Sevorane

Bahan aktif: Sevofluran
Ketika ATH: N01AB08
CCF: Obat untuk anestesi inhalasi
ICD-10 kode (kesaksian): Z51.4
Ketika CSF: 21.01.01
Pabrikan: LABORATORIUM ABBOTT Ltd. (Inggris Raya)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Cairan untuk inhalasi jelas, Tanpa warna, mobilitas yang mudah.

100 ml – botol plastik (1) – bungkus kardus.
100 ml – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.

Cairan untuk inhalasi jelas, Tanpa warna, mobilitas yang mudah.

250 ml – botol plastik (1) – bungkus kardus.
250 ml – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Obat untuk anestesi inhalasi. Penggunaan inhaler obat untuk induksi anestesi menyebabkan cepat hilangnya kesadaran, yang cepat pulih setelah penghentian anestesi.

Induksi disertai dengan tanda-tanda minimal kegembiraan dan iritasi pada saluran pernapasan bagian atas dan menyebabkan kelebihan sekresi di pohon trakeobronkial, dan stimulasi sistem saraf pusat. Sevofluran (seperti alat canggih lainnya untuk inhalasi anestesi) menyebabkan penekanan dosis-tergantung dari fungsi pernafasan dan penurunan tekanan darah. Pada manusia, tingkat ambang sevofluran, menyebabkan perkembangan aritmia oleh aksi epinefrin (adrenalin), adalah sebanding dengan isoflurane dan halotan melebihi ambang batas.

Sevofluran memiliki efek minimal pada tekanan intrakranial dan tidak mengurangi respon untuk CO₂. Itu tidak memiliki efek klinis yang signifikan pada fungsi hati atau ginjal dan tidak menyebabkan peningkatan gagal ginjal atau hati. Ini tidak mempengaruhi konsentrasi fungsi ginjal bahkan setelah anestesi berkepanjangan (tentang 9 tidak).

Konsentrasi alveolar minimum (MAK) – konsentrasi, di mana y 50% pasien diamati respon motorik dalam menanggapi rangsangan tunggal (sayatan kulit). Sevoflurane MAC oksigen adalah 2.05% orang dewasa berusia 40 tahun. MAC sevoflurane, serta agen halogenasi lainnya, menurun dengan usia dan dengan penambahan oksida nitrat.

Farmakokinetik

Kelarutan

Kelarutan rendah sevofluran dalam darah memberikan peningkatan pesat dalam konsentrasi alveolar pada pemberian anestesi dan penurunan cepat berikut pemutusan inhalasi. Rasio konsentrasi alveolar dan konsentrasi dalam campuran terinspirasi melalui fase akumulasi 30 menit setelah menghirup sevoflurane 0.85. Tahap peluncuran rasio konsentrasi alveolar melalui 5 menit setelah menghirup sevoflurane 0.15.

Distribusi dan metabolisme

Penghapusan cepat dari sevofluran meminimalkan metabolisme obat paru-paru. Seseorang kurang dari 5% dosis tersedot dari sevofluran dimetabolisme oleh aksi isoenzim CYP2E1 untuk membentuk hexafluoroisopropanol, pelepasan fluorida anorganik dan karbon dioksida (atau satu karbon dioksida). Hexafluoroisopropanol yang dihasilkan cepat terkonjugasi dengan asam glukuronat dan diekskresikan dalam urin. Rute metabolik lain tidak dipasang sevoflurane. Sevofluran adalah satu-satunya obat anestesi volatil fluorinated, tidak dimetabolisme untuk asam trifluoroasetat.

Konsentrasi ion fluoride tergantung pada durasi anestesi, konsentrasi sevoflurane diberikan dan komposisi campuran untuk anestesi.

Barbiturat tidak menyebabkan defluorination sevofluran.

Sekitar 7% Dewasa, dalam studi klinis Abbott diukur konsentrasi fluor anorganik, mereka melampaui 50 M; klinis perubahan signifikan dalam fungsi ginjal dalam setiap pasien ini menunjukkan tidak ada.

Kesaksian

- Pembukaan dan perawatan umum anestesi pada orang dewasa dan anak-anak selama operasi di rumah sakit dan dalam pengaturan rawat jalan.

Dosis rejimen

Berarti untuk premedikasi harus dipilih secara individual anestesi.

Anestesi umum selama operasi

Ketika anestesi umum diperlukan untuk mengetahui konsentrasi Sevoran, yang berasal dari evaporator. Anda dapat menggunakan evaporator, khusus dikalibrasi untuk sevoflurane.

Pengenalan anestesi umum

Dosis memilih dan individual dititrasi untuk mencapai efek yang diinginkan, dengan mempertimbangkan usia dan kondisi pasien. Setelah terhirup Sevoran Anda dapat memasukkan barbiturat short-acting atau persiapan lainnya untuk di / dalam pendahuluan anestesi umum. Untuk pemberian anestesi umum dapat digunakan oksigen Sevoran atau campuran dari oksigen dan nitrogen oksida.

Sebelum intervensi hyrurhycheskymy Dewasa dan anak-anak Inhalasi Sevoran pada konsentrasi hingga 8% biasanya memberikan pengenalan anestesi umum dalam waktu kurang dari 2 m.

Anestesi umum mendukung

Tingkat yang diperlukan anestesi umum dapat dipertahankan jika terhirup konsentrasi sevoflurane 0.5-3% dalam kombinasi dengan oksida nitrat atau tanpa.

MAK nilai untuk orang dewasa dan anak-anak dengan umur.

*Donošennye Bayi baru lahir. MAC pada bayi prematur belum ditentukan.

MAC menurun dengan usia. Konsentrasi rata-rata sevofluran, IAC memberikan pasien berusia 80 tahun, adalah sekitar 50% dari yang dari usia pasien 20 tahun.

Pasien biasanya cepat pergi keluar dari umum anestesi Sevoranom. Dalam hubungan ini mungkin diperlukan sebelum analgesia pascaoperasi.

Efek samping

Dari sistem saraf pusat dan perifer: ažitaciâ, mengantuk setelah anestesi umum, pusing.

Anak-anak, Sevoran diperlakukan untuk induksi, kasus telah gerakan passing distonik mereka sendiri, koneksi yang dengan obat belum ditetapkan. Dalam kasus yang jarang terjadi, setelah aplikasi kejang singkat terjadi Sevoran.

Meskipun setelah pemadaman kesadaran Sevoran biasanya dipulihkan dalam beberapa menit, Namun, menyatakan kapasitas intelektual untuk 2-3 hari setelah anestesi belum diteliti. Dalam beberapa hari setelah aplikasi Sevoran (serta cara lain untuk pembiusan) mungkin mengalami perubahan suasana hati kecil.

Sistem pernapasan: depresi pernafasan tergantung dosis, peningkatan batuk, gangguan pernafasan (Apnea setelah intubasi, laringospazm).

Sistem kardiovaskular: penghambatan tergantung dosis aktivitas jantung, pengurangan atau peningkatan tekanan darah, bradikardia, takikardia.

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, peningkatan air liur; dalam beberapa kasus – hepatitis pasca operasi (Sehubungan dengan Sevoran tidak diinstal), gangguan sementara dalam tes fungsi hati.

Reaksi alergi: dalam beberapa kasus – ruam, gatal-gatal, gatal, bronkospasme, anafilaktik atau anafilaktoid reaksi.

Dari parameter laboratorium: mungkin peningkatan sementara jumlah sel darah glukosa dan putih. Selama dan setelah anestesi Sevoranom mungkin peningkatan sementara konsentrasi serum fluorida anorganik (dengan nilai maksimum untuk 2 jam setelah penghentian Sevoran dan imbalan 48 h ke tingkat sebelum operasi). Dalam studi klinis, peningkatan konsentrasi fluoride tidak disertai dengan gangguan fungsi ginjal.

Lain: panas dingin, demam.

Pada cenderung pasien sarana yang kuat untuk inhalasi anestesi, termasuk Sevoran, dapat menyebabkan keadaan hipermetabolisme dari otot rangka, yang menyebabkan peningkatan permintaan oksigen dan pengembangan sindrom klinis yang, dikenal sebagai hipertermia ganas. Tanda pertama dari sindrom ini adalah hiperkapnia, dan tanda-tanda klinis mungkin termasuk kekakuan otot, taxikardiju, takipnea, sianosis, aritmia dan / atau ketidakstabilan BP. Beberapa tanda-tanda spesifik juga dapat muncul selama anestesi ringan, hipoksia akut, hiperkapnia dan hipovolemia. Kemudian, dapat mengembangkan gagal ginjal (harus dipantau dan, di mana mungkin untuk mempertahankan produksi urine).

Mayoritas efek samping yang ringan atau sedang dan sementara.

Kontraindikasi

- Dikonfirmasi atau diduga kerentanan genetik untuk pengembangan hipertermia ganas;

- Hipersensitivitas terhadap sevoflurane atau obat halogen lainnya.

DARI peringatan digunakan dalam fungsi ginjal, dalam intervensi bedah saraf.

Kehamilan dan menyusui

Kategori B. Studi yang memadai dan terkendali dengan baik dari keamanan obat pada kehamilan belum. Aplikasi Sevoran selama kehamilan hanya mungkin dalam kasus-kasus ekstrim kebutuhan.

Dalam sebuah studi klinis untuk menunjukkan keamanan Sevoran bagi ibu dan bayi baru lahir dalam aplikasi anestesi untuk operasi caesar. Keamanan Sevoran selama persalinan dan melahirkan secara alami tidak diinstal.

Diketahui, apakah sevoflurane dialokasikan dengan ASI. Untuk berhati-hati selama menyusui (menyusui).

Perhatian

Sevoran hanya dapat menggunakan dokter, memiliki pengalaman anestesi umum. Hal ini diperlukan untuk memiliki siap peralatan untuk pengelolaan jalan nafas, ventilasi mekanis, Terapi oksigen dan resusitasi.

Keselamatan Sevoran pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal tidak diinstal. Sehubungan dengan obat ini harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan insufisiensi ginjal.

Intervensi bedah saraf ketika, jika pasien terancam peningkatan tekanan intrakranial, sevoflurane harus digunakan dengan hati-hati dalam kombinasi dengan langkah-langkah, ditujukan untuk mengurangi tekanan intrakranial, seperti hiperventilasi.

Tingkat anestesi umum dapat dengan mudah dan cepat berubah, Oleh karena itu pasokan Sevoran seharusnya hanya digunakan alat penguap khusus dikalibrasi. Dengan pendalaman umum kenaikan titik anestesi di hipotensi dan fungsi penekanan pernafasan.

Ketika meningkatkan anestesi kompatibel konsentrasi Sevoran menyebabkan penurunan tergantung dosis tekanan darah. Penurunan berlebihan pada tekanan darah dapat berhubungan dengan anestesi umum yang dalam; dalam kasus tersebut, dapat ditingkatkan dengan mengurangi konsentrasi pakan Sevoran.

Seperti halnya dana untuk anestesi umum pada pasien dengan penyakit arteri koroner diperlukan untuk mempertahankan hemodinamik stabil, untuk mencegah iskemia miokard.

Pasien, muncul dari anestesi umum, sebelum transportasi ke polisi harus dipantau secara seksama.

Dalam pengobatan hipertermia ganas adalah pembatalan obat, menyebabkan perkembangannya, / Dalam pengenalan natrium dantrolen dan terapi simtomatik suportif.

Data pada pengembangan ketergantungan dalam aplikasi ada Sevoran.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Pasien harus diberitahu, bahwa untuk beberapa waktu setelah anestesi dapat mengganggu kemampuan untuk melakukan pekerjaan, membutuhkan respon cepat, seperti mengendarai mobil atau penggunaan mesin yang berpotensi berbahaya.

Penggantian peresushennыh sorbentov CO₂

Reaksi eksotermik, yang terjadi dalam interaksi sevoflurane dan sorbents CO₂, ditingkatkan, Jika sorben kering, misalnya, di bawah eksposur yang lama untuk gas kering. Bila menggunakan Sevoran dengan lebih kering sorben CO₂ kasus yang jarang dijelaskan dari pemanasan yang berlebihan dan / atau perangkat pengapian spontan untuk anestesi. Ketika overheating tank Sorbent CO₂ mungkin ada keterlambatan yang tidak biasa atau meningkatkan konsentrasi penurunan tak terduga terhirup Sevoran (dibandingkan dengan unit evaporator).

Jika tersangka anestesi, sorben CO₂ kekeringan, harus diganti sebelum digunakan Sevoran. Dalam peresыhanii sorben CO₂ Perubahan warna indikator tidak selalu. Karenanya, tidak ada perubahan warna dari indikator tidak dapat dianggap bukti hidrasi yang cukup. Sorbentы CO₂ harus berubah secara teratur, terlepas dari warna indikator.

Overdosis

Gejala: peningkatan tindakan hambat pada sistem pernapasan, dan fungsi jantung.

Pengobatan: menghentikan Sevoran administrasi, menjamin pemeliharaan jalan napas, mulai mendukung atau dikendalikan ventilasi dengan pengenalan oksigen dan mempertahankan fungsi yang memadai dari sistem kardiovaskular.

Interaksi obat

Keamanan dan kemanjuran Sevoran dikonfirmasi oleh penggunaan simultan dari obat yang berbeda, yang sering digunakan dalam praktek bedah, termasuk dana, mempengaruhi sistem saraf pusat, otonom, relaksan otot, antimikroba (termasuk. aminoglikozidy), hormon dan analog sintetik mereka, produk darah dan obat kardiovaskular, termasuk epinefrin(adrenalin).

Kemampuan sevofluran untuk menggantikan obat dari mengikat serum dan jaringan protein belum diteliti.

Dalam studi klinis, tidak ada efek samping bila menggunakan sevofluran pada pasien, yang mengambil obat, mengikat secara aktif untuk protein dan memiliki V kecil_D (misalnya, fenitoin).

Sevoran dapat digunakan dengan barbiturat dan benzodiazepin dan analgesik opioid.

Diharapkan, benzodiazepin dan analgesik opioid mengurangi sevoflurane MAC.

MAC sevoflurane berkurang, sedangkan penggunaan oksida nitrat.

Setara MAC berkurang sekitar 50% orang dewasa dan sekitar 25% anak-anak.

Sevofluran memiliki efek pada intensitas dan durasi blokade neuromuskular, disebabkan oleh relaksan otot non-depolarisasi. Dengan diperkenalkannya Sevoran sebagai tambahan untuk anestesi alfentanil / N₂O, itu meningkatkan efek dari pancuronium, vecuronium dan atracurium. Dengan menunjuk relaksan ini dikombinasikan dengan sevofluran dosis mereka harus disesuaikan sehingga, dalam kasus penggunaan dengan isoflurane. Pengaruh sevoflurane pada succinylcholine dan durasi efek depolarisasi aksi relaksan otot tidak diketahui.

Tidak perlu. potensiasi dari relaksan otot diamati beberapa menit setelah awal inhalasi sevofluran, pengurangan dosis relaksan otot selama induksi anestesi dapat menunda intubasi atau relaksasi otot tidak memadai.

Di antara non-depolarisasi obat Interaksi dengan vekuronium, pancuronium dan atracurium. Meskipun rekomendasi spesifik untuk aplikasi mereka tidak, Namun, ketika intubasi endotrakeal tidak boleh mengurangi dosis non-depolarisasi relaksan otot; sambil mempertahankan dosis non-depolarizing relaksan otot anestesi, mungkin, harus di bawah, anestesi daripada dengan N₂O / опиодными анальгетиками. Dosis tambahan dari relaksan otot yang diberikan berdasarkan respon terhadap stimulasi saraf.

Data pada ketidakcocokan Sevoran farmasi dengan obat lain tidak tersedia.

Kondisi pasokan apotek

Persiapan ini tersedia dengan resep untuk rumah sakit.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.