Bonifen FORTE

Bahan aktif: Naproxen
Ketika ATH: M01AE02
CCF: NSAID
ICD-10 kode (kesaksian): G43, K08.8, M05, M07, M08, M10, M15, M25.5, M42, M45, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79, N70, N94.4, N94.5, R07, Rp50, R51, R52.0, R52.2
Ketika CSF: 05.01.01.06
Pabrikan: KRKA d.d. {Slovenia}

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil, -Film yang dilapisi biru, Lonjong, lenticular, dengan Valium di satu sisi.

Eksipien: povidone, selulosa mikrokristalin, talek, magnesium stearat, Air yang dimurnikan.

Komposisi shell: краситель опадрай YS-1-4216 (Titanium dioksida (E171), makrogol, pewarna indigo carmine (E132), gipromelloza).

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

NSAID. Ini memiliki analgesik, tindakan antipiretik dan anti-inflamasi. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Pil, -Film yang dilapisi, хорошо растворяются, быстро всасываются из ЖКТ и обеспечивают быстрое наступление анальгезирующего эффекта.

Farmakokinetik

Penyerapan

Абсорбция из ЖКТ быстрая и полная. Bioavailabilitas – 95%. Прием пищи практически не влияет ни на полноту, atau pada tingkat penyerapan. T_.max– 1-2 tidak.

Distribusi

Protein plasma mengikat - lebih 99%. C_ss достигается к приему 4-5 dosis (2-3 hari).

Metabolisme

Метаболизируется в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9.

Deduksi

T_1/2 – 12-15 tidak. Izin – 0.13 ml / menit / kg. Laporkan berita (98%), 10% yang – dalam bentuk tidak berubah; с желчью выводится 0.5-2.5% dosis.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Kesaksian

- Penyakit sistem muskuloskeletal (radang sendi, psoriasis, arthritis kronis remaja, анкилозирующий спондилоартрит /болезнь Бехтерева/, arthritis podagricheskiy, jaringan lunak rematik, osteoarthritis sendi perifer dan tulang belakang, termasuk. с радикулярным синдромом, tendinitis, ʙursit);

— болевой синдром слабой или умеренной выраженности: sakit saraf, ossalgia, mialgia, ljumʙoişialgija, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), disertai peradangan, nyeri pasca operasi (в травматологии, ортопедии, Ginekologi, челюстно-лицевой хирургии), sakit kepala, migrain, algomenorrhea, adnexitis, sakit gigi;

— в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, tenggorokan, носа с выраженным болевым синдромом (radang tekak, radang amandel, otitis);

— лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях. Налгезин форте используется для симптоматической терапии (untuk mengurangi rasa sakit, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Dosis rejimen

Obat ini diresepkan dalam. Не следует прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом.

Untuk облегчения боли ditunjuk 1-2 tab. (550-1100 mg).

Di очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний dosis harian dapat ditingkatkan untuk 3 tab. (1650 mg), но не более чем на 2 minggu.

IN качестве жаропонижающего средства Dosis awal adalah 1 tab. (550 mg), lebih lanjut – oleh 1/2 tab. (275 mg) setiap 6-8 tidak.

Untuk предупреждения приступов мигрени – 1 tab. (550 mg) 2 kali / hari. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 minggu. При первых признаках мигренозного приступа следует принять 1.5 tab. (825 mg), а при необходимости – еще 1/2-1 tab. (275-550 mg) melalui 30 m.

Untuk облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС (внутриматочных спиралей) и других гинекологических болей (adnexitis, роды /в качестве анальгезирующего и токолитического средства/) рекомендуется назначение препарата в начальной дозе 1 tab. (550 mg), lebih lanjut – oleh 1/2 tab. (275 mg) setiap 6-8 tidak.

Di остром приступе подагры Dosis awal adalah 1.5 tab. (825 mg), lebih lanjut – 1 tab. (550 mg) melalui 8 tidak, а затем – 1/2 tab. (275 mg) setiap 8 ч до прекращения приступа.

Di ревматоидных заболеваниях (radang sendi, остеоартрит и анкилозирущий спондилит) Dosis awal adalah 1-2 tab. (550-1100 mg) 2 kali / hari, pagi dan sore hari. Dosis harian awal, komponen 1.5-3 tab. (825-1650 mg) рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, pasien, переводимым на лечение напроксеном натрия с высоких доз других НПВС, dan pasien, у которых боль является ведущим симптомом. Обычно суточная доза составляет 1-2 tab. (550-1100 mg), назначаемые в 2 penerimaan. Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. Можно изменять их в зависимости от преобладания симптомов, yaitu. ночной боли и/или утренней скованности.

Efek samping

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при использовании высоких доз Налгезин форте.

Dari sistem pencernaan: sembelit, sakit perut, pencernaan yg terganggu, mual, diare, язвенные стоматиты, erosif dan lesi ulseratif dan pendarahan dari saluran pencernaan, peningkatan enzim hati, fungsi hati yang abnormal, penyakit kuning, hematemesis, tanah.

CNS: gangguan pendengaran, pusing, sakit kepala, kantuk, depresi, gangguan tidur, gangguan konsentrasi, insomnia, rasa tidak enak, замедление скорости реакции, aseptik meningitis, disfungsi kognitif.

Reaksi dermatologis: gatal, ecchymosis, meningkat keringat, purpura, alopecia, fotodermatosis.

Dari indra: kebisingan di telinga, penglihatan kabur, gangguan pendengaran.

Sistem kardiovaskular: keadaan bengkak, sesak napas, denyut jantung, gagal jantung kongestif, vaskulitis.

Dengan sistem genitourinari: glomerulonefritis, hematuria, nefritis interstitial, sindrom nefrotik, gagal ginjal, почечный папиллярный некроз, ketidakteraturan menstruasi.

Dari sistem hematopoietik: eozinofilija, granulocytopenia, leukopenia, trombositopenia, anemia aplasticheskaya, anemia gemoliticheskaya

Sistem pernapasan: эозинофильные пневмониты.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal-gatal, angioedema, nekrolisis epidermal, eritema multiforme, Stevens-Johnson syndrome.

Lain: haus, hipertermia, giperglikemiâ, gipoglikemiâ, удлинение время кровотечения, mialgia, kelemahan otot.

Kontraindikasi

- Periode setelah bypass arteri koroner grafting;

— эрозивно-язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, perdarahan gastrointestinal aktif;

- Penyakit radang usus, kekesalan (NYAK, Penyakit Crohn);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;

- Gangguan hati berat atau penyakit hati aktif;

- Insufisiensi ginjal berat (CC kurang dari 20 ml / menit), termasuk. dikonfirmasi hiperkalemia, прогрессирующее заболевание почек;

— угнетение костномозгового кроветворения;

- Kehamilan;

- Menyusui;

— анамнестические данные о приступе бронхоспазма, coryza, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП (Sindrom lengkap atau parsial intoleransi terhadap asam asetilsalisilat – rinosinusit, gatal-gatal, полипы слизистой носа, asma);

— повышенная чувствительность к напроксену или напроксену натрия.

Препарат не рекомендован детям и подросткам младше 15 tahun.

DARI peringatan harus diresepkan obat untuk IBS, penyakit serebrovaskular, Gagal jantung kongestif, dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes, Penyakit arteri perifer, Rokok, CC kurang dari 60 ml / menit, Data anamnestic pada pengembangan lesi ulseratif GIT, kehadiran infeksi Helicobacter pylori, длительном использовании НПВC, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, pasien usia lanjut, сопутствующей терапии следующими препаратами: antykoahulyantы (misalnya, warfarin), antiagregantы (misalnya, asam asetilsalisilat, Clopidogrel), пероральные ГКС (misalnya, prednisolon), serotonin reuptake inhibitor (misalnya, citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

Kehamilan dan menyusui

Налгезин форте не рекомендуется применять при беременности и в период кормления грудью.

Применение напроксена, serta obat lainnya, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, Oleh karena itu tidak dianjurkan untuk wanita, yang ingin hamil.

Perhatian

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует назначать минимальную эффективную дозу коротким курсом.

Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, diperlukan untuk berkonsultasi dengan dokter. Пациентам с бронхиальной астмой, gangguan pembekuan darah, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом Налгезина форте следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать КК. Setidaknya QC 20 мл/мин назначать напроксен не рекомендуется.

При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Налгезин форте не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.

Пациентам пожилого возраста так же рекомендуются более низкие дозы.

Следует избегать приема напроксена в течение 48 jam sebelum operasi.

При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 jam sebelum tes. Demikian pula,, напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

1 таблетка Налгезина форте 550 мг содержит приблизительно 50 mg sodium, что следует учитывать при ограничении потребления соли.

Gunakan di Pediatrics

Anak di bawah 16 tahun препарат назначается только по рекомендации врача.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при вождении автомобиля и выполнении задач, membutuhkan perhatian.

Overdosis

Gejala: значительная передозировка может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, mual dan muntah, rasa sakit di perut), kelemahan, tinnitus, sifat lekas marah, в тяжелых случаях развивается кровавая рвота, tanah, gangguan kesadaran, судороги и почечная недостаточность.

Pengobatan: пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата Налгезин форте, необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию: Karbon aktif, antasida, блокаторы гистаминовых Н₂-reseptor, ингибиторы протонового насоса. Hemodialisis nyeeffyektivyen.

Interaksi obat

При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (возрастание риска развития побочных эффектов).

Pasien, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.

Препарат Налгезин форте может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск развития почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ.

Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида.

Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению его концентраций в плазме крови.

Прием пробенецида увеличивает уровень напроксена в плазме крови.

Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.

Напроксен замедляет выведение метотрексата, fenitoin, sulfonamid, увеличивая риск развития их токсического действия.

Antasida, mengandung magnesium dan aluminium, kurangi penyerapan naproxen.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Umur simpan- 5 tahun.