SANVAL

Bahan aktif: Zolpidem
Ketika ATH: N05CF02
CCF: Obat tidur
ICD-10 kode (kesaksian): F51.2
Ketika CSF: 02.07.01.03
Pabrikan: LEK d.d. (Slovenia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil, dilapisi merah muda, film; bulat, lenticular.

Eksipien: laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, натрия гликолат крахмал, povidone, Koloid silika anhidrat, magnesium stearat, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talek, makrogol 400, oksida besi, Titanium dioksida, carnauba wax.

10 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

Pil, dilapisi putih atau hampir putih, film; bulat, lenticular, dengan Valium di satu sisi.

Eksipien: laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, натрия гликолат крахмал, povidone, Koloid silika anhidrat, magnesium stearat, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talek, makrogol 400, Titanium dioksida, carnauba wax.

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Obat tidur, относящийся к группе имидазопиридинов. Оказывает седативное действие, при этом анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие выражены незначительно.

Возбуждает бензодиазепиновые ω-рецепторы в альфа-субъединице GABA-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Interaksi dengan ω-retseptorami mengarah pada pembukaan neironalnah ionoformnah saluran untuk ion klorin.

Применение препарата укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).

Снотворный эффект развивается быстро. Не вызывает сонливости в течение дня.

Farmakokinetik

Penyerapan dan distribusi

После приема внутрь золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. Waktu untuk mencapai C_.max dalam plasma adalah 0.5 – 3 tidak. Биодоступность золпидема достигает 70%.

Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме.

Protein plasma mengikat adalah 92%.

Metabolisme dan ekskresi

Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов. Не индуцирует ферменты печени.

Metabolit diekskresikan dalam urin (56%) dan kotoran (37%). T_1/2 aku s 0.7 – 3.5 tidak.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T_1/2 (rata-rata 3 tidak), dimana C_.max meningkat 50%.

При выраженных нарушениях функции почек клиренс увеличивается незначительно.

При нарушениях функции печени биодоступность увеличивается, T_1/2 meningkat menjadi 10 tidak.

Kesaksian

Gangguan tidur:

— затрудненное засыпание;

— ранние и ночные пробуждения.

Dosis rejimen

Obat ini diambil secara lisan. Дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

Обычная суточная доза составляет 10 mg pada waktu tidur; Jika diperlukan dosis dapat ditingkatkan untuk 15 mg, Namun, она не должна превышать 20 mg.

Untuk pasien berusia 65 tahun dan Kapan disfungsi hati Dosis awal adalah 5 mg; при необходимости ее можно повысить до 10 mg.

Санвал^® следует принимать непосредственно перед сном. Курс лечения не должен превышать 4 minggu.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: sering (>1%) – sakit perut, mual, muntah, diare.

CNS: sakit kepala, kebingungan, gangguan memori, kantuk, gangguan koordinasi gerakan, euforia, mimpi buruk, головокружение и диплопия; jarang (<1%) – perangsangan, halusinasi, paresthesia, keadaan pingsan.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal.

Lain: jarang (<1%) – Berkeringat, kepucatan, hipotensi ortostatik.

Dengan penggunaan jangka panjang dapat mengembangkan ketergantungan obat.

Частота развития побочных эффектов зависит от дозы. Побочные эффекты чаще отмечаются у женщин, daripada laki-laki.

Kontraindikasi

— повышенная чувствительность к золпидему.

DARI peringatan следует назначать Санвал^® при хронических обструктивных заболеваниях легких (pada fase akut), kegagalan pernapasan, myasthenia, печеночной/почечной недостаточности, alkoholisme, злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости в анамнезе, depresi.

Kehamilan dan menyusui

С осторожностью следует применять Санвал^® Kehamilan dan menyusui.

IN penelitian eksperimental по изучению репродукции на животных не было выявлено риска неблагоприятного действия на плод.

Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата Санвал^® selama kehamilan dilakukan.

Pasien harus diperingatkan tentang, что если она планирует беременность или забеременела во время лечения Санвалом^®, и если она кормит ребенка грудью, следует обязательно сообщить об этом врачу.

Perhatian

В связи с угнетающим действием на ЦНС и быстрым наступлением эффекта Санвал^® следует принимать непосредственно перед сном.

Meskipun, что клинические исследования не выявили подавляющего действия золпидема на дыхание, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями дыхательной функции. Санвал^®, также как и препараты группы бензодиазепинов, может вызывать нарушения дыхания у пациентов, страдающих апноэ во сне.

Золпидем может дополнительно снижать тонус мышц у пациентов с миастенией, поэтому такие пациенты в период лечения Санвалом^® должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Необходимо установить медицинское наблюдение за пациентами, подверженными депрессии, так как риск суицидального поведения на фоне применения Санвала^® meningkat.

При длительном применении Санвала^® увеличивается риск развития привыкания. Длительность приема снотворных препаратов следует ограничивать, biasanya, untuk 2-3 minggu. Pasien harus diperingatkan, что если в течение этого времени сон не улучшится, следует снова обратиться к врачу.

При применении в рекомендуемых дозах более 4 недель отмена лечения должна проводиться постепенно.

В период лечения Санвалом^® harus menahan diri dari menerima alkohol.

Gunakan di Pediatrics

Obat ini tidak ditentukan anak di bawah usia 15 tahun.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

В период лечения Санвалом^® Ini harus menahan diri dari kegiatan kegiatan berpotensi berbahaya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Gejala: gangguan kesadaran (dari mengantuk sampai koma), подавление дыхания, penurunan tekanan darah.

Pengobatan: lavage lambung, в качестве антидота рекомендуется применение флумазенила. Даже при выраженном возбуждении недопустимо введение любых седативных лекарственных средств. Hemodialisis maloeffyektivyen. При необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.

Interaksi obat

При одновременном назначении Санвала^® dan dana, Depresan SSP, misalnya, Analgesik opioid, противокашлевых препаратов, neuroleptik, hipnotik (ʙarʙituratov), некоторых транквилизаторов и антидепрессантов, antihistamin, klonidina, может усиливаться их угнетающее действие на ЦНС.

Флумазенил устраняет снотворное действие Санвала^®.

Анксиолитические средства (trankvilizatorы) benzodiazepin derivatif, применяемые на фоне приема Санвала^®, повышают риск развития лекарственной зависимости.

Санвал^® при одновременном применении усиливает действие имипрамина и хлорпромазина и удлиняет T_1/2 klorpromazin (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), menurunkan C_.max imipramine.

Кетоконазол и ритонавир могут усиливать седативное действие Санвала^®, tk. они снижают метаболизм и клиренс золпидема.

Rifampisin, sebaliknya, снижает концентрацию золпидема в плазме и, Karena itu, его действие (mungkin, из-за усиления метаболизма).

Алкоголь усиливает угнетающее действие Санвала^® dari SSP.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.