Mencampur: petunjuk penggunaan obat, struktur, Kontraindikasi

Bahan aktif: Omeprazole
Ketika ATH: A02BC01
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-ATPase. Obat anti-ulkus
ICD-10 kode (kesaksian): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K26, K27
Ketika CSF: 11.01.03
Pabrikan: DR. LABORATORIUM REDDY LTD. (India)

Mencampur: bentuk sediaan, komposisi dan kemasan

Valium untuk solusi untuk infus dalam bentuk homogen tortilla berpori atau bagian atau sebagai bedak putih, atau hampir putih.

Eksipien: Natrium hidroksida, disodium эdetat.

Botol kaca berwarna (1) – bungkus kardus.

Mencampur: efek farmakologis

Obat anti-ulkus, inhibitor spesifik pompa proton. Menghambat aktivitas H⁺-K⁺-ATPase di parietalnah dalam perut sel, memblokir tahap akhir mensekresi asam klorida, dengan demikian, mengurangi kislotoproduktia. Berkurang basal dan sekresi stimulirovannuyu terlepas dari sifat stimulus.

Omeprazole adalah prolekarstvom dan diaktifkan dalam asam Rabu sekresi canaliculi parietalnah perut sel.

Antisecretornyi efek setelah masuk ke dosis 20 mg terjadi dalam satu jam pertama, Tindakan maksimum – melalui 2 tidak. Penghambatan 50% maksimum secreta berlangsung 24 tidak.

Satu penerimaan per hari memastikan cepat dan efisien penindasan siang dan malam sekresi perut, mencapai maksimum di 4 hari pengobatan dan menghilang pada akhir 3 – 4 hari setelah menerima.

Pada pasien dengan ulkus duodenum penerimaan 20 mg omeprazola pH di perut di tingkat 3 selama 17 tidak.

Mencampur: farmakokinetik

Distribusi dan metabolisme

Terkait dengan protein plasma dengan 90-95% (albumin dan asam Alpha-glikoprotein).

Hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati, dengan partisipasi dari enzim zitohroma P450 dengan formasi 6 metabolit aktif secara farmakologi (termasuk. gidroksiomeprazol, Derivatif sulfida dan sulfonove). Sebagian besar dari metabolisme omeprazole tergantung pada khusus isoform jekspressiruemoj polymorphically CYP2C19 ( Enzim S-mefenitoin), bertanggung jawab untuk pendidikan gidroksiomeprazola, metabolit utama plasma. Ini adalah inhibitor CYP2C19 isoenzim.

Deduksi

T_1/2 untuk tahap AUC setelah di/dalam pengenalan omeprazole sekitar 40 m (gagal hati – 3 tidak); Total plasma clearance dari 0.3 untuk 0.6 l / min. Ubah nilai T_1/2 dalam pengobatan tidak terjadi.

Diekskresikan dalam urin (70-80%) dan empedu (20-30%).

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Kapan ginjal kronis kegagalan ekskresi berkurang secara proporsional penurunan bersihan kreatinin.

Remaja pasien ekskresi menurun, meningkatkan ketersediaanhayati.

Mencampur: kesaksian

- Ulkus lambung dan ulkus duodenum (termasuk. pencegahan kambuh);

- Reflux esophagitis;

— Negara bagian gipersecretornye (Zollinger-Ellison, stres ulkus sindrom, beberapa endokrin adenomatosis, mastositosis sistemik);

-PADA gastropati;

-Pencegahan asam aspirasi dari isi perut di jalan napas selama anestesi umum (Sindrom Mendelson dunia).

Mencampur: regimen dosis

Di parah bisul, ezofagite refluks dan Gastropati akibat OAINS, pasien, yang tidak menunjukkan obat oral, direkomendasikan dosis harian Omez^® aku s 40 mg untuk memberikan bentuk the/dalam infus.

Di Sindrom Zollinger-Ellison obat yang diresepkan dalam dosis awal 60 mg / hari. Dosis harus dipilih secara individual, pengangkatan dalam dosis tinggi (80-120 mg / hari). Jika asupan harian atas 60 mg, Itu harus dibagi ke dalam 2-3 infus selama hari.

Di Mendelson's sindrom obat yang diresepkan untuk malam di dosis 40 mg dan tidak kurang dari 2 jam sebelum anestesi/bedah dosis 40 mg.

Di pasien usia lanjut Tidak perlu untuk menyesuaikan dosis.

Syarat mempersiapkan solusi infus

Solusi untuk di/dalam infus disiapkan tepat sebelum digunakan. Untuk solusi untuk/dalam infus harus digunakan hanya 5% Dekstrosa (Glukosa) tanpa bahan pengawet. Pembubaran 40 liofilizirovannogo mg bubuk ke dalam botol omeprazole menambahkan tidak kurang dari 5 ml pengencer dan kocok lembut sampai pembubaran liofilizata. Solusi siap, terdiri 40 mg omeprazola, sebelum pengenalan diencerkan dalam 100 ml 5% dekstrosa (Glukosa) tanpa bahan pengawet/dalam infus untuk setidaknya 30 m. Sebelum pengenalan harus memastikan bahwa tidak ada solusi dari partikel tersuspensi. Kimia dan fisik stabilitas solusi siap omeprazole diamati selama 6 h sejak pembubaran omeprazole di 5% dekstrosa (Glukosa).

Mencampur: efek samping

Dari sistem hematopoietik: dalam beberapa kasus – leukopenia, trombositopenia, agranulositosis, pansitopenia.

Pada bagian dari sistem pencernaan: diare atau sembelit, sakit perut, mual, muntah, perut kembung; jarang – peningkatan enzim hati, gangguan rasa; dalam beberapa kasus – mulut kering, stomatitis, pada pasien dengan penyakit hati yang berat sebelumnya – hepatitis (termasuk. dengan sakit kuning), fungsi hati yang abnormal.

CNS: pada pasien dengan penyakit berat somatik seiring – pusing, sakit kepala, perangsangan, depresi; pada pasien dengan penyakit hati yang berat sebelumnya – encephalopathy.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: dalam beberapa kasus – arthralgia, myasthenia, mialgia.

Reaksi dermatologis: jarang – kulit ruam dan/atau gatal; dalam beberapa kasus – fotosensitifitas, eritema multiforme eksudatif, alopecia.

Reaksi alergi: gatal-gatal, angioedema, demam, bronkospasme, Interstisial Nefritis dan shock anafilaksis.

Lain: jarang – ginekomastia, rasa tidak enak, tunanetra, edema perifer, meningkat berkeringat, pembentukan kista glanduljarnyh lambung selama pengobatan jangka panjang (konsekuensi dari inhibisi mensekresi asam klorida, adalah jinak reversibel).

Mencampur: Kontraindikasi

- Usia Anak;

- Kehamilan;

- Menyusui;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan harus diresepkan pada pasien dengan ginjal dan / atau insufisiensi hati.

Mencampur: Kehamilan dan menyusui

Aplikasi Omez^® Kehamilan dan menyusui (menyusui) kontraindikasi.

Mencampur: Instruksi khusus

Sebelum memulai terapi harus mengesampingkan proses ganas (ulkus lambung terutama), Sejak perawatan, maskiruя simptomatiku, dapat menunda diagnosis yang benar.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Selama periode pengobatan harus berhati-hati saat berkendara dan pendudukan kegiatan yang berpotensi berbahaya lainnya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Mencampur: overdosis

Menurut studi klinis dalam di/dalam pengenalan omeprazole dosis untuk 270 mg/hari dan dosis 650 mg untuk 3 Efek samping dozozavisimyh SUT tidak terungkap.

Gejala: kebingungan, penglihatan kabur, kantuk, mulut kering, sakit kepala, mual, takikardia, aritmia.

Pengobatan: gejala. Hemodialisis ini tidak cukup efisien.

Mencampur: interaksi obat

Sambil menerapkan Omez^® dapat mengurangi penyerapan ampicillin Ester, garam besi, itraconazole dan ketoconazole, tk. Omeprazole meningkatkan pH lambung.

Sebagai inhibitor sitokrom p 450, Omeprazole dapat meningkatkan konsentrasi dan mengurangi ekskresi diazepam, anti aksi tidak langsung (varfarina), fenitoin (persiapan, metaboliziruthan di dalam hati, dengan partisipasi dari CYP2C19), yang dalam beberapa kasus mungkin memerlukan mengurangi dosis obat ini.

Pada saat yang sama, jangka panjang penggunaan dosis omeprazole 20 mg 1 kali / hari dalam kombinasi dengan kafein, teofilin, piroksikam, diklofenakom, naproxen, metoprolol, propranolol, etanol, cyclosporine, lidokainom, hinidine dan estradiol tidak mengubah mereka konsentrasi dalam plasma.

Omeprazole dan clarithromycin konsentrasi dalam plasma meningkat selama asupan oral obat ini bersama, Sementara bukti interaksi antara omeprazole dengan metronidasol dan amoxicillin tidak terungkap.

Mencampur: ketentuan pengeluaran dari apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Mencampur: syarat dan ketentuan penyimpanan

Daftar B. Obat harus disimpan di tempat yang kering, terlindung dari cahaya, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan – 2 tahun.