NATULAN

Bahan aktif: Procarbazine
Ketika ATH: L01XB01
CCF: Obat antikanker
ICD-10 kode (kesaksian): C71, C81, C82, C83, C83.3, Q91.1
Ketika CSF: 22.01.07
Pabrikan: SIGMA-TAU Pharmaceutical Industries Riunite S.p.A.. (Italia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Kapsul gelatin keras, Lonjong, gading; isi kapsul – bubuk melkogranulirovanny putih atau putih dengan warna kekuningan.

Eksipien: pati, talek, magnesium stearat, mannyt.

Bahan dari kulit kapsul: agar-agar, Titanium dioksida, E172.

50 PC. – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Obat antikanker, alkylating senyawa dari kelompok methylhydrazine. Mekanisme kerja procarbazine dengan akurasi belum diteliti. Obat menghambat sintesis protein, DNA dan RNA, dengan mengganggu proses transmetilasi – transfer metil radikal dengan pengalihan metionin RNA (tRNA). Tidak adanya tRNA berfungsi mengganggu sintesis DNA, RNA dan protein (Hal ini mengacu Obat S-fazospetsifichnym). Salah satu komponen penting dalam mekanisme tindakan adalah generasi hidrogen peroksida sebagai hasilnya autooksigenatsii. Hidrogen peroksida, berinteraksi dengan kelompok sulfhidril protein jaringan, Ini memberikan kontribusi untuk heliks lebih padat dari molekul DNA dan kesulitan transkripsi.

Ini blok aktivitas MAO, yang menyebabkan akumulasi tyramine, Karena itu, meningkatkan noradrenalin di ujung dari sistem saraf simpatik dan meningkatkan tekanan darah.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah masuk, cepat dan benar-benar diserap dari saluran pencernaan. C_.max Ini dicapai dalam 30-60 m.

Metabolisme dan ekskresi

Hal ini dimetabolisme di hati dan ginjal untuk membentuk metabolit aktif. T_1/2 aku s 10 m.

Laporan sebagian ginjal (70% diekskresikan dalam urin untuk 24 tidak, terutama dalam bentuk asam -izopropiltereftalevoy N, kurang 5% – dalam bentuk tidak berubah) dan cahaya dalam bentuk metana dan karbon dioksida.

Menembus melalui BBB.

Kesaksian

- Penyakit Hodgkin (limfogranulematoz);

- Nehodzhkinskie limfomы;

- Retikulosarkoma;

- Chronic lymphocytic leukemia;

- Penyakit Brilla-Simmers;

- Tumor otak ganas (neuroblastoma dan medulloblastoma).

Dosis rejimen

Tetapkan dalam, setelah makan siang. Ketika memilih dosis dan regimen obat dalam setiap kasus individu harus dirujuk ke literatur.

Di monoterapi dosis awal adalah Natulana 50 mg setiap hari diikuti dengan peningkatan 50 mg dan dosis harian 250-300 mg. Frekuensi penerimaan – 1-3 kali / hari, harian untuk 15-20 hari atau sampai pengembangan leukopenia dan trombositopenia. Dengan perkembangan efek terapi dosis secara bertahap untuk pemeliharaan, biasanya sampai 150-50 mg / hari. Dosis total per perlakuan, biasanya, aku s 4-7 g.

IN kombinasi dengan obat antikanker lainnya diberikan dalam dosis Natulan 100 mg / m² harian untuk 10-14 hari-hari.

Efek samping

Dari sistem hematopoietik: leukopenia, trombositopenia, eozinofilija, anemia gemoliticheskaya, perdarahan dan perdarahan.

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, anoreksia, disfagia, mulut kering, diare, sembelit, sakit perut, stomatitis, fungsi hati yang abnormal, ikterus kolestatik.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: sakit kepala, pusing, parestesia, perifericheskaya neuropati, hypererethism, negara hypomanic dan manik, kejang, halusinasi, depresi, mimpi buruk, kelelahan, kebingungan, koma, kelemahan; jarang - ataksia.

Dari indra: diplopia, nistagmo, ketakutan dipotret, pembengkakan saraf optik, perdarahan intraokular, gangguan pendengaran.

Sistem kardiovaskular: penurunan tekanan darah, takikardia, keadaan pingsan.

Sistem pernapasan: pneumonitis, radang selaput dada, batuk.

Dari sistem kemih: gangguan fungsi ginjal, hematuria, amenore, azoospermia.

Reaksi dermatologis: infeksi kulit, gatal, ruam, gatal-gatal, alopecia, giperpigmentatsiya, merasa hot flashes atau kemerahan pada wajah.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: arthralgia, mialgia, gempa.

Lain: imunosupresi (bergabung infeksi), kenaikan suhu, ginekomastia, risiko keganasan sekunder, reaksi alergi.

Kontraindikasi

- Hipoplasia sumsum tulang;

- Disajikan oleh ginjal manusia dan / atau hati;

- Feokromositoma;

- Kehamilan;

- Menyusui;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan menggunakan pada pasien dengan aritmia dan penyakit kardiovaskular lainnya, diabetes, gipertireoze, penyakit pembuluh darah otak, skizofrenia paranoid dan kondisi lain, disertai dengan peningkatan rangsangan, epilepsi, alkoholisme, parkinsonizme, varicella, herpes zoster, infeksi sistemik lainnya, penyakit virus kronis, sitotoksik atau terapi radiasi sebelum, sejarah simpatektomi, pada pasien usia lanjut.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Pria dan wanita usia subur Natulanom selama pengobatan dan selama setidaknya 3 bulan harus menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan.

Perhatian

Pengobatan Natulanom dilakukan di bawah pengawasan medis, memiliki pengalaman obat antikanker.

Selama terapi procarbazine memerlukan pengawasan terhadap hematologi (sebelum pengobatan, kemudian 1 kali dalam 3-4 hari) dan biokimia (sebelum pengobatan, kemudian 1 seminggu sekali) parameter darah.

Ketika pelanggaran dari sistem saraf (paresthesia, perifericheskaya neuropati, kebingungan), leukopenia (<4000/l), trombositopenia (<100 000/l), reaksi alergi, stomatitis, diare, peningkatan perdarahan atau perdarahan pengobatan Natulanom harus dihentikan segera.

Selama pengobatan kontraindikasi alkohol, hipnotik (barbiturat, benzodiazepin) dan obat simpatomimetik. Dari diet untuk mengecualikan makanan dengan kandungan tinggi tyramine (berusia keju, anggur, bir, ragi / protein ekstrak, yogurt, pisang).

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Selama perawatan Natulanom harus berhati-hati saat berkendara dan sibuk dengan kegiatan yang berpotensi berbahaya lainnya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Gejala: mual, muntah, radang usus, diare, penurunan tekanan darah, gempa, kejang, koma, penekanan diucapkan tulang sumsum hematopoiesis, fungsi hati yang abnormal.

Pengobatan: induksi muntah atau bilas lambung (pada satu jam pertama setelah overdosis), Terapi simptomaticheskaya, pemantauan fungsi vital (tanda-tanda selama overdosis dan setidaknya 2 minggu setelah normalisasi kondisi pasien).

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan dari obat lain dan myelotoxicity terapi radiasi kemungkinan penekanan aditif fungsi sumsum tulang.

Natulan meningkatkan aktivitas simpatomimetik, ʙarʙituratov, antihistamin, Obat bius, obat antihipertensi, triciklicheskih antidepressantov dan fenotiazin.

Dalam sebuah aplikasi Natulan mempotensiasi efek agen hipoglikemik dan obat-obatan antikonvulsan.

Dengan penggunaan simultan dari NSAID meningkatkan risiko perdarahan.

Natulan tidak kompatibel dengan etanol (Reaksi disulfiramopodobnyh pengembangan).

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat yang kering pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.