Trental (Berkonsentrasi untuk solusi untuk infus)

Bahan aktif: Pentoxifylline
Ketika ATH: C04AD03
CCF: Persiapan, meningkatkan mikrosirkulasi. Angioprotektor
ICD-10 kode (kesaksian): F07, G45, H31.1, H34, H35.0, H93.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2, T33
Ketika CSF: 01.14.01
Pabrikan: Aventis Pharma Ltd. (India)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Berkonsentrasi untuk solusi untuk infus hampir transparan, tanpa warna.

Eksipien: natrium klorida, air d / dan.

5 ml – botol kaca berwarna (5) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Persiapan, meningkatkan mikrosirkulasi, angioprotektor, xanthine derivatif. Trental^® meningkatkan reologi darah (segi) karena dampak dari patologi dari deformabilitas sel darah merah, menghambat agregasi platelet dan mengurangi kekentalan darah meningkat. Ini meningkatkan mikrosirkulasi di bidang gangguan sirkulasi.

Mekanisme kerja pentoxifyllin terkait dengan penghambatan fosfodiesterase dan akumulasi cAMP di pembuluh darah halus sel-sel otot dan sel darah.

Dengan menyediakan lemah efek myotropic vasodilator, pentoxifylline menurun agak bulat dan sedikit melebarkan pembuluh koroner.

Pengobatan Trentalom^® Hal ini menyebabkan peningkatan gejala sirkulasi serebral.

Keberhasilan pengobatan penyakit oklusi arteri perifer (misalnya, klaudikasio intermiten) Ini diwujudkan dalam jarak perpanjangan berjalan, penghapusan malam kram pada otot betis dan hilangnya nyeri saat istirahat.

Farmakokinetik

Distribusi dan metabolisme

Pentoxifylline memiliki V besar_D – 168 l setelah 30 menit infus dengan dosis 200 mg.

Pentoxifylline secara ekstensif dimetabolisme dalam sel darah hati dan merah. Di antara metabolit yang paling menonjol metabolit-1 (M-I; gidroksipentoksifillin) dibentuk dengan memisahkan, metabolit-4 (M-IV) dan metabolit-5 (M-V; karʙoksipentoksifillin) – oleh oksidasi dari bahan dasar. MI memiliki aktivitas farmakologi yang sama, seperti pentoxifylline.

Pentoxifylline dan metabolitnya tidak mengikat protein plasma.

Deduksi

Setelah pada / dalam dosis 100 мг T_1/2 pentoxifylline sekitar 1.1 tidak. Ground clearance tinggi – tentang 4500-5100 ml / menit. Lebih dari 90% dari dosis diekskresikan oleh ginjal pentoxifylline, 3-4% dengan kotoran.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada pasien dengan berat gangguan fungsi hati T_1/2 pentoxifylline meningkat.

Dalam gangguan fungsi ekskresi ginjal berat metabolit diperlambat.

Pasien lansia dapat meningkatkan bioavailabilitas dan menurunkan laju ekskresi obat (mungkin memerlukan pengurangan dosis).

Kesaksian

- Gangguan peredaran darah perifer dari aterosklerosis (termasuk. klaudikasio intermiten, angiopati diabetik);

- Gangguan trofik (termasuk. luka kaki, ganggren);

- Frostbite;

- Sindrom Pasca-trombotik;

- Kecelakaan serebrovaskular (efek dari arteriosklerosis serebral: gangguan konsentrasi, pusing, gangguan memori), Status iskemik dan pasca stroke;

- Gangguan sirkulasi dalam retina dan koroid, otosklerosis, perubahan degeneratif di latar belakang patologi vaskuler dari telinga bagian dalam dan gangguan pendengaran.

Dosis rejimen

Dosis dan pola penggunaan ditentukan oleh tingkat keparahan gangguan peredaran darah, serta toleransi individu dan karakteristik pasien.

Obat ini diperkenalkan ke / dalam bentuk infus 2 kali / hari, pagi dan sore. Dosis tunggal (di 1 infusi) aku s 200 pentoxifylline mg (2 ampul 5 ml) atau 300 pentoxifylline mg (3 ampul 5 ml) di 250 ml atau 500 ml 0.9% larutan natrium klorida atau larutan Ringer.

Kompatibilitas dengan larutan infus lain harus diuji secara terpisah; Gunakan solusi hanya jelas. Dosis 100 mg harus diberikan, tapi setidaknya, selama 60 m. Tergantung pada komorbiditas (gagal jantung) mungkin perlu untuk mengurangi volume disuntikkan. Dalam kasus seperti itu, dianjurkan untuk menggunakan infuzator khusus untuk infus dikendalikan.

Setelah seharian infus dapat diberikan tambahan 2 tab. Trentala^® 400. Jika 2 infus dipisahkan oleh interval yang lebih panjang, kemudian 1 tab. Trentala^® 400 dari penunjukan dua tambahan, Hal ini dapat diadopsi sebelum (sekitar tengah hari).

Jika, berdasarkan kondisi klinis, melakukan I / infus hanya mungkin 1 waktu / hari, lebih lanjut setelah itu dapat diberikan 3 tab. Trentala^® 400 (2 tab. – siang dan 1 tab. – pada malam hari).

Berkepanjangan / di infus Trental^® selama 24 h menunjukkan dalam kasus yang lebih berat,, terutama pada pasien dengan sakit parah pada saat istirahat, dengan gangren atau ulkus trofik (III-IV стадии по Фонтейну).

Dosis Trentala^® dalam administrasi parenteral untuk 24 tidak, biasanya, tidak boleh melebihi 1200 mg, dimana dosis individu dapat dihitung dengan rumus: 600 ug / kg berat badan per jam. Dosis harian obat, dengan demikian dihitung, akan untuk pasien dengan berat 70 kg 1000 mg, dan berat badan pasien 80 kg – 1150 mg.

Di pasien dengan insufisiensi ginjal (CC kurang dari 30 ml / menit) diperlukan untuk mengurangi dosis 30-50%, tergantung pada toleransi individu.

Di Pasien dengan gangguan hati berat untuk mengurangi dosis berdasarkan tolerabilitas individu.

Di pasien dengan tekanan darah rendah, dan pada individu, beresiko karena penurunan kemungkinan tekanan darah (pasien dengan penyakit arteri koroner berat atau stenosis dengan hemodinamik signifikan pembuluh serebral) Pengobatan dapat dimulai dengan dosis kecil, dalam kasus ini, dosis harus ditingkatkan secara bertahap.

Efek samping

CNS: sakit kepala, pusing, kegelisahan, gangguan tidur, kejang; jarang – aseptik meningitis.

Reaksi dermatologis: kemerahan pada wajah, aliran darah ke wajah dan dada bagian atas, pembengkakan, peningkatan kerapuhan kuku.

Dari sistem pencernaan: xerostomia, anoreksia, atonia usus; dalam beberapa kasus – kolestasis intrahepatik dan transaminase hati meningkat, Alkaline fosfatase.

Sistem kardiovaskular: takikardia, aritmia, kardialgija, perkembangan angina, penurunan tekanan darah.

Dari sistem hematopoietik: leukopenia, trombositopenia, pansitopenia, pendarahan dari pembuluh di kulit, mukosa, perut, usus, fibrinopenia.

Pada bagian dari organ penglihatan: penglihatan kabur, scotoma.

Reaksi alergi: gatal, dermahemia, gatal-gatal, angioedema, syok anafilaktik.

Efek samping yang mungkin saat menggunakan Trental^® dalam dosis tinggi atau infus kecepatan tinggi.

Kontraindikasi

- Perdarahan masif;

- Perdarahan retina ekstensif;

- Perdarahan di otak;

- Infark miokard akut;

- Aritmia berat;

- Lesi aterosklerotik parah dari arteri koroner atau otak;

- Hipotensi yang tidak terkontrol;

- Sampai 18 tahun;

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat;

- Penderita yang hipersensitif terhadap methylxanthines lainnya.

DARI peringatan Ini harus digunakan pada pasien dengan hipertensi arteri (mengurangi risiko tekanan darah), gagal jantung kronis, gangguan fungsi ginjal pada QA < 30 ml / menit (risiko akumulasi dan peningkatan risiko efek samping), dengan berat gangguan fungsi hati (risiko akumulasi dan peningkatan risiko efek samping), meningkat kecenderungan untuk pendarahan, termasuk. sebagai akibat dari penggunaan antikoagulan atau pelanggaran pada bagian dari sistem pembekuan darah (risiko perdarahan lebih parah), setelah operasi baru-baru ini mengalami.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi pada kehamilan dan menyusui (menyusui).

Perhatian

Pengobatan harus di bawah kendali tekanan darah.

Pada pasien dengan diabetes, mengambil agen hipoglikemik, penggunaan obat pada dosis tinggi dapat menyebabkan hipoglikemia diucapkan (Dosis penyesuaian).

Ketika menetapkan bersamaan dengan antikoagulan harus dimonitor untuk indikator sistem pembekuan darah.

Pasien, baru-baru ini menjalani operasi, membutuhkan pemantauan sistematis tingkat hemoglobin dan hematokrit.

Orang tua mungkin memerlukan pengurangan dosis (peningkatan bioavailabilitas dan mengurangi tingkat clearance). Dosis harus dikurangi pada pasien dengan tekanan darah rendah dan tidak stabil.

Merokok dapat mengurangi efikasi terapi obat.

Solusi yang kompatibel dengan solusi pentoxifylline infus harus diperiksa dalam setiap kasus.

Selama I / infus pasien harus terlentang.

Gunakan di Pediatrics

Keamanan dan kemanjuran pentoxifylline pada anak-anak yang tidak dipahami dengan baik.

Overdosis

Gejala: kelemahan, Berkeringat, mual, sianosis, pusing, penurunan tekanan darah, takikardia, keadaan pingsan, mengantuk atau agitasi, aritmia, hipertermia, arefleksia. penurunan kesadaran, kejang tonik-klonik, gejala perdarahan gastrointestinal (Jenis muntah “ampas kopi”).

Pengobatan: ketika tanda-tanda pertama dari overdosis segera menghentikan pemberian obat. Memberikan posisi yang lebih rendah dari kepala dan tubuh bagian atas. Terapi simtomatik. Perhatian khusus harus diberikan untuk pemeliharaan tekanan darah dan fungsi pernafasan. Kejang dipotong diazepam.

Interaksi obat

Pentoxifylline mampu meningkatkan efek obat, menurunkan tekanan darah (ACE inhibitor, nitrat).

Pentoxifylline dapat meningkatkan efek obat, mempengaruhi pembekuan darah (antikoagulan langsung dan tidak langsung, trombolitik), antibiotik (termasuk. sefalosporin).

Cimetidine meningkatkan konsentrasi pentoxifylline dalam plasma (risiko efek samping).

Co-administrasi dengan xanthines lainnya dapat menyebabkan kegembiraan gugup yang berlebihan.

Mungkin meningkat aksi hipoglikemik insulin atau agen hipoglikemik oral saat mengambil pentoxifylline (peningkatan risiko hipoglikemia). Jika perlu, terapi kombinasi membutuhkan pemantauan ketat pasien.

Pada beberapa pasien, penerimaan simultan teofilin dan pentoxifylline dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi teofilin dalam plasma. Hal ini dapat menyebabkan efek samping meningkat atau meningkatkan, terkait dengan teofilin.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat gelap pada suhu 8 ° sampai 25 ° C. Umur simpan – 4 tahun.