SOTAGEKSAL

Bahan aktif: Sotalol
Ketika ATH: C07AA07
CCF: Beta₁-, beta₂-adrenoblokator
ICD-10 kode (kesaksian): I45.6, I47.1, I47.2, i48, I49.4
Ketika CSF: 01.01.01.01
Pabrikan: Hexal AG (Jerman)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Pil putih atau hampir putih, bulat, с одной стороны выпуклые с гравировкой “SOT”; di sisi lain – risiko, Tablet permukaan miring risiko.

Eksipien: laktosa monohidrat, pati jagung, giproloza, natrium pati karboksimetil, koloid silikon dioksida, magnesium stearat.

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (5) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (10) – bungkus kardus.

Pil putih atau hampir putih, bulat, lenticular, dengan Valium di satu pihak dan mengejar “SOT” lain.

Eksipien: laktosa monohidrat, pati jagung, giproloza, natrium pati karboksimetil, koloid silikon dioksida, magnesium stearat.

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (5) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (10) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Beta₁-, beta₂-adrenoblokator. Соталол представляет собой неселективный блокатор β₁-, b₂-adrenoreceptorov, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как с блокадой β-адренорецепторов, так и с пролонгированием потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Farmakokinetik

Penyerapan

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (lebih 90%). C_.max kadar plasma dicapai setelah 2.5-4 jam setelah konsumsi. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 untuk 640 мг/сут концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.

Distribusi

Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. C_ss Ini dicapai dalam 2-3 hari-hari. Соталол не связывается с белками плазмы крови.

Miskin menembus BBB, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% konsentrasi dalam plasma darah.

Metabolisme

Не подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.

Deduksi

Основным путем выведения из организма является выделение через почки. Dari 80 untuk 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. T_1/2 aku s 10-20 tidak.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Kesaksian

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

— желудочковая тахикардия, termasuk. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;

— желудочковая экстрасистолия;

— пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Dosis rejimen

Obat ini diambil secara lisan untuk 1-2 jam sebelum makan, tanpa mengunyah, minum banyak cairan.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

Dosis awal adalah 80 mg / hari. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 mg / hari, razdelennoy dari 2-3 penerimaan. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 mg, razdelennoy dari 2 penerimaan.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 mg, dibagi dengan 2 atau 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

Di pasien dengan gangguan fungsi ginjal имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (tidak kurang 50 u. / min). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом через почки, и период его полувыведения увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

Di insufisiensi ginjal berat необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и уровня концентрации препарата в сыворотке крови.

Durasinya ditentukan oleh dokter yang menangani.

Dalam hal itu, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

Efek samping

Sistem kardiovaskular: bradikardia, sesak napas, sakit dada, denyut jantung, AV блокада, penguatan gejala gagal jantung, denyut jantung, pembengkakan, pingsan, Efek aritmogenik, penurunan tekanan darah; jarang – meningkatkan serangan angina.

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, diare, sembelit, mulut kering, sakit perut, perut kembung.

CNS: sakit kepala, pusing, kelelahan, keadaan depresi, kegelisahan, perubahan mood, gempa, kelemahan, gangguan tidur (mengantuk atau insomnia), depresi, parestesia pada ekstremitas.

Dari indra: tunanetra, воспаление роговицы и конъюнктивы (yang perlu dipertimbangkan ketika memakai lensa kontak), penurunan lakrimasi, gangguan pendengaran, rasa rasa.

Pada bagian dari sistem endokrin: gipoglikemiâ (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).

Sistem pernapasan: bronkospasme (особенно при нарушении легочной вентиляции).

Dengan sistem genitourinari: mengurangi potensi.

Reaksi dermatologis: ruam kulit, gatal, kemerahan, псориазоформный дерматоз, alopecia, gatal-gatal.

Laboratorium indikator: повышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

Lain: ekstremitas dingin, kelemahan otot, kejang, demam.

Kontraindikasi

— хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;

- Syok kardiogenik;

— AV-блокада II или III степени;

- Sinoatrialynaya blokade;

Sindrom sakit sinus;

- Vыrazhennaya bradikardia (HR kurang 50 u. / min);

— врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;

- Hipotensi (tekanan darah sistolik kurang dari 90 mmHg.);

— облитерирующие заболевания сосудов;

— бронхиальная астма или ХОБЛ;

- Asidosis metabolik;

— феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;

- Infark miokard akut;

- Gagal ginjal (CC kurang dari 10 ml / menit);

— общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (misalnya, циклопропан или трихлорэтилен);

— тахикардия типа “putaran”;

— тяжелый аллергический ринит;

- Inhibitor MAO Simultan;

- Menyusui;

- Sampai 18 tahun (efikasi dan keamanan belum ditetapkan);

— повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата.

Mengamati peringatan при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, untuk pasien dengan diabetes, psoriaze, gangguan fungsi ginjal, AV-блокаде saya степени, при нарушении водно-электролитного баланса (gipomagniemiya, kaliopenia), tirotoksikosis, depresi (termasuk. и в анамнезе), ketika perpanjangan QT, pasien usia lanjut.

DARI peringatan применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, tk. соталол подавляет чувствительность к аллергенам.

Kehamilan dan menyusui

Прием Сотагексала при беременности, terutama, pertama 3 bulan, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, hipotensi, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, Menyusui harus dihentikan.

Perhatian

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам:

— при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;

— при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов);

— при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза;

— при нарушении функции почек;

— пожилого возраста.

Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, DARI, EKG. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС, dosis harian harus dikurangi.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal memerlukan mode koreksi.

Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача и постепенно (особенно после длительного приема).

Сотагексал не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа “putaran”. Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (misalnya, taxikardiju). Резкая отмена у больных тиретоксикозом противопоказана, seperti yang dapat meningkatkan gejala penyakit.

При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, menerima dana gipoglikemicakie, Perhatian harus dilakukan, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.

Overdosis

Gejala: penurunan tekanan darah, bradikardia, bronkospasme, gipoglikemiâ, penurunan kesadaran, генерализованные судорожные припадки, takikardia ventrikel; pada kasus yang berat – симптомы кардиогенного шока, asistolija.

Pengobatan: lavage lambung, hemodialisis, pengangkatan karbon aktif. Terapi Simptomaticheskaya: atropyn – 1-2 раза в/в струйно; glukagon – сначала в виде краткой в/в инфузии в дозе 0.2 mg / kg berat badan, kemudian – dosis 0.5 мг/кг массы тела в/в инфузия в течение 12 tidak.

Interaksi obat

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: Disopiramid, quinidine, prokaynamyd) atau kelas III (misalnya, Amiodarone) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Persiapan, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, memperpanjang interval QT, seperti itu, как антиаритмические средства I класса, fenotiazinы, antidepresan trisiklik, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.

Antidepresan trisiklik, barbiturat, fenotiazinы, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

Применение средств для ингаляционного наркоза, termasuk. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Сотагексала с резерпином, clonidine, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, terutama, selama latihan, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (meningkat berkeringat, nadi cepat, gempa). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.

Калийвыводящие диуретики (misalnya, furosemid, gidroxlorotiazid) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.

Dalam aplikasi dengan Sotageksalom mungkin memerlukan penggunaan dosis tinggi beta-agonis, seperti salbutamol, terbutalin dan isoprenalin.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Umur simpan – 5 tahun.