Nexium (Pil, dilapisi)

Bahan aktif: Esomeprazole
Ketika ATH: A02BC05
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-ATPase
ICD-10 kode (kesaksian): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
Ketika CSF: 11.01.03
Pabrikan: ASTRAZENECA AB (Swedia)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Pil, dilapisi merah muda, bujur, lenticular, Berukir “20 mg” di satu sisi dan “A / EN” sebagai sebagian kecil – lain.

Eksipien: gliserol monostearat 40-55, giproloza, gipromelloza, oksida besi merah, oksida besi kuning, magnesium stearat, kopolimer dari asam metakrilat dan ethacrylic (1:1), selulosa mikrokristalin, parafin, sintetis, makrogol, polisorbat 80, krospovydon, natrium fumarat, sukrosa bulat butiran, Titanium dioksida, talek, triэtiltsitrat.

7 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.

Pil, dilapisi Warna pink, bujur, lenticular, Berukir “40 mg” di satu sisi dan “A EI” sebagai sebagian kecil – lain.

Eksipien: gliserol monostearat 40-55, giproloza, gipromelloza, oksida besi merah, magnesium stearat, kopolimer dari asam metakrilat dan ethacrylic (1:1), selulosa mikrokristalin, parafin, sintetis, makrogol, polisorbat 80, krospovydon, natrium fumarat, sukrosa bulat butiran, Titanium dioksida, talek, triэtiltsitrat.

7 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Inhibitor N⁺-K⁺-ATPase. Zat aktif obat ambien^® – esomeprazole – adalah S-isomer dari omeprazole, mengurangi sekresi asam klorida di perut oleh penghambatan Pompa Proton tertentu dalam sel-sel parietal. S- dan R-isomer dari omeprazole memiliki kegiatan serupa sfat.

Mekanisme aksi

Esomeprazole adalah dasar lemah, akumulasi dan masuk ke dalam bentuk aktif dalam asam Rabu sekresi canaliculi parietalnah sel membran mukosa lambung, mana Pompa Proton ingibiruet – enzim H⁺-K⁺-ATF anjing. Esomeprazole menghambat keduanya basal, dan sekresi jeludocnuu stimulirovannuyu.

Efek pada sekresi asam di perut

Obat berkembang selama 1 jam setelah asupan dosis 20 mg atau 40 mg. Obat impor harian untuk 5 hari-hari 20 mg 1 kali / hari rata-rata maksimum konsentrasi asam dalam isi lambung setelah stimulasi pentagastrinom menjatuhkan 90% (Ketika mengukur konsentrasi asam melalui 6-7 jam setelah dosis pada hari ke-5 terapi).

Pada pasien dengan gastroesophageal refluks penyakit dan adanya gejala klinis melalui 5 masuk setiap hari Neksiuma^® dosis oral 20 mg atau 40 mg pH adalah lebih tinggi di perut 4 dalam jarak rata-rata 13 dan 17 h dari 24 tidak. Latar belakang dosis obat impor 20 nilai intragastric pH mg/hari di atas 4 dipertahankan selama 8, 12 dan 16 h dicapai 76%, 54% dan 24% pasien, masing-masing. Untuk 40 mg jezomeprazola rasio adalah 97%, 92% dan 56% masing-masing.

Korelasi antara sekresi asam dan konsentrasi obat dalam plasma (untuk memperkirakan konsentrasi menggunakan AUC).

Efek terapeutik, dibuat sebagai hasil dari penghambatan sekresi asam

Ketika mengambil Neksiuma^® dosis 40 mg/hari menyembuhkan refluks-esofagitis terjadi di sekitar 78% pasien melalui 4 Minggu terapi dan 93% – melalui 8 minggu terapi.

Perawatan Neksiumom^® dosis 20 mg 2 kali / hari dalam kombinasi dengan tepat antibiotik untuk satu minggu mengarah ke sukses pemberantasan Helicobacter pylori dapat di sekitar 90% pasien.

Pasien dengan ulkus tidak rumit setelah minggu jeradikacionnogo tentu saja tidak memerlukan berikutnya sendirian antisekretornymi obat untuk penyembuhan luka dan gejala.

Efek lainnya, terkait dengan penghambatan sekresi asam

Selama pengobatan antisekretornymi obat-obatan gastrina plasma meningkat dengan menurunkan sekresi asam.

Pasien, untuk waktu yang lama yang diperlakukan dengan esomeprazole, Telah ada peningkatan jumlah sel-sel jenterohromaffinopodobnyh, mungkin, terkait dengan tingkat yang lebih tinggi gastrin plasma.

Pasien, pelaku antisecretory obat untuk waktu yang lama, sering ditandai pembentukan kista di perut kelenjar. Fenomena ini adalah karena perubahan fisiologis sebagai hasil dari penghambatan sekresi asam. Kista jinak dan reversibel.

Selama dua melakukan studi banding dengan ambien ranitidine^® menunjukkan efisiensi yang lebih baik dalam kaitannya dengan penyembuhan ulkus kronis pada pasien, diobati dengan terapi anti-inflamasi nesteroidnuju, termasuk inhibitor Cox-2 selektif.

Dalam dua penelitian untuk menilai efektivitas ambien^® menunjukkan efisiensi yang lebih baik pada pencegahan tukak lambung pada pasien (kelompok usia atas 60 bertahun-tahun dan/atau dengan riwayat ulkus peptikum), diobati dengan terapi anti-inflamasi nesteroidnuju, termasuk inhibitor Cox-2 selektif.

Farmakokinetik

Penyerapan dan distribusi

Esomeprazole tidak stabil pada Rabu asam, Jadi untuk penerimaan dalam menggunakan pil, berisi pellet obat, dilapisi, resisten terhadap aksi jus gastrik.

Setelah minum obat dalam esomeprazole adalah cepat diserap dari saluran pencernaan; C_.max dicapai melalui 1-2 tidak. Mutlak ketersediaanhayati setelah dosis tunggal di 40 mg 64% dan meningkat menjadi 89% latar belakang resepsi harian 1 waktu / hari. Untuk dosis 20 mg jezomeprazola angka-angka ini adalah 50% dan 68%, masing-masing. Dalam kesetimbangan negara V_D orang-orang yang sehat adalah sekitar 0.22 l/kg berat badan. Protein plasma mengikat – 97%. Simultan makan melambat dan mengurangi penyerapan jezomeprazola di perut.

Metabolisme dan ekskresi

In vivo hanya sebagian kecil dari jezomeprazola berubah menjadi R-isomer. Esomeprazole biotransformiroetsa sepenuhnya melibatkan sitokrom P₄₅₀ (CYP). Bagian utama dimetabolisme dengan partisipasi dari tertentu polimorfik isoform CYP2C19, Sementara terbentuk hidroksi- dan metabolit demethylated jezomeprazola. Sisa metabolisme dilaksanakan lain khusus menghambat CYP3A4 izoformoj, dengan pembentukan sulfoderivatives esomeprazole, yang merupakan metabolit utama, ditentukan dalam plasma.

Pilihan, Berikut, mencerminkan, terutama, sifat farmakokinetik pada pasien dengan aktif enzim CYP2C19 (pasien dengan metabolisme yang cepat).

Total clearance adalah sekitar 17 l/h setelah dosis tunggal dan 9 l / – setelah beberapa dosis. T_1/2 aku s 1.3 h, dengan biasa masuk 1 waktu / hari. AUC dozozawisimo meningkat ketika diambil secara teratur dan dinyatakan dalam ketergantungan nonlinier dosis dan AUC. Sementara dan radiasi tersebut merupakan konsekuensi dari mengurangi ketergantungan metabolisme di jezomeprazola “pertama lulus” melalui hati, Selain menurunkan sistemik clearance, mungkin disebabkan oleh kenyataan, bahwa esomeprazole dan/atau metabolit sulfosoderzhashhij nya menghambat enzim CYP2C19. Ketika diminum setiap hari 1 kali / SUT esomeprazole benar-benar ditarik dari plasma darah selama istirahat antara makanan dan tidak koumouliruet.

Tak satu pun dari metabolit utamanya dari jezomeprazola tidak mempengaruhi sekresi asam lambung. Ketika mengambil obat di dalam untuk 80% dosis diekskresikan sebagai metabolit dalam urin, sisanya diekskresikan dalam tinja. Dalam urin terdeteksi kurang 1% Unmodified èzomeprazola.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Sekitar 1-2% populasi menurun aktivitas izofermenta CYP2C19 (pasien dengan metabolisme lambat). Metabolisme Jezomeprazola pasien tersebut adalah terutama karena menghambat-CYP3A4. Pengakuan sistematis 40 mg èzomeprazola 1 kali / hari AUC pada 100% melebihi nilai parameter ini pada pasien dengan aktif enzim CYP2C19 (pasien dengan metabolisme yang cepat). Nilai rata-rata C_.max pada pasien dengan metabolisme lambat meningkat sekitar 60%.

Pasien usia lanjut (71-80 tahun) metabolisme jezomeprazola tidak mengalami perubahan signifikan.

Setelah dosis tunggal 40 mg èzomeprazola AUC rata-rata untuk perempuan 30% melebihi orang-orang seperti. Dengan rutin harian masuk obat 1 kali / hari perbedaan farmakokinetik pada pasien dari kedua jenis kelamin tidak diamati (Perbedaan-perbedaan ini tidak mempengaruhi dosis obat).

Pada pasien dengan ringan sampai sedang mengalami insufisiensi hati jezomeprazola metabolisme mungkin terganggu. Pada pasien dengan insufisiensi hati yang berat, tingkat metabolisme berkurang, yang mengarah ke peningkatan AUC 2 untuk jezomeprazola.

Studi tentang farmakokinetik pada pasien dengan insufisiensi ginjal belum. Karena hal ini dilakukan melalui ginjal ekskresi èzomeprazola, dan metabolit nya, Anda dapat percaya, bahwa metabolisme jezomeprazola pada pasien dengan insufisiensi ginjal tidak berubah.

Pada anak-anak 12-18 tahun setelah diulang pemberian jezomeprazola dosis 20 mg 40 mg AUC nilai dan waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum dalam plasma ini mirip dengan nilai-nilai pada orang dewasa.

Kesaksian

Gastroesophageal reflux disease:

— pengobatan esofagitis refluks erosi;

— berkepanjangan terapi maintenance pada pasien setelah penyembuhan esofagitis refluks erosi untuk pencegahan kambuh;

-gejala terapi gastroesophageal refluks penyakit.

Ulkus peptikum dan duodenum (dalam terapi kombinasi):

-pengobatan ulkus duodenum, terkait dengan Helicobacter pylori;

-Mencegah kekambuhan ulkus peptikum terkait dengan Helicobacter pylori dapat.

Pasien, jangka panjang mengambil NSAID:

-penyembuhan ulkus lambung, terkait dengan mengambil NSAID;

-Pencegahan ulkus lambung dan ulkus duodenum, terkait dengan mengambil NSAID pada pasien, beresiko.

Sindrom Zollinger-Ellison atau kondisi lain, ditandai dengan hipersekresi patologis, (termasuk. idiopatik hypersecretion).

Dosis rejimen

Di gastroesophageal refluks penyakit orang dewasa dan anak di atas 12 tahun Nexium^® menetapkan ke pengobatan esofagitis refluks erosi dosis tunggal 40 mg 1 kali / hari untuk 4 minggu. Opsional 4 minggu kursus terapi yang direkomendasikan dalam kasus-kasus, Ketika kursus pertama adalah tidak esofagitis penyembuhan atau gejala bertahan. Untuk Terapi pemeliharaan jangka panjang pasien dengan disembuhkan esofagitis jerozivnym untuk mencegah terulangnya persiapan menunjuk 20 mg 1 waktu / hari. Untuk gejala terapi gastroesophageal refluks penyakit tanpa esofagitis obat yang diresepkan di dosis 20 mg 1 waktu / hari. Jika 4 minggu pengobatan, gejala tidak hilang, harus melakukan pemeriksaan tambahan pasien. Setelah gejala, Anda dapat pergi ke modus administrasi obat “kebutuhan”, yaitu. mengambil ambien^® oleh 20 mg 1 kali / hari jika Anda mengalami gejala hingga penarikan mereka. Pasien, mengambil NSAID dan risiko pengembangan ulkus lambung atau ulkus duodenum, Kami tidak menganjurkan pengobatan jika diperlukan, mode.

Dewasa di ulkus lambung dan ulkus duodenum dalam kombinasi terapi untuk pemberantasan Helicobacter pylori, serta untuk pengobatan ulkus duodenum, terkait dengan Kuman Helicobacter pylori dan tukak untuk mencegah kekambuhan, terkait dengan Helicobacter pylori dapat pada pasien dengan ulkus peptikum ambien^® diberikan dalam satu dosis 20 mg, amoksiцillin – 1 g, klaritromisin – 500 mg. Semua produk yang diterima 2 kali / hari untuk 7 hari-hari.

Pacientam, menerima OAINS jangka panjang, untuk penyembuhan ulkus lambung, terkait dengan NSAID, Nexium^® diberikan dengan dosis 20 mg atau 40 mg 1 waktu / hari. Lamanya pengobatan 4-8 minggu.

Untuk Pencegahan ulkus lambung dan ulkus duodenum, terkait dengan NSAID, Nexium^® diberikan dengan dosis 20 mg atau 40 mg 1 waktu / hari.

Di negara, ditandai dengan hipersekresi patologis, termasuk. Sindrom Zollinger-Ellison sindrom dan idiopatik gipersecretii Nexium^® diberikan dalam dosis awal 40 mg 2 kali / hari. Dosis tambahan yang dipilih secara individual, jangka waktu pengobatan yang ditentukan oleh gambar klinis penyakit. Ada pengalaman dengan obat dalam dosis hingga 120 mg 2 kali / hari.

Dalam menunjuk obat pasien dengan gangguan fungsi ginjal penyesuaian dosis tidak diperlukan. Menjadi waspada obat di pasien dengan insufisiensi ginjal parah karena pengalaman klinis terbatas penggunaannya dalam kategori ini pasien.

Dalam menunjuk Neksiuma^® pasien gagal hati ringan atau sedang penyesuaian dosis tidak diperlukan. Pasien dengan parah insufisiensi hati Terapan dosis tidak boleh melebihi 20 mg / hari.

Pasien usia lanjut mode koreksi tidak diperlukan.

Tablet harus ditelan utuh, dengan beberapa cairan. Gigi taring pil atau ember. Pasien dengan kesulitan menelan dapat melarutkan tablet dalam setengah gelas air bersoda (Jangan gunakan cairan apapun lainnya, tk. cangkang pelindung butiran dapat melarutkan), Aduk sampai raspadenija pil dan minuman ditangguhkan microgranules segera atau dalam 30 m. Kemudian Anda harus sekali lagi mengisi gelas setengah dengan air, Aduk dan minuman. Anda tidak harus mengunyah atau menghancurkan mikro.

Pasien, yang tidak dapat menelan, tablet ini harus dilarutkan dalam air bersoda dan masuk melalui rute nasogastric karena. Penting, jarum suntik yang dipilih dan probe telah diuji secara menyeluruh.

Pengenalan obat melalui tabung nasogastrik

1. Masukkan pil ke dalam jarum suntik dan isi jarum suntik 25 ml air dan sekitar 5 ml udara. Probe beberapa mungkin memerlukan obat di peternakan 50 ml air minum, untuk mencegah penyumbatan probe pelet tablet.

2. Segera goyang jarum suntik dalam jarak kira-kira 2 menit untuk melarutkan tablet.

3. Memegang jarum suntik Tips dan pastikan, tip yang tidak tersumbat.

4. Masukkan ujung jarum suntik di probe, terus ke atas.

5. Kocok jarum suntik dan putar di atas ujung. Langsung masuk 5-10 ml terlarut obat probe. Setelah injeksi, kembalikan jarum suntik ke posisi sebelumnya dan kocok (jarum suntik harus diangkat ke atas agar tidak menyumbat ujungnya).

6. Mengecilkan ujung jarum suntik dan masukkan lain 5-10 ml probe obat. Ulangi operasi ini, sampai jarum suntik kosong.

7. Dalam kasus sisa obat dalam bentuk sedimen dalam jarum suntik, isi jarum suntik 25 ml air dan 5 ml udara dan ulangi operasi, dijelaskan dalam paragraf 5. Untuk beberapa pemeriksaan, Anda mungkin perlu 50 ml air minum.

Efek samping

Efek samping di bawah ini adalah dosis independen..

Sering (>1/100, <1/10): sakit kepala, sakit perut, diare, perut kembung, mual, muntah, sembelit.

Lebih jarang (>1/1000, <1/100): infeksi kulit, gatal, gatal-gatal, ruam, pusing, mulut kering, insomnia, parestesia, kantuk, peningkatan enzim hati, edema perifer.

Jarang (>1/10000, <1/1000): leukopenia, trombositopenia, reaksi alergi: demam, angioedema, Reaksi anafilaktoid; perangsangan, depresi, kebingungan, perubahan dalam rasa, giponatriemiya, penglihatan kabur, bronkospasme, stomatitis, kandidiasis gastrointestinal, hepatitis c (atau tanpa) penyakit kuning, fotosensitifitas, alopecia, arthralgia, mialgia, rasa tidak enak.

Jarang (<1/10000): agranulositosis, pansitopenia, halusinasi (terutama pada pasien yang lemah), perilaku kekerasan, gagal hati, ensefalopati hepatik, eritema multiforme eksudatif, Stevens-Johnson syndrome, TEN, kelemahan otot, nefritis interstitial, ginekomastia.

Kontraindikasi

- Fruktosa intoleransi herediter;

-glukosa-malabsorpsi galaktoznaja;

-kegagalan saharazo-izomaltaznaja;

- Anak-anak sampai usia 12 tahun (dalam ketiadaan data tentang efektivitas dan keamanan obat-obatan di kelompok pasien);

-usia anak-anak 12 tahun untuk indikasi lain, kecuali gastroesophageal refluks penyakit;

-hipersensitivitas untuk èzomeprazolu, pengganti benzimidazolam atau komponen lain dari obat.

DARI peringatan harus menunjuk produk di insufisiensi ginjal berat (pengalaman terbatas dalam aplikasi). Esomeprazole (seperti lain Pompa Proton Inhibitor) tidak harus diterapkan dalam hubungannya dengan atazanavir.

Kehamilan dan menyusui

Saat ini, tidak ada cukup data pada penggunaan Neksiuma^® Kehamilan. Penggunaan obat selama periode ini dimungkinkan hanya terhadap, jika manfaat yang diharapkan kepada ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Hasil studi epidemiologi omeprazole, mewakili campuran razemicescuu, fetotoksicheskogo menunjukkan kurangnya tindakan atau pelanggaran terhadap perkembangan janin.

IN Studi percobaan pada hewan tidak ada efek samping esomeprazole pada embrio atau perkembangan janin yang telah diidentifikasi. Pengenalan obat rasemik juga tidak memiliki efek negatif terhadap jalannya kehamilan, persalinan dan periode perkembangan pascakelahiran pada hewan.

Saat ini diketahui, Apakah esomeprazole diekskresikan dalam ASI, Oleh karena itu, Anda tidak harus menetapkan ambien^® selama menyusui.

Perhatian

Jika ada gejala kecemasan (termasuk. penurunan berat badan spontan yang signifikan, muntah berulang, disfagia, muntah dengan darah atau melena), dan di depan mata Tungkak lambung. (atau bila terjadi sakit maag) harus mengesampingkan Neoplasma ganas, karena perawatan Neksiumom^® dapat mengakibatkan diagnosis eksposur dan penundaan yang lebih baik.

Pasien, minum obat untuk waktu yang lama (terutama untuk lebih dari satu tahun), harus di bawah pengawasan medis biasa.

Pasien, Terletak di modus terapi “kebutuhan”, harus diinstruksikan untuk menghubungi dokter mereka jika gejalanya berubah. Mempertimbangkan fluktuasi kadar plasma jezomeprazola dalam menunjuk modus terapi obat “kebutuhan”, interaksi obat dengan obat lain harus dipertimbangkan.

Dalam menunjuk Neksiuma^® untuk Helicobacter pylori harus memperhitungkan kemungkinan interaksi obat untuk semua komponen terapi triple. Clarithromycin adalah inhibitor poten pada menghambat CYP3A4, karena itu, ketika meresepkan terapi eradikasi kepada pasien, menerima obat lain, dimetabolisme oleh CYP3A4 (misalnya, cisapride), kemungkinan kontraindikasi dan interaksi clarithromycin dengan obat ini harus dipertimbangkan.

Tablet mengandung sukrosa, Oleh karena itu, Anda tidak harus menetapkan ambien^® pasien dengan keturunan fruktosa intoleransi, glukosa-galaktoznoj malabsorbziei atau saharozo-izomaltaznoj kegagalan.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Kami menemukan tidak ada pengaruh pada kemampuan untuk drive kendaraan dan mekanisme manajemen.

Overdosis

Saat ini menggambarkan sangat langka kasus overdosis disengaja.

Gejala: saat mengambil esomeprazole dalam dosis 280 mg di dalam, kelemahan umum dan manifestasi dari saluran pencernaan dicatat. Nexium dosis tunggal^® dosis 80 mg secara oral tidak menyebabkan efek samping.

Pengobatan: jika terapi diperlukan, simtomatik dan suportif. Spetsificheskiy penangkal diketahui. Dialisis maloeffyektivyen, tk. esomeprazole dikaitkan dengan protein plasma.

Interaksi obat

Pengaruh jezomeprazola pada farmakokinetiku obat lain

Mengurangi keasaman lambung pengobatan esomeprazole dapat menyebabkan perubahan dalam penyerapan obat, penyerapan tergantung pada keasaman Rabu.

Esomeprazole, antasid Heartburn dan obat lain, mengurangi sekresi asam di perut, dapat mengurangi penyerapan ketoconazole dan itraconazole.

Temu bersama omeprazole dosis 40 mg 1 kali / hari dan atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg mengakibatkan penurunan yang signifikan dalam nilai-nilai AUC, serta konsentrasi maksimum dan minimum atazanavir di sehat relawan. Menambah dosis atazanavir 400 mg adalah tidak pengimbangan pengaruh omeprazole pada konsentrasi atazanavir. Oleh karena itu, Anda tidak harus menetapkan esomeprazole dalam hubungannya dengan atazanavir.

Esomeprazole menghambat CYP2C19 – inti enzim, terlibat dalam metabolisme. Masing-masing, pemberian esomeprazole bersama dengan obat lain, dalam metabolisme yang melibatkan CYP2C19 (misalnya, diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, fenitoin), dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma obat ini, apa, gantinya, akan membutuhkan pengurangan dosis. Fenomena ini terutama diucapkan ketika menggunakan Neksiuma^® Terapi mode “kebutuhan”. Kapan 30 mg jezomeprazola dan diazepam pada 45% mengurangi clearance kompleks enzim-substrat (CYP2C19-diazepam).

Konsentrasi minimum fenitoin dalam plasma pasien dengan epilepsi meningkat 13% bila dikombinasikan dengan esomeprazole dalam dosis 40 mg. Dalam hal ini, dianjurkan untuk mengontrol konsentrasi fenitoin dalam plasma pada awal pengobatan dengan esomeprazole dan ketika itu dibatalkan..

Penggunaan warfarin bersamaan dengan esomeprazole dalam dosis 40 mg tidak berubah saat koagulasi pada pasien, jangka panjang mengambil warfarin. Namun, itu dilaporkan di beberapa kasus klinis yang signifikan peningkatan indeks INR dalam aplikasi bersama warfarin dan jezomeprazola. Dalam hubungan ini, disarankan agar pasien dipantau pada awal dan pada akhir penggunaan kombinasi obat-obatan ini.

Pemberian bersama cisapride dengan esomeprazole dalam dosis 40 mg mengarah ke peningkatan nilai farmakokineticeskih parameter cisapride: AUC – di 32% dan T_1/2 – di 31%, Namun, konsentrasi cisapride dalam plasma tidak berubah secara signifikan. Sedikit perpanjangan interval QT, diamati dengan monoterapi cisapride, saat menambahkan Nexium^® tidak bertambah.

Nexium^® tidak menyebabkan perubahan signifikan secara klinis dalam farmakokinetik amoksisilin dan quinidine.

Studi evaluasi dikombinasikan penggunaan jezomeprazola dan naproksena atau rofekoksiba tidak mengungkapkan setiap interaksi pharmacokinetic klinis yang signifikan.

Efek obat pada farmakokinetik esomeprazole

Metabolisme esomeprazole melibatkan CYP2C19 dan CYP3A4. Penggunaan kombinasi esomeprazole dengan clarithromycin (500 mg 2 kali / hari), yang menghambat CYP3A4, menyebabkan peningkatan paparan AUC esomeprazole 2 kali. Kombinasi penggunaan esomeprazole dan inhibitor gabungan CYP3A4 dan CYP2C19, misalnya, vorikonazola, dapat menyebabkan peningkatan lebih dari 2 kali lipat dalam AUC untuk esomeprazole. Dalam kasus seperti itu, penyesuaian dosis esomeprazole tidak diperlukan..

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Tablet harus disimpan di tempat yang dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak lebih tinggi dari 30° c dalam kemasan aslinya. Umur simpan – 3 tahun. Jangan gunakan melebihi tanggal kedaluwarsa.