SUMAMIGREN

Bahan aktif: Sumatriptan
Ketika ATH: N02CC01
CCF: Serotoninovыh agonis 5-HT₁-reseptor. Obat Protivomigrenoznoy dengan aktivitas
ICD-10 kode (kesaksian): G43
Ketika CSF: 02.16.05.01
Pabrikan: Karya-karya farmasi DOW sa. (Polandia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil, dilapisi Warna pink, bulat, lenticular, dengan permukaan sedikit kasar.

Eksipien: laktosa, selulosa mikrokristalin, kroskarmellozy garam natrium, magnesium stearat, talek, Koloid silika anhidrat.

Komposisi shell: gipromelloza, makrogol 6000, talek, Titanium dioksida, triэtiltsitrat, Kuku cochineal merah (E124).

2 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Pil, dilapisi jeruk, bulat, lenticular, dengan permukaan sedikit kasar.

Eksipien: laktosa, selulosa mikrokristalin, kroskarmellozy garam natrium, magnesium stearat, talek, Koloid silika anhidrat.

Komposisi shell: gipromelloza, makrogol 6000, talek, Titanium dioksida, triэtiltsitrat, pernis oranye-kuning (E110).

2 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Obat Protivomigrenoznyj. Spesifik agonis selective serotonin 5HT_1D-reseptor, tidak mempengaruhi lainnya Subtipe reseptor 5HT serotonin. Serotoninove 5HT_1D-reseptor terletak terutama di pembuluh darah otak, stimulasi mereka menyebabkan penyempitan pembuluh ini. Sumatriptan mengurangi sensitivitas dari saraf trigeminal. Kedua efek ini merupakan dasar dari protivomigrenoznogo obat. Efek klinis 30 menit setelah pemberian oral.

Farmakokinetik

Penyerapan

Ketika mengambil obat dalam sumatriptan cepat diserap dari saluran pencernaan, melalui 45 plasma min 70% dari dengan_.max. Sebelum obat dengan dosis 100 mg C_.max rata-rata 54 ng / ml. Ketersediaanhayati bila diberikan rata-rata 14% presistemnogo metabolisme dan menurunkan asupan.

Distribusi

Protein plasma mengikat adalah 14-21%.

Metabolisme

Biotransformiroetsa di bawah tindakan jenis Mao. Metabolit utama adalah indoluksusnyj setara sumatriptan, tidak memiliki aktivitas melawan serotonin 5NT₁– dan 5NT₂-reseptor.

Deduksi

T_1/2 aku s 2 tidak. Sumatriptan utama metabolit diekskresikan terutama dengan urin dalam bentuk glukuronidnyi sulfatnogo asam atau konjugat gratis. Serangan migrain tidak berpengaruh signifikan terhadap farmakokinetik sumatriptan, ingestable.

Kesaksian

-ringan asma migrain dengan atau tanpa aura.

Dosis rejimen

Mengambil pil di dalam keseluruhan, air minum.

Direkomendasikan dosis tunggal 50 mg (1 tab.), dalam beberapa kasus, Anda mungkin ingin menggunakan obat dengan dosis yang lebih tinggi 100 mg. Jika gejala migrain tidak hilang atau menyusut setelah dosis pertama, obat tidak akan diresepkan untuk mengurangi serangan berkelanjutan. Obat dapat digunakan untuk berikutnya serangan migrain.

Jika gejala memiliki berkurang atau pergi, dan kemudian melanjutkan, Anda dapat mengambil dosis kedua selama berikutnya 24 tidak. Dosis maksimum 300 mg untuk 24 tidak.

Efek samping

Dari tubuh secara keseluruhan: sakit, Rasakan panas, perasaan geli, rasa sdavljenia atau gravitasi (biasanya transien, tetapi dapat menjadi kuat dan terjadi di berbagai bagian tubuh, termasuk. di bagian dada atau tenggorokan); Pasang juga tersedia, pusing, perasaan kelemahan, merasa lelah, kantuk (biasanya sedikit atau cukup diungkapkan, fana).

Sistem kardiovaskular: penurunan tekanan darah, bradikardia, takikardia, peningkatan sementara tekanan darah; jarang – aritmia, Perubahan EKG iskemik transien seperti, spasme arteri koroner, infark miokard; dalam beberapa kasus – Sindrom Raynaud.

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, kolitis ishemicheskiy (hubungan fenomena ini dari mengambil sumatriptan tidak pasti); ketidaknyamanan perut, disfagia, peningkatan transaminase hati.

CNS: pusing; jarang – kejang kejang (dalam beberapa kasus telah diamati pada pasien dengan riwayat kejang atau dengan kondisi, predisposisi untuk pengembangan kejang); kadang-kadang – diplopia, scotoma, nistagmo, mengurangi ketajaman visual; jarang – kehilangan penglihatan sementara parsial (harus dipertimbangkan, gangguan yang mungkin terkait dengan serangan migrain).

Reaksi alergi: ruam, gatal, эritema, gatal-gatal; dalam beberapa kasus – reaksi anafilaksis.

Kontraindikasi

- Hemiplegia, migrain basilar dan bentuk oftalmoplegicheskaya;

- PJK (termasuk. Prinzmetal angina, infark miokard, infark miokard), serta adanya gejala, menyarankan penyakit jantung ISKEMIK;

-Penyakit arteri perifer occlusive;

-stroke atau transient pelanggaran serebral sirkulasi (termasuk. sejarah);

- Hipertensi yang tidak terkontrol;

- Hati manusia Disajikan;

- Disajikan oleh ginjal manusia;

- Seiring penggunaan obat, yang mengandung ergotamine atau turunannya (termasuk. metisegrid);

- Penerimaan simultan inhibitor MAO dan periode sampai dengan 14 hari setelah pembatalan;

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

-usia pasien untuk 18 dan lebih tua 65 tahun;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan berarti pasien dengan hipertensi dikontrol, dengan penyakit, di mana dapat bervariasi asupan, metabolisme atau ekskresi sumatriptan (fungsi hati yang abnormal atau ginjal), epilepsi (termasuk. setiap negara dengan penurunan ambang kejang), hipersensitif terhadap sulfanilamidam (penggunaan sumatriptan dapat menyebabkan reaksi alergi berbagai derajat keparahan; dari kulit terjadi reaksi anafilaksis.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Perhatian

Sumamigren^® Anda harus menetapkan hanya, Ketika diagnosis migrain adalah tidak diragukan. Menerapkan sedini mungkin setelah awal serangan, Meskipun ia sama-sama efektif bila digunakan pada setiap tahap serangan.

Produk ini tidak dimaksudkan untuk pencegahan migrain.

Dalam menunjuk Sumamigrena^® pasien yang sebelumnya tidak didiagnosis migrain atau penderita migrain atipikal untuk mengecualikan kondisi neurologis lainnya berpotensi serius. Perlu dicatat, bahwa pasien yang memiliki migrain peningkatan risiko komplikasi serebrovaskular (stroke atau transient gangguan sirkulasi serebral).

Sumamigren^® tidak akan diresepkan untuk pasien dengan penyakit jantung dicurigai tanpa survei Pendahuluan. Kategori ini pasien termasuk perempuan dalam tahap pasca-menopause, pria di atas usia 40 tahun, pasien dengan faktor risiko untuk penyakit jantung koroner. Penggunaan obat hanya setelah pengecualian penyakit sistem kardiovaskular. Jika latar belakang obat pada pasien mengembangkan gejala dari sistem peredaran darah dan ada alasan untuk percaya IBS, sebuah survei yang harus dilakukan.

Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Sementara terapi sumatriptanom mungkin kantuk (sebagai berkaitan dengan penyakit itu sendiri, dan dengan pengakuan obat). Oleh karena itu, dalam periode obat pasien harus menggunakan hati saat mengemudi dan terlibat dalam kegiatan berbahaya lainnya, membutuhkan tingkat tinggi reaksi psikomotorik.

Overdosis

Penerimaan sumatriptan dalam dosis diatas 400 mg tidak menimbulkan efek samping tambahan.

Pengobatan: dalam kasus overdosis pasien harus diamati selama 10 tidak, mengejar simptomaticescuu terapi yang diperlukan.

Interaksi obat

Tidak ada interaksi obat dengan sumatriptan propranololom, flunarizine, pizotifenom dan etanol.

Ketika bersamaan dengan ergotamine vasospasme lama mengamati. Sumatriptan dapat menetapkan tidak lebih awal dari 24 jam setelah konsumsi, mengandung ergotamine, dan obat-obatan, mengandung ergotamine, Hal ini dapat diberikan tidak lebih awal dari 6 jam setelah pemberian sumatriptan.

Interoperabilitas antara sumatriptan dan MAOIs, Penggunaan bersamaan mereka kontraindikasi.

Ada laporan anekdotal pada pengembangan kelemahan, giperrefleksii dan pelanggaran koordinasi pada pasien setelah penerimaan simultan sumatriptan dan inhibitor reuptake serotonin selektif (kombinasi ini tidak dianjurkan, dan jika perlu, menggunakan kombinasi tersebut, Anda harus hati-hati memonitor pasien).

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan di tempat yang kering, terlindung dari cahaya, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.