PRESTARIUM A

Bahan aktif: Perindopril
Ketika ATH: C09AA04
CCF: ACE inhibitor
ICD-10 kode (kesaksian): G45, saya10, i20, I50.0, I63
Ketika CSF: 01.04.01.03
Pabrikan: Laboratorium Servier (Prancis)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Pil, -Film yang dilapisi putih, bulat, lenticular.

Eksipien: laktosa monohidrat, magnesium stearat, maltodekstrin, hidrofobik koloid silikon dioksida, natrium pati karboksimetil, gliserin, gipromelloza, makrogol 6000, Titanium dioksida.

30 PC. – botol yang terbuat dari polypropylene (1) – Kemasan Karton pembukaan pertama kontrol.

Pil, -Film yang dilapisi lampu hijau, bujur, bulat dari dua sisi, ubin dengan dua sisi dan terukir dalam bentuk logo perusahaan pada satu wajah.

Eksipien: laktosa monohidrat, magnesium stearat, maltodekstrin, hidrofobik koloid silikon dioksida, natrium pati karboksimetil, gliserin, gipromelloza, makrogol 6000, Titanium dioksida, chlorophyllin pewarna, tembaga (E141ii).

14 PC. – botol yang terbuat dari polypropylene (1) – Kemasan Karton pembukaan pertama kontrol.
30 PC. – botol yang terbuat dari polypropylene (1) – Kemasan Karton pembukaan pertama kontrol.

Pil, -Film yang dilapisi Warna hijau, bulat, lenticular, dengan ukiran berbentuk hati yang di satu sisi dan logo – lain.

Eksipien: laktosa monohidrat, magnesium stearat, maltodekstrin, hidrofobik koloid silikon dioksida, natrium pati karboksimetil, gliserin, gipromelloza, makrogol 6000, Titanium dioksida, chlorophyllin pewarna, tembaga (E141ii).

30 PC. – botol yang terbuat dari polypropylene (1) – Kemasan Karton pembukaan pertama kontrol.

Aksi farmakologi

Obat antihipertensi, ACE inhibitor. ACE, atau kininaza, adalah jekzopeptidazoj, yang membawa sebagai membuat angiotenzina saya angiotenzin II zat sossoudossouerveshchee, dan kehancuran bradikinin, dengan efek vasodilator, untuk geptapeptida tidak aktif.

ACE inhibisi mengarah pada pengurangan angiotensin II dalam plasma, Akibatnya, meningkatkan aktivitas Renin plasma (sebagai hasil dari penindasan umpan balik negatif, yang mencegah pelepasan Renin) dan aldosteron mengurangi sekresi. Karena APF menonaktifkan bradikinin, ACE inhibisi disertai dengan peningkatan aktivitas sebagai beredar, dan jaringan kallickrein-kininova sistem, Hal ini memungkinkan sistem prostaglandin. Perindopril mengurangi OPSS, yang menyebabkan penurunan tekanan darah. Pada saat yang sama, aliran darah perifer dipercepat., Namun, detak jantung tidak meningkat.

Perindopril memiliki efek terapeutik karena metabolit aktifnya, perindoprilatu. Lainnya metabolit obat bukanlah tindakan penghambatan enzim secara in vitro.

Hipertensi arteri

Dalam arteri hipertensi obat di latar belakang menurun sebagai sistolik, dan diastolik neraka berbaring dan berdiri. Penurunan tekanan darah dicapai cukup cepat. Pada pasien dengan respons positif terhadap pengobatan, tekanan darah menjadi normal dalam waktu satu bulan. Dalam hal ini, efek adiktif tidak diamati..

Penghentian pengobatan tidak disertai pengembangan sindrom. Perindopril memiliki tindakan vasodilating, membantu mengembalikan elastisitas arteri besar dan struktur dari dinding pembuluh darah arteri kecil, dan juga mengurangi hipertrofi ventrikel kiri. Dioretikov tiazidnykh penunjukan menyertainya meningkatkan efek gipotenzivny. Selain, kombinasi ACE inhibitor dan diuretik yang efektif dikirim ke tiazidnogo juga mengurangi risiko mengembangkan gipokaliemii terhadap latar belakang dioretikov masuk.

Gagal jantung

Perindopril menormalkan fungsi hati, mengurangi preload dan postnagruzku. Pada pasien dengan gagal jantung kronis, diperlakukan dengan perindopril, mengisi pengurangan tekanan ditemukan di ventrikel kiri dan kanan jantung; menurunkan PUTARAN; Meningkatkan output jantung dan meningkatkan indeks jantung. Sebuah studi obat versus plasebo mengungkapkan, bahwa perubahan neraka setelah dosis pertama Prestarium^® Dosis A 2.5 mg pada pasien dengan gagal jantung ringan ke moderat keparahan bukanlah Statistik berbeda dari perubahan iklan, diamati setelah administrasi plasebo.

Penyakit serebrovaskular

Dalam proses studi multicentre internasional (KEMAJUAN) evaluasi dampak perindoprilom aktif terapi (monoterapi atau dalam kombinasi dengan indapamidom) selama 4 tahun pada risiko pasien stroke ulangi, dengan riwayat penyakit serebrovaskular. Setelah periode pengantar, penggunaan perindoprila tretbutilamina pada 2 mg (arginin setara perindoprila 2.5 mg) 1 kali / hari untuk 2 Minggu dan kemudian pada 4 mg (arginin setara perindoprila 5 mg) 1 kali per hari dalam dua minggu berikutnya, 6105 pasien diacak menjadi dua kelompok: plasebo (n=3054) dan perindopril tert-butilamin 4 mg (korek api 5 mg perindopril arginin) (monoterapi) atau dalam kombinasi dengan indapamide (n=3051). Indapamide juga diresepkan untuk pasien, tanpa kesaksian langsung atau kontraindikasi untuk penggunaan diuretik. Terapi ini diterapkan di samping terapi standar stroke dan/atau tekanan darah tinggi atau kondisi patologis. Semua randomised pasien memiliki riwayat penyakit serebrovaskular (stroke atau transient ischemic attack) di masa lalu 5 tahun. Nilai neraka bukanlah kriteria untuk Inklusi: 2916 pasien telah arteri hipertensi dan 3189 – NERAKA normal. Setelah 3.9 tahun nilai terapi neraka (sistolik / diastolik) turun rata-rata 9/4 mmHg. Itu juga menunjukkan penurunan yang signifikan dalam resiko stroke ulangi (sebagai koroner, dan alam hemoragik) urutan 28% (95% CI (17; 38), p< 0.0001) dibandingkan dengan plasebo (10.1% vs 13.8%). Selain itu, hal itu menunjukkan penurunan yang signifikan dalam resiko fatal atau menonaktifkan stroke; utama komplikasi kardiovaskular, termasuk infark miokard, termasuk. fatal; demensia, terkait dengan stroke; kerusakan serius fungsi kognitif.

Manfaat terapeutik data dipandang sebagai pasien lanjut usia dengan tekanan darah tinggi arteri, Jadi normal neraka, terlepas dari usia, jenis kelamin, ada atau tidaknya jenis diabetes dan stroke.

PENYAKIT jantung ISKEMIK stabil

Dalam perjalanan internasional multicenter acak, Double blind, studi durasi EUROPA terkontrol plasebo 4 tahun, mempelajari kemanjuran perindopril pada pasien dengan penyakit arteri koroner stabil. Studi klinis yang terlibat 12218 pasien yang lebih tua 18 tahun: 6110 pasien mengambil perindopril tretbutilamin 8 mg (ekuivalen 10 mg perindopril arginin) dan 6108 pasien – plasebo.

Kriteria evaluasi utama adalah angka kematian kardiovaskuler, mematikan infark miokard dan/atau serangan jantung dan resusitasi berikutnya sukses. Untuk berpartisipasi dalam penelitian ini, pasien dengan penyakit arteri koroner dengan infark miokard yang mapan dipilih untuk setidaknya 3 bulan sebelum skrining, menjalani revaskularisasi koroner setidaknya 6 bulan sebelum pemeriksaan, stenosis angiograficheski terdeteksi (paling sedikit 70% penyempitan arteri koroner utama satu atau lebih) atau tes stres positif dengan sejarah nyeri dada. Obat itu diresepkan selain terapi standar standard, digunakan untuk hiperlipidemia, hipertensi arteri dan diabetes mellitus.

Sebagian besar pasien menggunakan obat antiplatelet, agen penurun lipid dan beta-blocker. Pada akhir penelitian, rasio jumlah pasien, yang menggunakan kelompok obat yang terdaftar listed, adalah 91%, 69% dan 63% masing-masing. Melalui 4.2 tahun sebagai hasil terapi dengan perindopril tert-butylamine dalam dosis 8 mg 1 kali / hari ada penurunan yang signifikan dalam risiko relatif oleh 20% (95% CI) perkembangan komplikasi yang telah ditentukan: di 488 (8%) pasien dari kelompok, host tretbutilamin perindopril, dan 603 (9.9 %) pasien kelompok plasebo (p = 0,0003).

Hasilnya tidak tergantung pada seks, usia, NERAKA dan kehadiran infark miokard dalam sejarah.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah asupan perindopril adalah cepat diserap dari saluran pencernaan, C_.max kadar plasma dicapai setelah 1 tidak. Tentang 27% Jumlah total ternyata ternyata perindoprila perindoprilat – metabolit aktif. Selain perindoprilat, dalam proses metabolisme, lebih banyak lagi 5 metabolit – mereka semua adalah zat tidak aktif.

T_1/2 perindopril dari plasma adalah 1 tidak. C_.max perindoprilat dalam plasma darah dicapai melalui 3-4 tidak.

Mengambil obat pada saat pengiriman oleh perindoprila berputar lebih rendah di perindoprilat, Dengan demikian, mengurangi ketersediaanhayati.

Distribusi

Pengikatan perindoprilat dengan protein plasma darah adalah 20%, kebanyakan dengan ACE, dan tergantung dosis. V_D perindoprilat gratis kira-kira 0.2 l / kg.

Deduksi

Perindoprilat diekskresikan oleh ginjal dan total T total_1/2 ini terikat 17 tidak, memastikan bahwa keseimbangan untuk 4 d.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Dalam menyimpulkan perindoprilata melambat di usia tua, serta pada pasien dengan gagal jantung dan ginjal. Pada insufisiensi ginjal, disarankan untuk menyesuaikan dosis obat dengan mempertimbangkan tingkat gangguan fungsi ginjal..

Dialisis clearance perindoprilata adalah 70 ml / menit.

Pada pasien dengan sirosis hati klirens perindoprila berkurang setengahnya. Namun, jumlah perindoprilata yang dihasilkan tidak berkurang dan perubahan dalam dosis tidak diperlukan.

Kesaksian

- Arteri hipertensi;

- Gagal jantung kongestif;

-Pencegahan stroke ulangi (Terapi kombinasi dengan indapamide) pasien, menderita stroke atau kecelakaan serebrovaskular iskemik sementara;

- penyakit jantung iskemik stabil stable: untuk mengurangi risiko komplikasi kardiovaskular.

Dosis rejimen

Obat ini diresepkan dalam 1 waktu / hari di pagi hari, sebelum makan.

Hipertensi arteri

Dosis awal yang dianjurkan adalah 5 mg 1 waktu / hari, pagi. Ketidakefektifan terapi dalam sebulan, dosis dapat ditingkatkan hingga 10 mg 1 waktu / hari.

Ketika meresepkan ACE inhibitor untuk pasien dengan sistem Renin-angiotensin-aldosteron diaktifkan (hipertensi renovaskular di, pelanggaran terhadap keseimbangan air garam, terapi diuretik, hipertensi berat, Jantung dekompensasi) Mungkin ada penurunan tajam yang tak terduga iklan, untuk pencegahan yang dianjurkan untuk berhenti minum diuretik 2-3 hari sebelum memulai terapi dengan Prestarium^® SEBUAH.

Jika Anda tidak dapat membatalkan diuretik, dosis awal Prestarium^® A adalah 2.5 mg. Pada saat yang sama, perlu untuk memantau fungsi ginjal dan kalium serum.. Kemudian, jika perlu, dosis dapat ditingkatkan.

Di pasien usia lanjut Pengobatan harus dimulai dengan dosis 2.5 mg / hari, dan setelah itu, jika perlu, tingkatkan secara bertahap hingga dosis maksimum 10 mg / hari.

Gagal jantung

Pengobatan dengan Prestarium^® Dan dalam kombinasi dengan nekalijsberegajushhimi dioretikami dan/atau Digoxin dan/atau beta-adrenoblokatorami, Dianjurkan untuk memulai di bawah pengawasan medis dekat, menetapkan obat dalam dosis 2.5 mg 1 waktu / hari, pagi. Kemudian, Tergantung pada tolerabilitas dan menanggapi terapi, melalui 2 Minggu pengobatan dosis dapat ditingkatkan hingga 5 mg 1 waktu / hari.

Pada pasien dengan risiko tinggi hipotensi arteri gejala, misalnya, dengan mengurangi kandungan garam dengan atau tanpa hiponatremia, hipovolemia atau menerima diuretik, sebelum Anda mulai mengambil obat Prestarium^® SEBUAH, mungkin, terdaftar status perlu disesuaikan. Indikator tersebut sebagai neraka, fungsi ginjal dan kalium dalam plasma darah harus dipantau baik sebelum, dan selama terapi.

Pencegahan stroke berulang

Pada pasien dengan penyakit serebrovaskular di anamnesa, terapi dengan Prestarium^® Dan Anda harus mulai dengan dosis 2.5 mg selama pertama 2 minggu sebelum pemberian indapamide.

Terapi harus dimulai kapan saja (dari 2 minggu sampai beberapa tahun to) waktu setelah stroke.

Mengurangi risiko komplikasi kardiovaskular

Di penyakit arteri koroner stabil terapi dengan Prestarium^® Dan Anda harus mulai dengan dosis 5 mg 1 kali / hari untuk 2 minggu. Maka dosis harian harus ditingkatkan menjadi 10 mg 1 waktu / hari (tergantung pada fungsi ginjal).

Pasien usia lanjut terapi harus dimulai dengan dosis 2.5 mg 1 kali / hari selama satu minggu, kemudian 5 mg 1 sekali / hari untuk minggu berikutnya sebelum meningkatkan dosis ke 10 mg 1 waktu / hari (tergantung pada fungsi ginjal).

Di gangguan fungsi ginjal dosis Prestarium^® Dan itu harus dipilih dengan mempertimbangkan tingkat gagal ginjal dan di bawah pemantauan rutin kandungan kalium dan CK.

* pembersihan dialisis perindoprilat: 70 ml / menit

Dalam menunjuk obat pasien dengan gangguan fungsi hati, tidak diperlukan perubahan dosis.

Efek samping

Sistem kardiovaskular: penurunan tekanan darah yang berlebihan dan gejala yang terkait associated; jarang – aritmia, angina, infark miokard dan stroke; pasien yang berisiko dapat mengalami hipotensi arteri berat sekunder.

Dari parameter laboratorium: jarang – penurunan konsentrasi hemoglobin dan hematokrit, trombositopenia, leukopenia / neutropenia, kasus terisolasi agranulositosis atau pansitopenia; kemungkinan mengembangkan anemia hemolitik dengan latar belakang defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase; jarang – peningkatan kandungan ureum dan kreatinin dalam plasma darah, melewati hiperkalemia, terutama pada pasien dengan insufisiensi ginjal, peningkatan aktivitas enzim hati dan bilirubin hati.

Kontraindikasi

- Sebuah sejarah angioedema (pengobatan kongenital / idiopatik atau sebelumnya dengan reaksi ACE inhibitor);

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat;

- Penderita yang hipersensitif terhadap inhibitor ACE lain;

- Defisiensi laktase, galaktosemia, sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa (karena, bahwa komposisi eksipien obat termasuk laktosa monohidrat).

DARI peringatan terapkan dengan penurunan BCC (diuretik, diet bebas garam, muntah, diare, hemodialisis), giponatriemii, penyakit serebrovaskular, angina – risiko penurunan tajam dalam tekanan darah; dengan hipertensi renovaskular, stenosis arteri ginjal bilateral atau hanya ada satu ginjal yang berfungsi – risiko mengembangkan hipotensi arteri parah dan gagal ginjal renal; pada gagal ginjal kronis; pada penyakit jaringan ikat sistemik (SLE, scleroderma) dan terapi imunosupresif – risiko mengembangkan agranulositosis dan neutropenia; ketika hiperkalemia; dengan stenosis katup aorta, hipertrofik kardiomiopati obstruktif; selama prosedur hemodialisis menggunakan membran poliakrilonitril aliran tinggi; sebelum prosedur apheresis LDL Anda; pada pasien setelah transplantasi ginjal (tidak ada pengalaman klinis); bersamaan dengan terapi desensitisasi dengan alergen; operasi (anestesi umum); pada pasien dengan diabetes mellitus, menerima agen hipoglikemik atau insulin (dianjurkan untuk mengontrol kadar glukosa darah); pasien berusia 18 tahun (kemanjuran dan keamanan penggunaan belum dipelajari).

Kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat Prestarium tidak dianjurkan.^® Dan pada trimester pertama kehamilan. Saat merencanakan atau memastikan kehamilan, perlu untuk beralih ke terapi alternatif. Studi klinis terkontrol ketat yang memadai untuk mempelajari aksi inhibitor ACE pada trimester pertama kehamilan belum dilakukan. Dalam sejumlah kasus penggunaan ACE inhibitor pada trimester pertama kehamilan, tidak ada malformasi yang diamati, berhubungan dengan fetotoksisitas.

Perindopril dikontraindikasikan pada trimester II dan III kehamilan, tk. ada bukti fetotoksisitas (fungsi ginjal menurun, oligogidramnion (penurunan volume cairan ketuban yang nyata), keterlambatan pembentukan tulang tengkorak) dan toksisitas neonatus (gangguan fungsi ginjal, gipotenziya, hiperkalemia). Jika terapi dengan perindopril dilakukan pada trimester II dan / atau III kehamilan, perlu dilakukan pemeriksaan ultrasonografi terhadap fungsi ginjal dan tengkorak janin.

Diketahui, apakah perindopril diekskresikan dalam ASI, Oleh karena itu, penggunaan obat selama menyusui tidak dianjurkan (menyusui).

Perhatian

Pada pasien dengan penyakit arteri koroner stabil jika terjadi episode angina pektoris tidak stabil (signifikan atau tidak) selama bulan pertama terapi dengan Prestarium^® SEBUAH, manfaat dan risiko harus dinilai sebelum melanjutkan pengobatan.

ACE inhibitor dapat menyebabkan penurunan tajam dalam tekanan darah. Hipotensi simtomatik jarang berkembang pada pasien tanpa penyakit penyerta. Risiko penurunan tekanan darah yang berlebihan meningkat pada pasien dengan BCC yang berkurang, apa yang dapat diamati selama terapi dengan diuretik, dengan diet ketat bebas garam, gemodialize, serta muntah dan diare. Dalam kebanyakan kasus, episode penurunan tekanan darah yang nyata diamati pada pasien dengan gagal jantung berat, seperti dengan adanya gagal ginjal yang bersamaan., dan dalam ketidakhadiran. Paling sering, efek samping ini diamati pada pasien, menerima “putaran” diuretik dosis tinggi, serta dengan latar belakang hiponatremia atau dengan gangguan fungsi ginjal. Pada pasien tersebut, pengobatan harus dimulai di bawah pengawasan medis yang ketat., sebaiknya di lingkungan rumah sakit. Dalam hal ini, obat ini diresepkan dalam dosis kecil., diikuti dengan titrasi dosis yang hati-hati. Mungkin, terapi diuretik harus dihentikan sementara. Pendekatan serupa juga digunakan pada pasien dengan angina pektoris atau penyakit serebrovaskular., di antaranya hipotensi arteri yang parah dapat menyebabkan perkembangan infark miokard atau komplikasi serebrovaskular.

Sebelum meresepkan Prestarium^® SEBUAH, seperti ACE inhibitor lainnya, dan saat meminumnya, Anda harus memantau tingkat tekanan darah dengan hati-hati, indikator fungsi ginjal dan konsentrasi ion kalium dalam serum darah.

Untuk mengurangi kemungkinan mengembangkan gejala hipotensi arteri pada pasien, menerima terapi diuretik dosis tinggi, dosis diuretik, mungkin, harus dikurangi beberapa hari sebelum memulai penggunaan Prestarium^® SEBUAH.

Jika hipotensi arteri berkembang, pasien harus dipindahkan ke posisi terlentang.. Jika perlu, BCC harus diisi ulang dengan pemberian saline intravena.. Penurunan tekanan darah yang nyata pada dosis pertama obat bukanlah halangan untuk resep obat lebih lanjut. Setelah pemulihan BCC dan tekanan darah, pengobatan dapat dilanjutkan, asalkan dosis obat dipilih dengan cermat..

Pada pasien dengan gagal jantung simtomatik, hipotensi arteri, berkembang pada periode awal terapi dengan ACE inhibitor, dapat menyebabkan gangguan fungsi ginjal. Terkadang perkembangan gagal ginjal akut, biasanya, reversibel.

Pada pasien dengan stenosis arteri ginjal bilateral atau stenosis arteri ginjal soliter (terutama jika Anda memiliki gagal ginjal) selama terapi dengan ACE inhibitor, konsentrasi serum urea dan kreatinin dapat meningkat.

Penggunaan ACE inhibitor pada pasien dengan hipertensi arteri renovaskular disertai dengan peningkatan risiko hipotensi arteri berat dan gagal ginjal.. Pengobatan pasien tersebut dimulai di bawah pengawasan medis yang ketat dengan penunjukan obat dalam dosis kecil dan selanjutnya pemilihan dosis yang memadai.. Selama beberapa minggu pertama terapi, perlu untuk menghentikan sementara pengobatan dengan diuretik dan memantau fungsi ginjal..

Pada beberapa pasien,, menderita hipertensi arteri, dengan adanya gagal ginjal yang sebelumnya tidak terdeteksi, terutama dengan pemberian diuretik secara bersamaan, konsentrasi ureum dan kreatinin dalam serum darah dapat meningkat. Perubahan ini biasanya tidak signifikan dan reversibel.. Dalam hal ini, dianjurkan untuk mengurangi dosis Prestarium.^® A dan / atau diuretik penarikan.

Pasien, menjalani hemodialisis menggunakan membran aliran tinggi, ada beberapa kasus persisten, reaksi anafilaksis yang mengancam jiwa. ACE inhibitor harus dihindari saat menggunakan jenis membran ini.

Data tentang penggunaan obat Prestarium^® Dan dengan transplantasi ginjal, tidak ada.

Angioedema wajah, tungkai, bibir, mukosa, bahasa, glotis dan / atau laring dapat berkembang pada pasien, menerima ACE inhibitor, terutama selama beberapa minggu pertama terapi. Dalam kasus yang jarang terjadi, angioedema parah dapat terjadi dengan penggunaan ACE inhibitor yang berkepanjangan. Dalam kasus seperti itu, pengobatan dengan ACE inhibitor harus segera dihentikan., sebagai pengganti, obat dari kelompok farmakoterapi lain harus diresepkan.

Angioedema lidah, glotis atau laring bisa berakibat fatal. Dengan perkembangannya, terapi darurat meliputi:, selain janji lainnya, pemberian larutan epinefrin subkutan segera (adrenalin) 1:1000 (1 mg / ml) 0.3-0.5 ml atau pemberian intravena lambat (sesuai dengan instruksi untuk persiapan larutan infus) di bawah kendali EKG dan tekanan darah. Pasien harus dirawat di rumah sakit untuk perawatan dan observasi setidaknya selama 12-24 h dan sampai gejala reaksi ini benar-benar hilang.

Saat melakukan prosedur apheresis LDL menggunakan penyerapan dekstran sulfat, dengan penunjukan ACE inhibitor, pasien dapat mengembangkan reaksi anafilaksis.

Ada laporan terisolasi dari perkembangan reaksi anafilaksis yang mengancam jiwa pada pasien, menerima ACE inhibitor selama terapi desensitisasi racun lebah (Lebah, ini). ACE inhibitor harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan kecenderungan reaksi alergi, menjalani prosedur desensitisasi. Hindari meresepkan ACE inhibitor untuk pasien, racun lebah menerima imunoterapi. Namun, reaksi ini dapat dihindari dengan membatalkan sementara ACE inhibitor sebelum memulai prosedur.

ACE inhibitor kadang-kadang dikaitkan dengan sindrom, dimulai dengan perkembangan penyakit kuning kolestatik, berkembang menjadi nekrosis hati fulminan, dan (kadang-kadang) fatal. Mekanisme perkembangan sindrom ini tidak jelas.. Ketika gejala penyakit kuning atau peningkatan aktivitas enzim hati terjadi pada pasien, mengambil inhibitor ACE, hentikan terapi obat dan lakukan pemeriksaan yang sesuai.

Neutropenia, agranulositosis, trombositopenia, anemia dapat berkembang selama terapi dengan ACE inhibitor. Dengan fungsi ginjal normal dan tidak ada komplikasi lain, neutropenia jarang terjadi. ACE inhibitor hanya diresepkan dalam keadaan darurat dengan adanya vaskulitis sistemik, melakukan terapi imunosupresif, mengambil allopurinol atau procainamide, serta ketika menggabungkan semua faktor di atas, terutama dengan latar belakang gagal ginjal sebelumnya. Ada risiko mengembangkan penyakit menular yang parah, resisten terhadap terapi antibiotik intensif. Saat melakukan terapi dengan perindopril pada pasien dengan faktor-faktor di atas, perlu untuk secara teratur memantau jumlah leukosit dan memperingatkan pasien tentang perlunya memberi tahu dokter yang merawat tentang munculnya gejala infeksi..

Ini harus diperhitungkan, bahwa pada pasien ras Negroid, risiko mengembangkan angioedema lebih tinggi. Seperti ACE inhibitor lainnya, perindopril kurang efektif sebagai agen antihipertensi pada pasien kulit hitam. Efek ini mungkin terkait dengan dominasi status rootin rendah pada pasien ras Negroid dengan hipertensi arteri..

Selama terapi dengan ACE inhibitor, batuk kering dan tidak produktif dapat terjadi., yang berhenti setelah penarikan obat.

Penggunaan ACE inhibitor pada pasien, kondisi yang memerlukan intervensi bedah dan / atau, jika perlu, anestesi umum, dapat menyebabkan perkembangan hipotensi arteri atau kolaps, yang disebabkan oleh peningkatan tajam dalam aksi antihipertensi. Perindopril harus dihentikan satu hari sebelum operasi. Dengan perkembangan hipotensi arteri, perlu untuk mempertahankan tekanan darah dengan mengisi kembali BCC.

Hiperkalemia dapat berkembang selama terapi dengan ACE inhibitor., terutama jika pasien mengalami gagal ginjal dan/atau jantung, diabetes yang tidak terkontrol. Suplemen kalium umumnya tidak dianjurkan, diuretik hemat kalium dan obat lain, dikaitkan dengan risiko peningkatan kalium (misalnya, Heparin) karena kemungkinan hiperkalemia berat. Jika perlu minum obat ini bersama-sama, maka terapi harus disertai dengan pemantauan kalium serum secara teratur.

Pasien, mengambil agen hipoglikemik oral atau insulin, selama bulan pertama terapi dengan ACE inhibitor, perlu untuk memantau kadar glukosa darah dengan hati-hati.

Tidak dianjurkan untuk menggunakan persiapan lithium bersamaan dengan perindopril, diuretik hemat kalium, suplemen kalium, makanan yang mengandung kalium dan bahan tambahan makanan.

Karena, bahwa komposisi eksipien obat termasuk laktosa monohidrat, Prestarium^® Dan kontraindikasi pada pasien dengan defisiensi laktase, galaktosemia atau sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa. Dalam tablet obat Prestarium^® Dan kemudian 2.5 mg, 5 mg 10 mg mengandung 36.29 mg, 72.58 mg 145.16 mg laktosa monohidrat, masing-masing.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

ACE inhibitor harus digunakan dengan hati-hati pada pasien, manajer kendaraan dan terlibat dalam kegiatan, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik, karena risiko mengembangkan hipotensi arteri dan pusing.

Overdosis

Gejala: pengurangan ditandai tekanan darah, syok, ketidakseimbangan elektrolit (seperti meningkatkan konsentrasi ion kalium, penurunan natrium); gagal ginjal, hiperventilasi, takikardia, pusing, bradikardia, kecemasan dan batuk.

Pengobatan: dengan penurunan tekanan darah yang signifikan, pasien harus dipindahkan ke posisi terlentang dan BCC harus segera diisi ulang, mungkin, berikan infus angiotensin II dan / atau katekolamin intravena. Dengan perkembangan bradikardia parah yang persisten, penggunaan alat pacu jantung buatan mungkin diperlukan. Pemantauan konstan fungsi tubuh vital diperlukan, elektrolit serum dan QC. Perindopril dapat dikeluarkan dari sirkulasi sistemik dengan hemodialisis. Membran poliakrilonitril aliran tinggi harus dihindari selama dialisis.

Interaksi obat

IN periode awal pengobatan pada beberapa pasien dengan latar belakang terapi diuretik, terutama dengan ekskresi cairan dan / atau garam yang berlebihan, mungkin ada penurunan tekanan darah yang berlebihan, yang risikonya dapat dikurangi dengan menghentikan diuretik, pengenalan peningkatan jumlah air dan / atau natrium klorida, serta meresepkan ACE inhibitor pada dosis yang lebih rendah. Peningkatan lebih lanjut dalam dosis perindopril harus dilakukan dengan hati-hati..

Selama terapi dengan ACE inhibitor, biasanya, kalium serum tetap dalam batas normal, tetapi terkadang hiperkalemia dapat terjadi. Penggunaan kombinasi ACE inhibitor dan diuretik hemat kalium (spironolactone, triamterene dan amiloride) dan preparat kalium, makanan yang mengandung kalium dan suplemen makanan dapat menyebabkan peningkatan yang signifikan dalam konsentrasi kalium serum. Dalam hal ini, pemberian bersama dengan ACE inhibitor tidak dianjurkan.. Kombinasi ini hanya boleh digunakan dalam kasus hipokalemia., mengambil tindakan pencegahan dan terus memantau kalium serum.

Pemberian bersama ACE inhibitor dan preparat lithium dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi lithium dalam serum darah yang reversibel dan perkembangan toksisitas lithium.. Resep tambahan diuretik thiazide dengan latar belakang penggunaan kombinasi lithium dan ACE inhibitor meningkatkan risiko yang sudah ada untuk mengembangkan toksisitas lithium.. Pemberian bersama ACE inhibitor dan lithium tidak dianjurkan. Jika kombinasi ini tidak dapat dihindari, maka perlu untuk secara teratur memantau kandungan lithium dalam serum darah.

Penunjukan NSAID dapat disertai dengan melemahnya efek antihipertensi dari ACE inhibitor. Selanjutnya, ditemukan, bahwa NSAID dan ACE inhibitor memiliki efek aditif pada peningkatan kalium serum, pada saat yang sama, penurunan fungsi ginjal juga mungkin terjadi. Biasanya, efek ini dapat dibalik. Dalam kasus yang jarang dapat mengembangkan gagal ginjal akut, muncul, biasanya, dengan disfungsi ginjal yang sudah ada sebelumnya pada pasien usia lanjut atau dengan latar belakang dehidrasi.

Efek antihipertensi obat dapat ditingkatkan dengan penggunaan kombinasi dengan ACE inhibitor. Penggunaan nitrogliserin dan / atau vasodilator lainnya dapat menyebabkan efek hipotensi tambahan.

Dengan penggunaan simultan dengan ACE inhibitor allopurinol, imunosupresan, termasuk. agen sitostatik dan kortikosteroid sistemik, procainamide dapat meningkatkan risiko mengembangkan leukopenia.

Penunjukan ACE inhibitor dapat meningkatkan efek hipoglikemik insulin dan agen hipoglikemik oral hingga perkembangan hipoglikemia.. Biasanya, fenomena ini diamati pada minggu-minggu pertama penggunaan kombinasi obat-obatan ini dan pada pasien dengan gagal ginjal.

Pemberian bersama antidepresan trisiklik dengan ACE inhibitor, obat antipsikotik (neuroleptik), agen untuk anestesi umum dapat menyebabkan peningkatan efek hipotensi.

Simpatomimetik dapat melemahkan efek antihipertensi ACE inhibitor. Saat meresepkan kombinasi seperti itu, efektivitas ACE inhibitor harus dievaluasi secara teratur..

Antasida mengurangi bioavailabilitas ACE inhibitor.

Perindopril dapat diberikan bersama dengan asam asetilsalisilat (sebagai agen trombolitik), Alat trombolitičeskimi, beta-blocker dan / atau nitrat.

Etanol meningkatkan efek hipotensi dari ACE inhibitor.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak. Kondisi khusus untuk penyimpanan obat tidak diperlukan. Umur simpan – 3 tahun.