SIMBIKORT TURBUXALER

Bahan aktif: Budesonide, Formoterol
Ketika ATH: R03BX
CCF: Obat ini bronkodilator dan anti-inflamasi tindakan
ICD-10 kode (kesaksian): J44, J45
Ketika CSF: 04.03
Pabrikan: ASTRAZENECA AB (Swedia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Bubuk untuk dosis inhalasi dalam bentuk butiran dari putih ke hampir putih, Bentuk sebagian besar bulat.

Eksipien: laktosa monohidrat.

60 dosis – Symbicort (1) – bungkus kardus.
120 dosis – Symbicort (1) – bungkus kardus.

Bubuk untuk inhalasi dalam bentuk butiran dari putih ke hampir putih, Bentuk sebagian besar bulat.

Eksipien: laktosa monohidrat.

60 dosis – Symbicort (1) – bungkus kardus.
120 dosis – Symbicort (1) – bungkus kardus.

Bubuk untuk inhalasi dalam bentuk butiran dari putih ke hampir putih, Bentuk sebagian besar bulat.

Eksipien: laktosa monohidrat.

60 dosis – Symbicort (1) – bungkus kardus.

* Nama non-proprietary internasional, direkomendasikan oleh WHO – ʙudezonid.

Aksi farmakologi

Obat dikombinasikan untuk pengobatan asma bronkial. Soderzhit formoterol dan budesonide, yang memiliki mekanisme yang berbeda dari tindakan dan menunjukkan efek aditif untuk mengurangi insiden eksaserbasi asma.

Budesonide – GCS, setelah inhalasi pada dosis yang dianjurkan memiliki efek anti-inflamasi pada saluran bronkial, mengurangi keparahan gejala dan frekuensi eksaserbasi asma. Dalam penunjukan dihirup budesonide dalam bentuk catatan kejadian efek samping yang serius menurunkan, daripada dengan kortikosteroid sistemik. Mengurangi keparahan edema mukosa bronkus, produksi lendir, Sputum Pendidikan dan saluran napas hyperresponsiveness.

Formoterol – selektif agonis β₂-adrenoreceptorov. Hal ini menyebabkan relaksasi otot polos bronkial pada pasien dengan obstruksi jalan napas reversibel. Efek bronkodilator adalah tergantung dosis, terjadi dalam 1-3 menit setelah inhalasi, dan dipertahankan setidaknya 12 jam setelah pemberian dosis tunggal.

Penggunaan gabungan formoterol dan budesonide mengurangi keparahan gejala asma, meningkatkan fungsi paru-paru dan mengurangi frekuensi eksaserbasi.

Aksi Symbicort^® Symbicort^® fungsi paru-paru sesuai dengan kombinasi efek budesonide dan formoterol monoterapi dan melebihi aksi budesonide. Obat ini ditoleransi dengan baik.

Sementara mengambil Symbicort^® Symbicort^® sebagai terapi pemeliharaan untuk 12 minggu anak-anak dari 6 untuk 11 tahun (dua penarikan 80/4.5 ug / inhalasi 2 kali / hari) meningkatkan fungsi paru-paru dan ditoleransi ditandai, dibandingkan dengan dosis yang sesuai budesonide turbuhaler.

Pada pasien dengan penyakit paru obstruktif kronis yang parah pada pasien yang menerima Symbicort^® Symbicort^® Ini menunjukkan penurunan yang signifikan dalam kejadian kekambuhan penyakit dibandingkan dengan pasien, menerima sebagai terapi formoterol sendiri atau plasebo (frekuensi rata-rata eksaserbasi 1.4 dibandingkan dengan 1.8-1.9 plasebo / formoterol).

Tidak ada perbedaan antara mengambil Symbicort^® Symbicort^® dan formoterol terhadap nilai-nilai FEV₁.

Farmakokinetik

Penyerapan

Simʙikort^® Symbicort^® bioekuivalen ke monoterapi masing (budesonide dan formoterol) dalam hal tindakan sistemik mereka. Meskipun ini, ada penguatan sedikit penekanan kortisol setelah pemberian Symbicort^® Symbicort^® dibandingkan dengan monoterapi. Perbedaan ini tidak mempengaruhi keselamatan klinis Symbicort^® Symbicort^®. Bukti interaksi farmakokinetik budesonide dan formoterol yang hilang. Parameter farmakokinetik budesonide dan formoterol sebanding setelah pemberian sebagai monoterapi dan sebagian Symbicort^® Symbicort^®.

Ketika formulasi gabungan budesonide AUC sedikit lebih lama, penyerapan obat terjadi dengan cepat dan nilai C_.max Itu lebih tinggi; C_.max formoterol bertepatan dengan monoterapi. Dihirup budesonide cepat diserap dan mencapai C_.max melalui 30 m. Dosis rata-rata budesonide, masuk ke dalam paru-paru setelah terhirup melalui Turbuhaler, aku s 32-44% dari dosis disampaikan. Bioavailabilitas sistemik adalah sekitar 49% dari dosis disampaikan. Anak-anak antara usia 6 untuk 16 tahun, dosis rata-rata budesonide, masuk ke dalam paru-paru setelah terhirup melalui Turbuhaler, Ini tidak berbeda dari yang pasien dewasa (konsentrasi akhir obat dalam plasma darah tidak ditentukan).

Dihirup formoterol cepat diserap dan mencapai C_.max melalui 10 menit setelah inhalasi. Penelitian telah menunjukkan, bahwa dosis rata-rata formoterol, masuk ke dalam paru-paru setelah terhirup melalui Turbuhaler, aku s 28-49% dari dosis disampaikan. Bioavailabilitas sistemik – tentang 61% dari dosis disampaikan.

Distribusi

Protein plasma mengikat budesonide sekitar 90%, formoterol – 50%.

V_D budesonide sekitar 3 l / kg Formoterol – 4 l / kg.

Metabolisme

Budesonide mengalami biotransformasi intensif (tentang 90%) di “pertama lulus” melalui hati untuk menghasilkan metabolit, memiliki aktivitas glukokortikoid yang rendah. Metabolisme budesonide dilakukan terutama oleh CYP3A4 enzim. Aktivitas glukokortikoid dari metabolit utama – 6-b-гидроксибудесонида и 16-a-гидроксипреднизолона – kurang dari 1% Kegiatan serupa budesonide.

Formoterol dimetabolisme terutama di hati melalui konjugasi dengan pembentukan O-demethylated metabolit aktif, terutama – konjugat tidak aktif.

Tidak ada bukti interaksi metabolit atau reaksi substitusi antara budesonide dan formoterol.

Deduksi

Budesonide diekskresikan dalam urin sebagai metabolit, atau dalam bentuk konjugat, dan hanya sejumlah kecil – dalam bentuk tidak berubah. Budesonide memiliki izin sistemik tinggi (tentang 1.2 l / min).

Setelah terhirup 8-13% dosis disampaikan formoterol diekskresikan tidak berubah dalam urin. Formoterol memiliki izin sistemik tinggi (tentang 1.4 l / min); T_1/2 rata-rata 17 tidak.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Farmakokinetik formoterol pada anak-anak dan pasien dengan insufisiensi ginjal belum diteliti.

Konsentrasi budesonide dan formoterol dalam plasma darah dapat meningkat pada pasien dengan penyakit hati.

Kesaksian

- Asma bronkial (kurang dikontrol dengan menggunakan kortikosteroid inhalasi dan beta₂-agonis short-acting sebagai terapi on demand, atau cukup dikendalikan dengan kortikosteroid inhalasi dan β₂-agonis long-acting). Simʙikort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / dosis dan 160/4.5 mcg / dosis dapat digunakan sebagai terapi pemeliharaan dan bekam;

- Terapi simtomatik pada pasien dengan penyakit paru obstruktif kronis yang parah (OFV<50% tingkat dihitung dari dimaksudkan) dan sejarah eksaserbasi berulang, bila ada gejala yang signifikan, meskipun pengobatan dengan bronkodilator long-acting.

Dosis rejimen

Simʙikort^® Symbicort^® tidak dimaksudkan untuk pengobatan awal asma bronkial dan arus persisten ringan intermiten.

Pemilihan dosis, anggota Symbicort^® Symbicort^®, dilakukan secara individual dan tergantung pada beratnya penyakit. Hal ini diperlukan untuk mempertimbangkan tidak hanya pada awal terapi kombinasi, tapi ketika mengubah dosis.

Dalam hal itu, Jika pasien individu memerlukan dosis yang berbeda dari kombinasi zat aktif, dari Symbicort obat^® Symbicort^®, harus menunjuk beta terpisah₂-agonis dan / atau kortikosteroid dalam inhaler terpisah.

Asma bronkial

Pasien harus di bawah pengawasan medis konstan untuk pilihan yang memadai dari dosis Symbicort^® Symbicort^®. Dosis harus dikurangi ke level terendah, terhadap yang mempertahankan kontrol optimal dari gejala asma.

Simʙikort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / dosis dan 160/4.5 mg / dosis

Setelah mencapai kontrol penuh dari gejala asma pada latar belakang dari dosis minimum yang disarankan produk, tahap berikutnya Anda dapat mencoba penunjukan monoterapi dengan kortikosteroid inhalasi.

Sebagai terapi pemeliharaan obat yang diresepkan dalam kombinasi dengan beta terpisah₂-agonis short acting bekam. Pasien harus selalu membawa inhaler dengan beta terpisah₂-agonis short acting bekam.

Dewasa (18 dan lebih tua) resep Symbicort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / dosis dan 160/4.5 ug / dosis untuk 1-2 inhalasi 2 kali / hari. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan untuk 4 penarikan 2 kali / hari.

Remaja (12-17 tahun) resep Symbicort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / dosis dan 160/4.5 ug / dosis untuk 1-2 inhalasi 2 kali / hari.

Anak-anak di bawah usia 6 tahun resep Symbicort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / dosis untuk 1-2 inhalasi 2 kali / hari.

Setelah mencapai kontrol optimal gejala asma saat mengambil obat 2 kali / hari dianjurkan untuk titrasi dosis ke efektif terendah, sampai menerima 1 waktu / hari, dimana, Menurut dokter ketika pasien membutuhkan terapi suportif dalam kombinasi dengan bronkodilator long-acting.

Meningkatkan frekuensi penggunaan beta₂-agonis aksi pendek adalah indikasi dari kerusakan kontrol umum penyakit dan memerlukan ulasan terapi anti-asma.

Sebagai terapi pemeliharaan dan bekam Obat ini terutama diindikasikan untuk pasien dengan kontrol asma yang tidak memadai dan kebutuhan untuk sering menggunakan obat-obatan untuk bekam; Ketika menentukan riwayat eksaserbasi asma bronkial, membutuhkan intervensi medis. Pasien harus selalu membawa Symbicort^® Symbicort^® bekam.

Hal ini membutuhkan kontrol hati-hati dari penampilan efek samping yang berhubungan dengan dosis pada pasien, menggunakan sejumlah besar penarikan untuk bekam.

Dewasa (18 dan lebih tua) resep Symbicort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / dosis dan 160/4.5 mg / dosis; dosis yang dianjurkan – 2 penarikan per hari: oleh 1 inhalasi di pagi dan sore hari, atau 2 inhalasi 1 waktu / hari di pagi hari atau di malam hari. Beberapa pasien dapat diberikan dengan dosis pemeliharaan Symbicort obat^® Symbicort^® 160/4.5 mg / dosis 2 inhalasi 2 kali / hari. Jika Anda mengalami gejala harus janji 1 lebih penarikan. Dengan peningkatan lebih lanjut dari gejala dalam beberapa menit, lebih lanjut 1 penarikan tambahan, tetapi tidak lebih 6 penarikan untuk bantuan 1 Akses.

Biasanya Anda tidak perlu menetapkan lebih dari 8 penarikan per hari, Namun, Anda dapat meningkatkan jumlah penarikan untuk 12 per hari untuk waktu yang singkat. Pasien, yang digunakan lebih 8 penarikan per hari, direkomendasikan terapi merevisi.

Simʙikort^® Symbicort^® 320/9 mg / dosis

Dewasa (18 dan lebih tua) obat yang diresepkan untuk 1 inhalasi 2 kali / hari. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan untuk 2 penarikan 2 kali / hari. Setelah mencapai kontrol optimal gejala asma saat mengambil obat 2 kali / hari dianjurkan untuk titrasi dosis ke efektif terendah, sampai menerima 1 waktu / hari.

Remaja berusia 12-17 tahun menunjuk 1 inhalasi 2 kali / hari.

Setelah mencapai kontrol optimal gejala asma saat mengambil obat 2 kali / hari dianjurkan untuk titrasi dosis ke efektif terendah, sampai menerima 1 waktu / hari, dimana, Menurut dokter ketika pasien membutuhkan terapi suportif dalam kombinasi dengan bronkodilator long-acting.

COPD

Dewasa resep Symbicort^® Symbicort^® 160/4.5 ug / dosis untuk 2 inhalasi 2 kali / hari atau Symbicort^® Symbicort^® 320/9 ug / dosis untuk 1 inhalasi 2 kali / hari.

Tidak perlu untuk pilihan khusus untuk dosis pasien usia lanjut.

Tidak ada data tentang penggunaan Symbicort^® Symbicort^® di pasien dengan insufisiensi ginjal atau hati. Sebagai budesonide dan formoterol yang diturunkan terutama yang melibatkan metabolisme hati, bahwa pada pasien dengan sirosis hati yang berat dapat diharapkan untuk memperlambat laju ekskresi obat.

Persyaratan Penggunaan turbuhaler

Mekanisme tindakan adalah turbuhaler seperti, bahwa ketika pasien menghirup melalui corong, udara mengalir naik kereta api obat dalam saluran udara.

Hal ini diperlukan untuk menginstruksikan pasien:

- Untuk mempelajari dengan hati-hati “Petunjuk Penggunaan” Symbicort;

- Tarik napas kuat dan mendalam melalui corong, untuk memastikan dosis optimal memasuki paru-paru;

- Jangan bernapas melalui corong;

- Untuk, untuk meminimalkan kemungkinan infeksi jamur dari orofaring, bilas mulut Anda dengan air setelah setiap inhalasi. Hal ini juga diperlukan untuk membilas mulut Anda dengan air setelah inhalasi untuk menghilangkan gejala dan kasus kandidiasis mukosa mulut dan faring.

Pasien mungkin tidak merasakan atau merasa setelah menggunakan obat turbuhaler, karena sejumlah kecil substansi yang akan disampaikan.

Instruksi penggunaan turbuhaler

Symbicort- inhaler multidosis, memungkinkan untuk dosis dan menghirup obat dalam dosis yang sangat kecil. Ketika Anda menghirup bubuk dari turbuhaler dikirim ke paru-paru. oleh karena itu penting, pasien yang kuat dan mengambil napas dalam-dalam melalui corong.

Sebelum digunakan pertama Symbicort harus siap untuk bekerja:

1. Buka dan lepaskan tutup.

2. Pegang inhaler tegak pengumpan bawah merah. Jangan menyimpan inhaler di corong selama dosis rotasi. Putar dispenser sampai berhenti di satu arah, dan kemudian juga jalan – dalam arah yang berlawanan. Lakukan prosedur ini dua kali.

Sekarang, inhaler siap digunakan, ulangi prosedur ini untuk turbuhaler persiapan untuk bekerja sebelum setiap penggunaan tidak diperlukan.

Untuk dosis tunggal pasien harus menggunakan prosedur berikut:

1. Buka dan lepaskan tutup.

2. Pegang inhaler tegak pengumpan bawah merah. Jangan menyimpan inhaler di corong selama dosis rotasi. Untuk, untuk mengukur dosis, Putar dispenser sampai berhenti di satu arah, dan kemudian juga jalan – dalam arah yang berlawanan.

3. Mengeluarkan nafas. Jangan menghirup melalui corong.

4. Hati-hati menempatkan corong antara gigi Anda, bibir Anda dan tarik napas dalam-dalam dan kuat melalui mulut. Corong tidak mengunyah dan tidak kompres gigi.

5. Sebelum Anda mengeluarkan napas, menghapus inhaler dari mulut.

6. Jika terhirup memerlukan lebih dari satu dosis, Ini harus diulang klaim. 2-5.

7. Tutup inhaler topi, memeriksa, tutup inhaler telah sepenuhnya kacau.

8. Kumur dengan air, tidak menelan.

Jangan keluarkan corong, tk. itu adalah tetap pada inhaler dan tidak dihapus. Corong diputar turbuhaler, tapi kita tidak harus mengubahnya tanpa harus.

Karena jumlah bubuk inhalasi sangat kecil, Anda tidak bisa merasakan bubuk setelah terhirup.

Namun, pengguna kepatuhan benar-benar akurat memberikan inhalasi (menghirup) dosis yang dibutuhkan.

Jika sebelum menerima obat oleh kesalahan diulang prosedur untuk memuat inhaler lebih dari sekali, menghirup pasien masih akan menerima dosis tunggal obat. Pada dosis ini indikator akan menunjukkan total jumlah dosis meteran.

Suara, yang dapat didengar ketika gemetar inhaler, Ini menghasilkan agen pengeringan, bukannya substansi obat.

Kebutuhan untuk menggantikan inhaler

Indikator menunjukkan perkiraan jumlah dosis dosis, yang tersisa di inhaler, Dosis Countdown untuk menyelesaikan turbuhaler dimulai dengan dosis 60 atau 120 (tergantung pada jumlah dosis yang diperoleh turbuhaler). Indikator menunjukkan interval 10 dosis, namun tidak menunjukkan setiap meteran (download) dosis.

Turbuhaler memberikan dosis yang diperlukan, bahkan jika tidak ada perubahan jelas dalam tampilan jendela dosis.

Munculnya latar belakang merah di layar jendela dosis berarti, yang Symbicort tetap 10 dosis. Ketika angka 0 pada latar belakang merah di tengah inhaler jendela dosis harus dibuang.

Perlu dicatat bahwa, bahkan ketika indikator menampilkan jendela digit 0, dispenser terus berputar. Namun, indikator dosis berhenti untuk memperbaiki jumlah dosis (berhenti untuk bergerak) dan dalam dosis jendela inhaler tetap digit 0.

Pembersihan

Secara teratur (1 seminggu sekali) Bersihkan bagian luar corong dengan kain kering. Jangan gunakan air atau cairan lainnya untuk membersihkan corong.

Pemulihan

Perawatan harus diambil ketika menangani digunakan inhaler dan ingat, dalam inhaler mungkin sejumlah obat.

Efek samping

Terhadap latar belakang janji bersama dua obat belum diamati untuk meningkatkan kejadian efek samping.

Reaksi samping yang paling umum, obat-terkait, Mereka seperti beta farmakologi diharapkan₂-agonis efek samping yang tidak diinginkan, tremor dan takikardi, yang biasanya memiliki tingkat keparahan moderat dan diuji dalam beberapa hari setelah pengobatan.

Dalam penerapan budesonide memar PPOK dan pneumonia terjadi pada frekuensi 10% dan 6% masing-masing, dibandingkan dengan 4% dan 3% pada kelompok plasebo (p>0.001 dan p>0.01 masing-masing).

CNS: sering (>1/100, <1/10) – sakit kepala; lebih jarang (>1/1000, <1/100) – agitasi psikomotor, kegelisahan, mual, pusing, gangguan tidur; jarang (<1/10 000) – depresi, gangguan perilaku (terutama, anak-anak), gangguan rasa.

Sistem kardiovaskular: sering (>1/100, <1/10) – takikardia; lebih jarang (>1/1000, <1/100) – takikardia; jarang (>1/10 000, <1/1000) – Fibrilasi atrium, takikardia supraventricular, aritmia; jarang (<1/10 000) – angina, fluktuasi tekanan darah.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: sering (>1/100, <1/10) – gempa; lebih jarang (>1/1000, <1/100) – kram otot.

Sistem pernapasan: sering (>1/100, <1/10) – kandidiasis mukosa mulut dan faring, iritasi tenggorokan, batuk, hripota; jarang (>1/10 000, <1/1000) – bronkospasme.

Reaksi dermatologis: lebih jarang (>1/1000, <1/100) – memar; jarang (>1/10 000, <1/1000) – ruam, gatal-gatal, gatal, Infeksi kulit, angioedema.

Gangguan metabolisme: jarang (>1/10 000, <1/1000) – kaliopenia; jarang (<1/10 000) – giperglikemiâ, gejala efek sistemik GCS (termasuk hypoadrenalism).

Efek sistemik kortikosteroid inhalasi dapat terjadi saat mengambil obat dalam dosis tinggi untuk waktu yang lama.

Aplikasi Beta₂-agonis dapat meningkatkan kadar insulin, asam lemak bebas, gliserin, derivatif keton.

Kontraindikasi

- Anak-anak sampai usia 6 tahun (untuk semua bentuk sediaan);

- Anak-anak sampai usia 12 tahun (untuk perumusan, budesonide soderzhaщeй 320 mcg formoterol 9 g);

- Penderita yang hipersensitif terhadap budesonide, formoterol atau laktosa inhalasi.

Perhatian harus digunakan Simbikort® Turbuhaler® pada pasien dengan TB paru (bentuk aktif atau tidak aktif), jamur, infeksi virus atau bakteri dari sistem pernapasan, pada pasien dengan tirotoksikosis, pheochromocytoma, diabetes, hipokalemia yang tidak terkontrol, idiopathic hypertrophic stenosis subaortal, hipertensi berat, aneurisma dari setiap lokasi atau penyakit kardiovaskular berat lainnya (PJK, takiaritmia atau gagal jantung parah), dengan perpanjangan interval QT (formoterol dapat menyebabkan pemanjangan interval QTc).

Kehamilan dan menyusui

Tidak ada data klinis Simbikorta® Turbuhalera® atau penggunaan gabungan budesonide dan formoterol selama kehamilan.

Ketika kehamilan Simbikort® Turbuhaler® harus diberikan hanya dalam kasus-kasus, ketika manfaat yang diharapkan dari terapi bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin. Budesonide harus digunakan dalam dosis efektif terendah, diperlukan untuk mempertahankan kontrol yang memadai dari gejala asma.

Diketahui, berdiri apakah budesonide dan formoterol dalam ASI pada manusia. Simbikort® Turbuhaler® dapat ditugaskan untuk ibu menyusui, jika manfaat yang diharapkan dari terapi bagi ibu melebihi risiko potensial terhadap anak.

Perhatian

Disarankan untuk secara bertahap mengurangi dosis sebelum menghentikan pengobatan tidak dianjurkan untuk menghentikan pengobatan tiba-tiba.

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / dosis dan 320/9 ug / dosis tidak ditujukan untuk pengobatan pasien dengan asma berat.

Simbikort® Turbuhaler® tidak dimaksudkan untuk seleksi awal terapi pada tahap awal pengobatan asma bronkial.

Formoterol dapat menyebabkan perpanjangan QT, Oleh karena itu, obat harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan interval QT meningkat.

Meningkatkan frekuensi menerima bronkodilator sebagai obat penyelamatan menunjukkan memburuknya penyakit yang mendasari dan merupakan dasar untuk revisi taktik pengobatan asma bronkial. Kerusakan mendadak dan progresif mengendalikan gejala asma atau PPOK adalah kondisi yang berpotensi mengancam jiwa dan membutuhkan intervensi medis yang mendesak. Dalam situasi ini, Anda harus mempertimbangkan untuk meningkatkan dosis kortikosteroid, t. aku s. Tujuan dari program kortikosteroid oral, atau pengobatan antibiotik jika koneksi infeksi.

Pasien disarankan untuk selalu membawa obat-obatan darurat, atau Simbikort® Turbuhaler® (untuk pasien dengan asma bronkial, Simbikort® Turbuhaler® digunakan untuk terapi pemeliharaan dan bekam), beta2-agonis aksi pendek (untuk semua pasien, Simbikort® Turbuhaler® menggunakan hanya untuk terapi pemeliharaan).

Perhatian harus diberikan pada kebutuhan untuk pasien yang menerima dosis pemeliharaan rutin Simbikorta® Turbuhalera® sesuai dengan terapi yang dipilih, Bahkan tanpa adanya gejala. Inhalasi Simbikorta® Turbuhalera® bekam harus dilakukan hanya bila gejala terjadi, namun penggunaan obat ini tidak diindikasikan untuk penggunaan profilaksis rutin, yaitu. sebelum latihan. Dalam kasus tersebut, itu menunjukkan penggunaan short-acting bronkodilator terpisah.

Pengobatan Simbikortom® Turbuhalerom® tidak harus dimulai selama eksaserbasi asma.

Seperti halnya terapi inhalasi lainnya, bronkospasme paradoks dapat terjadi dengan intensifikasi segera mengi setelah mengambil dosis obat. Dalam hubungan ini harus dihentikan terapi Simbikortom® Turbuhalerom®, meninjau taktik pengobatan dan, jika perlu, menunjuk terapi alternatif.

Efek sistemik dapat terjadi ketika mengkonsumsi kortikosteroid inhalasi, terutama ketika dosis tinggi obat selama jangka waktu yang panjang. Manifestasi dari efek sistemik cenderung selama terapi inhalasi, daripada dengan kortikosteroid oral. Efek sistemik yang mungkin termasuk penekanan adrenal, retardasi pertumbuhan pada anak-anak dan remaja, penurunan kepadatan mineral tulang, katarak dan glaukoma.

Disarankan untuk secara teratur memonitor pertumbuhan anak, menerima kortikosteroid jangka panjang inhalasi. Dalam kasus terapi retardasi pertumbuhan didirikan harus dipertimbangkan kembali untuk mengurangi dosis kortikosteroid inhalasi. Harus hati-hati ditimbang terhadap manfaat terapi SCS dengan risiko kemungkinan retardasi pertumbuhan. Konsultasi ketika memilih terapi dianjurkan pulmonologi anak.

Berdasarkan data penelitian yang terbatas pada administrasi kronis kortikosteroid, Kita dapat mengasumsikan, bahwa mayoritas anak-anak dan remaja, menerima terapi dengan budesonide inhalasi, akhirnya mencapai indikator pertumbuhan dewasa normal. Namun dilaporkan kecil (tentang 1 cm), retardasi pertumbuhan jangka pendek, terutama pada tahun pertama pengobatan.

Karena tindakan potensi kortikosteroid inhalasi pada kepadatan mineral tulang harus memberikan perhatian khusus kepada pasien, menerima obat pada dosis tinggi untuk waktu yang lama dengan adanya faktor risiko osteoporosis. Penelitian menggunakan berkepanjangan inhalasi budesonide pada anak-anak dengan dosis harian rata-rata 400 mikrogram atau orang dewasa dalam dosis harian rata-rata 800 mikrogram menunjukkan tidak berpengaruh signifikan terhadap kepadatan mineral tulang. Tidak ada data tentang pengaruh dosis tinggi obat untuk kepadatan mineral tulang.

Jika ada alasan untuk percaya, dengan latar belakang terapi sistemik sebelumnya SCS terganggu fungsi adrenal, tindakan pencegahan harus diambil ketika mentransfer pasien untuk pengobatan Simbikortom® Turbuhalerom®.

Manfaat terapi inhalasi budesonide, biasanya, meminimalkan kebutuhan untuk penerimaan kortikosteroid oral, Namun, pasien, menghentikan terapi dengan kortikosteroid oral, untuk waktu yang lama dapat dipertahankan insufisiensi adrenal. Pasien, yang di masa lalu membutuhkan mengambil dosis tinggi kortikosteroid, menerima pengobatan berkepanjangan dengan kortikosteroid inhalasi dosis tinggi juga bisa dalam kelompok risiko. Dalam kasus ekstrim dan semua situasi, yang dapat menyebabkan stres (termasuk. operasi), selalu menyadari kemungkinan disfungsi sisa kelenjar adrenal pada pasien ini. Dalam situasi seperti itu perlu untuk memberikan perawatan yang memadai dari GCS. Tergantung pada derajat disfungsi kelenjar adrenal mungkin perlu berkonsultasi dengan spesialis sebelum prosedur yang direkomendasikan.

Ini harus mempertimbangkan kembali kebutuhan, dan dosis kortikosteroid inhalasi pada pasien dengan TB paru aktif atau tidak aktif, jamur, infeksi virus atau bakteri dari sistem pernapasan.

Harus mengambil tindakan pencegahan khusus pada pasien dengan asma yang tidak stabil, Bronkodilator short-acting menerapkan, untuk meringankan serangan di eksaserbasi asma berat, tk. risiko hipokalemia meningkat dengan hipoksia dan dalam kondisi lain, ketika meningkatkan kemungkinan mengembangkan tindakan gejala gipokaliemicheskogo. Dalam kasus seperti itu, dianjurkan untuk mengontrol konten kalium dalam serum.

Menerima pasien dengan bronkus dosis obstruksi formoterol akut 90 xg untuk 3 h aman. Perawatan harus memantau konsentrasi glukosa dalam darah pasien, diabetes.

Simbikort® Turbuhaler® mengandung laktosa (kurang 1 mg / dosis). Umumnya, jumlah tersebut tidak menyebabkan reaksi yang tidak diinginkan pada pasien dengan intoleransi laktosa.

Gunakan di Pediatrics

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / dosis dan 160/4.5 mikrogram / dosis merupakan kontraindikasi pada anak-anak di bawah usia 6 tahun.

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / dosis dan 160/4.5 mikrogram / dosis tidak dianjurkan sebagai terapi pemeliharaan dan bekam untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Symbykort® Turbuhaler® 320/9 mikrogram / dosis merupakan kontraindikasi pada anak-anak di bawah usia 12 tahun karena kurangnya data klinis.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Simbikort® Turbuhaler® tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen. Ini dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen dalam pengembangan efek samping.

Overdosis

Gejala: di overdosis akut budesonide, bahkan dalam dosis besar, tidak diharapkan gejala klinis yang signifikan. Dalam budesonide menerima kronis dalam dosis berlebihan dapat mewujudkan efek sistemik GCS, seperti hiperkortisolisme dan penekanan adrenal.

Dalam kasus overdosis formoterol – gempa, sakit kepala, takikardia, dalam beberapa kasus – giperglikemiâ, kaliopenia, QTc perpanjangan, Aritmia, mual, muntah.

Dalam obstruksi bronkus akut menerima formoterol di dosis 90 xg untuk 3 h aman.

Pengobatan: Ini menunjukkan pengobatan didukung dan gejala.

Dalam kasus Anda perlu membatalkan Simbikorta® Turbuhalera® karena overdosis formoterol, masuk dan komposisi persiapan gabungan, harus mempertimbangkan pengangkatan masing-masing SCS.

Interaksi obat

Dengan konsumsi secara simultan ketoconazole dengan dosis 200 mg 1 waktu / hari dan dosis budesonide 3 Konsentrasi budesonide mg dalam plasma meningkat rata-rata 6 waktu. Ketika menerima ketokonazol melalui 12 jam setelah pemberian konsentrasi budesonide dalam plasma meningkat rata-rata 3 kali. Informasi tentang interaksi seperti dengan pemberian budesonide inhalasi tidak ada, Namun, salah satu harus mengharapkan peningkatan yang signifikan dalam konsentrasi obat dalam plasma darah. Karena tidak ada data untuk rekomendasi pada pemilihan dosis saat, Hindari kombinasi obat. Jika hal ini tidak mungkin, interval antara dosis ketokonazol dan budesonide harus mungkin untuk meningkatkan. Anda juga harus mempertimbangkan mengurangi dosis budesonide. Inhibitor poten lain dari CYP3A4, mungkin, dapat juga secara signifikan meningkatkan kandungan budesonide dalam plasma. Tidak dianjurkan penunjukan Simbikorta® Turbuhalera® sebagai terapi pemeliharaan dan pasien bekam, menerima inhibitor CYP3A4 ampuh.

Blocker Β-adrenergik dapat melemahkan atau menghambat efek formoterol. Simbikort® Turbuhaler® tidak boleh diberikan bersamaan dengan beta-blocker (termasuk tetes mata), kecuali dalam kasus-kasus darurat.

Dalam aplikasi Simbikorta® Turbuhalera® dan quinidine, dizopiramida, prokaynamyda, fenotiazin, antihistamin (Terfenadine), MAO inhibitor dan antidepresan trisiklik dapat memperpanjang interval QT dan peningkatan risiko aritmia ventrikel.

Selain, levodopa, levothyroxine, oksitosin dan etanol dapat mengurangi toleransi otot jantung beta2-agonis.

Ketika pemberian penghambat MAO, serta persiapan, memiliki sifat yang mirip (furazolidon, procarbazine), dapat meningkatkan tekanan darah.

Ketika obat anestesi halogenasi hidrokarbon selama pengobatan Simbikorta® Turbuhalera® ada peningkatan risiko aritmia pada pasien.

Pada penerimaan simultan Simbikorta® Turbuhalera® dan agonis β-adrenoreseptor lainnya dapat meningkatkan efek samping dari formoterol.

Gipokaliemicheskoe efek beta2-agonis dapat ditingkatkan sementara pengangkatan derivatif xanthine, derivatif mineral SCS dan diuretik. Hipokalemia meningkatkan kerentanan terhadap perkembangan aritmia pada pasien, mengambil glikosida jantung.

Budesonide tidak ada interaksi dengan obat lain, digunakan untuk pengobatan asma.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C dari jangkauan anak-anak. Umur simpan – 2 tahun.