Tsiprinol CP

Bahan aktif: Ciprofloxacin
Ketika ATH: J01MA02
CCF: Obat antibakteri fluorokuinolon
ICD-10 kode (kesaksian): A00, A01, A02, A03, A04.5, A04.6, A09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
Ketika CSF: 06.17.02.01
Pabrikan: KRKA d.d. (Slovenia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Tablet lepas lambat, -Film yang dilapisi putih atau hampir putih, Lonjong, lenticular.

Eksipien: magnesium stearat, Koloid silika anhidrat, talek.

* – 100 г полуфабриката-гранул содержат ципрофлоксацина 70.5219 g, natrium alginat, natriya karbonat, laktosa monohidrat, гипролозу.

Komposisi shell: опадрай-Y-1-7000 (gipromelloza, Titanium dioksida, makrogol 400).

5 PC. – kemasan Valium planimetris (2) – bungkus kardus.
7 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Antimikroba fluorokuinolon spektrum yang luas. Bakterisida yang efektif. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, yang melanggar replikasi DNA dan sintesis protein sel bakteri. Toksisitas rendah untuk sel inang dijelaskan oleh tidak adanya girase DNA. Siprofloksasin bertindak sebagai pembibitan mikroorganisme, так и на микроорганизмы, находящиеся в фазе покоя.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: enterobacteria (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus luar biasa, Proteus vulgaris, Serratia layu, Hafnia alvei, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morgani, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Catarrhalis Moraxella, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasiii, Mycobacterium avium (расположенная внутриклеточно).

К ципрофлоксацину rentan bakteri gram positif aerobik: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus pria, Stafilokokus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинствостафилококков, Tahan methicillin, tahan terhadap siprofloksasin.

Obat C cukup sensitif Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

Obat C tahan Spp Corynebacterium., Bakteriida fragilis, Pseudomonas cepacia, Maltophila Pseudomonas, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Asteroid Nocardia.

Как in vitro, так и in vivo к ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis.

Obat melawan Treponema pallidum jelas.

При приеме Ципринола^® СР не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, Itu bukan milik kelompok inhibitor girase, что делает его высокоэффективным в отношении бактерий, которые устойчивы к аминогликозидам, Penisilin, sefalosporin, Tetrasiklin.

Farmakokinetik

Penyerapan

После приема препарата внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Bioavailabilitas adalah 50-85%. C_.max serum dicapai setelah 6 ч и зависит от дозы препарата.

По сравнению с ципрофлоксацином с немедленным высвобождением вещества в дозе 250 mg, принимаемым 2 kali / hari, DARI_makh Ципринола^® CP, принимаемого по 500 mg 1 waktu / hari, lebih tinggi; при этом показатели AUC в течение суток эквивалентны. C_.max aku s 1264 ng / ml, T_.max – 3.6 tidak, AUC_0-24 – 7612.4 нг × ч/мл.

Distribusi

Ципрофлоксацин хорошо распределяется в ткани и жидкости организма, при этом высокие концентрации устанавливаются в желчи, cahaya, ginjal, hati, kandung empedu, rahim, air mani, jaringan prostat, amandel, endometrium, saluran tuba dan ovarium. Концентрация ципрофлоксацина в этих тканях выше, dari serum. Ciprofloxacin juga baik ke tulang, cairan mata, sekresi bronkial, ludah, kulit, otot, в плевру, брюшину и в лимфу. Dalam spinnomozgovu cairan menembus ke dalam jumlah kecil, концентрация ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% dari yang dalam serum, при воспаленных – 14-37% (что превышает МИК для большинства энтеробактерий).

V_D aku s 1.74-5 l / kg, что свидетельствует об активном проникновении ципрофлоксацина в ткани.

Protein plasma mengikat – 20-40%.

Menembus melalui penghalang plasenta.

Metabolisme

Hal ini dimetabolisme di hati (15-30%) dengan pembentukan metabolit aktif (dietiltsiprofloksatsin, sulifotsiprofloksatsin, оксиципрофлоксацин, formylciprofloxacin).

Deduksi

Ципрофлоксацин выводится преимущественно почками: tentang 50% неметаболизированного препарата и активных метаболитов, dan 11-12% metabolit tidak aktif. Untuk 8% метаболитов выводятся через кишечник.

T_1/2 aku s 5 tidak.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pasien yang lebih tua T_1/2 memanjang.

Kesaksian

Penyakit menular-inflamasi, disebabkan oleh rentan terhadap infeksi malaria, termasuk:

— дыхательных путей: pneumonia (за исключением пневмококковой пневмонии), острый бронхит и обострение хронического бронхита, bronkiektasis, mukovystsydoz (если возбудителем является грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa);

— уха, hidung dan tenggorokan (otitis media akut, radang dlm selaput lendir, mastoiditis);

— почек и мочевыводящих путей (неосложненные и осложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевых путей /уретрит, sistitis, пиелонефрит/);

— органов малого таза и половых органов (epididimitis, prostatitis, salpingitis, endometritis, oophoritis, тубулярный абсцесс и пельвиоперитонит, kencing nanah, chancroid, Chlamydia);

— органов брюшной полости (внутрибрюшинный абсцесс, kolesistitis, холангит /в комбинации с метронидазолом или клиндамицином/);

— инфекционная диарея (salmonellosis, Kampilobakteriosis, iersinioz, disentri, kolera, demam tifoid, диарея путешественников, бактерионосительство Salmonella typhi);

-kulit dan jaringan lunak (bisul yang terinfeksi, luka yang terinfeksi, abses, flegmona, инфекции наружного слухового прохода, luka bakar yang terinfeksi);

— опорно-двигательного аппарата (osteomyelitis, arthritis septicheskiy).

Инфекции у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами или у пациентов с нейтропенией).

Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Dosis rejimen

Tetapkan dalam 1 waktu / hari, setelah makan. Tablet harus ditelan utuh, tidak mengunyah dan minum banyak cairan.

Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, jenis infeksi, kondisi tubuh, usia, массы тела и функции почек.

Di инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла и носа легкой и средней степени тяжести menunjuk 1 g 1 kali / hari untuk 10 hari-hari.

Di penyakit menular dan inflamasi saluran pernapasan bagian bawah (пневмония /за исключением пневмококковой пневмонии/, острый бронхит и обострение хронического бронхита, bronkiektasis, муковисцидоз /если возбудителем является грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa/) keparahan ringan ke moderat menunjuk 1 g 1 kali / hari untuk 7-14 hari-hari, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 g 1 kali / hari untuk 7-14 hari-hari.

Di остром неосложненном цистите – oleh 500 mg 1 kali / hari untuk 3 hari-hari.

Di инфекциях почек и мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести – oleh 500 mg 1 kali / hari untuk 7-14 hari-hari, тяжелой степени и осложненных заболеваниях – oleh 1 g 1 kali / hari untuk 7-14 hari-hari.

Di хроническом бактериальном простатите легкой и средней степени тяжести – oleh 1 g 1 kali / hari untuk 28 hari-hari.

Di осложненных инфекционно-воспалительных заболеваниях органов брюшной полости (внутрибрюшинный абсцесс, kolesistitis, холангит /в комбинации с метронидазолом или клиндамицином/) – oleh 1 g 1 раз/сут в течение7-14 дней.

Di инфекциях кожи и мягких тканей легкой и умеренной степени тяжести menunjuk 1 g 1 kali / hari untuk 7-14 hari-hari, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 g 1 kali / hari untuk 7-14 hari-hari.

Di penyakit menular dan inflamasi опорно-двигательного аппарата (osteomyelitis, arthritis septicheskiy) keparahan ringan ke moderat menunjuk 1 g 1 kali / hari untuk 4-6 minggu, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 g 1 kali / hari untuk 4-6 minggu.

Di инфекционной диарее легкой, средней и тяжелой степени тяжести - Dengan 1 g 1 kali / hari untuk 5-7 hari-hari.

Di брюшном тифе легкой и средней степени тяжести - Dengan 1 g 1 kali / hari untuk 10 hari-hari.

Di осложненной гонорее - Dengan 500 mg 1 kali / hari untuk 3-5 hari-hari.

Лечение необходимо продолжать, paling sedikit, untuk yang lain 2 дней после исчезновения симптомов и признаков инфекции.

При тяжелых инфекциях лечение можно начинать с парентеральных форм препарата, в дальнейшем перейти на пероральный прием препарата.

Di pasien usia lanjut дозу препарата снижают в зависимости от клиренса креатинина, характера и степени тяжести инфекционного заболевания.

Дозирование для pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: mual, diare, muntah, sakit perut, perut kembung, anoreksia, ikterus kolestatik (terutama pada pasien dengan riwayat penyakit hati), hepatitis, gepatonekroz, kolitis psevdomembranoznыy.

Bagian dari sistem saraf pusat dan perifer: pusing, sakit kepala, kelelahan, perangsangan, kejang, kegelisahan, gempa, insomnia, mimpi buruk, paralgeziya perifer (perasaan anomali persepsi nyeri), giperesteziya, gipostezii, Berkeringat, hipertensi intrakranial, kebingungan, depresi, halusinasi, serta manifestasi lain dari reaksi psikotik (изредка прогрессирующие до состояний, di mana pasien dapat merugikan diri, с суицидальными тенденциями), migrain.

Dari indra: rasa dan bau, транзиторная потеря вкуса, tunanetra (diplopia, perubahan warna), kebisingan di telinga, gangguan pendengaran, транзиторная глухота (особенно для высоких частот).

Sistem kardiovaskular: takikardia, irama jantung yang abnormal, penurunan tekanan darah, pingsan, perasaan aliran darah ke wajah, tserebralnыh trombosis arteri, edema perifer.

Dari sistem hematopoietik: leukopenia, granulocytopenia, anemia, громбоцитопения, leukositosis, trombositosis, anemia gemoliticheskaya, pansitopenia, agranulositosis, penekanan sumsum tulang hematopoiesis.

Pada bagian dari mochevydelitelnoy: hematuria, kristallurija (terutama dalam urin alkali dan hypouresis), glomerulonefritis, dizurija, poliuria, retensi urin, albuminuria, Uretra perdarahan, снижение азотовыделительной функции почек, nefritis interstitial.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: arthralgia, radang sendi, tendinitis, tendon pecah, mialgia, отек в области сустава.

Dari parameter laboratorium: gipoprotrombinemii, peningkatan transaminase hati dan alkali fosfatase, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, hyperuricemia, giperglikemiâ.

Reaksi alergi: gatal, gatal-gatal, bullation, disertai dengan pendarahan, и маленьких узелков, membentuk scabs, obat demam, menentukan perdarahan (petechiae), pembengkakan wajah atau tenggorokan, sesak napas, eozinofilija, vaskulitis, ruam, Eritema nodular, eksudatif eritema multiforme, Stevens-Johnson syndrome (ganas eritema eksudatif), TEN (Sindrom Lyell), syok anafilaktik, serum sickness.

Lain: kelemahan umum, superinfekcii (kandidiasis, kolitis psevdomembranoznыy), meningkatkan kepekaan cahaya.

Kontraindikasi

— одновременный прием с тизанидином (risiko penurunan yang signifikan pada tekanan darah, kantuk);

- Psevdomembranoznыy kolitis;

— выраженная почечная (CC kurang dari 30 ml / menit) и/или печеночная недостаточность;

— заболевания ЦНС (epilepsi, сниженный порог судорожной готовности, судорожный синдром в анамнезе, kecelakaan serebrovaskular, психические заболеваниями);

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Anak dan remaja up 18 tahun;

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы хинолонов или любому другому компоненту препарата.

DARI peringatan harus menunjuk produk jika menyatakan pertanian serebrovaskular, gagal ginjal dan / atau hati, definisi, glukosa-6-fosfatdegidrogenazы (риск развития гемолитической анемии), терапии глюкокортикостероидами, pasien usia lanjut.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Perhatian

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, yang membutuhkan penghentian segera obat, dan pengobatan yang tepat.

Jika Anda mengalami nyeri di tendon atau tanda-tanda pertama pengobatan tenosinovitis harus dihentikan karena fakta, что описаны отдельные случаи (преимущественно у пожилых пациентов, одновременно получающих ГКС) воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами. Во время терапии ципрофлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

В период лечения ципрофлоксацином, во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы. Также необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости (di bawah kendali diuresis) для соблюдения нормального диуреза и поддержания кислой реакции мочи.

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать ультрафиолетового облучения (termasuk. контакта с прямыми солнечными лучами).

В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы назначение ципрофлоксацина может стать причиной развития гемолитической анемии.

Во время лечения пациенты не должны употреблять алкоголь.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Pasien, принимающим ципрофлоксацин, Perhatian harus dilakukan ketika mengemudi dan sibuk dengan kegiatan yang berpotensi berbahaya lainnya, membutuhkan peningkatan perhatian dan psikomotor reaksi kecepatan (terutama dengan penggunaan simultan alkohol).

Overdosis

Gejala: mual, muntah, diare, sakit kepala dan pening, нарушения со стороны печени и почек, кристаллурия и гематурия, в более тяжелых случаях спутанность, gempa, галлюцинации и судороги.

Pengobatan: lavage lambung, penunjukan arang aktif dan pencahar. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости. Terapi simtomatik. Spetsificheskiy penangkal diketahui. Гемодиализ не оказывает клинического эффекта при интоксикации.

Interaksi obat

Dengan aplikasi simultan ciprofloxacin dan ciprofloxacin ddI penyerapan berkurang karena pembentukan kompleks dengan ciprofloxacin terkandung dalam aluminium dan magnesium garam ddI.

Karena penurunan aktivitas proses oksidasi mikrosomal di hepatosit, повышает концентрацию и удлиняет Т_1/2 теофиллина и/или кофеина (dan xanthine lainnya), obat hipoglikemik oral (glibenklamid – что может привести к гипогликемии), antikoagulan (mengurangi indeks protrombin).

Ципрофлоксацин повышает С_makh di 7 waktu (dari 4 untuk 21 kali) и AUC в 10 waktu (dari 6 untuk 24 waktu) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения АД и сонливости.

Одновременный прием с НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) Hal ini meningkatkan risiko kejang.

Pengobatan secara bersamaan dengan antasida, sukralfat, serta persiapan, mengandung ion aluminium, Seng, Kalsium, besi atau magnesium, dapat menyebabkan penurunan penyerapan ciprofloxacin, поэтому Ципринол^® CP необходимо принимать за 2 ч до приема антацидов или через 6 jam setelah pemberian.

При одновременном применении ципрофоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие циклоспорина (необходим контроль уровня креатинина крови 2 kali seminggu).

Одновременный прием ципрофлоксацина и ГКС может увеличить риск возникновения разрыва сухожилий.

Одновременное назначение ципрофлоксацина и фенитоина может приводить к увеличению или снижению сывороточной концентрации фенитоина.

Metoclopramide uskoryaet absorbtsiyu ciprofloxacin, что приводит к уменьшению времени достижения его С_makh plasma.

Co-pemberian obat urikosurik menyebabkan eliminasi lebih lambat (untuk 50%) dan meningkatkan konsentrasi plasma dari ciprofloxacin.

Dalam kombinasi dengan agen antimikroba lainnya (antibiotik beta-laktam, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) biasanya diamati sinergi. Препарат может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; dengan Mezlocillin, azlocillin dan antibiotik beta-laktam lainnya – infeksi streptokokus saat; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином – Infeksi ketika staphylococcal; dengan metronidasol dan Klindamisin – di bawah infeksi anaerob.

Одновременное использование пробенецида и ципрофлоксацина снижает почечный клиренс ципрофлоксацина, повышая его концентрации в плазме.

Одновременное введение ципрофлоксацина и мексилетина может привести к повышению концентрации мексилетина.

При одновременном применении с ципрофлоксацином снижается тубулярный транспорт метотрексата, что потенциально может привести к повышению его плазменных концентраций. При этом повышается риск токсического действия метотрексата. Pasien, получающим терапию метотрексатом, необходимо находиться под тщательным медицинским наблюдением в период лечения ципрофлоксацином.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 30 ° C. Umur simpan – 2 tahun.