Nurofen (Pil)
Bahan aktif: Ibuprofen
Ketika ATH: M01AE01
CCF: NSAID
ICD-10 kode (kesaksian): G43, J06.9, J10, K08.8, M25.5, M54, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, Rp50, R51, R52.0, R52.2
Ketika CSF: 05.01.01.06
Pabrikan: Reckitt Benckiser HEALTHCARE INTERNATIONAL Ltd. (Inggris Raya)
Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan
◊ Pil, dilapisi putih atau hampir putih, bulat, lenticular, dengan sebuah prasasti dalam warna hitam “Nurofen” di satu sisi.
1 tab. | |
Ibuprofen | 200 mg |
Eksipien: natrium kroskarmelosa, sodium lauryl, natrium sitrat, asam stearat, koloid silikon dioksida, natrium carmellose, talek, akasia gusi, sukrosa, Titanium dioksida, makrogol 6000, opakod (lak, oksida besi hitam, n-butil alkohol, lesitin kedelai, Alkohol didenaturasi, komponen anti-busa DC 1510).
6 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
6 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
12 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
12 PC. – lepuh (1) – wadah plastik.
12 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
12 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
12 PC. – lepuh (8) – bungkus kardus.
◊ Tablet larut putih, bulat, datar, dengan permukaan kasar; larutan yang dihasilkan jelas, tanpa warna, yg terbuat dr batu baiduri.
1 tab. | |
Sodium ibuprofen dihidrat | 256 mg, |
yang sesuai dengan isi ibuprofen | 200 mg |
Eksipien: kalium karbonat, Anhidrat asam sitrat, sorbitol, natrium sakarin, monopalmitate sukrosa.
10 PC. – Tabung polypropylene (1) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
NSAID. Ini adalah turunan dari asam Phenylpropionic. Ini memiliki analgesik, tindakan antipiretik dan anti-inflamasi. Efek dari obat karena penghambatan sintesis prostaglandin dengan menghambat enzim siklooksigenase.
Farmakokinetik
Penyerapan dan distribusi
Setelah pemberian oral, ibuprofen cepat diserap dari saluran pencernaan. Protein plasma mengikat adalah 90%. Perlahan-lahan ke dalam rongga sendi, tertunda pada jaringan sinovial, sehingga konsentrasi besar, dari dalam plasma.
Metabolisme
Biotransformed di hati. Setelah penyerapan sekitar 60% bentuk R-bentuk farmakologi tidak aktif perlahan diubah menjadi bentuk aktif dari S-.
Deduksi
Ibuprofen diekskresikan dalam urin sebagai tidak berubah (tidak lagi 1%) dan sebagai konjugat, sebagian kecil diekskresikan dalam empedu. T1/2 adalah tentang 2 tidak.
Kesaksian
- sakit kepala;
- migrain;
- sakit gigi;
- sakit saraf;
- mialgia;
- sakit punggung;
- linu;
- algomenorrhea;
- demam dengan flu dan SARS.
Dosis rejimen
Untuk orang dewasa dan anak di atas 12 tahun dosis awal 200 mg 3-4 kali / hari. Untuk mencapai efek klinis yang cepat dari dosis awal dapat ditingkatkan untuk 400 mg 3 kali / hari. Dosis harian maksimum – 1200 mg.
Anak-anak berusia 6 untuk 12 tahun – oleh 200 mg max 4 waktu / hari. Ini harus diperhitungkan, obat dapat diresepkan hanya untuk anak dengan berat badan lebih dari 20 kg. Interval antara dosis tablet harus setidaknya 6 tidak.
Jangan mengambil lebih 6 tab. / hari. Dosis maksimum – 1.2 g.
Pil, dilapisi, harus minum air. Tablet effervescent harus dilarutkan dalam 200 ml air (1 kaca).
Efek samping
Bila menggunakan Nurofen® selama 2-3 efek samping hari praktis tidak diamati. Dalam kasus penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan efek samping berikut.
Dari sistem pencernaan: mual, muntah, mulas, anoreksia, ketidaknyamanan epigastrium, diare, perut kembung, lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan (dalam beberapa kasus, rumit oleh perforasi dan perdarahan), sakit perut, gangguan, kekeringan dan nyeri pada mukosa mulut, izayazvlenie tepat, seriawan, pankreatitis, sembelit, hepatitis.
CNS: mungkin sakit kepala, pusing, insomnia, perangsangan, kantuk, depresi, kebingungan, halusinasi; jarang – aseptik meningitis (lebih sering pada pasien dengan penyakit autoimun).
Dari indra: reversibel neuritis optik beracun, penglihatan kabur, diplopia, kekeringan dan iritasi mata, pembengkakan konjungtiva dan kelopak mata (genesis alergi, scotoma); gangguan pendengaran, dering atau kebisingan di telinga.
Sistem kardiovaskular: gagal jantung, peningkatan tekanan darah, takikardia.
Dari sistem kemih: sindrom nefrotik, gagal ginjal akut, giok, poliuria, sistitis.
Dari sistem hematopoietik: anemia (termasuk. hemolitik, aplastik), trombositopenia, trombotsitopenicheskaya purpura, agranulositosis, leukopenia.
Reaksi alergi: ruam kulit, gatal, gatal-gatal, angioedema, Reaksi anafilaktoid, syok anafilaktik, demam, eritema multiforme eksudatif (termasuk. Stevens-Johnson syndrome), TEN (Sindrom Lyell), eozinofilija, alergi hidung.
Sistem pernapasan: bronkospasme, sesak napas.
Lain: meningkat berkeringat.
Penggunaan jangka panjang dosis tinggi: ulserasi mukosa gastrointestinal, pendarahan (termasuk. dari saluran pencernaan, benar, Kerajaan, hemoroid), tunanetra (gangguan penglihatan warna, scotoma, amblyopia).
Kontraindikasi
- lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan pada fase akut, termasuk. ulkus lambung dan ulkus duodenum, yazvennыy kolitis, pepticheskaya ulkus, Penyakit Crohn;
- gagal jantung parah;
- Tentu saja berat hipertensi;
- “Aspirin” asma bronkial, gatal-gatal, rhinitis, diprovokasi dengan mengambil asam asetilsalisilat (salisilat) atau NSAID lainnya;
- penyakit saraf optik, gangguan penglihatan warna, amblyopia, scotoma;
- defisiensi glukosa-6-fosfatdegidrogenazы;
- penyakit darah, hypocoagulation negara;
- leukopenia;
- diatesis hemoragik;
- hati manusia menyatakan dan / atau ginjal;
- gangguan pendengaran, patologi aparat vestibular;
- III trimester kehamilan;
- laktasi (menyusui);
- Anak-anak sampai usia 6 tahun;
- hipersensitivitas terhadap ibuprofen atau obat.
DARI peringatan diresepkan untuk indikasi riwayat ulkus lambung dan ulkus duodenum, radang perut, radang usus, kolity, perdarahan dari saluran cerna, di penyakit penyerta pada hati dan / atau ginjal (termasuk. sirosis hati dengan hipertensi portal, sindrom nefrotik), gagal jantung kronis, hipertensi, penyakit darah etiologi tidak diketahui, asma, penyakit autoimun (termasuk. lupus eritematosus sistemik), giperʙiliruʙinemii, kehamilan (Saya и II триместры), pada periode laktasi, anak di bawah usia 12 tahun.
Kehamilan dan menyusui
Nurofen® kontraindikasi untuk digunakan pada trimester III kehamilan.
Penggunaan obat dalam I dan II trimester kehamilan hanya mungkin dalam kasus, ketika manfaat dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin atau bayi.
Jika perlu, penunjukan selama menyusui harus memutuskan isu penghentian menyusui.
Perhatian
Ketika efek samping, berhenti minum obat dan dapatkan bantuan medis.
Ketika mengambil obat untuk 2-3 hari gejala bertahan, obat harus dihentikan, dan menentukan diagnosis.
Jika Anda ingin menentukan obat 17-ketosteroids harus dihentikan untuk 48 jam sebelum tes.
Selama masa pengobatan tidak dianjurkan untuk menggunakan etanol.
Ketika pasien effervescent pil, gipokalievoy berada pada diet, Kita harus memperhitungkan, apa 1 tablet mengandung 1530 mg kalium karbonat; Penderita diabetes harus memperhitungkan, apa 1 tablet mengandung 40 mg sodium saccharinate; Pasien dengan intoleransi fruktosa harus mempertimbangkan, apa 1 tablet mengandung sekitar 376 sorbitol mg.
Pemantauan parameter laboratorium
Selama administrasi jangka panjang dari obat ini diperlukan untuk memantau pola darah perifer dan negara fungsional dari hati dan ginjal. Ketika gejala gastropati menunjukkan pemantauan hati, terdiri melaksanakan esophagogastroduodenoscopy, Hitung darah (penentuan hemoglobin), darah okultisme.
Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen
Pasien harus menahan diri dari semua kegiatan, membutuhkan perhatian, Reaksi kecepatan psikomotor.
Overdosis
Gejala: sakit perut, mual, muntah, kelesuan, kantuk, depresi, sakit kepala, kebisingan di telinga, asidosis metabolik, koma, gagal ginjal akut, penurunan tekanan darah, bradikardia, takikardia, Fibrilasi atrium, pernapasan.
Pengobatan: lavage lambung (hanya untuk 1 h setelah pemberian), pemberian arang aktif, air alkali, diurez, Terapi simptomaticheskaya.
Interaksi obat
Tidak direkomendasikan Nurofena simultan® asam asetilsalisilat dan NSAID lainnya.
Ketika administrasi seiring ibuprofen mengurangi efek inflamasi dan antiplatelet aspirin (dapat meningkatkan kejadian insufisiensi koroner akut setelah Anda mulai taking ibuprofen pada pasien, menerima agen antiplatelet sebagai dosis rendah asam asetilsalisilat).
Sedangkan penggunaan antikoagulan dan trombolitik obat (termasuk. alteplase, streptokinase, urokinase) peningkatan risiko perdarahan.
Ketika dikombinasikan dengan tsefamandol ibuprofen, cefoperazone, cefotetan, asam valproik, Plikamisin meningkatkan frekuensi gipoprotrombinemii.
Ketika obat dikombinasikan siklosporin dan emas mengintensifkan efek ibuprofen pada sintesis prostaglandin di ginjal, yang menyebabkan peningkatan efek nefrotoksik.
Ibuprofen meningkatkan konsentrasi plasma siklosporin dan kemungkinan efek hepatotoksik yang.
Obat-obatan, blok sekresi tubular, sedangkan penerapan mengurangi konsentrasi ekskresi dan peningkatan plasma ibuprofen.
Dalam induser aplikasi bersama oksidasi mikrosomal (termasuk. fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) meningkatkan produksi metabolit aktif terhidroksilasi, meningkatkan risiko reaksi hepatotoksik parah.
Inhibitor oksidasi mikrosomal mengurangi risiko tindakan hepatotoksik ibuprofen.
Dalam aplikasi ibuprofen bersama mengurangi aktivitas hipotensi vasodilator, efek natriuretik furosemide dan hidroklorotiazid.
Ibuprofen mengurangi efektivitas obat urikozuricheskih, Hal ini meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung, agen antiplatelet dan fibrinolitik.
Memperkuat efek samping dari mineralokortikoid, GCS, estrogen, etanol.
Dalam aplikasi bersama meningkatkan efek hipoglikemik dari antidiabetik oral yang (sulfonilurea) dan insulin.
Pada saat yang sama mengambil antasid dan cholestyramine mengurangi penyerapan ibuprofen.
Dalam aplikasi bersama ibuprofen meningkatkan konsentrasi darah dari digoxin, persiapan lithium, methotrexate.
Kafein meningkatkan efek analgesik dari ibuprofen.
Kondisi pasokan apotek
Obat ini memutuskan untuk aplikasi sebagai agen liburan Valium.
Kondisi dan persyaratan
Obat harus disimpan di tempat yang kering, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.