Tahun-Medrol

Bahan aktif: Methylprednisolone
Ketika ATH: H02AB04
CCF: GCS untuk injeksi
Ketika CSF: 04.02
Pabrikan: PFIZER MFG. Belgia N.V. (Belgia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Lyophylisate dlya solusi untuk I / O, dan / m sebagai bubuk atau massa berpori dari putih atau hampir putih.

Pelarut: benzyl alcohol (9 mg), air d / dan (untuk 1 ml).

Botol (1) bersama-sama dengan pelarut 15.6 ml – bungkus kardus.

Valium untuk obat solusi untuk I / O, dan / m sebagai bubuk atau massa berpori dari putih atau hampir putih.

Pelarut: benzyl alcohol (9 mg), air d / dan (untuk 1 ml).

Botol dvuhemkostnye (1) Pelarut 4 ml – bungkus kardus.

Valium untuk obat solusi untuk I / O, dan / m sebagai bubuk atau massa berpori dari putih atau hampir putih.

Pelarut: benzyl alcohol (9 mg), air d / dan (untuk 1 ml).

Botol (1) bersama-sama dengan pelarut 7.8 ml – bungkus kardus.

Valium untuk solusi untuk injeksi sebagai bubuk atau massa berpori dari putih atau hampir putih.

Pelarut: benzyl alcohol (9 mg), air d / dan (untuk 1 ml).

Botol dvuhemkostnye (1) Pelarut 2 ml – bungkus kardus.

Valium untuk solusi untuk injeksi sebagai bubuk atau massa berpori dari putih atau hampir putih.

Pelarut: benzyl alcohol (9 mg), air d / dan (untuk 1 ml).

Botol dvuhemkostnye (1) Pelarut 1 ml – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Glukokortikoid sintetik (sintetik analog hormon adrenocortical, efek pada metabolisme karbohidrat dan protein), Memiliki anti-inflamasi, antiallergic, imunosupresif (imunosupresif) aktivitas. Di bawah pengaruh solumedrola mengurangi jumlah sel inflamasi sekitar Immunoactive perapian, pengurangan vasodilatasi (perluasan lumen pembuluh darah), stabilisasi membran lisosom (lisosom selubung terluar – elemen sel intraseluler, mengandung hidrolitik makromolekul biologi / rassheplyayushie / enzim), penghambatan fagositosis (penindasan kejang aktif dan perusakan oleh fagosit / darah sel / patogen), menurunkan produksi prostaglandin (zat aktif biologis) dan zat terkait. Solumedrol dosis 4 mg memiliki efek anti-inflamasi yang sama, hidrokortison dalam dosis 20 mg. Produk ini memiliki mineralokortikoid rendah (hormon adrenocortical karakteristik, mengatur metabolisme mineral) aktivitas (200 setara mg 1 mg deoksikortikosteron).
Efek klinis biasanya diamati melalui 4-6 jam setelah aplikasi. Dalam pengobatan asma efek positif pertama dapat diamati setelah 1-2 tidak.

Indikasi

Penyakit endokrin, seperti insufisiensi adrenocortical primer atau sekunder, hiperplasia kongenital (pertumbuhan)
adrenal, purulen tiroiditis (peradangan purulen dari kelenjar tiroid), giperkalyshsmiya (kalsium darah) karena penyakit tumor. Penyakit rematik kursus singkat sebagai terapi adjuvant dalam eksaserbasi dari proses. Vospalitelnodegenerativnye dan penyakit metabolik sendi, termasuk Psoriatic arthritis (peradangan sendi pada psoriasis), arthritis rsvmatoidnыy (penyakit menular-alergi dari kelompok jaringan ikat, ditandai dengan peradangan kronis progresif sendi), remaja (di masa kanak-kanak atau remaja) radang sendi, ankylosing spondylitis (Penyakit tulang), bursitis akut dan subakut (peradangan pada kapsul sendi), dan tenosinovitis spesifik akut (peradangan gabungan tendon dan lapisan dalam sendi), arthritis gout akut (peradangan sendi sebagai akibat dari pengendapan dalam jaringan asam urat sendi), osteoarthritis post-traumatic (penyakit sendi non-inflamasi), sinovitis (radang selaput sendi) di osteoarthritis, epicondylitis (peradangan sebagian terbatas humerus, yang merupakan lampiran dari otot dan tendon).
Penyakit kolagen (selama eksaserbasi atau terapi pemeliharaan jika perlu), seperti lupus eritematosus sistemik, dermatomiositis sistemik (penyakit sistemik dari jaringan kulit dan otot, ditandai dengan pelanggaran aktivitas motorik dan kemerahan dan pembengkakan kulit terkena), Penyakit jantung rematik akut (peradangan seluruh atau sebagian dari jaringan jantung rematik), polymyalgia rheumatica (luas rematik nyeri otot), periarteritis nodosa (peradangan pada dinding arteri, yang mengarah pada pembentukan di jaringan dan organ daerah nekrosis – malu), gigantokletochnыy arthritis (varian dari penyakit sendi inflamasi).
Penyakit kulit, seperti pemfigus (penyakit, ditandai dengan ruam lepuh pada kulit utuh eksternal dan membran mukosa), bulosa dermatitis herpetiformis (penyakit, ditandai dengan munculnya pada kulit batang dan tungkai dalam bentuk ruam gatal lepuh dan gelembung, diatur dalam cincin dan karangan bunga), multiforme eritema parah (penyakit kulit yang mengalir diversely, dimanifestasikan oleh kulit kemerahan yang rusak), dermatitis eksfoliatif (penyakit, ditandai dengan kemerahan semua atau hampir semua kulit, disertai dengan mengupas krupnoplastinchatym nya), granulosarcoid (tumor / kanker / jaringan limfoid ganas), psoriasis parah, dermatitis seboroik berat (penyakit kulit, terutama pada wajah dan kulit kepala, karena disfungsi kelenjar sebaceous). Kondisi alergi (Kondisi parah atau menonaktifkan, tidak memberikan terapi konvensional yang memadai), seperti musiman atau kronis rhinitis alergi (peradangan mukosa hidung), serum sickness (Penyakit hipersensitivitas, disebabkan oleh parenteral / melewati saluran pencernaan / pengantar ke dalam tubuh dalam jumlah besar protein), asma bronkial, alergi obat (alergi terhadap obat apapun), kontak (peradangan kulit akibat kontak langsung dengan faktor merusak / fisik, kimia dan t. P. /) atau atopik (penyakit kulit, karena disfungsi sistem saraf, ditandai dengan pembentukan kecil, gatal ruam pada permukaan kulit wajah simetris diatur, Leher, serta anus dan alat kelamin) Infeksi kulit.
Penyakit mata (proses akut dan kronis yang parah), seperti bisul marginal kornea alergi, mata Herpeszoster(penyakit mata, herpes), peradangan segmen anterior, difus posterior uveitis (peradangan uvea), ditransfer Ophtalmia (peradangan pada bagian depan selaput lendir mata karena luka tembus ke mata lainnya), alergi konjungtivitis (peradangan pada membran luar mata), keratit (radang kornea), chorioretinitis (peradangan pada pembuluh darah retina dan mata), radang urat saraf (peradangan) saraf optik, Irit (iritis) dan iridosiklitis (peradangan pada iris dan ciliary body mata). Penyakit pernapasan, seperti sarkoidosis gejala (penyakit, ditandai dengan munculnya bawah kulit dan di organ knot padat dan benjolan), Sindrom Loffler dunia (Penyakit paru-paru alergi, ditandai dengan pembentukan satu atau kedua paru-paru sementara formasi padat, yang terdiri dari akumulasi eosinofil – bentuk khusus dari leukosit), berylliosis (Penyakit paru-paru kerja, disebabkan oleh menghirup berilium atau senyawanya), TB paru fokal atau disebarluaskan (selama pengobatan anti-TB), aspirasi pneumonitis (radang paru-paru akibat masuknya benda asing atau cairan).
Gangguan hematologi (Penyakit darah), seperti idiopatik (disebabkan oleh alasan yang tidak jelas) trombotsitopenicheskaya purpura (beberapa perdarahan kecil di kulit dan selaput lendir, terkait dengan tingkat penurunan trombosit dalam darah) dewasa, vtorichnaya trombositopenia (menurunnya tingkat trombosit dalam darah) dewasa, gemoliticheskaya anemia autoimmunnaya (peningkatan kerusakan sel darah merah akibat pelanggaran status kekebalan organisme), erythroblastopenia (pengurangan, terutama, sumsum tulang, sel erythroid – nenek moyang sel darah), Bawaan (erythroid) anemia gipoplasticheskaya (Penurunan hemoglobin dalam darah akibat penghambatan fungsi hematopoietik dari sumsum tulang). Leukemia (keganasan, yang timbul dari sel-sel hematopoietik, dan mempengaruhi sumsum tulang / kanker darah /) dan Limfoma (nama umum dari tumor, yang timbul dari jaringan limfoid) Dewasa – dalam terapi kombinasi. Anak-anak leukemia akut -dalam terapi kombinasi. Terminal (sebelum kematian) tahap proses pada pasien kanker – untuk meningkatkan kualitas hidup. Gangguan pencernaan, seperti kolitis ulserativa (radang usus besar dengan ulserasi dan enteritis daerah (peradangan dari bagian dibagi dari usus kecil) – yang terdiri dari terapi sistemik dalam masa kritis penyakit.
Gangguan Sistem Saraf, seperti multiple sclerosis (membran penyakit sistemik dari sel-sel saraf otak dan sumsum tulang belakang) selama eksaserbasi, cedera tulang belakang traumatik (selambat 8 jam setelah cedera), pembengkakan otak karena tumor (primer atau metastasis) dan / atau berhubungan dengan trauma, dengan operasi atau terapi radiasi. Syok karena insufisiensi adrenocortical (Fungsi cukup dari korteks adrenal) atau sengatan, tahan (mantap) untuk terapi standar – situasi, ketika tidak mungkin untuk mengecualikan insufisiensi adrenocortical. Tryhynnelez (penyakit manusia, disebabkan oleh cacing parasit – Trichinella) dengan kerusakan sistem saraf atau infark (otot jantung). Transplantasi (transplantasi) Tubuh. Pencegahan mual dan muntah, terkait dengan kemoterapi kanker. Obat ini juga digunakan untuk meningkatkan output urin (hajat) atau remisi (melemahnya sementara atau hilangnya gejala penyakit) sindrom nefrotik (kondisi yang tidak wajar, ditandai dengan pembengkakan besar dan tinggi protein dalam urin; diamati pada penyakit ginjal), di meningitis TB (peradangan pada meninges, disebabkan oleh Mycobacterium tuberculosis) dengan blok subarachnoid (pelanggaran aliran cairan serebrospinal dalam ruang antara mater arachnoid dan pia) atau blok yang akan datang -dengan pengobatan TB simultan.

Modus aplikasi

Sebagai dosis terapi tambahan dalam kondisi yang mengancam jiwa direkomendasikan 30 mg / kg berat badan. Obat ini diberikan secara intravena lebih, paling sedikit, 30 m. Administrasi dapat diulang setiap 4-6 tidak.
Ketika rheumatoid arthritis yang diresepkan 1 g per hari untuk 1, 2, 3 atau 4 hari atau 1 g intravena per bulan. Dalam lupus eritematosus sistemik – 1 g per hari intravena untuk 3 hari-hari. Ketika rasseânnom sclerosis – 1 g per hari intravena untuk 3 atau 5 hari-hari. Ketika negara edema (glomerulonefritis, lupus nephritis) ditunjuk 30 mg / kg intravena lebih 4 hari atau hari 1 g per hari untuk 3, 5 atau 7 hari-hari.
Untuk meningkatkan kualitas hidup pada tahap terminal penyakit neoplastik pada dosis yang ditentukan solumedrol 125 mg per hari intravena dalam waktu sebelum 8 minggu.
Obat harus diberikan untuk, paling sedikit, 30 menit. Perkenalan dapat diulang, Jika dalam waktu seminggu setelah akhir terapi tidak mulai untuk meningkatkan, atau tergantung pada pasien.
Untuk pencegahan mual dan muntah, disebabkan oleh terapi antineoplastik, dosis diberikan tergantung pada emetogenicity (keparahan efek emetik) Kemoterapi. Biasanya merekomendasikan pengenalan 250 solumedrola mg intravena lebih, paling sedikit, 5 menit untuk satu jam sebelum pemberian agen antitumor, di awal dan setelah akhir pemerintahan.
Dalam cedera tulang belakang trauma akut solumedrol disuntikkan pada tingkat 30 mg per kg berat badan, tidak kurang, dari 15 m, kemudian – dengan infus kontinu 5,4 mg / kg per jam untuk 23 tidak. Obat harus diberikan oleh pompa infus ke pembuluh darah, tanpa pencampuran dengan obat lain. Pengobatan harus dimulai dalam pertama 8 jam setelah cedera.
Jika indikasi lain dosis awal mungkin dari 100 untuk 500 mg tergantung pada situasi klinis.
Untuk terapi jangka pendek untuk akut parah dan mungkin memerlukan dosis yang lebih tinggi. Awal dosis up 250 mg harus diberikan, paling sedikit, 5 m, dan jika dosisnya lebih 250 mg, itu harus diberikan setidaknya 30 m. Administrasi selanjutnya dapat dilakukan secara intramuskular atau intravena pada interval, durasi yang ditentukan oleh status klinis dan efek pasien ini.
Bayi solumedrol diresepkan dalam dosis yang lebih kecil, tetapi dosis untuk tingkat yang lebih besar dan tingkat keparahan efek ditentukan oleh negara, dari usia atau berat badan. Dosis tidak boleh kurang dari 0,5 mg per kg berat badan setiap 24 jam.
Obat harus digunakan dengan hati-hati pada bayi prematur, karena ada laporan, bagian dari alkohol benzil obat dapat menyebabkan mereka sindrom sesak napas yang fatal (fatal) hasil. Sejak komplikasi terapi solumedrolom tergantung pada dosis dan durasi pengobatan, dalam setiap kasus harus ditimbang terhadap potensi risiko dan manfaat yang berkaitan dengan kedua dosis dan durasi pengobatan, dan modus terapi – Harian atau intermiten.
Pada anak-anak, solumedrolom terapi jangka panjang mungkin hanya pada indikasi yang paling serius dari kemungkinan penekanan pertumbuhan.
Untuk mempersiapkan solusi obat solumedrol menggunakan pelarut khusus, melekat kemasan. Jika perlu, obat dapat digunakan dalam bentuk larutan diencerkan setelah pencampuran larutan stok dengan 5% air glukosa, saline, 5% glyukozoy dari 0,45% atau 0,9% natrium klorida. Solusi yang dihasilkan secara kimiawi dan fisik stabil untuk 48 tidak.

Efek samping

Ketidakteraturan menstruasi, pengembangan sindrom Cushing (kegemukan, disertai dengan penurunan fungsi seksual, peningkatan kerapuhan tulang karena pelepasan ditingkatkan hormon adrenokortikotropik hipofisis), gipofizarnonadpochechnikovoy sumbu penindasan (penindasan pelepasan hormon hipofisis, mengatur fungsi adrenal), toleransi berkurang (Portabilitas) karbohidrat, manifestasi dari diabetes (meningkatkan kadar gula darah pada pasien dengan bentuk laten diabetes), meningkatkan kebutuhan insulin atau lisan (diterapkan melalui mulut) gipoglikemiziruûših (menurunkan gula darah) berarti penderita diabetes, penekanan pertumbuhan pada anak-anak. Steroidnaya miopati (kelemahan otot, gangguan metabolisme yang disebabkan oleh hormon steroid), osteoporosis (tulang gangguan makan, disertai dengan peningkatan kerapuhan), fraktur patologis, Kompresi (di bawah tindakan kompresi) patah tulang belakang, aseptik necrosis (kebekuan) sendi. Tukak lambung (bisul perut, usus atau kerongkongan, yang dikembangkan sebagai hasil dari tindakan merusak mukosa lambung pada) dengan kemungkinan perforasi (terjadinya cacat melalui dinding tubuh) dan perdarahan, gastrorrhagia, pankreatitis (Peradangan pankreas), esophagitis (esofagitis), Kiska perforasi. Gangguan penyembuhan luka, petechiae (perdarahan petekie ke selaput kulit atau mukosa) dan ecchymosis (perdarahan yang luas di bawah selaput kulit atau mukosa), penipisan kulit dan kerapuhan. Hipertensi intrakranial, gangguan mental, depresi (keadaan depresi), perubahan suasana hati, kejang, zadnyaya subkapsulyarnaya katarak (penyakit mata, ditandai dengan mengaburkan sebagian atau lengkap dari lensa mata, lokalisasi sumber di bawah kapsul lensa), peningkatan tekanan intraokular, exophthalmos (perpindahan dari bola mata ke depan, disertai dengan perpanjangan fisura optik , infeksi mata sekunder, disebabkan oleh virus dan jamur. Menghapus penyakit menular klinis, aktivasi laten (tersembunyi) Infeksi, penekanan reaksi terhadap alergen tes kulit, peningkatan kerentanan terhadap jamur, infeksi virus dan bakteri. Retensi natrium, hilangnya kalium, alkalosis hipokalemia (darah zashelachivanie, disertai dengan penurunan kadar ion kalium), peningkatan ekskresi (alokasi) Kalsium, retensi cairan. Keseimbangan nitrogen negatif karena metabolisme (ekspansi) protein. Reaksi alergi, gagal jantung, bronkospasme (penyempitan tajam dari bronki), gangguan irama jantung, hipertensi arteri (kenaikan tekanan darah) atau hipotensi (menurunkan tekanan darah).
Ada indikasi terjadinya aritmia jantung dan / atau kolaps sirkulasi (penurunan tajam dalam tekanan darah) dan / atau gagal jantung setelah injeksi intravena yang cepat dari dosis besar solumedrola (lebih 0,5 g kurang dari 10 m).
Jika Anda mengalami saat tearpii solumedrolom stres menunjukkan penggunaan dosis tinggi kecepatan tinggi kortikosteroid.
Solumedrolom diinduksi insufisiensi adrenal relatif dapat bertahan selama berbulan-bulan setelah penghentian obat. Dengan demikian, dalam setiap situasi stres, yang timbul pada periode, terapi hormon melanjutkan dengan janji simultan garam dan / atau obat mineralokortikoid (hormon adrenal, mengatur metabolisme mineral).
Solumedrol dapat memperburuk ketidakstabilan emosional sebelumnya atau kecenderungan psikotik.
Untuk mengurangi keparahan efek samping vodnoelektrolitnogo keseimbangan resep diet dengan pembatasan sodium (garam) dan kandungan tinggi kalium.

Kontraindikasi

Infeksi jamur sistemik; hipersensitivitas terhadap methylprednisolone.
Pada saat pengobatan tidak dapat divaksinasi terhadap imunisasi cacar dan prosedur lain sehubungan dengan kemungkinan komplikasi neurologis dan kurangnya produksi antibodi.
Solumedrol digunakan dengan hati-hati di kolitis ulserativa, divertikulum (peradangan divertikulum karena stagnasi isi / divertikulum – penonjolan dinding tubuh berongga, berkomunikasi dengan rongga yang /), ketersediaan anastomosis usus segar (menciptakan pembedahan pesan antara loop usus), tukak lambung laten atau ulkus duodenum, abses (bisul) atau infeksi purulen lainnya, gagal ginjal, hipertensi, osteoporosis, myasthenia (kelemahan otot).
Aplikasi solumedrola selama kehamilan dan menyusui membutuhkan penilaian hati-hati dari rasio penggunaan obat dan potensi risiko bagi ibu dan janin, itu diberikan hanya bila diperlukan diragukan. Anak-anak, yang lahir dari ibu, diobati selama kehamilan solumedrola dosis yang signifikan, tunduk pemantauan hati untuk tanda-tanda insufisiensi adrenal.

Bentuk produk

Bubuk steril untuk pemberian intramuskular dan intravena dalam botol 0,02 g, 0,04 g, 0,125 g, 0,25 g, 0,5 g, 1,0 atau g 2,0 methylprednisolone natrium suksinat g lengkap dengan pelarut.

Kondisi penyimpanan

Daftar B. Keren, terlindung dari cahaya.