PIRAMIL

Bahan aktif: Ramipril
Ketika ATH: C09AA05
CCF: ACE inhibitor
ICD-10 kode (kesaksian): saya10, I50.0, N08.3
Ketika CSF: 01.04.01.03
Pabrikan: LEK d.d. (Slovenia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil lampu kuning, bujur, lenticular, dengan permukaan kasar, dengan percikan sesekali gelap warna dan tanda pada satu sisi.

Eksipien: selulosa mikrokristalin, pati pra-gelatinized, endapan silikon dioksida, Glycine hidroklorida, glyceryl dibegenat, pewarna besi oksida kuning.

7 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.

Pil merah muda, bujur, lenticular, dengan permukaan kasar, dengan percikan sesekali gelap warna dan tanda pada satu sisi.

Eksipien: selulosa mikrokristalin, pati pra-gelatinized, endapan silikon dioksida, Glycine hidroklorida, glyceryl dibegenat, oksida besi pewarna merah.

7 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.

Pil putih atau hampir putih, bujur, lenticular, dengan permukaan kasar dan mencetak pada satu sisi.

Eksipien: selulosa mikrokristalin, pati pra-gelatinized, endapan silikon dioksida, Glycine hidroklorida, glyceryl dibegenat.

7 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

ACE inhibitor. Ramipril cepat diserap dalam saluran pencernaan dan hati yang hidrolisis dengan pembentukan ramiprilata metabolita aktif. Ramiprilat adalah inhibitor ACE berkelanjutan, enzim, mempercepat membuat angiotenzina saya angiotenzin II.

Ramipril menyebabkan penurunan tingkat angiotensin II dalam plasma, peningkatan aktivitas Renin dan aldosteron rilis pengurangan. Menghambat kinase tingkat II, mencegah kerusakan bradikinin, peningkatan sintesis prostaglandin. Di bawah pengaruh ramiprila memperluas perifer pembuluh dan mengurangi PUTARAN.

Hipertensi arteri

Ini menyediakan aksi gipotenzivne dalam situasi pasien berbaring dan berdiri. Mengurangi PR (postnagruzka), kemacetan tekanan di kapiler paru-paru tanpa kompensasi peningkatan DENYUT jantung. Meningkatkan aliran darah koroner dan ginjal, tanpa mempengaruhi kecepatan clubockova penyaringan.

Memulai tindakan hipotensif – melalui 1 – 2 jam setelah konsumsi, efek maksimal berkembang setelah 3-6 h setelah pemberian. Tindakan ini tidak kurang dari 24 tidak.

Gagal jantung kronis dan jantung kegagalan karena infark miokard akut

Ramipril mengurangi bulat dan, akhirnya, DARI. Meningkatkan output jantung dan toleransi terhadap aktivitas fisik. Dengan jangka panjang menggunakan membantu membalikkan pengembangan hipertrofi miokard pada pasien dengan insufisiensi jantung saya dan tahap II; meningkatkan aliran darah ke miokardium ishemizirovannogo.

Ramipril meningkatkan kelangsungan hidup pasien dengan gejala sementara atau kronis gagal jantung setelah infark miokard. Efek terjadi setelah hanya sebulan setelah awal obat dan berlangsung selama 2 tahun setelah akhir terapi. Memiliki aktivitas kardioprotektornym, mencegah koroner iskemik episode, mengurangi risiko infark miokard dan mengurangi durasi rawat inap.

Nefropati

Pada pasien dengan nefropati diabetik ramipril mengurangi albuminuria. Jika nefropati lain etiologi ramipril memperlambat perkembangan gagal ginjal. Dalam insulinzawisimom diabetes dan diabetes nefropati mengekspresikan ramipril mengurangi keparahan dari proteinuria. Bila Anda memiliki diabetes dan setidaknya salah satu faktor risiko (mikroalbuminuria, hipertensi, peningkatan kadar kolesterol total/HDL kolesterol rendah, Rokok) Ramipril mengurangi keparahan dari komplikasi diabetes mellitus.

Farmakokinetik

Penyerapan

Ramipril cepat diserap di usus setelah mengambil dalam. Penyerapan tidak tergantung dari mengambil menjerit. Setelah asupan ramipril cepat dan hampir benar-benar berubah menjadi metabolit aktif Ramiprilat oleh tindakan esterase enzim hati. Ramiprilat tentang 6 kali lebih kuat ingibiruet agen, Cem ramipril. Juga mendeteksi lain, suatu obat aktif metabolit.

C_.max ramiprila dalam plasma yang dicapai 1 h setelah pemberian, C_.max ramiprilata – selama 2-4 jam setelah dosis. Ketersediaanhayati ramiprila adalah 60%.

Distribusi

Menghubungkan protein plasma darah mencapai 73% untuk ramiprila dan 56% untuk ramiprilata.

Deduksi

T_1/2 ramiprilata dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis 5-10 mg 1 kali / hari ini 13-17 tidak.

Sedapat 5 mg ginjal klirens ramiprila adalah 10-55 ml / menit, vnepochechny mencapai tanah 750 ml / menit. Untuk ramiprilata ini indikator sama 70-120 mL/menit dan sekitar 140 ml / menit, masing-masing. Ramipril dan Ramiprilat kebanyakan diekskresikan oleh ginjal (40-60%).

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada pasien dengan gangguan ginjal fungsi transformasi dalam memperlambat karena Ramiprilat ramiprila relatif pendek periode esterase, Oleh karena itu, tingkat ramiprila dalam plasma meningkat pada pasien.

Jika salah satu ginjal dari ekskresi mereka melambat.

Kesaksian

- Arteri hipertensi;

- Gagal jantung kongestif;

-gagal jantung kronis setelah infark miokard akut pada pasien dengan indeks hemodinamik stabil;

-nefropati diabetes dan non-diabetic.

Dosis rejimen

Obat ini diambil secara lisan, terlepas dari makanan, tanpa mengunyah, air minum.

Hipertensi arteri

Dosis awal yang direkomendasikan untuk pasien tanpa gagal jantung, Jangan mengambil diuretik, aku s 2.5 mg / hari. Dosis dapat ditingkatkan secara bertahap setiap 2-3 Minggu tergantung pada efek dan tolerabilitas. Dosis maksimum adalah 10 mg 1 waktu / hari. Biasanya pendukung dosis 2.5-5 mg 1 waktu / hari. Dalam ketiadaan efek terapeutik yang memuaskan ketika diberikan 10 direkomendasikan penunjukan gabungan obat pengobatan mg/hari.

Jika pasien adalah mengambil diuretik, harus menyelesaikannya atau mengurangi dosis untuk 2-3 hari sebelum memulai pengobatan Piramilom^®. Untuk pasien seperti ini, dosis awal yang direkomendasikan 1.25 mg 1 waktu / hari.

Gagal jantung kongestif

Dosis awal yang direkomendasikan Piramila^® aku s 1.25 mg 1 waktu / hari.

Dosis dapat ditingkatkan secara bertahap tergantung pada efek dan tolerabilitas, itu dua kali lipat setiap 1-2 minggu. Dosis 2.5 mg/hari dan di atas dapat 1-2 penerimaan. Dosis maksimum adalah 10 mg 1 waktu / hari.

Pasien, mengambil dosis tinggi diuretik, dosis harus dikurangi sebelum perawatan Piramilom^®, untuk meminimalkan risiko mengembangkan gejala hipotensi arteri.

Jantung kegagalan karena infark miokard akut

Pengobatan dimulai pada 3-10 hari setelah infark miokard akut. Dosis awal adalah 2.5 mg 2 kali / hari, melalui 2 Meningkatkan dosis SUT untuk 5 mg 2 kali / hari. Miskin tolerabilitas dosis awal 2.5 mg 2 kali / hari, Seharusnya berada dalam 2 hari menetapkan dosis 1.25 mg 2 kali / hari, kemudian, menambah dosis 2.5 mg 5 mg 2 kali / hari. Dosis pemeliharaan 2.5-5 mg 2 kali / hari. Dosis harian maksimum adalah 10 mg.

Nefropati

Dosis awal yang dianjurkan adalah 1.25 mg 1 waktu / hari. Tergantung pada portable, Anda dapat ganda dosis interval 2-3 minggu untuk maksimum – 5 mg / hari.

Jika pasien adalah mengambil diuretik, harus menyelesaikannya atau mengurangi dosis untuk 2-3 hari sebelum memulai pengobatan Piramilom^®; dalam kasus ini, awal direkomendasikan dosis Piramila^® aku s 1.25 mg 1 waktu / hari.

Kelompok khusus pasien

Untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal (CC 0.3-0.8 ml/Sec/1.73 m²) Dosis awal yang dianjurkan Pyramus^® aku s 1.25 mg 1 waktu / hari, dan dosis maksimum tidak melebihi 5 mg / hari. Di insufisiensi ginjal (CC kurang dari 0.3 ml/Sec/1.73 m²) Dosis awal yang dianjurkan Pyramus^® aku s 1.25 mg 1 waktu / hari, jika perlu, dosis dapat ditingkatkan untuk 2.5 mg / hari.

Di pasien dengan gangguan fungsi hati Hal ini dapat diamati sebagai meningkat, dan melemahnya tindakan terapeutik Pyramus^®. Pengobatan harus dimulai di bawah pengawasan dokter dengan dosis yang ditentukan 1.25 mg. Dosis maksimum tidak melebihi 2.5 mg / hari.

Perhatian harus dilakukan dalam pengangkatan ramipril pasien usia lanjut jika mereka memiliki gagal ginjal atau hati, serta di gagal jantung dan simultan penerimaan dioretikov. Dosis harus dipilih secara individual tergantung pada tingkat tekanan darah target.

Efek samping

Insiden efek samping diklasifikasikan sebagai berikut:: Sering (≥1 / 10), sering (≥1 / 100, <1/10), jarang (≥1 / 1000, <1/100), jarang (≥1 / 10 000, <1/1000), jarang (<1/10 000).

Sistem kardiovaskular: sering – pengurangan ditandai tekanan darah; jarang – hipotensi ortostatik, Hipotensi ortostatik, angina, infark miokard atau peristiwa serebrovaskular kecelakaan (karena tajam jatuh pasien risiko grup iklan), takikardia, aritmia, Sindrom Raynaud.

Reaksi alergi: jarang – ruam kulit, gatal; jarang – gatal-gatal, fotosensitifitas, edema angioneurotic wajah, bibir, bahasa, pangkal tenggorokan, tungkai; jarang – mialgia, myositis, arthralgia / arthritis, eritema multiforme eksudatif (termasuk. Stevens-Johnson syndrome), TEN (Sindrom Lyell), pemfigus (pemfigus), vaskulitis, serositis, eozinofilija.

Dari sistem pencernaan: jarang – mulut kering, mual, muntah, sakit perut, pencernaan yg terganggu, nafsu makan menurun, diare, peningkatan enzim hati; jarang – pankreatitis, hepatitis, ikterus kolestatik, fungsi hati yang abnormal, stomatitis, glositis.

CNS: sering – kelemahan, sakit kepala; jarang – suasana hati labil, paresthesia, pusing, gangguan tidur; jarang (bila menggunakan dosis tinggi) – kebingungan, depresi, kegelisahan, kecelakaan serebrovaskular.

Sistem pernapasan: sering – batuk kering; jarang – sesak napas, rhinitis, bronkitis; jarang – bronkospasme, radang dlm selaput lendir, alveolitis alergi, pneumonia eosinofilik.

Dengan sistem genitourinari: sering – gangguan fungsi ginjal; jarang – disfungsi seksual, proteinuria; jarang – oliguria sering terjadi pada atau anuria.

Dari sisi hematopoiesis: jarang – penurunan konsentrasi hemoglobin dan hematokrit; jarang – anemia, trombositopenia, anemia gemoliticheskaya, neutropenia, agranulositosis, pansitopenia, penekanan sumsum tulang, Limfadenopati. Neutropenia dan agranulositosis reversibel dan hilang ketika membatalkan inhibitor ACE.

Lain: jarang – kelemahan, demam, alopecia, gangguan rasa, pencium, ginekomastia, mengurangi potensi, kebisingan di telinga; jarang – gipoglikemiâ, pendengaran dan gangguan penglihatan, kram otot.

Laboratorium indikator: jarang – peningkatan urea, kreatinin, hiperkalemia; jarang – giperʙiliruʙinemija, giponatriemiya, penampilan antibodi antinuklear.

Kontraindikasi

-angioedema herediter atau idiopatik (termasuk. Ketika mengambil inhibitor ACE dalam sejarah);

— stenosis arteri ginjal bilateral, stenosis arteri ginjal hanya;

- Infark miokard akut;

- Syok kardiogenik;

-hyperaldosteronism utama (mengingat ketidakefektifan penggunaan obat anti hipertensi, termasuk. menghambat sistem Renin-obat);

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Sampai 18 tahun (efektivitas dan keamanan tidak diketahui);

-hipersensitivitas untuk ramiprilu, inhibitor ACE lain atau anak perusahaan obat komponen.

DARI peringatan harus menunjuk produk ketika dinyatakan hati manusia dan/atau ginjal, hiperkalemia, giponatriemii, diabetes (risiko hiperkalemia), klinis yang signifikan aorta atau mitralnom stenoze, hypertrophic cardiomyopathy, Tahap IV gagal jantung kronis (Klasifikasi NYHA), angina tidak stabil, lesi koroner parah dan arteri serebral (bahaya mengurangi aliran darah ketika berlebihan penurunan iklan), negara, disertai dengan penurunan bcc (termasuk. diare, muntah), pasien, diet dengan pembatasan natrium, simultan penggunaan obat-obatan lithium, Imunosupresan dan saluretikov, penyakit jaringan ikat (termasuk, lupus eritematosus sistemik, scleroderma – peningkatan risiko neutropenia atau agranulositosis), hemodialisis atau Hemofiltration, menggunakan membran polyacrylonitrile (misalnya, AN69), afereze LDL dengan dekstransul'fatom, Terapi desensibilizirujushhej, kondisi setelah transplantasi ginjal, pasien usia lanjut (peningkatan risiko termasuk pelanggaran hati dan/atau ginjal dan jantung congestive kegagalan),

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi pada kehamilan dan selama menyusui.

Perhatian

Setelah dosis pertama, serta menambah dosis diuretik secara efektif disampaikan dan/atau Piramila^® pasien harus berada dalam 8 h di bawah pengawasan medis karena hipotensi orthostatic pengembangan.

Tranzitornaya gipotenzia arteril'naja bukanlah kontraindikasi untuk kelanjutan pengobatan Piramilom^®, tk. Ketika memulihkan Bcc dan normalisasi tingkat neraka resepsi berikut dosis berbagai obat umumnya tidak menyebabkan hipotensi arteri gejala. Dalam kasus munculnya kembali diucapkan hipotensi harus mengurangi dosis atau menghentikan obat. Pasien dengan hipertensi ganas arteri atau terkait insufisiensi jantung kronis dari dekompensasi harus mulai perawatan di rumah sakit.

Sebelum dan selama perawatan Piramilom^® Ada kebutuhan untuk secara teratur memantau fungsi ginjal (kreatinin, urea), tingkat kalium dalam plasma darah, darah formula, hemoglobin, tes fungsi hati.

Dalam mengembangkan holetsaticescoy penyakit kuning atau diungkapkan oleh meningkatkan tingkat enzim harus berhenti mengambil ACE inhibitor hati.

Giperkaliemii risiko terhadap diperhitungkan untuk pasien dengan insufisiensi ginjal, diabetes, serta menerima kalisberegate dioretiki, obat-obatan atau pengganti garam kalium, obat-obatan kalisodergaszczye, untuk meningkatkan tingkat kalium dalam serum darah (misalnya, Heparin).

Pada pasien dengan peningkatan risiko dari neutropenia (Jika fungsi ginjal, penyakit jaringan ikat sistemik) dalam menunjuk Piramila^® perlu dipantau formula darah 1 kali per bulan selama pertama 3-6 bulan terapi, serta berada pada tanda pertama dari infeksi. Setelah konfirmasi neutropenia (jumlah Klebsiella kurang 2 thous. / ul) Terapi inhibitor ACE harus dihentikan.

Di langka kasus ketika pengobatan ACE inhibitor, termasuk. Ramipril, diamati angioedema wajah, tungkai, bibir, bahasa, laring dan/atau faring. Ketika edema, yang dapat mengembangkan tiba-tiba, dalam setiap periode pengobatan, Anda harus segera menghentikan penggunaan obat, Bantuan medis yang mendesak dan langkah-langkah untuk memastikan pemantauan menyeluruh terhadap pasien sampai penuh dan berkelanjutan hilangnya gejala.

Kami tidak menyarankan penggunaan dialisis membran AN69 dalam kombinasi dengan inhibitor ACE (karena kemungkinan pengembangan anaphylactoidnykh reaksi pada pasien). Dalam kasus yang jarang, afereze LDL dengan dekstransul'fatom dan ACE inhibitor bersama-sama mungkin reaksi anaphylactoidnykh, menghindari mana mungkin, membatalkan menerima ACE inhibitor sebelum setiap sesi Apheresis dan melanjutkan sesi yang berakhir.

Obat antihipertensi, ingibiruyushtie sistemu renin-angiotensin, biasanya tidak efektif dalam mengobati pasien dengan giperal'dosteronizmom utama, Oleh karena itu, menetapkan ramiprila dalam kasus tersebut tidak dianjurkan.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Gunakan hati-hati ketika mengemudi dan melakukan pekerjaan lain, membutuhkan perhatian yang lebih besar, terutama ketika mengambil dosis awal, beralih ke obat lain, simultan penerimaan dioretikov.

Overdosis

Gejala: pengurangan ditandai tekanan darah, gangguan air dan keseimbangan elektrolit, syok, gagal ginjal akut, keadaan pingsan.

Pengobatan: dalam kasus-kasus ringan overdosis – lavage lambung, administrasi adsorben, Natrium sulfat (sebaiknya dalam 30 menit setelah pemberian). Harus mengontrol fungsi organ-organ vital. Ketika dinyatakan arteri hipotensi jika perlu mengangkat katekolamin, Angiotensin II, I / – solusi fisiologis. Pengalaman aplikasi diuresis paksa, perubahan pH urin, dialisis atau Hemofiltration untuk akselerasi ekskresi ramiprila dari tubuh tidak. Hemodialisis ditunjukkan dalam kasus dimana perkembangan gagal ginjal.

Interaksi obat

Antihipertensi, Yg mengeluarkan air kencing, nitrat, antidepresan trisiklik, neuroleptik, hipnotik, analgesik opioid, meningkatkan dana untuk anestesi umum gipotenzivne efek ramiprila.

Piramil^® meningkatkan efek hipoglikemik dari turunan sulfonilurea, insulin.

OAINS dapat mengurangi efek antigipertenzivny ramiprila, serta menyebabkan fungsi ginjal, kadang-kadang menyebabkan pengembangan gagal ginjal.

Natrium klorida dapat melemahkan efek ramiprila.

Obat-obatan kalium, diuretik hemat kalium, pengganti garam kalisodergaszczye, Heparin, ramipril dengan peningkatan risiko giperkaliemii.

Bersama dengan obat-obatan janji lithium meningkatkan konsentrasi mereka dalam darah, yang mengarah ke peningkatan cardiotoksicski tindakan dan obat-obatan sebagai neurotoxic lithium.

Tidak dianjurkan ramiprila simultan janji dengan kortikosteroid.

Sympathomimetics dapat mengurangi gipotenzivne ramiprila.

Meningkatkan risiko radiasi sambil menerapkan dengan allopourinolom, obat sitostatik, imunosupresan, procainamide.

Anda tidak harus minum alkohol selama pengobatan dengan ramipril (ditingkatkan dengan efek pelembaban etanol pada sistem saraf pusat).

Estrogen melemahkan efek gipotenzivny (penundaan cairan) ramiprila.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, kering, tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan – 2 tahun.