Bonifen FORTE

Bahan aktif: Naproxen
Ketika ATH: M01AE02
CCF: NSAID
ICD-10 kode (kesaksian): G43, K08.8, M05, M07, M08, M10, M15, M25.5, M42, M45, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79, N70, N94.4, N94.5, R07, Rp50, R51, R52.0, R52.2
Ketika CSF: 05.01.01.06
Pabrikan: KRKA d.d. {Slovenia}

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil, -Film yang dilapisi biru, Lonjong, lenticular, dengan Valium di satu sisi.

Eksipien: povidone, selulosa mikrokristalin, talek, magnesium stearat, Air yang dimurnikan.

Komposisi shell: pewarna opadry YS-1-4216 (Titanium dioksida (E171), makrogol, pewarna indigo carmine (E132), gipromelloza).

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

NSAID. Ini memiliki analgesik, tindakan antipiretik dan anti-inflamasi. Mekanisme kerjanya dikaitkan dengan penghambatan non-selektif terhadap aktivitas COX-1 dan COX-2.

Pil, -Film yang dilapisi, larut dengan baik, cepat diserap dari saluran pencernaan dan memberikan efek analgesik yang cepat.

Farmakokinetik

Penyerapan

Penyerapan dari saluran pencernaan cepat dan lengkap. Bioavailabilitas – 95%. Asupan makanan hampir tidak berpengaruh pada penambahan berat badan, atau pada tingkat penyerapan. T_.max– 1-2 tidak.

Distribusi

Protein plasma mengikat - lebih 99%. C_ss dicapai melalui penerimaan 4-5 dosis (2-3 hari).

Metabolisme

Dimetabolisme di hati menjadi dimetilnaproksen dengan partisipasi isoenzim CYP2C9.

Deduksi

T_1/2 – 12-15 tidak. Izin – 0.13 ml / menit / kg. Laporkan berita (98%), 10% yang – dalam bentuk tidak berubah; diekskresikan dalam empedu 0.5-2.5% dosis.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada gagal ginjal, akumulasi metabolit mungkin terjadi.

Kesaksian

- Penyakit sistem muskuloskeletal (radang sendi, psoriasis, arthritis kronis remaja, ankylosing spondylitis / penyakit Bechterew /, arthritis podagricheskiy, jaringan lunak rematik, osteoarthritis sendi perifer dan tulang belakang, termasuk. dengan sindrom radikular, tendinitis, ʙursit);

- sindrom nyeri dengan tingkat keparahan ringan atau sedang: sakit saraf, ossalgia, mialgia, ljumʙoişialgija, sindrom nyeri pasca trauma (keseleo dan memar), disertai peradangan, nyeri pasca operasi (dalam traumatologi, ortopedi, Ginekologi, bedah maksilofasial), sakit kepala, migrain, algomenorrhea, adnexitis, sakit gigi;

- sebagai bagian dari terapi kompleks untuk penyakit menular dan inflamasi pada telinga, tenggorokan, hidung dengan rasa sakit yang parah (radang tekak, radang amandel, otitis);

— sindrom demam dengan pilek dan penyakit menular. Nalgesin forte digunakan untuk terapi simtomatik (untuk mengurangi rasa sakit, peradangan dan penurunan suhu tubuh) dan tidak mempengaruhi perkembangan penyakit yang mendasarinya.

Dosis rejimen

Obat ini diresepkan dalam. Jangan menghentikan pengobatan atau mengubah dosis tanpa berkonsultasi terlebih dahulu dengan dokter Anda.

Untuk menghilangkan rasa sakit ditunjuk 1-2 tab. (550-1100 mg).

Di nyeri sangat hebat dan tidak ada riwayat penyakit saluran cerna dosis harian dapat ditingkatkan untuk 3 tab. (1650 mg), tapi tidak lebih dari 2 minggu.

IN sebagai antipiretik Dosis awal adalah 1 tab. (550 mg), lebih lanjut – oleh 1/2 tab. (275 mg) setiap 6-8 tidak.

Untuk mencegah serangan migrain – 1 tab. (550 mg) 2 kali / hari. Namun pengobatan harus dihentikan, jika frekuensi, Intensitas dan durasi serangan migrain tidak berkurang seiring berjalannya waktu 4-6 minggu. Pada tanda pertama serangan migrain, Anda harus meminumnya 1.5 tab. (825 mg), dan jika perlu – lagi 1/2-1 tab. (275-550 mg) melalui 30 m.

Untuk menghilangkan nyeri haid dan kram, nyeri setelah pemasangan IUD (alat kontrasepsi dalam rahim) dan nyeri ginekologi lainnya (adnexitis, persalinan /sebagai agen analgesik dan tokolitik/) Dianjurkan untuk meresepkan obat pada dosis awal 1 tab. (550 mg), lebih lanjut – oleh 1/2 tab. (275 mg) setiap 6-8 tidak.

Di serangan asam urat akut Dosis awal adalah 1.5 tab. (825 mg), lebih lanjut – 1 tab. (550 mg) melalui 8 tidak, kemudian - 1/2 tab. (275 mg) setiap 8 jam sebelum serangan berhenti.

Di penyakit reumatoid (radang sendi, osteoartritis dan ankylosing spondilitis) Dosis awal adalah 1-2 tab. (550-1100 mg) 2 kali / hari, pagi dan sore hari. Dosis harian awal, komponen 1.5-3 tab. (825-1650 mg) direkomendasikan untuk pasien dengan diungkapkan nyeri malam hari dan/atau kekakuan pagi hari yang parah, pasien, dipindahkan ke pengobatan dengan natrium naproxen dari NSAID dosis tinggi lainnya, dan pasien, dimana nyeri merupakan gejala utama. Biasanya dosis hariannya adalah 1-2 tab. (550-1100 mg), ditunjuk untuk 2 penerimaan. Dosis pagi dan sore hari mungkin tidak sama. Anda dapat mengubahnya tergantung pada prevalensi gejala, yaitu. nyeri malam hari dan/atau kekakuan di pagi hari.

Efek samping

Efek samping paling sering diamati saat menggunakan Nalgesin forte dosis tinggi.

Dari sistem pencernaan: sembelit, sakit perut, pencernaan yg terganggu, mual, diare, stomatitis ulseratif, erosif dan lesi ulseratif dan pendarahan dari saluran pencernaan, peningkatan enzim hati, fungsi hati yang abnormal, penyakit kuning, hematemesis, tanah.

CNS: gangguan pendengaran, pusing, sakit kepala, kantuk, depresi, gangguan tidur, gangguan konsentrasi, insomnia, rasa tidak enak, perlambatan kecepatan reaksi, aseptik meningitis, disfungsi kognitif.

Reaksi dermatologis: gatal, ecchymosis, meningkat keringat, purpura, alopecia, fotodermatosis.

Dari indra: kebisingan di telinga, penglihatan kabur, gangguan pendengaran.

Sistem kardiovaskular: keadaan bengkak, sesak napas, denyut jantung, gagal jantung kongestif, vaskulitis.

Dengan sistem genitourinari: glomerulonefritis, hematuria, nefritis interstitial, sindrom nefrotik, gagal ginjal, nekrosis papiler ginjal, ketidakteraturan menstruasi.

Dari sistem hematopoietik: eozinofilija, granulocytopenia, leukopenia, trombositopenia, anemia aplasticheskaya, anemia gemoliticheskaya

Sistem pernapasan: pneumonitis eosinofilik.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal-gatal, angioedema, nekrolisis epidermal, eritema multiforme, Stevens-Johnson syndrome.

Lain: haus, hipertermia, giperglikemiâ, gipoglikemiâ, perpanjangan waktu pendarahan, mialgia, kelemahan otot.

Kontraindikasi

- Periode setelah bypass arteri koroner grafting;

- lesi erosif dan ulseratif pada lambung atau duodenum, perdarahan gastrointestinal aktif;

- Penyakit radang usus, kekesalan (NYAK, Penyakit Crohn);

- perdarahan serebrovaskular atau gangguan perdarahan dan hemostasis lainnya;

- Gangguan hati berat atau penyakit hati aktif;

- Insufisiensi ginjal berat (CC kurang dari 20 ml / menit), termasuk. dikonfirmasi hiperkalemia, penyakit ginjal progresif;

- penghambatan hematopoiesis sumsum tulang;

- Kehamilan;

- Menyusui;

— data anamnesis serangan bronkospasme, coryza, gatal-gatal setelah mengonsumsi asam asetilsalisilat atau NSAID lainnya (Sindrom lengkap atau parsial intoleransi terhadap asam asetilsalisilat – rinosinusit, gatal-gatal, polip hidung, asma);

- hipersensitivitas terhadap naproxen atau naproxen sodium.

Obat ini tidak dianjurkan untuk anak-anak dan remaja di bawah umur 15 tahun.

DARI peringatan harus diresepkan obat untuk IBS, penyakit serebrovaskular, Gagal jantung kongestif, dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes, Penyakit arteri perifer, Rokok, CC kurang dari 60 ml / menit, Data anamnestic pada pengembangan lesi ulseratif GIT, kehadiran infeksi Helicobacter pylori, penggunaan NSAID jangka panjang, sering minum alkohol, penyakit somatik yang parah, pasien usia lanjut, terapi bersamaan dengan obat-obatan berikut: antykoahulyantы (misalnya, warfarin), antiagregantы (misalnya, asam asetilsalisilat, Clopidogrel), GCS lisan (misalnya, prednisolon), serotonin reuptake inhibitor (misalnya, citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

Kehamilan dan menyusui

Nalgesin forte tidak dianjurkan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui.

Kegunaan naproxen, serta obat lainnya, menghalangi sintesis prostaglandin dapat mempengaruhi kesuburan, Oleh karena itu tidak dianjurkan untuk wanita, yang ingin hamil.

Perhatian

Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.

Untuk mengurangi risiko terjadinya efek samping dari saluran pencernaan, dosis efektif minimum harus ditentukan dalam jangka pendek.

Jika nyeri dan demam menetap atau memburuk, diperlukan untuk berkonsultasi dengan dokter. Untuk penderita asma bronkial, gangguan pembekuan darah, serta pasien dengan hipersensitivitas terhadap analgesik lain sebaiknya berkonsultasi dengan dokter sebelum mengonsumsi Nalgesin forte.

Obat ini harus diresepkan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit hati dan gagal ginjal.. Pada penderita gagal ginjal, perlu dilakukan pemantauan tekanan darah. Setidaknya QC 20 ml/menit naproxen tidak dianjurkan.

Pada alkoholisme kronis dan bentuk sirosis lainnya, konsentrasi naproxen yang tidak terikat meningkat, oleh karena itu, dosis yang lebih rendah direkomendasikan untuk pasien tersebut.

Nalgesin forte tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan obat antiinflamasi dan pereda nyeri lainnya, kecuali atas perintah dokter.

Dosis yang lebih rendah juga dianjurkan untuk pasien lanjut usia.

Naproxen harus dihindari selama 48 jam sebelum operasi.

Jika perlu untuk menentukan 17-kortikosteroid, obat harus dihentikan setelahnya 48 jam sebelum tes. Demikian pula,, naproxen dapat mempengaruhi penentuan asam 5-hidroksiindoleasetat dalam urin.

1 Tablet Nalgesin forte 550 mg mengandung sekitar 50 mg sodium, Apa yang harus diperhatikan saat membatasi asupan garam.

Gunakan di Pediatrics

Anak di bawah 16 tahun obat ini hanya diresepkan atas rekomendasi dokter.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Naproxen Memperlambat Kecepatan Reaksi pada Pasien. Ini harus diperhitungkan saat mengemudi dan melakukan tugas., membutuhkan perhatian.

Overdosis

Gejala: overdosis yang signifikan dapat ditandai dengan kantuk, gangguan dispepsia (maag, mual dan muntah, rasa sakit di perut), kelemahan, tinnitus, sifat lekas marah, dalam kasus yang parah, muntah berdarah terjadi, tanah, gangguan kesadaran, kejang dan gagal ginjal.

Pengobatan: kepada pasien, yang secara tidak sengaja atau sengaja mengonsumsi obat Nalgesin forte dalam jumlah besar, perlu membilas perut dan melakukan terapi simtomatik: Karbon aktif, antasida, penghambat histamin H₂-reseptor, penghambat pompa proton. Hemodialisis nyeeffyektivyen.

Interaksi obat

Saat merawat dengan antikoagulan, Anda harus ingat, bahwa naproxen dapat meningkatkan waktu perdarahan.

Obat ini tidak boleh digunakan bersamaan dengan NSAID lainnya (peningkatan risiko efek samping).

Pasien, secara bersamaan menerima hidantoin, antikoagulan atau obat lain, berikatan secara signifikan dengan protein plasma, harus memantau tanda-tanda potensiasi kerja atau overdosis obat ini.

Obat Nalgesin forte dapat mengurangi efek antihipertensi propranolol dan beta-blocker lainnya, dan juga dapat meningkatkan risiko terjadinya gagal ginjal, terkait dengan penggunaan ACE inhibitor.

Naproxen menghambat efek natriuretik furosemid.

Penghambatan pembersihan litium ginjal menyebabkan peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah.

Mengambil probenesid meningkatkan kadar naproxen plasma.

Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.

Напроксен замедляет выведение метотрексата, fenitoin, sulfonamid, увеличивая риск развития их токсического действия.

Antasida, mengandung magnesium dan aluminium, kurangi penyerapan naproxen.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Umur simpan- 5 tahun.