Rapti RAPID

Bahan aktif: Diklofenak
Ketika ATH: M01AB05
CCF: NSAID
ICD-10 kode (kesaksian): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25.5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, Rp50, R51, R52.0, R52.2
Ketika CSF: 05.01.01.03.01
Pabrikan: HEMOFARM A.D. (Serbia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

◊ Pil, -gula dilapisi warna merah, dengan bintik kecil dari warna lebih terang, bulat, lenticular.

Eksipien: kalsium hidrogen fosfat, pati jagung, natrium pati karboksimetil (Tipe A), Koloid silika anhidrat, povidone 30, magnesium stearat.

Bahan-bahan gula shell: sukrosa, talek, Carmine mewarnai Ponce (E124), akasia gusi, povidone 25, Titanium dioksida (E171), makrogol 6000.

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Pil, dilapisi warna merah, dengan bintik kecil dari warna lebih terang, bulat, lenticular.

Eksipien: Koloid silika anhidrat, kalsium hidrogen fosfat, anhidrat, pati jagung, povidone K30, magnesium stearat, natrium pati karboksimetil, gummiaraʙik, sukrosa , sukrosa bubuk, talek, cochineal merah pernis (E124), povidone K25, makrogol 6000.

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

NSAID. Memiliki diucapkan anti-inflamasi, analgesik dan efek antipiretik, karena inhibisi dari sintesis prostaglandin melalui penghambatan aktivitas Cox-1 dan Cox-2.

Mempertimbangkan, bahwa diclofenac kalium sangat cepat diserap dari saluran pencernaan, Rapten cepat paling efektif dalam pengobatan nyeri akut dan kondisi inflamasi, mana cepat efek awal adalah yang paling penting.

Efek analgesik dan antipiretik Raptena cepat menyatakan dalam pertama 30 menit setelah pemberian, dan efek terus untuk 4-6 tidak.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah asupan obat adalah dengan cepat dan benar-benar diserap. Diclofenac mengurangi penyerapan ketika diambil dengan makanan. Penyerapan dimulai di perut, C_.max Diclofenac dalam plasma adalah sekitar 40 menit setelah pemberian. Konsentrasi dalam plasma adalah obat disuntikkan linier dosis.

Distribusi

The mengikat protein plasma (sebagian besar albuminami) tinggi – untuk 99 %. Cepat didistribusikan dalam jaringan dan cairan tubuh Rabu. Meresap ke dalam cairan sinovial. Jadi C_.max Diclofenac kalium dalam cairan sinovial di 2-4 jam kemudian, dari dalam plasma. T_1/2 Diclofenac kalium dari cairan sinovial adalah 3-6 tidak, dan konsentrasi dalam cairan sinovial melalui 4-6 h setelah pemberian obat tetap di atas, daripada dalam plasma untuk 12 tidak.

Sementara menghormati interval direkomendasikan antara menu tidak terjadi penumpukan obat.

Metabolisme

Diclofenac dimetabolisme di hati. 50% zat aktif dimetabolisme selama “pertama lulus” melalui hati. Metabolisme terjadi melalui beberapa atau tunggal hidroksilasi dan conjugating. Berpartisipasi dalam metabolisme CYP2C9 CYP. Aktivitas farmakologi metabolit bawah, daripada diclofenac kalium.

Deduksi

T_1/2 dari plasma 1-2 tidak. Menulis terutama ginjal: tentang 60% – sebagai metabolit, kurang 1% – dalam bentuk tidak berubah. Sisa obat tampaknya jelchew, dalam bentuk metabolit.

Izin sistemik adalah 260 ml / menit.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Farmakokinetik obat tidak berubah tergantung pada usia pasien.

Pada pasien dengan gangguan ginjal berat (CC<10 ml / menit) meningkatkan saat ekskresi metabolit dengan jelchew. Jadi melakukan, peningkatan konsentrasi mereka dalam darah adalah tidak diamati.

Pada pasien dengan hepatitis kronis atau kompensasi sirosis pharmacokinetic parameter diclofenac yang sama, sebagai pasien, tanpa penyakit hati.

Perubahan pharmacokinetics dari diclofenac di tengah pengenalan berulang terjadi.

Kesaksian

Sindrom nyeri asal yang berbeda:

- Nyeri pada otot dan sendi (di t. tidak. nyeri di berbagai bagian tulang belakang);

- Sakit kepala;

- Sakit Gigi;

-dysmenorrhoea utama.

Gejala pilek dan flu:

-sakit pada otot dan sendi;

- Sakit kepala;

- Sakit tenggorokan;

- Demam.

Dosis rejimen

Dewasa dan anak-anak senior 14 tahun obat yang diresepkan dalam dosis awal 2 tab. Selanjutnya untuk mencapai efek terapeutik yang diinginkan dianjurkan untuk mengambil 1-2 tab. setiap 4-6 tidak. Dosis harian maksimum adalah 6 tab. (75 mg).

Pasien harus menyadari, bahwa tanpa nasihat dari seorang dokter, obat tidak boleh lebih 3 hari untuk demam dan lebih 5 hari untuk pengobatan nyeri. Jika tenggat waktu belum mencapai efek yang diinginkan, mencari nasihat medis.

Tablet harus diambil secara keseluruhan, tanpa mengunyah, air minum. Untuk mencapai maksimum efek terapeutik obat harus diambil sebelum makan.

Efek samping

Menentukan frekuensi efek samping: sering (>1/100); kadang-kadang (<1/100, tapi >1/1000); jarang (<1/1000, tapi >1/10 000); jarang (<1/10 000).

Dari sistem hematopoietik: jarang – trombositopenia, leukopenia, anemia (termasuk. hemolitik dan anemia aplastik), agranulositosis.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: sering – sakit kepala, pusing; jarang – kantuk; jarang – paresthesia, disorientasi, depresi, insomnia, mimpi buruk, sifat lekas marah, gangguan psikotik, – gangguan memori, kejang, kegelisahan, gempa, aseptik meningitis, gangguan rasa, gangguan serebrovaskular.

Dari indra: sering – pusing; jarang – tinnitus, amblyacousia, penglihatan kabur, diplopia.

Sistem kardiovaskular: jarang – palpitasi, sakit dada, gagal jantung, infark miokard, hipertensi arteri, vaskulitis.

Sistem pernapasan: jarang – asma bronkial (termasuk dyspnoea); jarang – pneumonia.

Dari sistem pencernaan: sering – mual, muntah, diare, pencernaan yg terganggu, sakit perut, perut kembung, anoreksia, peningkatan transaminase hati; jarang – radang perut, perdarahan gastrointestinal, muntah darah, diare, tanah, Ulkus lambung atau usus (dengan atau tanpa perdarahan atau perforasi), hepatitis, penyakit kuning; jarang – radang usus besar (termasuk. dengan darah, eksaserbasi kolitis ulserativa atau penyakit Crohn), sembelit, stomatitis, glositis, Patologi esofagus, striktur hiatus, pankreatitis, petir (fulminan) hepatitis.

Dari sistem kemih: jarang – gagal ginjal akut, hematuria, proteinuria, nefritis interstitial, sindrom nefrotik, nekrosis papiler.

Reaksi dermatologis: sering – ruam; jarang – curah hujan dalam bentuk gelembung, eksim, eritroderma (dermatitis eksfoliatif), alopecia, fotosensitifitas, purpura.

Reaksi alergi: jarang – gatal-gatal, anafilaksis dan reaksi anafilaktoid (termasuk hipotensi dan syok); jarang – eritema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, Sindrom Lyell (TEN), Purpura Alergi.

Lain: jarang – pembengkakan.

Kontraindikasi

-serangan asma bronkial;

— urtikaria atau akut rhinitis dalam sejarah sebagai tanggapan terhadap pengakuan asetilsalisilat asam atau NSAID lain (misalnya, ibuprofen);

- Periode setelah bypass arteri koroner grafting;

-ulkus lambung;

-penyakit inflamasi usus dalam fase akut (NYAK, Penyakit Crohn);

- Bisul perdarahan atau perforasi;

- III trimester kehamilan;

- Gangguan hati berat;

- Insufisiensi ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit);

- Gagal jantung parah;

- Penyakit ginjal progresif;

- Dikonfirmasi hiperkalemia;

- Pelanggaran hematopoiesis;

-berbagai gangguan hemostatik;

-kerusakan sumsum tulang;

- Anak-anak sampai usia 14 tahun;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan harus diterapkan dalam penyakit jantung ISKEMIK, penyakit serebrovaskular, Gagal jantung kongestif, Dyslipidemia giierlipidemii, diabetes, Penyakit arteri perifer, setidaknya QC 60 ml / menit, perokok adalah pasien; Jika indikasi dalam sejarah pada pengembangan kolitis shock syndrome, jangka panjang penggunaan OAINS, penggunaan alkohol yang sering, penyakit parah somatik; pada pasien usia lanjut.

Kehamilan dan menyusui

I dan II trimestrah kehamilan obat menunjuk hanya, manfaat diproyeksikan terapi ibu melebihi potensi risiko janin dan anak. Penggunaan diklofenak, seperti NSAID lainnya, kontraindikasi pada trimester III kehamilan karena atonia uteri mungkin dan / atau penutupan dini duktus arteriosus.

Diclofenac mungkin dapat mempengaruhi kesuburan perempuan, Oleh karena itu, obat ini tidak dianjurkan untuk mengangkat wanita, perencanaan kehamilan.

Diklofenak, Seperti NSAID lainnya, dalam jumlah kecil dari susu payudara. Oleh karena itu, untuk mencegah efek samping pada anak Rapten cepat tidak dianjurkan selama masa menyusui (menyusui).

Perhatian

Ketika menerapkan NSAID, ada kemungkinan perdarahan gastrointestinal, serta ulkus sindrom, kadang-kadang menantang perforasi, tanpa gejala sebelumnya atau adanya serangan tersebut dalam sejarah pasien. Komplikasi data dapat memiliki konsekuensi serius terutama untuk pasien usia lanjut. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini obat harus segera dicabut.

Risiko perdarahan gastrointestinal meningkat dengan meningkatkan dosis obat OAINS pada pasien dengan riwayat ulkus peptikum, terutama dalam hal komplikasi perdarahan dari penyakit dan perforasi, serta pada pasien usia lanjut. Untuk mengurangi risiko komplikasi terapi harus dimulai dan dipertahankan pada tingkat dosis efektif minimum, mempertimbangkan kemungkinan penggunaan kombinasi terapi dan penggunaan sarana pelindung (misalnya, proton pump inhibitor atau misoprostol). Dalam penunjukan diklofenak pada pasien dengan gangguan pencernaan yang ada (maag, pendarahan, perforasi) sejarah, Terapi harus dilakukan dengan hati-hati tindak lanjut medis dan sesuai dengan perawatan khusus. Perhatian disarankan untuk mengamati dengan obat-obatan, yang dapat meningkatkan risiko kerugian erosivno-yazvennah atau perdarahan dari saluran pencernaan (seperti kortikosteroid sistemik, antykoahulyantы, agregasi platelet inhibitor atau serotonin reuptake inhibitor).

Pasien, menderita kolitis ulserativa atau penyakit Crohn, Terapi harus di bawah pengawasan medis yang ketat, tk. sebagai hasil dari menerima diklofenak dapat terjadi kejengkelan penyakit ini.

Penggunaan diklofenak harus dihentikan pada tanda pertama dari ruam kulit, mengalahkan selaput lendir dan tanda-tanda lain hipersensitivitas terhadap komponen persiapan.

Selama pengobatan dalam kasus yang jarang dapat terjadi Alergi, di t. tidak. Reaksi anafilaksis / anafilaktoid, termasuk. pasien, yang sebelumnya tidak berlaku diklofenak.

Harus diingat, bahwa dalam hubungannya dengan sifat farmakologis diclofenac dapat menutupi gejala, khas untuk penyakit menular.

Hindari aplikasi simultan diklofenak dengan NSAID sistemik (termasuk. inhibitor selektif COX-2), karena tidak ada data, mengkonfirmasikan efek menguntungkan sebagai akibat dari sinergi, dan tidak ada data tentang kemungkinan efek samping.

Hati-hati ketika meresepkan obat untuk pasien yang lebih tua. Kekebalan pasien tua dan pasien yang lebih tua dengan berat badan rendah, kami sarankan bahwa Anda menetapkan dosis efektif minimum obat.

Pada pasien dengan asma bronkial, musiman rhinitis alergi, rhinedema (polip hidung), PPOK, atau kronis infeksi saluran pernapasan (terutama terkait dengan gejala alergi rinitopodobnymi), reaksi terhadap obat dari kelompok NSAID dalam bentuk serangan asma, kwinke pembengkakan atau gatal-gatal mengembangkan lebih sering dari biasanya. Dalam menunjuk obat pada pasien tersebut harus hati-hati (Kesiapan untuk tindakan medis yang mendesak).

Dalam penunjukan diklofenak pada pasien dengan gangguan fungsi hati harus dimonitor, karena keadaan pasien ini dapat memperburuk. Selama pemakaian obat dapat meningkatkan aktivitas cepat Rapten enzim hati satu atau lebih. Oleh karena itu, ketika terapi obat yang berkepanjangan menunjukkan penelitian biasa indikator fungsi hati. Jika pelanggaran parameter fungsional hati tetap atau memburuk, atau, jika Anda mengembangkan gejala atau keluhan, menunjukkan penyakit hati, dan dalam kasus ini, Jika Anda mengalami efek samping lain (misalnya, eozinofilija, ruam, dll.), obat harus dihentikan. Ini harus diingat, hepatitis pada pasien yang menerima diklofenak dapat terjadi tanpa gejala prodromal. Gunakan hati-hati ketika meresepkan obat untuk pasien dengan ensefalopati porfiria, sejak menerima diklofenak dapat memicu serangan.

Karena ada laporan yang, bahwa, dengan latar belakang penggunaan OAINS dapat terjadi dan munculnya retensi cairan edema, Sebaiknya hati-hati ketika meresepkan obat untuk pasien dengan cepat Rapten Cacat ginjal dan hati, dengan riwayat hipertensi, pasien usia lanjut, saat mengambil diuretik atau obat, memiliki dampak signifikan pada fungsi ginjal, Selain pasien, yang memiliki penurunan yang signifikan dalam BCC etiologi apapun, misalnya, pada periode sebelum atau setelah intervensi bedah yang luas. Dalam kasus tersebut, ketika menggunakan diclofenac sebagai tindakan pencegahan dianjurkan untuk memantau fungsi ginjal. Setelah penghentian terapi biasanya parameter awal dikembalikan.

Rapten cepat direkomendasikan dalam beberapa hari. Dalam menunjuk obat selama jangka panjang waktu menunjukkan pemantauan sistematis gambar darah perifer, fungsi hati, ginjal, pemeriksaan feses untuk darah.

Rapten cepat sementara dapat menghambat Agregasi trombosit. Oleh karena itu, pada pasien dengan gangguan hemostasis memerlukan pengawasan terhadap parameter laboratorium yang relevan.

Selama dosis Rapten cepat harus menghindari alkohol.

Obat ini tidak dianjurkan untuk mengambil selama atau segera setelah makan.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Selama perawatan, mungkin ada beberapa penurunan laju reaksi psikomotorik. Tentang, pasien, menerima obat, untuk menahan diri dari kegiatan, membutuhkan peningkatan perhatian dan reaksi psikomotorik yang cepat.

Overdosis

Gejala: pelanggaran dari sistem pencernaan, hipotensi, nefrotoksisitas (sampai dengan gagal ginjal akut), pusing, sakit kepala, hiperventilasi, pusing; anak-anak – kejang mioklonik, mual, muntah, sakit perut, pendarahan, hati dan ginjal.

Pengobatan: lambung lavage dengan janji berikutnya diaktifkan arang, Terapi simtomatik dan suportif. Paksa diuresis, hemodialisis maloeffyektivny.

Interaksi obat

Bersama dengan menggunakan diclofenac dapat meningkatkan konsentrasi lithium dan digoksin dalam plasma.

Dengan pengakuan yang lemah atau antigipertenzivei berarti (misalnya, Beta-blockers, ACE inhibitor) Diclofenac dapat mengurangi keparahan dari tindakan antigipertenzivnogo.

Seiring penggunaan diuretik hemat kalium dapat menyebabkan peningkatan kadar kalium dalam serum darah.

Simultan penggunaan diclofenac dan lain NSAID sistemik atau kortikosteroid dapat meningkatkan kejadian efek samping dengan darah.

Anda ingin berhati-hati dengan janji bersama dengan antikoagulan atau inhibitor Agregasi trombosit, karena saat menerima diclofenac dengan obat ini meningkatkan risiko perdarahan.

Dalam studi klinis ditemukan, simultan penggunaan diclofenac dan gipoglikemicakih obat oral mungkin dan efektivitas dari masa lalu tidak berubah. Namun diketahui kasus-kasus yang terisolasi pembangunan, sebagai hipoglikemia, dan hiperglikemia, yang memerlukan perubahan dalam dosis gipoglikemicakih obat selama penerapan diclofenac.

Hati-hati ketika meresepkan obat OAINS kurang, dari 24 jam sebelum atau setelah mengambil methotrexate, tk. dalam kasus tersebut, dapat meningkatkan konsentrasi methotrexate dalam darah dan meningkatkan efek beracun.

Pengaruh NSAID pada sintesis prostaglandin pada ginjal dapat memperkuat nefrotoksicnosti cyclosporin.

Ada laporan anekdotal pada pengembangan kejang pada pasien, diobati dengan obat-obatan antibakteri secara bersamaan turunan hinolona dan NSAID.

Antasida, seperti hidroksida aluminium dan magnesium hidroksida, mungkin memperlambat penyerapan diclofenac, tetapi tidak mempengaruhi jumlah obat yang diserap.

Terapi seiring dengan inhibitor reuptake serotonin selektif (misalnya, citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) dapat disertai dengan peningkatan risiko perdarahan gastrointestinal.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini memutuskan untuk aplikasi sebagai agen liburan Valium.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, kering, tempat gelap pada suhu 15 ° sampai 25 ° C. Shelf hidup - 2 tahun.