MYUSTOFORAN

Bahan aktif: Fotemustine
Ketika ATH: L01AD05
CCF: Obat antikanker
ICD-10 kode (kesaksian): C43, C71
Ketika CSF: 22.01.01
Pabrikan: Laboratorium Servier (Prancis)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Powder untuk solusi untuk infus lampu kuning.

Pelarut: etanol 95% – 3.35 ml, air d / dan – untuk 4 ml.

Botol kaca gelap (1) bersama-sama dengan pelarut (4 ml – amp.) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Agen antikanker sitostatik dari kelompok nitrosourea alkylating dan tindakan carbamylating. Struktur kimia dari obat termasuk bioizomer alanin (Asam amino 1-ethylphosphonic-), yang memfasilitasi penetrasi obat ke dalam sel dan melalui BBB.

Farmakokinetik

Setelah di / dalam farmakokinetik fotemustine adalah mono- atau alam biexponential dari T singkat_1/2. Protein plasma mengikat rendah (25-30%). Fotemustine menembus BBB.

Kesaksian

- Disseminirovannaya zlokachestvennaya melanoma (termasuk metastase otak);

- Tumor otak ganas.

Dosis rejimen

Myustoforan^® memperkenalkan / di. Pengobatan pasien dapat mulai, jika jumlah trombosit ≥ 100 000/l dan granulosit ≥2000 / l.

Antara awal pengobatan induksi dan awal pengobatan pemeliharaan dianjurkan kisaran 5 minggu, antara dua siklus pengobatan pemeliharaan – 3 minggu.

Di monoterapi persiapan diberikan dalam dosis 100 mg / m². Terapi Induktsionnaya – 3 suntikan berturut-turut pada interval 1 minggu (1, 8 dan 15 hari) dan diikuti dengan istirahat di 4-5 minggu. Terapi pemeliharaan – 1 injeksi di 3 minggu.

Terapi kombinasi dengan dacarbazine. Terapi Induktsionnaya – Myustoforan^® dosis 100 mg / m²/sut 1 dan 8 pengobatan hari; dacarbazine dengan dosis 250 mg / m²/sut 15, 16, 17 dan 18 pengobatan hari. Kemudian istirahat – 5 minggu. Terapi pemeliharaan – Myustoforan^® dosis 100 mg / m²/sut 1 hari; dacarbazine dengan dosis 250 mg / m²/d di 2, 3, 4 dan 5 hari. Selang 3 minggu antara 2 Siklus.

Selama perawatan Myustoforanom^® Anda perlu untuk mengontrol jumlah trombosit, leukosit dan granulosit dalam darah. Dalam kasus toksisitas hematologi dosis Myustoforana^® Hal ini dapat dikurangi atau pemberian obat harus ditunda sesuai dengan skema berikut.

Hal persiapan dan administrasi dari solusi

Solusinya disiapkan segera sebelum pemberian. Isi botol harus dilarutkan dalam 4 ml pelarut disediakan dan diaduk 2-3 menit untuk benar-benar membubarkan bubuk (solusi yang dihasilkan memiliki volume 4.16 ml, yaitu. di 4 solusi ml mengandung 200 mg fotemustine). Setelah menghitung dosis yang diperlukan untuk solusi injeksi lebih encer 250 ml 5% larutan glukosa (pada pasien dengan diabetes sebagai pelarut dapat digunakan 0.9% larutan natrium klorida). Solusinya dimasukkan ke / dalam tetes untuk 1 tidak, terlindung dari cahaya (botol ditempatkan dalam suatu larutan dengan penutup buram).

Efek samping

Dari sistem hematopoietik: trombositopenia (40.3%), dinyatakan sebagai maksimum 4-5 minggu setelah suntikan pertama; leukopenia (46.3%), dinyatakan sebagai maksimum 5-6 minggu setelah suntikan pertama.

Dari sistem pencernaan: mual, muntah dalam 2 jam setelah injeksi (46.7%), sakit perut (1.3%), diare (2.6%); peningkatan moderat dalam tingkat transaminase, Alkali fosfatase dan bilirubin (29.5%) plasma.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: gangguan kesadaran, paresthesia, dysgeusia (0.7%).

Dari sistem kemih: meningkatkan tingkat urea dalam darah (0.8%).

Reaksi lokal: flebitis di tempat suntikan (2.6%).

Lain: demam (3.3%), gatal (0.7%).

Kontraindikasi

- Kehamilan;

- Menyusui;

- Penderita yang hipersensitif terhadap sejarah kelompok obat nitrosoureas.

Obat harus tidak diberikan sebelumnya, dari 3 minggu setelah pemberian dacarbazine risiko sindrom gangguan pernapasan, dewasa.

Kehamilan dan menyusui

Myustoforan^® kontraindikasi selama kehamilan. Jika perlu, penunjukan selama menyusui harus berhenti menyusui.

Perhatian

Kemampuan obat untuk menindas hematosis meningkat, Jika secara simultan atau sebelumnya diterapkan zat, menindas haematopoiesis. Hal ini tidak dianjurkan untuk mengangkat obat, Jika setelah pengobatan sebelumnya dengan kemoterapi berarti kurang dari 4 minggu (dan dalam kasus pengobatan obat nitrozomocevina – 6 minggu).

Laki-laki dan perempuan selama dan setidaknya 6 bulan setelah pengobatan harus menggunakan dapat diandalkan metode kontrasepsi.

Menghindari produk untuk kulit dan selaput lendir. Dalam kasus terjadi kontak disengaja dengan kulit dan membran mukosa harus dicuci dengan sabun dan air, Dalam kasus mata – dengan air. Hindari menghirup obat.

Selama penyusunan solusi Myustoforana^® Ini direkomendasikan untuk bekerja di masker dan sarung tangan lateks. Wanita hamil tidak diperbolehkan untuk bekerja dengan Myustoforanom^®.

Ketika bekerja dengan Myustoforanom^® harus diminta untuk mematuhi aturan tentang penggunaan dan pembuangan obat sitotoksik.

Pemantauan parameter laboratorium

Sebelum setiap pemberian obat secara teratur harus memeriksa darah perifer.

Selama perawatan Myustoforanom^® direkomendasikan pemantauan sistematis hati (terutama selama dan setelah terapi induksi).

Gunakan di Pediatrics

Efektivitas dan keamanan Mûstoforana^® anak-anak tidak telah dipelajari.

Overdosis

Tidak ada obat penawar khusus. Dalam kasus overdosis obat harus dihapuskan, menunjuk terapi suportif dan untuk memperkuat kontrol hematological indikator.

Interaksi obat

Dalam sebuah aplikasi (dalam satu hari) fotemustina dan dacarbazina dalam dosis tinggi, ditandai dengan kasus sporadis dewasa respiratory distress Syndrome. Jika perlu, penggunaan kombinasi terapi dengan obat ini harus mematuhi dosis yang dianjurkan.

Selama dan setelah pengobatan (tidak kurang 3 Bulan) Mûstoforanom^® Anda harus menghindari vaksinasi vaksin hidup yang melemah dan.

Jika Anda mendaftar untuk Mûstoforana^® dan fenitoina konsentrasi serum terakhir mungkin.

Kondisi pasokan apotek

Persiapan tersedia pada resep dokter.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan dalam gelap, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada 2 ° sampai 8 ° C. Umur simpan – 2 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kadaluwarsa, pada paket.

Solusi siap harus digunakan segera setelah persiapan.