заболевания ЦНС (misalnya, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, kecelakaan serebrovaskular, органические поражения головного мозга или инсульт), ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск побочного действия препарата на центральную нервную систему.

Kehamilan dan menyusui

Ini tidak terwakili.

Perhatian

Tidak didokumentasikan.

Overdosis

В случае сильной передозировки при пероральном приеме в нескольких случаях было отмечено обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения стандартных анализов, рекомендуется также следить за функцией почек. Абсорбцию ципрофлоксацина уменьшают антациды, содержащие магний и кальций.

С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).

Interaksi obat

На действии одних лекарственных препаратов в большинстве случаев в той или иной степени сказывается одновременное применение других. Demikian, если пациент постоянно принимает, принимал до недавнего времени или собирается принимать одновременно с ципрофлоксацином какие-либо препараты, ему необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Врач должен определить, следует ли в данном случае опасаться лекарственной несовместимости или прибегать к особым мерам, misalnya, к изменению дозировки.

Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и железосодержащих препаратов, сукралфата или антацидов, а также препаратов с большой буферной ёмкостью (misalnya, антиретровирусных препаратов), содержащих магний, алюминий или кальций, mengurangi penyerapan ciprofloxacin. В таких случаях Ципробай следует принимать либо за 1-2 часа до, atau melalui 4 часа после приёма этих препаратов. Это ограничение не относится к антацидам, принадлежащим к классу блокаторов Н2 рецепторов.

Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови, что может привести к усугублению его побочного действия. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, необходим постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови вплоть до соответственного снижения его дозировки. Penelitian pada hewan telah menunjukkan, что сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может вызвать судороги. При одновременной терапии ципрофлоксацином и циклоспорином наблюдалось кратковременное повышение концентрации креатинина в плазме крови. В связи с этим в таких случаях необходимо два раза в неделю определять уровень содержания креатинина в крови.

Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может усилить действие последнего.

В отдельных случаях одновременное применение ципрофлоксацина и глибенкламида может усилить действие глибенкламида (gipoglikemiâ).

Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.

Metoclopramide uskoryaet absorbtsiyu ciprofloxacin, сокращая период времени, необходимый для достижения его максимальной концентрации в плазме крови. При этом биодоступность ципрофлоксацина не изменяется.

Kondisi dan persyaratan

Simpan di tempat yang kering, tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.

Хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности 5лет.

Jangan gunakan setelah tanggal kadaluwarsa, pada paket.