SUMAMECIN

Bahan aktif: Azitromisin
Ketika ATH: J01FA10
CCF: Antibiotik macrolide – azalid
ICD-10 kode (kesaksian): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N30, N34, N72
Ketika CSF: 06.07.01
Pabrikan: AF ZAO Obolensky (Rusia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Kapsul agar-agar, Ukuran №1, topi biru dan tubuh biru; isi kapsul – Butiran putih.

Eksipien: kalsium stearat, rendah polivinil berat molekul Medis, selulosa mikrokristalin.

6 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus.

Aksi farmakologi

Antibiotik macrolide. Dia adalah azalides subkelompok perwakilan. Ketika Anda membuat peradangan dalam konsentrasi tinggi memiliki efek bakterisida.

Ia memiliki spektrum yang luas dari tindakan. Aktif terhadap bakteri gram positif: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, Viridans Staphylococcus; Bakteri gram negatif: Haemophilus influenzae, Catarrhalis Moraxella, Bordetella pertusis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Beberapa mikroorganisme anaerob: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; dan juga Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pucat, Borrelia burgdoferi.

Azitromisin tidak aktif terhadap bakteri Gram-positif, tahan eritromisin.

Farmakokinetik

Penyerapan

Azitromisin cepat diserap dari saluran pencernaan, karena stabilitas dalam media asam dan lipofilisitas. Setelah masuk 500 mg C_.max kadar plasma azitromisin dicapai setelah 2.5-2.96 h dan 0.4 mg / l. Bioavailabilitas adalah 37%.

Distribusi

Azitromisin baik ke saluran pernapasan, organ dan jaringan dari saluran urogenital (khususnya prostat), di kulit dan jaringan lunak. Konsentrasi tinggi pada jaringan (di 10-50 kali lebih tinggi, dari dalam plasma darah) dan T panjang_1/2 karena mengikat rendah azitromisin dari protein plasma, serta kemampuannya untuk menembus ke dalam sel-sel eukariotik dan terkonsentrasi di lingkungan pH rendah, lisosom lingkungan. Saya T, gantinya, Ini mendefinisikan jelas V besar_D (31.1 l / kg) dan izin plasma tinggi. Kemampuan azitromisin menumpuk terutama dalam lisosom sangat penting untuk penghapusan patogen intraseluler. Terbukti, bahwa fagosit memberikan azitromisin ke lokalisasi infeksi, di mana ia dilepaskan dalam proses fagositosis. Konsentrasi azitromisin dalam fokus infeksi secara signifikan lebih tinggi, daripada jaringan sehat (rata-rata 24-34%) dan berkorelasi dengan tingkat edema inflamasi. Meskipun konsentrasi tinggi di fagosit, Azitromisin tidak berpengaruh signifikan pada fungsi mereka. Azitromisin tetap konsentrasi bakterisida peradangan dalam 5-7 hari setelah dosis terakhir, yang memungkinkan pengembangan singkat (3-siang hari dan 5 hari) perawatan.

Metabolisme dan ekskresi

The demethylates hati, metabolit yang terbentuk tidak aktif.

Penurunan azitromisin di melewati plasma 2 Tahap: T_1/2 aku s 14-20 jam, mulai dari 8 untuk 24 jam setelah dosis dan 41 tidak – di kisaran 24 untuk 72 tidak, memungkinkan Anda untuk menggunakan obat 1 waktu / hari.

Kesaksian

Penyakit menular-inflamasi, disebabkan oleh rentan terhadap infeksi malaria:

- Infeksi saluran pernapasan bagian atas dan THT (sakit tenggorokan, radang dlm selaput lendir, radang amandel, radang tekak, otitis media);

- Demam Scarlet;

- Infeksi saluran pernapasan bagian bawah (pneumonia bakteri dan atipikal, bronkitis);

- Infeksi kulit dan jaringan lunak (mangkok, impetigo, dermatitis sekunder terinfeksi);

- Infeksi saluran urogenital (uretritis rumit dan / atau servisitis);

- Penyakit Lyme (ʙorrelioz), untuk pengobatan tahap awal (Migrans eritema);

- Sebuah penyakit lambung dan duodenum, terkait dengan Helicobacter pylori (dalam terapi kombinasi).

Dosis rejimen

Obat ini diambil secara lisan, untuk 1 jam sebelum atau setelah 2 jam setelah makan 1 waktu / hari.

Dewasa di infeksi saluran pernapasan atas dan bawah diberikan dengan dosis 500 mg / hari 1 Penerimaan untuk 3 hari-hari (Dosis kursovaya – 1.5 g).

Di infeksi kulit dan jaringan lunak – 1000 mg / hari pada hari pertama setelah 1 penerimaan, selanjutnya 500 mg / hari dengan 2 oleh 5 hari (Dosis kursovaya – 3 g).

Di infeksi akut organ kemih (uretritis rumit atau servisitis) – tunggal 1 g.

Di Penyakit Lyme (ʙorrelioz) untuk pengobatan tahap I (Migrans eritema) – 1 g hari pertama dan 500 mg setiap hari dengan 2 oleh 5 hari (Dosis kursovaya – 3 g).

Di ulkus lambung dan ulkus duodenum, terkait dengan Helicobacter pylori – 1 g / hari untuk 3 hari dalam terapi kombinasi H. pylori.

Bayi ditunjuk atas dasar 10 mg / kg 1 kali / hari untuk 3 hari atau pada hari pertama – 10 mg / kg, kemudian 4 hari – oleh 5-10 mg / kg / hari untuk 3 hari-hari (Dosis kursovaya – 30 mg / kg).

Di лечении migrans eritema di anak-anak obat yang diresepkan atas dasar 20 mg / kg pada hari pertama dan 10 mg / kg pada 2 oleh 5 hari.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: diare (5%), mual (3%), sakit perut (3%), pencernaan yg terganggu, perut kembung, muntah, tanah, ikterus kolestatik, peningkatan transaminase hati (≤ 1%); anak-anak – sembelit, anoreksia, radang perut (≤ 1%).

Sistem kardiovaskular: denyut jantung, sakit dada (≤ 1%).

CNS: pusing, sakit kepala, kantuk; anak-anak – sakit kepala (untuk pengobatan otitis media), giperkineziya, kegelisahan, sakit saraf, gangguan tidur (≤ 1%).

Dari sistem kemih: giok (≤ 1%).

Pada bagian dari sistem reproduksi: kandidiasis vagina.

Reaksi alergi: ruam, angioedema; anak-anak – gatal, gatal-gatal.

Lain: kelelahan, fotosensitifitas; anak-anak – konjungtivitis, gatal, gatal-gatal.

Kontraindikasi

- Hati dan / atau gagal ginjal;

- Menyusui;

- Anak-anak sampai usia 12 Bulan;

- Hipersensitivitas (termasuk. untuk makrolida lainnya);

DARI peringatan obat resep selama kehamilan, aritmia (aritmia ventrikel dan perpanjangan QT), serta anak-anak dengan hati yang berat atau fungsi ginjal.

Kehamilan dan menyusui

Obat dapat diberikan selama kehamilan hanya jika, di mana manfaat dari penggunaannya secara signifikan lebih besar daripada risiko, Selalu ada penggunaan obat selama kehamilan.

Penunjukan obat Sumametsin menyusui ASI pada saat pengobatan harus priostanavit.

Perhatian

Amati istirahat 2 h, sedangkan penggunaan antasida.

Setelah penghentian reaksi hipersensitivitas obat pada beberapa pasien dapat bertahan, yang memerlukan terapi khusus di bawah pengawasan dokter.

Overdosis

Gejala: mual, kehilangan pendengaran sementara, muntah, diare.

Interaksi obat

Antasida (aluminium dan magnesium-), etanol dan makanan memperlambat dan mengurangi penyerapan azitromisin.

Penunjukan bersama warfarin dan azitromisin (pada dosis konvensional) perubahan waktu protrombin tidak terungkap, Namun, mengingat, bahwa interaksi makrolida dan warfarin dapat meningkatkan efek antikoagulan, Pasien harus diawasi secara ketat waktu protrombin.

Dalam aplikasi dengan digoxin ditandai peningkatan konsentrasi plasma.

Sedangkan penggunaan ergotamine dan dihydroergotamine meningkat efek toksik mereka (vasospasme, dysesthesia).

Dengan latar belakang penerapan simultan Sumametsina ditandai penurunan clearance dan peningkatan aksi farmakologi dari triazolam.

Azitromisin dengan menghambat oksidasi mikrosomal di hepatosit melambat dan meningkatkan konsentrasi plasma dan toksisitas cycloserine, antikoagulan, methylprednisolone, Felodipin, dan obat-obatan, mikrosomal oksidasi menjalani (Carbamazepine, terfenadine, cyclosporine, geksoʙarʙital, alkaloid ergot, asam valproik, Disopiramid, bromocriptine, fenitoin, hypoglycemics lisan, Teofilin dan turunan xantin lainnya).

Linkozaminy melemahkan efektivitas azitromisin, tetrasiklin dan kloramfenikol – meningkatkan.

Sumametsin farmasi sesuai dengan heparin.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan di tempat yang kering, terlindung dari cahaya, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.