Tamoxifen
Bahan aktif: Tamoxifen
Ketika ATH: L02BA01
CCF: Obat anti-estrogen dengan aktivitas antitumor
Ketika CSF: 15.13.01
Pabrikan: PERUSAHAAN ORION (Finlandia)
DOSIS FORM, STRUKTUR DAN KEMASAN
Pil bulat, lenticular, dari putih ke kuning ke putih untuk warna krem kekuningan-, dengan angka “10” di satu sisi.
1 tab. | |
tamoxifen sitrat | 15.2 mg, |
yang setara dengan isi tamoxifen | 10 mg |
30 PC. – botol plastik (1) – bungkus kardus.
100 PC. – botol plastik (1) – bungkus kardus.
Pil bulat, lenticular, dari putih ke kuning ke putih untuk warna krem kekuningan-, dengan angka “20” di satu sisi.
1 tab. | |
tamoxifen sitrat | 30.4 mg, |
yang setara dengan isi tamoxifen | 20 mg |
Eksipien: pati jagung, laktosa monohidrat, povidone, natrium pati glikolat, magnesium stearat, Air yang dimurnikan.
30 PC. – botol plastik (1) – bungkus kardus.
100 PC. – botol plastik (1) – bungkus kardus.
GAMBARAN ZAT AKTIF
Aksi farmakologi
Agen antitumor. Antiestrogen. Blok reseptor estrogen dan dengan demikian menghambat perkembangan penyakit tumor, dirangsang oleh estrogen.
Farmakokinetik
Tamoxifen metaboliziruetsya di panggang, mengalami daur ulang enterohepatic. Diekskresikan dalam empedu sebagai metabolit.
Kesaksian
Kanker payudara pada wanita pascamenopause, kanker payudara pada pria setelah pengebirian, kanker ginjal, melanoma (mengandung reseptor estrogen), kanker ovarium; kanker prostat dengan resistensi terhadap obat lain.
Dosis rejimen
Mode ditetapkan secara individual, tergantung pada bukti, kondisi pasien dan menggunakan terapi antikanker skema.
Efek samping
Dari sistem pencernaan: mual, muntah, peningkatan transaminase hati; dalam beberapa kasus – fatty liver, kolestasis, hepatitis.
CNS: jarang – depresi, pusing, sakit kepala, optik neuritis.
Pada bagian dari organ penglihatan: jarang – retinopati, keratopati, Katarak.
Dari sistem hematopoietik: jarang – trombositopenia, leukopenia.
Pada bagian dari sistem endokrin: perempuan – hiperplasia endometrium, pendarahan vagina, arus, berat badan; laki-laki – ketidakmampuan, penurunan libido.
Sistem kardiovaskular: pembengkakan, tromboemboli, radang urat darah.
Reaksi dermatologis: alopecia, ruam, gatal.
Lain: nyeri tulang dan lesi, demam.
Kontraindikasi
Tromboflebit, kehamilan, Hipersensitivitas terhadap tamoxifen.
Kehamilan dan menyusui
Tamoxifen merupakan kontraindikasi selama kehamilan. Jika perlu, gunakan selama menyusui harus berhenti menyusui.
IN penelitian eksperimental didirikan efek teratogenik dari tamoxifen.
Perhatian
Berhati-hatilah terhadap leukopenia, trombositopenia, hiperkalsemia, pasien dengan katarak, hiperlipidemia.
Selama pengobatan harus secara teratur memonitor pola darah perifer (count terutama trombosit); tingkat kalsium dan glukosa darah; penggunaan jangka panjang ditunjukkan menonton dokter mata (setiap 3 Bulan).
Ini tidak harus dikombinasikan dengan obat-obatan, mengandung hormon, terutama estrogen.
Dalam sebuah aplikasi dengan obat, mempengaruhi pembekuan darah, dosis koreksi tamoxifen.
IN penelitian eksperimental didirikan efek karsinogenik dari tamoxifen.
Interaksi obat
Sedangkan penggunaan derivatif coumarin antikoagulan meningkatkan resiko meningkatkan aksi antikoagulan; cytostatics – dapat meningkatkan risiko trombosis.
Dalam aplikasi dengan allopurinol kemungkinan efek hepatotoksik; dengan aminoglutethimide – penurunan konsentrasi tamoxifen dalam plasma, rupanya, karena peningkatan metabolisme.
Pasien, tamoxifen poluchayushtih, mungkin perpanjangan blokade neuromuskular, disebabkan oleh atracurium.
Dengan penggunaan simultan dari bromocriptine dapat meningkatkan tindakan dopaminergik dari bromocriptine.
Pasien, tamoxifen poluchayushtih, ketika warfarin adalah risiko yang mengancam situasi klinis: mungkin perpanjangan waktu protrombin, hematuria, lebam.
Sedangkan penggunaan mitomycin C meningkatkan risiko sindrom uremik hemolitik.
Tamoxifen dapat mengurangi konsentrasi dalam plasma darah, apa, rupanya, karena induksi CYP3A4 di bawah pengaruh rifampisin.
Estrogen dapat mengurangi efek terapi tamoxifen.