RYTMONORM

Bahan aktif: Propafenone
Ketika ATH: C01BC03
CCF: Obat antiaritmia. Класс Aku C
Ketika CSF: 01.11.01.01.03
Pabrikan: ABBOTT GmbH & Bersama. KG (Jerman)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Eksipien: hidroksipropil 2910, pati jagung, Natrium kroskarmelosa, magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, Air yang dimurnikan.

Komposisi shell: hidroksipropil 2910, makrogol 400, makrogol 6000, Titanium dioksida.

10 PC. – kemasan Valium planimetris (2) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (5) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (10) – bungkus kardus.

Indikasi untuk penggunaan obat

• cimptomaticheskie dan membutuhkan perawatan supraventricular tachycardia, seperti, AV-fungsional takikardia, takikardia supraventricular dengan WPW- sindroma, atau fibrilasi atrium paroksismal;
• takikardia ventrikel parah dan mengancam jiwa gejala.

Dosis rejimen

Pemilihan dosis individu harus di bawah pengawasan konstan dari pemantauan kardiologi EKG beberapa dan kontrol tekanan darah.

Ketika perluasan kompleks QRS (lebih 20%), atau diperpanjang tergantung pada frekuensi interval QT, diperlukan untuk mengurangi dosis atau menghentikan obat untuk menormalkan EKG.

Dengan fungsi terbatas penggunaan hati dan / atau ginjal dosis terapi dapat menyebabkan akumulasi obat. Dalam kasus ini, obat dapat EKG pemantauan dan konsentrasi obat dalam plasma darah.

Kecuali ditunjukkan berbeda:

Dosis harian propafenone selama pemilihan dosis dan selama rentang terapi pemeliharaan dari 450 untuk 600 mg(sesuai 3-4 Tablet salut film) dan itu harus dibagi sepanjang hari pada 2-3 penerimaan.

Dalam beberapa kasus, dosis harian dapat ditingkatkan sampai 900 mg (sesuai 6 Tablet salut film), yang harus dibagi menjadi tiga dosis siang hari. Dalam kasus luar biasa, dosis harian dapat dilampaui (di bawah kontrol yang ketat dari jantung yang).

Data ini berlaku untuk pasien dengan berat badan sekitar 70 kg. Dengan berat badan kurang dosis harian harus dikurangi sesuai.

Dosis propafenone untuk pasien pada orang tua atau pada pasien dengan perubahan miokard akut yang dipilih dengan sangat hati-hati, bertahap. Dosis yang lebih tinggi dapat dilakukan hanya pada interval 3-4 hari.

Dalam penunjukan obat antiaritmia pada pasien dengan aritmia ventrikel memerlukan pemantauan jantung konstan dan ketersediaan peralatan untuk perawatan jantung darurat, dan kemampuan untuk memantau pengendalian. Selama terapi perlu studi pemantauan rutin (bulanan – Standar EKG, dan 1 kali dalam 3 bulan – EKGi selama diperlukan – EKG stres).

Dengan memburuknya parameter individu, misalnya, perluasan kompleks QRS, atau perpanjangan QT lebih dari 25%, Interval PQ atau lebih 50%, QT perpanjangan interval, atau lebih dari 500 Nona, atau meningkatkan jumlah atau keparahan aritmia jantung, diperlukan untuk mengontrol terapi.

Pasien dengan sangat terbatas fungsi ventrikel kiri (LVEF kurang 35%) atau gangguan miokard struktural membutuhkan perawatan khusus (bertahap) meresepkan dosis. Pasien-pasien ini dianjurkan peningkatan dosis terapi hanya diperlukan dalam kasus-kasus, ketika menetapkan tingkat Steady-state farmakokinetik, yang, biasanya, dicapai melalui 5-8 hari-hari. Hal ini memungkinkan pasien untuk mengurangi risiko efek proarrhythmic dalam tahap awal terapi.

Karena rasa pahit anestesi dan tindakan surfaktan dari zat aktif,tablet salut film harus diambil setelah makan sama sekali, nerazzhevyvaya, minum sedikit cairan. Lama pengobatan ditentukan oleh dokter.

Efek samping

Formulasi farmasi bersama dengan yang diinginkan – efek utama dan dapat memiliki diinginkan, disebut efek samping . Efek samping , diamati ketika menggunakan propafenone (opsional untuk setiap pasien), tercantum di bawah ini.

Kadang-kadang, terutama bila diberikan pada dosis awal yang tinggi, dapat mengembangkan gangguan saluran pencernaan, seperti kehilangan nafsu makan, mual dan muntah dorongan, kesempurnaan, sembelit, mulut kering, rasa pahit dan bahasa mati rasa, takzhe dan paresthesia (pelanggaran sensitivitas), penglihatan kabur dan pusing.

Terutama pada pasien usia lanjut dengan fungsi miokard berkurang dari penggunaan propafenone kadang-kadang dapat menyebabkan regulasi abnormal aliran darah ke penurunan tekanan, yang mungkin terjadi saat mengambil posisi vertikal tubuh atau dengan berdiri terlalu lama (Sindrom ortostaticheskiy). Hal ini dapat menyebabkan efek pro-arrhythmic oleh perubahan atau peningkatan aritmia jantung, yang dapat menyebabkan keterbatasan kuat aktivitas jantung dan serangan jantung mungkin. Ini efek pro-arrhythmic adalah untuk memperlambat atau denyut jantung (bradikardia), atau melanggar eksitasi (misalnya, sinoatrialnaya, atrioventrikular, atau intraventrikulyarnaya blokade), atau percepatan denyut jantung (misalnya, takikardia ventrikel yang baru berkembang). Dalam kasus yang sangat jarang, mungkin datang fibrilasi atrium atau ventrikel sebagai. Mungkin meningkat gagal jantung.

Dalam kasus yang jarang terjadi, ada rasa kelelahan, sakit kepala, gangguan mental dalam keadaan ketakutan dan kebingungan, kecemasan, mimpi buruk, gangguan tidur, juga (jarang) di overdosis – Peristiwa kejang.

Kadang-kadang ada juga gejala ekstrapiramidal (gangguan gerakan spontan), manifestasi alergi pada kulit, seperti kemerahan, gatal, ruam atau gatal-gatal dan bronkospasme pada pasien dengan kecenderungan untuk bronkospasme.

Dalam kasus yang jarang dapat berkembang kolestasis (empedu stasis), sebagai ungkapan reaksi hyperergic-alergi dan / atau kelainan fungsi hati.

Dalam beberapa kasus, sebagai hasil dari dosis tinggi potensi propafenone dan menurunkan nomor sperma di eyyakulyate. Efek ini sepenuhnya reversibel setelah penghentian obat.

Mengingat, propafenone bahwa pengobatan dapat menjadi vital bagi pasien, obat tidak boleh berhenti karena efek samping tanpa saran dokter.

Kasus terisolasi telah dijelaskan peningkatan antibodi antinuklear (sehubungan dengan inti sel), sindrom lupus dan leukopenia, atau granulocytopenia, trombositopenia (pengurangan jumlah granulosit count / trombosit), itu benar-benar menghilang setelah penghentian obat. Ada kasus terisolasi dari agranulositosis.

Kontraindikasi

Penyakit dan kondisi, di mana, bersama dengan efek yang diharapkan dari probabilitas tinggi komplikasi – dalam hal ini penggunaan obat ini diperbolehkan hanya di bawah pengawasan medis. Untuk dokter dapat menilai adanya kontraindikasi, membutuhkan informasi tentang penyakit sebelumnya dan bersamaan, secara bersamaan dilakukan terapi lainnya, dan sifat gaya hidup dan kebiasaan pasien. Kontraindikasi dapat terjadi setelah memulai pengobatan dengan obat ini. Dalam hal apapun, Anda harus memberitahukan dokter.

Propafenone sebaiknya tidak digunakan saat:

• gagal jantung simtomatik (kelemahan miokardium);
• syok kardiogenik (kecuali dalam kasus-kasus, karena aritmia);
• bradikardia gejala yang parah (perlambatan menyakitkan di irama jantung);
• pertama 3 bulan setelah infark miokard, atau dengan fungsi jantung terbatas (fraksi ejeksi ventrikel kiri kurang dari 35), kecuali untuk pasien dengan aritmia jantung ventrikel yang mengancam jiwa;
• dengan sinoatrial parah , gangguan atrioventrikular dan intraventrikular konduksi eksitasi dalam hati;
• sindrom sinus sakit ( sindrom bradikardi – takikardia);
• hipotensi berat ( pada tingkat abnormal rendah tekanan darah;
• menyatakan ketidakseimbangan elektrolit (misalnya, gangguan metabolisme kalium);
• penyakit paru obstruktif parah;
• Myasthenia gravis;
• hipersensitivitas terhadap propafenone.

Kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan, terutama untuk pertama kalinya 3 bulan dan selama menyusui propafenone harus diambil hanya di bawah kondisi yang ketat.

Perhatian

Ketika terapi propafenone dapat mengubah alat pacu jantung rangsangan sensitivitas ambang. Yang diperlukan untuk melaksanakan fungsi verifikasi alat pacu jantung, dan jika perlu - re-pemrograman.

Dalam menerapkan obat harus dipertimbangkan: sampai sekarang belum terbukti, bahwa pengobatan aritmia jantung dalam Kelas I obat antiaritmia kontribusi untuk memperpanjang hidup.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Penggunaan obat dapat mengurangi kemampuan pasien untuk menggerakkan kendaraan dan peralatan lainnya. Tindakan ini ditingkatkan oleh alkohol.

Interaksi obat

Penggunaan simultan beberapa obat dapat berdampak pada efek dari tindakan mereka. Jika Anda hanya sebelum dimulainya pengobatan prolafenonom mengkonsumsi obat lain, atau permanen membawa mereka, atau pergi bersama mereka untuk mengambil propafenone, menginformasikan dokter yang hadir. Dokter akan menentukan kemungkinan ketidakcocokan antara obat ini dan kebutuhan untuk langkah-langkah khusus saat menerima propafenone, seperti penunjukan dosis baru.

Dalam penerimaan simultan dengan obat sekelompok anestesi lokal(seperti menanamkan alat pacu jantung, pekerjaan bedah atau gigi), serta obat lain, yang mengurangi denyut jantung dan / atau kontraktilitas jantung (misalnya, beta-blocker, antidepresan trisiklik), untuk mempertimbangkan kemungkinan potentiating tindakan.

Juga dijelaskan kasus meningkatkan konsentrasi propranolol, metoprolol, desipramine, cyclosporine dan digoxin dalam plasma.

Dalam satu kasus, tambahan Ritmonorma mengamati peningkatan dua kali lipat dalam konsentrasi plasma teofilin. Ketika gejala yang relevan overdosis, diperlukan untuk menentukan konsentrasi dalam plasma dan mengurangi dosis jika diperlukan.

Kasus juga telah dijelaskan untuk meningkatkan tingkat konsentrasi obat dalam plasma pada saat yang sama mengambil cimetidine dan quinidine.

Administrasi simultan dari propafenone dan fenobarbital atau rifampisin dapat mengurangi konsentrasi plasma dari propafenone, mungkin untuk tingkat subterapeutik.

Mungkin ada interaksi propafenone dengan antikoagulan oral (potensiasi aksi antikoagulan). Dalam kasus ini, kami merekomendasikan pemantauan hati-hati pembekuan darah.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Setelah berakhirnya masa mengatakan validitas tidak diperbolehkan untuk menggunakan obat.