Trental (Pil)

Bahan aktif: Pentoxifylline
Ketika ATH: C04AD03
CCF: Persiapan, meningkatkan mikrosirkulasi. Angioprotektor
ICD-10 kode (kesaksian): F07, G45, H31.1, H34, H35.0, H93.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2
Ketika CSF: 01.14.01
Pabrikan: Aventis Pharma Ltd. (India)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil, berlapis enterik film dilapisi putih, bulat, lenticular.

Eksipien: laktosa, pati, talek, koloid silikon dioksida, magnesium stearat.

Komposisi shell: Kopolimer asam metakrilat, Natrium hidroksida, makrogol (polietilen glikol) 8000, talek, Titanium dioksida (E171).

10 PC. – lepuh (6) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Persiapan, meningkatkan mikrosirkulasi, angioprotektor, xanthine derivatif. Trental^® meningkatkan reologi darah (segi) karena dampak dari patologi dari deformabilitas sel darah merah, menghambat agregasi platelet dan mengurangi kekentalan darah meningkat. Ini meningkatkan mikrosirkulasi di bidang gangguan sirkulasi.

Mekanisme kerja pentoxifyllin terkait dengan penghambatan fosfodiesterase dan akumulasi cAMP di pembuluh darah halus sel-sel otot dan sel darah.

Dengan menyediakan lemah efek myotropic vasodilator, pentoxifylline menurun agak bulat dan sedikit melebarkan pembuluh koroner.

Pengobatan Trentalom^® Hal ini menyebabkan peningkatan gejala sirkulasi serebral.

Keberhasilan pengobatan penyakit oklusi arteri perifer (misalnya, klaudikasio intermiten) Ini diwujudkan dalam jarak perpanjangan berjalan, penghapusan malam kram pada otot betis dan hilangnya nyeri saat istirahat.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah pentoxifylline lisan hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Bioavailabilitas absolut rata-rata 19 ± 13%.

Metabolisme

Pentoxifylline sepenuhnya dimetabolisme dalam tubuh. Metabolit aktif secara farmakologi utama 1-(5-gidroksigeksil)-3,7-dimetilksantin (Saya metabolit) ditentukan dalam konsentrasi plasma, melebihi 2 lipat konsentrasi substansi tidak berubah (pentoxifylline).

Deduksi

Setelah di dalam T_1/2 pentoxifylline adalah 1.6 tidak.

Lebih 90% diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit non-terkonjugasi larut dalam air.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal berat ekskresi metabolit diperlambat.

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati diamati elongasi T_1/2 pentoxifylline dan meningkatkan bioavailabilitas mutlak.

Kesaksian

- Gangguan peredaran darah perifer dari aterosklerosis (misalnya, klaudikasio intermiten), angiopati diabetik, gangguan trofik (misalnya, ulkus kaki, ganggren);

- Kecelakaan serebrovaskular (efek dari arteriosklerosis serebral, sebagai, misalnya, gangguan konsentrasi, pusing, gangguan memori), Status iskemik dan pasca stroke;

- Gangguan sirkulasi dalam retina dan koroid;

- Otosklerosis, perubahan degeneratif di latar belakang patologi vaskuler dari telinga bagian dalam dan gangguan pendengaran.

Dosis rejimen

Dosis ditetapkan secara individual, sesuai dengan karakteristik pasien.

Obat ini diresepkan dalam 100 mg (1 tab.) 3 kali / hari, diikuti dengan peningkatan bertahap dalam dosis untuk 200 mg 2-3 kali / hari. Maksimum dosis tunggal – 400 mg. Dosis harian maksimum – 1200 mg. Tablet harus ditelan utuh selama atau segera setelah makan, minum banyak air.

Di pasien dengan gangguan fungsi ginjal (CC kurang dari 30 ml / menit) Dosis harus dikurangi untuk 1-2 tab. / hari.

Di Pasien dengan gangguan hati berat untuk mengurangi dosis berdasarkan tolerabilitas individu.

Di pasien dengan tekanan darah rendah, dan pada individu, beresiko karena penurunan kemungkinan tekanan darah (pasien dengan penyakit arteri koroner berat atau stenosis dengan hemodinamik signifikan pembuluh serebral) Pengobatan dapat dimulai dengan dosis kecil, dalam kasus ini, dosis harus ditingkatkan secara bertahap.

Efek samping

CNS: sakit kepala, pusing, kegelisahan, gangguan tidur, kejang; jarang – aseptik meningitis.

Reaksi dermatologis: kemerahan pada wajah, aliran darah ke wajah dan dada bagian atas, pembengkakan, peningkatan kerapuhan kuku.

Dari sistem pencernaan: xerostomia, anoreksia, atonia usus, perasaan tekanan dan kepenuhan di perut, mual, muntah, diare; dalam beberapa kasus – kolestasis intrahepatik, peningkatan transaminase hati.

Sistem kardiovaskular: takikardia, aritmia, kardialgija, perkembangan angina, penurunan tekanan darah.

Dari sistem hematopoietik: leukopenia, trombositopenia, pansitopenia, pendarahan dari pembuluh di kulit, mukosa, perut, usus, fibrinopenia.

Pada bagian dari organ penglihatan: penglihatan kabur, scotoma.

Reaksi alergi: gatal, dermahemia, gatal-gatal, angioedema, syok anafilaktik.

Efek samping yang mungkin saat menggunakan Trental^® dosis tinggi.

Kontraindikasi

- Perdarahan masif;

- Perdarahan retina ekstensif;

- Perdarahan di otak;

- Infark miokard akut;

- Sampai 18 tahun;

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat;

- Penderita yang hipersensitif terhadap methylxanthines lainnya.

DARI peringatan Ini harus digunakan pada pasien dengan gangguan irama jantung yang parah (risiko memburuknya aritmia), hipotensi (risiko penurunan lebih lanjut dalam tekanan darah), gagal jantung kronis, dengan ulkus lambung dan ulkus duodenum, gangguan fungsi ginjal pada QA < 30 ml / menit (risiko akumulasi dan peningkatan risiko efek samping), dengan berat gangguan fungsi hati (risiko akumulasi dan peningkatan risiko efek samping), meningkat kecenderungan untuk pendarahan, termasuk. sebagai akibat dari penggunaan antikoagulan atau pelanggaran pada bagian dari sistem pembekuan darah (risiko perdarahan lebih parah), setelah operasi baru-baru ini mengalami.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Perhatian

Pengobatan harus di bawah kendali tekanan darah.

Pada pasien dengan diabetes, mengambil agen hipoglikemik, penggunaan obat pada dosis tinggi dapat menyebabkan hipoglikemia diucapkan (Dosis penyesuaian).

Ketika menetapkan bersamaan dengan antikoagulan harus dimonitor untuk indikator sistem pembekuan darah.

Pasien, baru-baru ini menjalani operasi, membutuhkan pemantauan sistematis tingkat hemoglobin dan hematokrit.

Orang tua mungkin memerlukan pengurangan dosis (peningkatan bioavailabilitas dan mengurangi tingkat clearance).

Merokok dapat mengurangi efikasi terapi obat.

Gunakan di Pediatrics

Keamanan dan kemanjuran pentoxifylline pada anak-anak yang tidak dipahami dengan baik.

Overdosis

Gejala: pusing, PA mendesak muntah, penurunan tekanan darah, takikardia, aritmia, kemerahan pada kulit, penurunan kesadaran, panas dingin, arefleksia, kejang tonik-klonik.

Pengobatan: ketika gejala pertama overdosis (Berkeringat, mual, sianosis) segera berhenti minum obat, Anda harus memberikan posisi rendah dari kepala dan tubuh bagian atas, mengontrol nafas gratis. Terapi simtomatik, Perhatian khusus harus diberikan untuk menjaga tekanan darah dan fungsi pernafasan. Untuk menghilangkan kejang diberikan diazepam.

Dalam kasus gejala overdosis pasien harus mencari perawatan medis segera.

Interaksi obat

Pentoxifylline mampu meningkatkan efek obat, menurunkan tekanan darah (ACE, nitrat).

Pentoxifylline dapat meningkatkan efek obat, mempengaruhi pembekuan darah (antikoagulan langsung dan tidak langsung, trombolitik), antibiotik (termasuk. sefalosporin).

Cimetidine meningkatkan konsentrasi pentoxifylline dalam plasma (risiko efek samping).

Co-administrasi dengan xanthines lainnya dapat menyebabkan kegembiraan gugup yang berlebihan.

Mungkin meningkat aksi hipoglikemik insulin atau agen hipoglikemik oral saat mengambil pentoxifylline (peningkatan risiko hipoglikemia). Jika perlu, terapi kombinasi membutuhkan pemantauan ketat pasien.

Pada beberapa pasien, penerimaan simultan teofilin dan pentoxifylline dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi teofilin dalam plasma. Hal ini dapat menyebabkan efek samping meningkat atau meningkatkan, terkait dengan teofilin.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat yang kering pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Shelf hidup - 4 tahun.