НО-ШПАЛГИН

Bahan aktif: Kodein, Drotaverine, Parasetamol
Ketika ATH: N02BE51
CCF: Spazmoanalgetik
ICD-10 kode (kesaksian): R52.0, R52.2
Ketika CSF: 03.03
Pabrikan: Karya-karya CHINOIN farmasi dan kimia Bersama. Ltd. (Hongaria)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

◊ Pil cahaya kuning, diselingi dengan warna yang lebih ringan dan lebih gelap, memanjang, dengan tanda pemisah di kedua sisi.

Eksipien: polyvidone, oksida besi kuning (E172), magnesium stearat, vitamin C, krospovydon, talek, pati jagung, selulosa mikrokristalin, pati pra-gelatinized.

6 PC. – lecet aluminium (2) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Spazmoanalgetik.

Parasetamol memiliki efek analgesik dan antipiretik. Mekanisme kerja berhubungan terutama dengan kemampuan untuk menghambat sintesis prostaglandin dalam sistem saraf pusat, dan untuk tingkat yang lebih rendah, – dengan efek pada pusat Termoregulasi hewan di hipotalamus.

Drotaverine – izohinolina derivatif, memiliki efek antispasmodic pada otot halus dengan menghambat enzim Phosphodiesterase 4 (PDE4). Hal ini meningkatkan konsentrasi c-CORP, Inactivating miozinkinazu enzim, yang mengarah ke relaksasi otot polos. Selain, drotaverin memiliki efek penghambatan lemah pada saluran kalsium bergantung pada calmodulin; bekerja pada otot polos pembuluh darah, Prajurit, sistem liver manusia dan urogenital saluran. Efektivitas drotaverina tergantung pada isi dari enzim FDJe4, Itu bervariasi dalam jaringan tubuh yang berbeda.

Kodein – protivokashlevoe alat pusat aksi, alkaloid fenantrena seri opium. Memiliki efek analgesik dan potenziruet parasetamol.

Farmakokinetik

Asetaminofen dan kodein tidak mempengaruhi farmakokinetiku satu sama lain. Readmission farmakokinetik obat mereka juga tidak berubah.

Penyerapan

Dalam persiapan pendaftaran tetapi-shpalgin^® Nilai C_.max drotaverina berada dalam jarak 132-171 ng / ml, Parasetamol – dalam 5496-6752 ng / ml; AUC_0-24 – 463-830.2 NG x h l dan 21760.8-26524.7 NG x h l masing-masing.

Distribusi

Keseimbangan dapat dicapai pada 6 hari ketika menerima 1 tab. 1 kali / hari dan hari 3-rd – saat menerima 2 tab. 1 waktu / hari.

Antara parasetamol dan drotaverinom ada tidak ada interaksi di tingkat ikatan dengan protein plasma darah.

Metabolisme dan ekskresi

Clearance parasetamol adalah 365-418 ml / menit. Dalam penelitian in vitro menunjukkan, Parasetamol apa (dalam dosis terapi) nespecificski cemar metabolisme drotaverina, yang mengarah ke peningkatan T_1/2 drotaverina di 2-7 waktu. Di vivo juga mungkin penindasan metabolisme drotaverina.

Kesaksian

-sakit sindrom lemah atau sedang intensitas berbeda etiologi.

Dosis rejimen

Dewasa Ketika sakit kepala agen akan dalam satu rata-rata satu dosis 1-2 tab. Jika diperlukan, merekomendasikan kembali kerja tapi-shpalgina^® melalui 8 tidak.

Kapan pendek (tidak lagi 3 hari-hari) persiapan pemberian dosis maksimum tetapi-shpalgina^® – 6 tab. / hari; dengan lebih lama – tidak lagi 4 tab. / hari.

Untuk perkembangan efek klinis obat tidak harus diambil secara bersamaan dengan makanan.

Anak-anak berusia 6 untuk 12 tahun obat yang diresepkan di tengah satu dosis 1/2-1 tab. Jika perlu, mengajukan permohonan kembali tetapi-shpalgina^® melalui 10-12 tidak, dosis maksimum – 2 tab. / hari.

Pasien usia lanjut dengan fungsi normal hati dan ginjal untuk mengubah dosis tidak diperlukan.

Di pasien dengan hati dan / atau insufisiensi ginjal dosis harus dikurangi dan diinstal secara individual. Di CC kurang dari 10 ml / menit interval antara persiapan makanan harus lebih 12 tidak; Kategori ini pasien mungkin memiliki penggunaan hanya sesekali tapi-shpalgina^®.

Aplikasi lebih 3 hari mungkin hanya di bawah pengawasan dokter.

Efek samping

CNS: sakit kepala, pusing, kantuk.

Sistem kardiovaskular: hipotensi, takikardia, arus.

Dari sistem pencernaan: mual, sembelit; jarang (Ketika diambil dalam dosis tinggi dan penggunaan jangka panjang) – kerusakan hati beracun.

Dari sistem hematopoietik: agranulositosis, trombositopenia.

Reaksi alergi: ruam kulit; jarang – bronkospasme, pembengkakan selaput lendir rongga hidung.

Ketika mengambil obat-obatan dalam dosis sangat tinggi kemungkinan kematian (nekrosis jaringan ireversibel).

Dalam menerapkan produk yang ditampilkan dalam dosis anjuran, efek samping jarang.

Kontraindikasi

-gagal ginjal dalam tahap akhir;

- Gangguan hati berat;

- Gagal jantung dekompensasi;

- AV-блокада II и III степени;

- Kegagalan pernapasan;

- Asma bronkial;

- Alkoholisme;

-obat penyalahgunaan;

- Negara setelah cedera otak traumatis;

- Peningkatan tekanan intrakranial;

- Trombositopenia, leukopenia, agranulositosis;

- Defisiensi glukosa-6-fosfatdegidrogenazы;

- Penerimaan simultan inhibitor MAO dan periode sampai dengan 14 hari setelah pembatalan;

-simultan persiapan lainnya yang mengandung parasetamol;

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Anak-anak sampai usia 6 tahun;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

Kehamilan dan menyusui

Obat tetapi-shpalgin^® kontraindikasi selama kehamilan.

Jika perlu, gunakan selama menyusui harus memutuskan isu penghentian menyusui.

Perhatian

Hati-hati akan berarti pasien dengan hiperbilirubinemia konstitusional (Sindrom Gilbert) dan pasien usia lanjut.

Dengan penggunaan jangka panjang, tapi-shpalgina^® peningkatan risiko pendarahan akibat parasetamol, bagian dari obat.

Jika diperlukan mungkin untuk menerapkan tetapi-shpalgina^® pasien, menerima langsung gabungan berkelanjutan.

Pasien, pembuat obat tetapi-shpalgin^®, harus menahan diri dari minum alkohol.

Pemantauan parameter laboratorium

Dalam menerapkan obat dalam dosis tinggi atau dengan berkepanjangan masuk tetapi-shpalgina^® diperlukan untuk memantau pola darah perifer, Estimasi kreatinin dan fungsional status hati.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Bertanya tentang kemungkinan kegiatan kegiatan berbahaya, membutuhkan peningkatan perhatian dan psikomotor reaksi kecepatan, harus diselesaikan hanya setelah menilai pasien individu reaksi terhadap obat.

Overdosis

Gejala: mual, muntah, peredaran darah dan pernapasan depresi – gejala utama overdosis kodein. Kondisi pasien, mengadopsi berlebihan tinggi dosis parasetamol, dapat memuaskan selama pertama 3 hari-hari, dan hanya setelah itu menunjukkan tanda-tanda kerusakan hati. Perubahan, mengembangkan dalam sel hati akibat overdosis, menyebabkan akumulasi racun intermediat metabolisme.

Pengobatan: lavage lambung, penerapan saline pencahar. Dalam kerusakan parah sistem saraf pusat untuk memantau keadaan mungkin memerlukan ventilasi mekanik dan penyediaan oksigen, serta pengenalan naloxone. Antidot parasetamol adalah N-acetylcysteine atau metionin, memiliki efek hepatoprotektif.

Interaksi obat

Interaksi obat, karena drotaverinom

Sambil menerapkan tetapi-shpalgina^® tidak drotaverin mengurangi efek, yang bisa menyebabkan peningkatan kekakuan otot dan getaran.

Interaksi obat, disebabkan oleh parasetamol

Sambil menerapkan tetapi-shpalgina^® dengan inducers enzim microsomal hati (salisilamid, barbiturat, obat antiepilepsi, antidepresan trisiklik, etanol, rifampisin) Ada peningkatan asetaminofen toksisitas.

Sambil menerapkan tetapi-shpalgina^® dengan kloramfenikol diperpanjang T_1/2 kloramfenikol dan meningkatkan toksisitas.

Sambil menerapkan tetapi-shpalgina^® dengan doksorubitsinom mencatat risiko efek hepatotoksik.

Parasetamol mengurangi efisiensi aplikasi urikozuricheskih berarti.

Metoklopramid dan domperidon meningkatkan penghapusan parasetamol, dan kolestiramin mengurangi.

Interaksi obat, karena kodein

Sambil menerapkan tetapi-shpalgin^® memperkuat efek obat penenang dan obat-obatan anccioliticakih, serta analgesik.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini memutuskan untuk aplikasi sebagai agen liburan Valium.

Kondisi dan persyaratan

Obat yang harus disimpan di tempat yang kering, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Shelf hidup - 3 tahun.