Neurodiclovit

Bahan aktif: Thiamin, Diklofenak, Pyridoxine, Цianokoʙalamin
Ketika ATH: M01AB55
CCF: NSAID dalam kombinasi dengan vitamin B
ICD-10 kode (kesaksian): M05, M10, M15, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M79, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94.5, R07, R52.0, R52.2
Ketika CSF: 02.11.01
Pabrikan: LANNACHER HEILMITTEL Ges.m.b.H. (Austria)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Kapsul gelatin keras, Ukuran №1, perumahan topi merah muda-kuning dan coklat; isi kapsul – Butiran putih (natrium diklofenak) dan bubuk merah muda (vitamin).

Eksipien: povidone, asam metakrilat dan etil akrilat (Эудражит NE30D), trietilatsetat, talek, Silikon anti-foaming agent SE2 MS, agar-agar, Titanium dioksida (E171), oksida besi merah (E172), oksida besi kuning (E172).

10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

NSAID dalam kombinasi dengan vitamin B. Diklofenak memiliki anti-inflamasi, analgesik, antiplatelet dan efek antipiretik. Nyeizbiratyelino kemuliaan kemuliaan ugnyetaya 1 e 2, melanggar metabolisme asam arakidonat, mengurangi jumlah prostaglandin di inflamasi. Dalam penyakit rematik efek inflamasi dan analgesik diklofenak kontribusi untuk penurunan yang signifikan dalam tingkat keparahan nyeri, utrenney skovannosti, pembengkakan sendi, yang meningkatkan kondisi fungsional sendi. Untuk luka, diklofenak pasca operasi mengurangi rasa sakit dan inflamasi edema.

Thiamin (vitamin B₁) dalam tubuh manusia sebagai hasil dari proses fosforilasi berubah menjadi kokarboksilazu, yang merupakan koenzim banyak reaksi enzim. Vitamin B₁ Hal ini memainkan peran penting dalam karbohidrat, protein dan lemak metabolisme. Aktif terlibat dalam proses eksitasi saraf di sinapsis.

Pyridoxine (vitamin B₆) diperlukan untuk fungsi normal dari sistem saraf pusat dan perifer. Bentuk terfosforilasi adalah koenzim dalam metabolisme asam amino (dekarboksilasi, transaminasi). Bertindak sebagai koenzim enzim penting, aktif dalam jaringan saraf. Berpartisipasi dalam biosintesis banyak neurotransmiter – seperti dopamin, Serotonin, noradrenelin, adrenalin, E histamin GABA.

Цianokoʙalamin (vitamin B₁₂) diperlukan untuk pembentukan darah normal dan pematangan sel darah merah, dan juga berpartisipasi dalam sejumlah reaksi biokimia, memastikan fungsi tubuh – dalam transfer gugus metil, dalam sintesis asam nukleat, tupai, dalam metabolisme asam amino, karbohidrat, lipid. Ini memiliki efek menguntungkan pada proses dalam sistem saraf (sintesis asam nukleat, dan lipid komposisi fosfolipid dan serebrosida). Koenzim bentuk sianokobalamin – Methylcobalamin dan adenosyl cobalamin diperlukan untuk replikasi dan pertumbuhan sel-sel.

Kombinasi vitamin B mempotensiasi efek analgesik dari diklofenak.

Farmakokinetik

Diklofenak

Penyerapan

Penyerapan diklofenak cepat dan lengkap. Makanan memperlambat tingkat penyerapan di 1-4 h dan menurunkan C_.max di 40%. Setelah pemberian oral diklofenak dengan dosis 50 mg C_.max dicapai melalui 2-3 h dan 1.4 ug / ml. Konsentrasi plasma adalah linear tergantung pada nilai dari dosis yang diterima. Bioavailabilitas - 50%.

Distribusi

Perubahan farmakokinetik diklofenak pada latar belakang beberapa dosis tidak ditandai, tidak kumuliruet. Protein plasma mengikat - lebih 99% (paling sering dikaitkan dengan albumin). Meresap ke dalam cairan sinovial. C_.max dalam cairan sinovial diamati pada 2-4 jam kemudian, dari dalam plasma. Diklofenak diekskresikan dalam ASI. V_D - 550 ml / kg.

Metabolisme

50% zat aktif dimetabolisme selama “pertama lulus” melalui hati. Metabolisme terjadi melalui beberapa atau hidroksilasi tunggal dan konjugasi dengan asam glukuronat. Metabolisme obat ini terlibat isoenzim CYP2C9. Aktivitas farmakologi metabolit bawah, Cem diklofenak.

Deduksi

T_1/2 cairan sinovial adalah 3-6 tidak. Konsentrasi diklofenak dalam cairan sinovial melalui 4-6 jam setelah minum obat lagi, dari dalam plasma, Ini masih lebih tinggi dari nilai plasma selama 12 tidak. Hubungan konsentrasi obat di sinovilnoy cair dengan efikasi klinis tidak jelas. Izin sistemik adalah 350 ml / menit. T_1/2 plasma - 2 tidak. 65% dari dosis diekskresikan sebagai metabolit ginjal, kurang 1% diekskresikan tidak berubah, sisa dosis diekskresikan sebagai metabolit dalam empedu.

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat (CC <10 ml / menit) meningkatkan ekskresi metabolit di empedu, sehingga meningkatkan konsentrasi mereka dalam darah tidak diamati.

Pasien dengan hepatitis kronis atau sirosis kompensasi parameter farmakokinetik diklofenak tidak berubah.

Vitamin₁, IN₆, IN₁₂

Vitamin, termasuk dalam Neyrodiklovita, larut air, yang tidak termasuk kemungkinan akumulasi dalam tubuh.

Tiamin dan piridoksin diserap di usus kecil bagian atas, dimetabolisme di hati dan diekskresikan oleh ginjal (tentang 8-10% – dalam bentuk tidak berubah). Tingkat penyerapan tergantung pada dosis, overdosis sangat meningkat ekskresi tiamin, dan piridoksin melalui usus.

Penyerapan cyanocobalamin tergantung untuk sebagian besar pada keberadaan faktor intrinsik dalam tubuh (di lambung dan usus kecil bagian atas), dalam pengiriman masa depan vitamin dalam jaringan ditentukan oleh transcobalamin protein transport. Setelah hati metabolisme cyanocobalamin ditampilkan terutama empedu, tingkat ekskresi oleh ginjal adalah variabel – dari 6 untuk 30%.

Kesaksian

• nyeri pada inflamasi alam non-rematik (setelah cedera, prosedur bedah dan gigi; penyakit ginekologi – Algomenorrhea Primer, adnexitis; penyakit radang saluran pernapasan bagian atas – radang tekak, radang amandel, otitis);
• penyakit inflamasi dan degeneratif sendi dan tulang belakang (polyarthritis kronis, rematik dan rheumatoid arthritis, ankiloziruyushtiy spondylitis, osteoarthritis, spondylarthrosis);
• nevritы dan neuralgia (Sindrom serviks, lyumbago, linu panggul);
• arthritis gout akut;
• jaringan lunak rematik.

Dosis rejimen

Kapsul harus diambil secara lisan dengan makanan, tidak mengunyah dan minum banyak cairan.

Dewasa Neurodiclovit menunjuk 1 kapsul 3 kali / hari pada awal pengobatan, sebagai dosis pemeliharaan – 1-2 kali / hari. Durasi terapi tergantung pada sifat dan beratnya penyakit.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: >1% - Abdominalьnыe sakit, perasaan kembung, diare, mual, sembelit, perut kembung, peningkatan enzim hati, ulkus peptikum dengan kemungkinan komplikasi (pendarahan, perforasi), perdarahan gastrointestinal; <1% - Muntah, penyakit kuning, tanah, darah dalam tinja, kekalahan kerongkongan, seriawan, kekeringan membran mukosa (termasuk. mulut), hepatitis (untuk kemungkinan petir), nekrosis hati, sirosis, Sindrom hepatorenalnыy, perubahan nafsu makan, pankreatitis, holecistopankreatit, radang usus besar.

CNS: >1% – sakit kepala, pusing; <1% – gangguan tidur, kantuk, depresi, sifat lekas marah, aseptik meningitis (lebih sering pada pasien dengan lupus eritematosus sistemik dan penyakit jaringan ikat lainnya), kejang, kelemahan umum, disorientasi, mimpi buruk, perasaan takut.

Dari indra: >1% – kebisingan di telinga; <1% – penglihatan kabur, diplopia, gangguan rasa, gangguan pendengaran reversibel atau ireversibel, scotoma.

Reaksi dermatologis: >1% – gatal, ruam kulit; <1% – alopecia, gatal-gatal, eksim, dermatitis beracun, eritema multiforme eksudatif (termasuk. Stevens-Johnson syndrome), TEN (Sindrom Lyell), meningkat fotosensitifitas, melkotochechnye perdarahan.

Dari sistem kemih: >1% – retensi cairan; <1% - Sindrom nefrotik, proteinuria, oligurija, hematuria, nefritis interstitial, nekrosis papiler, gagal ginjal akut, azotemia.

Dari sistem hematopoietik: <1% - Anemia (termasuk. gemoliticheskaя dan anemia aplasticheskaя), leukopenia, trombositopenia, eozinofilija, agranulositosis, trombotsitopenicheskaya purpura.

Sistem pernapasan: <1% - Batuk, bronkospasme, edema laring, pneumonitis.

Cardio-vascular sistem: <1% - Meningkatkan tekanan darah, gagal jantung kongestif, aritmia, sakit dada, infark miokard.

Reaksi alergi: <1% – Reaksi anafilaktoid, syok anafilaktik (biasanya berkembang pesat), pembengkakan bibir dan lidah, sensitisasi vaskulitis.

Lain: <1% - Memburuknya proses infeksi (termasuk. pengembangan fasciitis necrotizing).

Kontraindikasi

• lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan (kekesalan);
• perdarahan gastrointestinal;
• perdarahan intrakranial;
• asma dalam kombinasi dengan poliposis hidung;
• pelanggaran hematopoiesis;
• gangguan hemostatik (termasuk. penyakit darah);
• kehamilan;
• masa kanak-kanak;
• laktasi (menyusui);
• hipersensitivitas terhadap obat tersebut (termasuk. untuk NSAID lainnya).

DARI peringatan harus diresepkan untuk anemia, asma, Gagal jantung kongestif, hipertensi, PJK, Sindrom edema, insufisiensi hati atau ginjal, alkoholisme, penyakit radang usus, penyakit erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan dalam remisi, diabetes, Kondisi setelah operasi besar, inducibility Porfiria, divertikulum, penyakit jaringan ikat sistemik, dan pasien lansia.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi pada kehamilan dan menyusui (menyusui).

Perhatian

Selama pengobatan dengan Neurodiclovit harus pemantauan sistematis darah perifer, fungsi hati, ginjal, pemeriksaan feses untuk darah.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Pasien, menerima obat, untuk menahan diri dari kegiatan, membutuhkan peningkatan perhatian dan tanggapan mental dan motorik yang cepat, alkohol.

Overdosis

Gejala: muntah, pusing, sakit kepala, sesak napas, pusing, anak - kejang mioklonik, mual, sakit perut, pendarahan, hati dan ginjal.

Pengobatan: lavage lambung, pemberian arang aktif. Terapi simtomatik, diurez. Hemodialisis maloeffyektivyen.

Interaksi obat

Dalam aplikasi Neurodiclovit meningkatkan konsentrasi plasma digoksin, methotrexate, obat lithium dan cyclosporine.

Dalam aplikasi Neurodiclovit mengurangi efek diuretik, terhadap latar belakang dari diuretik hemat kalium meningkatkan risiko hiperkalemia.

Dengan penggunaan simultan dari antikoagulan dan Neyrodiklovita, agen trombolitik (alteplase, streptokinase, urokynaza) peningkatan risiko perdarahan (perdarahan gastrointestinal sering).

Dalam sebuah aplikasi Neurodiclovit mengurangi efek antihipertensi dan hipnotik.

Dalam sebuah aplikasi Neurodiclovit meningkatkan kemungkinan efek samping NSAID dan kortikosteroid lainnya (perdarahan gastrointestinal), methotrexate toksichnosty dan nefrotoksichnosty cyclosporine.

Aspirin mengurangi konsentrasi diklofenak dalam darah.

Penggunaan simultan Neyrodiklovita dengan parasetamol meningkatkan risiko efek nefrotoksik diklofenak.

Dalam sebuah aplikasi Neurodiclovit mengurangi efek obat hipoglikemik.

Dalam sebuah aplikasi dengan Neyrodiklovitom tsefamandol, cefoperazone, cefotetan, asam valproik dan Plikamisin meningkatkan frekuensi gipoprotrombinemii.

Siklosporin dan persiapan emas meningkatkan dampak diklofenak pada sintesis prostaglandin di ginjal, yang meningkatkan risiko nefrotoksisitas.

Tugas pembantuan dari etanol Neyrodiklovita, colchicine, kortikotropinom, reuptake inhibitor serotonin, dan persiapan wort St John meningkatkan risiko perdarahan gastrointestinal.

Diklofenak meningkatkan efek obat, Penyebab fotosensitifitas.

Persiapan, blok sekresi tubular, meningkatkan konsentrasi plasma diklofenak, dengan demikian, meningkatkan toksisitas.

Neurodiclovit mengurangi efektivitas anti-levodopa.

Etanol secara dramatis mengurangi penyerapan tiamin (tingkat darah dapat dikurangi dengan 30%).

Pengobatan jangka panjang dengan antikonvulsan dapat menyebabkan kekurangan tiamin.

Penggunaan colchicine dan biguanides mengurangi penyerapan sianokobalamin.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan di tempat yang kering, terlindung dari cahaya, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan – 2 tahun.