NOVOFORMIN®

Bahan aktif: Metformin
Ketika ATH: A10BA02
CCF: Agen hipoglikemik oral
ICD-10 kode (kesaksian): E11
Ketika CSF: 15.02.02
Pabrikan: APOTEKER OOO (Rusia)

DOSIS FORM, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Pil, -Film yang dilapisi dari putih menjadi putih dengan warna kekuningan, bulat, lenticular, dengan Valium di satu sisi; presentasi – inti dari putih untuk menerangi berwarna kuning.

Eksipien: povidone, polietilen glikol 6000, sorbitol (E420), magnesium stearat.

Komposisi film coating: опадрай Y-1-7000 (hidroksipropil, polietilen glikol 400, Titanium dioksida (E171), parafin padat).

10 PC. – kemasan Valium planimetris (3) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (6) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Agen hipoglikemik oral dari kelompok biguanides. NovoFormin^® menghambat glukoneogenesis hepatik, mengurangi penyerapan glukosa dari usus, meningkatkan pemanfaatan glukosa perifer, dan meningkatkan sensitivitas jaringan terhadap insulin. Ketika ini tidak berpengaruh pada sekresi insulin dari sel beta pankreas, Ini tidak menyebabkan reaksi hipoglikemik. Ini mengurangi tingkat trigliserida dan kolesterol dalam darah. Menstabilkan atau mengurangi berat badan. Memiliki tindakan fibrinolitik karena penekanan jaringan plasminogen activator inhibitor jenis.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah pemberian oral, metformin diserap dari saluran pencernaan. Bioavailabilitas setelah pemberian dosis standar 50-60%. C_.max kadar plasma dicapai setelah 2.5 jam setelah konsumsi.

Distribusi

Hampir tidak mengikat protein plasma. Terakumulasi dalam kelenjar ludah, otot, hati dan ginjal.

Deduksi

T_1/2 adalah tentang 6.5 tidak. Diekskresikan oleh ginjal tidak berubah.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Jika fungsi ginjal mungkin akumulasi obat.

Kesaksian

- Jenis Diabetes mellitus 2 ada kecenderungan untuk ketoasidosis (terutama pada pasien dengan obesitas) diet yang buruk;

- Dalam kombinasi dengan insulin – diabetes mellitus tipe 2, terutama ketika menyatakan dengan tingkat obesitas resistensi insulin sekunder.

Dosis rejimen

Dosis set individual tergantung pada tingkat glukosa dalam darah.

Tablet salut 500 mg. Dosis awal adalah 500-1000 mg / hari (1-2 tab.). Melalui 10-15 hari mungkin lebih lanjut meningkat secara bertahap dalam dosis tergantung pada glukosa darah. Dosis pemeliharaan biasanya 1.5-2 g / hari (3-4 tab.). Dosis maksimum - 3 g / hari (6 tab.).

Tablet salut 850 mg. Dosis awal adalah 850 mg / hari. Melalui 10- 15 hari mungkin lebih lanjut meningkat secara bertahap dalam dosis tergantung pada glukosa darah. Dosis pemeliharaan biasanya 1.7 g / hari. Dosis maksimum - 2.55 g / hari.

Untuk pasien usia lanjut Dosis harian yang direkomendasikan tidak boleh melebihi 1 g (2 tab.).

Tablet harus diambil secara keseluruhan selama atau segera setelah makan, minum sedikit cairan (segelas air). Untuk mengurangi efek samping dari sistem pencernaan dari dosis harian dibagi menjadi 2-3 penerimaan.

Karena peningkatan risiko asidosis laktat, dosis harus dikurangi pada gangguan metabolik yang parah.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, “logam” rasa di mulut, anoreksia, diare, perut kembung, sakit perut. Gejala-gejala ini sering terjadi terutama pada awal pengobatan dan, biasanya, itu sendiri. Gejala-gejala ini dapat dikurangi dengan penunjukan antasida, turunan dari atropin atau antispasmodik.

Metabolisme: jarang – Asidosis laktat (memerlukan penghentian pengobatan); pengobatan jangka panjang – Dalam gipovitaminoz₁₂ (malabsorpsi).

Dari sistem hematopoietik: dalam beberapa kasus – anemia megaloblastnaya.

Pada bagian dari sistem endokrin: gipoglikemiâ.

Reaksi alergi: ruam kulit.

Kontraindikasi

- Diabetic ketoacidosis;

- Precoma Diabetes, koma;

- Disfungsi ginjal;

- Penyakit akut, melanjutkan dengan risiko disfungsi ginjal: degidratatsiya (diare, rvote), demam, penyakit menular yang serius, hipoksia negara (syok, keracunan darah, infeksi ginjal, penyakit bronkopulmonal);

- Manifestasi Gejala penyakit akut dan kronis, yang dapat mengarah pada pengembangan hipoksia jaringan (termasuk. gagal jantung atau pernafasan, infark miokard akut);

- Operasi besar atau cedera (ketika ditunjukkan memegang insulin);

- Fungsi hati abnormal;

- Alkoholisme, keracunan alkohol akut;

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Asidosis laktat (termasuk. sejarah);

- Aplikasi untuk setidaknya 2 hari sebelum dan selama 2 hari setelah radioisotop atau radiologi pemeriksaan dengan pemberian agen kontras iodinasi;

- Kepatuhan dengan diet rendah kalori (kurang 1000 kal / hari);

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

Hal ini tidak dianjurkan untuk menggunakan obat pada pasien lebih 60 tahun, melakukan pekerjaan fisik yang berat, yang dikaitkan dengan peningkatan risiko mengembangkan asidosis laktat.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi pada kehamilan dan menyusui (menyusui).

Ketika merencanakan kehamilan, dan dalam kasus kehamilan saat mengambil obat NovoFormin^®, itu harus ditarik dan insulin.

Data tentang alokasi metformin dalam ASI tidak tersedia. Jika perlu, gunakan NovoFormin^® laktasi, Menyusui harus dihentikan.

Perhatian

Selama periode pengobatan diperlukan untuk memantau fungsi ginjal.

Setidaknya 2 sekali setahun, dan ketika mialgia harus ditentukan di laktat plasma.

Selain, 1 kali dalam 6 bulan membutuhkan pemantauan serum kreatinin (terutama pada pasien usia lanjut). Ini harus menunjuk NovoFormin obat^®, jika isi dari serum kreatinin atas 135 mmol / L pada pria dan 110 mmol / L pada wanita.

Aplikasi obat mungkin NovoFormin dalam kombinasi dengan sulfonilurea. Dalam hal ini, Anda perlu pemantauan sangat berhati-hati glukosa darah.

Untuk 48 jam sebelum dan selama 48 jam setelah penerapan agen kontras X-ray (di urography, I / angiografi) harus berhenti minum obat NovoFormin^®.

Ketika infeksi bronkopulmonal atau penyakit menular kencing organ pasien harus segera memberitahukan dokter.

Selama pengobatan harus menahan diri dari minum alkohol dan obat-obatan, etanol mengandung.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mengoperasikan mesin

Penggunaan obat sebagai agen tunggal tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi truk dan mekanisme.

Dengan kombinasi dari NovoFormin obat^® dengan agen hipoglikemik lainnya termasuk. (sulfonilurea, insulinom) dapat mengembangkan hipoglikemia, mana kemampuan memburuk mengemudi kendaraan dan pendudukan kegiatan yang berpotensi berbahaya lainnya, membutuhkan peningkatan perhatian dan reaksi psikomotorik yang cepat.

Overdosis

Gejala: dapat mengembangkan berakibat fatal asidosis laktat. Alasan untuk pengembangan asidosis laktat juga mungkin akumulasi obat karena disfungsi ginjal. Gejala awal asidosis laktat termasuk mual, muntah, diare, deklinasi demam, sakit perut, nyeri otot, di masa depan mungkin ada sesak napas, pusing, gangguan kesadaran dan koma.

Pengobatan: dalam kasus tanda-tanda asidosis laktat, pengobatan dengan NovoFormin^® Anda harus segera berhenti, dan pasien dirawat di rumah sakit segera, menentukan konsentrasi laktat, mengkonfirmasikan diagnosis. Ukuran yang paling efektif untuk ekskresi laktat dan metformin adalah hemodialisis. Menghabiskan pengobatan sebagai gejala.

Dalam terapi kombinasi dengan NovoFormin^® dengan sulfonilurea dapat mengembangkan hipoglikemia.

Interaksi obat

Tidak dianjurkan penerimaan simultan danazol untuk menghindari tindakan hiperglikemik lalu. Jika perlu, pengobatan dengan danazol dan setelah penghentian terakhir membutuhkan koreksi dari NovoFormin dosis di bawah kendali kadar glukosa darah.

Klorpromazin ketika diambil dalam dosis tinggi (100 mg / hari) Hal ini meningkatkan kadar glukosa darah, mengurangi pelepasan insulin. Ketika pengobatan neuroleptik dan setelah penghentian terakhir membutuhkan koreksi dari NovoFormin dosis di bawah kendali kadar glukosa darah.

Sedangkan penggunaan sulfonilurea, akarʙozoj, insulinom, NSAID, MAO inhibitor, oxytetracycline, ACE inhibitor, derivatif clofibrate, tsiklofosfamida, β-blocker dapat meningkatkan efek hipoglikemik dari NovoFormin obat^®.

Pada aplikasi simultan dengan Valium, kontrasepsi oral, epinefrin, simpatomimetikami, glukagon, hormon tiroid, dan thiazide “putaran” Diuretik, derivatif fenotiazin, asam nikotinat dapat mengurangi efek hipoglikemik obat NovoFormin^®.

Cimetidine melambat metformin, Karena peningkatan risiko ini asidosis laktat.

The NovoFormin obat^® bisa melemahkan efek antikoagulan (derivatif kumarin).

Minum alkohol meningkatkan risiko asidosis laktat dalam intoksikasi alkohol akut, terutama dalam kasus-kasus kelaparan atau diet rendah kalori kepatuhan, dan gagal hati.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Simpan di paket asli. Umur simpan – 3 tahun.