NIFEKARD HL

Bahan aktif: Nifedipine
Ketika ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh channel blocker
ICD-10 kode (kesaksian): saya10, i20, I20.1
Ketika CSF: 01.03.02
Pabrikan: LEK d.d. (Slovenia)

DOSIS FORM, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Controlled tablet rilis, -Film yang dilapisi dari cahaya tan cahaya kecoklatan-oranye, bulat, lenticular, timbul dengan tulisan “NDP 30” di satu sisi.

Eksipien: povidone, sodium lauryl, gipromelloza (hidroksipropil), ludipress (campuran laktosa monohidrat, povidone, krospovydona), talek (magnesium hydrosilicate), magnesium stearat.

Komposisi shell: gipromellozы phthalate (gidroksipropilmetiltsellyulozы phthalate), triэtiltsitrat, gipromelloza (hidroksipropil), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), makrogol (polietilen glikol), talek (magnesium hydrosilicate), Titanium dioksida, pewarna besi oksida kuning.

10 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.

Controlled tablet rilis, -Film yang dilapisi dari cahaya tan cahaya kecoklatan-oranye, bulat, lenticular, timbul dengan tulisan “NDP 60” di satu sisi.

Eksipien: povidone, sodium lauryl, gipromelloza (hidroksipropil), ludipress (campuran laktosa monohidrat, povidone, krospovydona), talek (magnesium hydrosilicate), magnesium stearat.

Komposisi shell: gipromellozы phthalate (gidroksipropilmetiltsellyulozы phthalate), triэtiltsitrat, gipromelloza (hidroksipropil), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), makrogol (polietilen glikol), talek (magnesium hydrosilicate), Titanium dioksida, pewarna besi oksida kuning.

10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Selektif calcium channel blockers lambat, 1,4-dihidropiridin derivatif. Ini memiliki tindakan antianginal dan hipotensi. Mengurangi kalsium ekstraseluler saat ini menjadi kardiomiosit dan sel-sel otot polos arteri koroner dan perifer; pada dosis tinggi menghambat pelepasan ion kalsium dari toko intraseluler. Hal ini mengurangi jumlah saluran operasi, tanpa mempengaruhi waktu aktivasi mereka, dari inaktivasi dan pemulihan.

Memisahkan eksitasi dan kontraksi di miokardium, dimediasi oleh tropomiosin dan troponin, dan di otot polos pembuluh darah, dimediasi oleh kalmodulin. Pada dosis terapi, saat menormalkan ion kalsium transmembran, pelanggaran di sejumlah kondisi patologis, terutama, dengan hipertensi. Ini tidak mempengaruhi nada vena. Hal ini meningkatkan aliran darah koroner, meningkatkan aliran darah ke daerah iskemik miokardium tanpa perkembangan fenomena “mencuri”, mengaktifkan fungsi jaminan.

Meningkatkan fungsi miokard, mengurangi kekuatan denyut jantung dan kebutuhan oksigen miokard. Memperluas arteri perifer, Ini menurunkan tekanan darah dan mengurangi resistensi pembuluh darah perifer dan afterload jantung. Hampir tidak berpengaruh pada node sinoatrial dan AV. Hal ini meningkatkan aliran darah ginjal, menyebabkan natriuresis moderat.

Menghambat agregasi platelet, Ia memiliki sifat anti-aterogenik (terutama dengan penggunaan jangka panjang). Menurunkan tekanan darah di arteri paru-paru, Ini memiliki efek positif pada pasokan darah ke pembuluh otak.

Farmakokinetik

Penyerapan dan distribusi

Setelah lisan nifedipine administrasi hampir sepenuhnya diserap (92-98%).

Karena pelepasan berkelanjutan zat aktif, Ini memberikan peningkatan bertahap dalam plasma konsentrasi dikendalikan nifedipine. Konsentrasi plasma dari nifedipine mencapai dataran tinggi setelah sekitar 6 h dan dipertahankan selama fluktuasi minor 24 tidak.

The mengikat protein plasma – 90%.

Menembus GEB dan plasenta penghalang, diekskresikan dalam ASI.

Efek kumulatif tidak hadir.

Metabolisme

Hal ini dimetabolisme di hati. Metabolit aktif telah diidentifikasi.

Deduksi

T_1/2 Nifedipine adalah tentang 2 tidak. Hal ini berasal metabolit terutama sebagai aktif dalam urin (80%) dan empedu (20%).

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Gagal ginjal kronis, Hemodialisis dan dialisis peritoneal tidak mempengaruhi farmakokinetik nifedipine.

Pembersihan nifedipin dikurangi pada pasien dengan insufisiensi hati.

Kesaksian

- Arteri hipertensi;

- PJK: angina stabil, angina angiospastic (Prinzmetal angina).

Dosis rejimen

Dosis awal adalah 30 mg 1 waktu / hari. Jika dosis yang diperlukan secara bertahap, pada interval 7-14 hari-hari, meningkatkan.

Dosis harian rata-rata adalah 30 mg atau 60 mg. Dosis harian maksimum adalah 90 mg.

Tablet harus diambil secara keseluruhan, tanpa melanggar, tanpa mengunyah.

Efek samping

Sistem kardiovaskular: gejala vasodilatasi yang berlebihan (penurunan asimtomatik tekanan darah, perasaan aliran darah ke wajah, kemerahan pada wajah, merasa panas), takikardia, denyut jantung, aritmia, edema perifer, nyeri dada; jarang – Penurunan tekanan darah yang berlebihan, pingsan, keadaan pingsan; beberapa pasien, terutama pada awal pengobatan, dapat menyebabkan serangan angina, yang membutuhkan penghentian obat. Kasus terisolasi dijelaskan infark miokard.

CNS: sakit kepala, pusing, kelelahan, kelemahan, kantuk; Administrasi kronis dosis tinggi – paresthesia ekstremitas, depresi, kegelisahan, ekstrapiramidal (parkinsonian) pelanggaran (ataxia, wajah seperti topeng, kiprah menyeret, kekakuan lengan dan kaki, tremor pada tangan dan jari-jari, kesulitan menelan).

Pada bagian dari organ penglihatan: jarang – penglihatan kabur (termasuk. Kebutaan sementara pada konsentrasi maksimal di nifedipine plasma).

Dari sistem pencernaan: mulut kering, nafsu makan menurun, pencernaan yg terganggu (mual, diare atau sembelit); jarang – giperplaziya tepat (angiostaxis, rasa sakit, keadaan bengkak); Propafenone – fungsi hati yang abnormal (kolestasis intrahepatik, peningkatan transaminase hati).

Dari sisi hematopoiesis: anemia, bessimptomnыy agranulositosis, trombositopenia, trombotsitopenicheskaya purpura, leukopenia.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: radang sendi; jarang – arthralgia, pembengkakan sendi, mialgia, cocok ekstremitas atas dan bawah.

Dari sistem kemih: peningkatan diuresis harian, memburuknya fungsi ginjal (pada pasien dengan insufisiensi ginjal).

Sistem pernapasan: jarang – kesulitan bernapas, batuk; jarang – edema paru, bronkospasme.

Pada bagian dari sistem endokrin: jarang – ginekomastia (pada pasien usia lanjut, benar-benar hilang setelah penghentian obat), giperglikemiâ, galaktorea, berat badan.

Reaksi alergi: jarang – gatal, ruam, dermatitis eksfoliatif, fotodermatitis; jarang – Hepatitis autoimmunnyi.

Kontraindikasi

- Stenosis berat dari katup aorta;

- Hipotensi berat (sistolik BP bawah 90 mmHg.);

- Jantung kronis gagal dekompensasi;

- Syok kardiogenik (risiko infark miokard);

- Fase akut infark miokard (selama pertama 4 minggu);

- Aku trimester kehamilan;

- Menyusui;

- Penderita yang hipersensitif terhadap nifedipine, komponen obat, dan turunan lainnya dari 1,4-dihidropiridin.

DARI peringatan harus diresepkan pada pasien dengan stenosis aorta berat atau katup mitral, hipertrofik kardiomiopati obstruktif, takikardia parah, SSS, hipertensi maligna, infark miokard dengan gagal ventrikel kiri, angina tidak stabil, Penunjukan simultan beta-blocker dan glikosida jantung, penerimaan simultan rifampin, pelanggaran berat sirkulasi serebral, disfungsi hati dan / atau ginjal, selama hemodialisis (risiko hipotensi), pasien berusia 18 tahun (efikasi dan keamanan belum ditetapkan).

Kehamilan dan menyusui

Pengangkatan Nifecard^® CL II dan III trimester kehamilan hanya ditampilkan jika, jika manfaat yang diharapkan kepada ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Nifedipine diekskresikan dalam ASI, Oleh karena itu pengangkatan Nifecard^® CL laktasi, Menyusui harus dihentikan.

Perhatian

Persiapan Membatalkan Nifecard^® HL berikut postepenno.

Ini akan dihargai, bahwa pada awal pengobatan Nifecard^® CL mungkin angina, terutama setelah penarikan tiba-tiba baru-baru ini beta-blocker (masa lalu harus diangkat secara bertahap).

Tugas pembantuan dari beta-blocker harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat, karena dapat menyebabkan penurunan tekanan darah yang berlebihan, dan dalam beberapa kasus – gejala memburuknya gagal jantung.

Di jantung berat obat kegagalan tertutup dengan hati-hati.

Kriteria diagnostik untuk penunjukan obat dalam angina vasospastic adalah: gambaran klinis klasik, disertai dengan ST-segmen elevasi, terjadinya ergonovin-induced angina atau spasme arteri koroner, identifikasi kejang koroner selama angiografi atau deteksi komponen tanpa angiospastic konfirmasi (misalnya, dengan tegangan ambang batas yang berbeda atau angina tidak stabil, ketika EKG bukti vasokonstriksi transient).

Untuk pasien dengan kardiomiopati obstruktif parah, ada risiko untuk meningkatkan frekuensi, keparahan gejala dan lamanya serangan angina setelah mengambil nifedipine; dalam hal ini penghapusan diperlukan obat.

Perhatian harus digunakan Nifecard^® Pasien HL, hemodialisis, tekanan darah tinggi, dan gagal ginjal ireversibel mengurangi jumlah total darah, tk. dapat terjadi penurunan tajam dalam tekanan darah.

Dalam menunjuk Nifecard^® Pasien CL dengan gangguan fungsi hati, Anda harus menginstal pemantauan medis berhati-hati dan jika perlu, mengurangi dosis dan / atau menggunakan formulasi lain dari nifedipine.

Jika selama terapi Nifecard^® CL pasien operasi diperlukan di bawah anestesi umum, harus menginformasikan dokter anestesi tentang sifat terapi.

Selama perawatan, hasil positif yang mungkin selama reaksi langsung dari Coombs dan tes laboratorium untuk antibodi antinuklear.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Selama periode pengobatan harus berhati-hati ketika terlibat dalam kegiatan yang berpotensi berbahaya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Overdosis Nifecard^® Cl menyebabkan vasodilatasi perifer dengan ditandai dan, mungkin, hipotensi sistemik berkepanjangan (sakit kepala, kemerahan pada wajah, pengurangan ditandai panjang tekanan darah, aktivitas penghambatan sinus node, bradikardia dan / atau takikardia, ʙradiaritmija); pada kasus yang berat – penurunan kesadaran, koma.

Pengobatan: pengangkatan karbon aktif, lavage lambung, restorasi hemodinamik stabil, pemantauan hati-hati hati, paru-paru dan sistem ekskresi. Karena tingkat tinggi mengikat protein plasma, Hemodialisis tidak efektif. Penangkal suplemen kalsium. Pembersihan nifedipin dikurangi pada pasien dengan insufisiensi hati.

Interaksi obat

Dengan aplikasi simultan nifedipine dengan obat antihipertensi lainnya, beta-blocker, nitratami, cimetidine (kurang Ranitidine), Obat bius, diuretik dan antidepresan trisiklik telah meningkat tindakan antihipertensi.

Dengan aplikasi simultan nifedipine dan quinidine terjadi penurunan konsentrasi yang terakhir dalam plasma darah, setelah penghapusan nifedipine mungkin peningkatan tajam dalam konsentrasi quinidine.

Dengan aplikasi simultan nifedipine dengan digoxin atau teofilin adalah peningkatan konsentrasi dalam plasma darah, sehubungan dengan apa yang harus dikontrol, dan efek klinis digoxin dan teofilin dalam plasma.

Induktor enzim mikrosomal hati (termasuk. rifampisin) sedangkan penggunaan nifedipine mengurangi konsentrasi nifedipine.

Dengan aplikasi simultan nifedipine dengan nitrat ditingkatkan takikardia.

Efek antihipertensi dari nifedipine mengurangi simpatomimetik, NSAID, Estrogen, suplemen kalsium.

Nifedipine dapat menggantikan dari hubungannya dengan obat protein, ditandai dengan tingkat tinggi mengikat (termasuk. antikoagulan tidak langsung, derivatif kumarin dan indandiona, antikonvulsan, NSAID, kuinon, salicilaty, sulfinpirazon), dengan demikian dapat meningkatkan konsentrasi mereka dalam plasma darah sedangkan penggunaan nifedipine.

Nifedipine menghambat ekskresi vincristine dari tubuh dan dapat menyebabkan meningkatnya efek samping dari vincristine, jika perlu, mengurangi dosis vincristine.

Nifedipine dapat memperburuk efek racun dari persiapan lithium (mual, muntah, diare, ataksiyu, gempa, kebisingan di telinga).

Ketika administrasi seiring sefalosporin (misalnya, cefixime) dan bioavailabilitas nifedipine meningkat dengan sefalosporin yang 70%.

Jus jeruk menghambat metabolisme dalam tubuh nifedipine, Oleh karena itu penggunaan seiring mereka kontraindikasi.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kadaluwarsa, pada paket.