MIRLOKS

Bahan aktif: Meloxicam
Ketika ATH: M01AC06
CCF: NSAID. Selektif COX-2 inhibitor
ICD-10 kode (kesaksian): M05, M15, M45
Ketika CSF: 05.01.01.07.01
Pabrikan: Grodzisk Farmasi Pekerjaan Polfa Bersama. Ltd. (Polandia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil lampu kuning, bulat, datar, garis pemisah di satu sisi.

Eksipien: laktosa, pati jagung, natrium sitrat, maltodekstrin, crospovidone mikronizirovannыy, magnesium stearat.

20 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Pil lampu kuning, bulat, datar, garis pemisah di satu sisi.

Eksipien: laktosa, pati jagung, natrium sitrat, maltodekstrin, crospovidone mikronizirovannыy, magnesium stearat.

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Nonsteroid obat anti-inflamasi (NSAID). Memiliki anti-inflamasi, efek analgesik dan antipiretik.

Efek anti-inflamasi yang terkait dengan penghambatan aktivitas enzim COX-2, terlibat dalam biosintesis prostaglandin di inflamasi. Semakin sedikit efek pada COX-1, terlibat dalam sintesis prostaglandin, melindungi selaput lendir dari saluran pencernaan dan berpartisipasi dalam regulasi aliran darah di ginjal.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah menelan baik diserap dari saluran pencernaan. Bioavailabilitas absolut meloxicam – 89%. Asupan makanan simultan tidak mengubah penyerapan.

Ketika menerima obat oral pada dosis 7.5 mg 15 konsentrasi meloxicam mg dalam plasma sebanding dengan dosis.

Kisaran perbedaan antara C_.max dan C_min dalam plasma darah setelah dosis tunggal dan pada dosis yang relatif rendah 7.5 mg 0.4-1 ug / ml, dengan dosis 15 mg - 0.8-2 ug / ml (adalah nilai-nilai masing-masing dan C_min, dan C_.max).

Distribusi

C_ss Ini dicapai dalam 3-5 hari-hari. Dengan penggunaan jangka panjang obat (lebih 1 tahun) konsentrasi yang sama dengan yang, yang menandai equilibrium pertama.

Protein plasma mengikat adalah lebih 99%. V_D kecil dan rata-rata 11 l.

Meloxicam menembus hambatan darah-jaringan, konsentrasi dalam mencapai cairan sinovial 50% C_.max obat plasma.

Metabolisme

Meloxicam hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati untuk membentuk 4 metabolit aktif secara farmakologi. Metabolit utama, 5′-karʙoksimeloksikam (60% dosis), dibentuk oleh oksidasi dari metabolit menengah, 5′-gidroksimetilmeloksikama, yang juga diekskresikan, tapi kurang (9% dosis). Studi in vitro telah menunjukkan, bahwa dalam jalur metabolik ini memainkan peran SYP2C9 isozim penting, Pentingnya tambahan CYP3A4. Pembentukan dua metabolit lainnya (masing-masing komponen 16% dan 4% dari dosis obat) peroksidase partisipasi prinimaet, Kegiatan ini, mungkin, individual bervariasi.

Deduksi

T_1/2 meloxicam sostavlyaet 20 tidak. Ditampilkan sama dalam tinja dan urine, terutama sebagai metabolit. Sejak kotoran keluaran tidak berubah sedikit 5% besarnya dosis harian, dalam urin obat sebagai tidak berubah terdeteksi hanya jumlah jejak. Rata-rata izin plasma 8 ml / menit.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada orang tua clearance obat berkurang.

Hati atau gagal ginjal moderat tidak berpengaruh signifikan terhadap farmakokinetika meloxicam.

Kesaksian

- Simptomaticheskoe memperlakukan osteoarthritis;

- Pengobatan simtomatik rheumatoid arthritis;

- Simptomaticheskoe ankiloziruyushtego pengobatan spondilitis (ankylosing spondylitis).

Dosis rejimen

Obat ini diambil secara lisan saat makan 1 waktu / hari.

Di revmatoidnom Arthro Dosis yang dianjurkan adalah 15 mg / hari. Tergantung pada efek terapi dosis dapat dikurangi menjadi 7.5 mg / hari.

Di osteoarthritis dosis yang dianjurkan - 7.5 mg / hari. Dengan efektifnya dosis dapat ditingkatkan untuk 15 mg / hari.

Di ankylosing spondylitis dosis 15 mg / hari. Dosis harian maksimum tidak melebihi 15 mg.

Pada pasien dengan peningkatan risiko efek samping, dan y pasien insufisiensi ginjal berat, hemodialisis, Dosis tidak melebihi 7.5 mg / hari.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, sakit perut, diare, sembelit, perut kembung, lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan, perforasi lambung atau usus, perdarahan gastrointestinal (implisit atau eksplisit), peningkatan enzim hati, hepatitis, radang usus besar, stomatitis, mulut kering, esophagitis.

Sistem kardiovaskular: takikardia, peningkatan tekanan darah, merasakan pasang.

Sistem pernapasan: eksaserbasi asma, batuk.

CNS: sakit kepala, pusing, kebisingan di telinga, disorientasi, kebingungan pemikiran, gangguan tidur.

Dari sistem kemih: pembengkakan, nefritis interstitial, ginjal nekrosis meduler, Infeksi saluran kemih, Proteinuria, hematuria, gagal ginjal.

Pada bagian dari organ penglihatan: konjungtivitis, penglihatan kabur.

Dari sistem hematopoietik: anemia, leukopenia, trombositopenia.

Reaksi dermatologis: gatal, ruam kulit, meningkat fotosensitifitas.

Reaksi alergi: gatal-gatal, Reaksi anafilaktoid (termasuk. syok anafilaktik), pembengkakan bibir dan lidah, sensitisasi vaskulitis, mnogoformnaya eksudativnaya eritema (termasuk. Stevens-Johnson syndrome), TEN (Sindrom Lyell).

Lain: demam.

Kontraindikasi

- “Aspirin” asma;

- Ulkus lambung dan ulkus duodenum pada fase akut;

- Gangguan hati berat;

- Insufisiensi ginjal berat (kecuali hemodialisis);

- Anak-anak sampai usia 15 tahun;

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan obat harus digunakan pada pasien usia lanjut, ketika lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan dalam sejarah.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui.

Perhatian

Perhatian dianjurkan untuk menggunakan obat pada pasien dengan indikasi riwayat ulkus lambung dan ulkus duodenum, dan pada pasien, menerima terapi antikoagulan. Pasien-pasien ini mengalami peningkatan risiko terjadinya lesi erosif dan ulseratif dari saluran pencernaan.

Dengan hati-hati dan di bawah kendali fungsi ginjal harus menggunakan obat pada pasien lanjut usia, Pasien dengan gagal jantung kronis dengan tanda-tanda kegagalan sirkulasi, pada pasien dengan sirosis hati, serta pada pasien dengan hipovolemia dalam perawatan bedah.

Dalam insufisiensi ginjal, Jika lebih QC 25 ml / menit, Rezim dosis koreksi tidak diperlukan.

Pasien, dialisis, dosis maksimum adalah 7.5 mg / hari.

Pasien, saat mengambil diuretik dan meloxicam, Anda harus menerima jumlah yang cukup cairan.

Jika pengobatan mengalami reaksi alergi (gatal, ruam kulit, gatal-gatal), dan fotosensitifitas, pasien harus ke dokter untuk mengatasi masalah penghentian obat.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Penggunaan obat dapat menyebabkan efek yang tidak diinginkan dalam bentuk sakit kepala dan pusing, kantuk. Jika Anda memiliki fenomena di atas, Anda harus melepaskan kontrol kendaraan, layanan dan mesin.

Overdosis

Gejala: gangguan kesadaran, mual, muntah, nyeri epigastrium, perdarahan dari saluran cerna, gagal ginjal akut, gagal hati, pernapasan, asistolija.

Pengobatan: lavage lambung, pemberian arang aktif (di jam mendatang setelah konsumsi), Terapi simtomatik. Cholestyramine mempercepat penghapusan meloxicam dari tubuh. Paksa diuresis, alkalisasi urin, dialisis tidak efektif karena protein darah meloxicam menjunjung tinggi. Tidak ada obat penawar khusus.

Interaksi obat

Bila diterapkan bersamaan dengan NSAID lainnya (dan asam asetilsalisilat) peningkatan risiko erosif dan ulseratif lesi dan pendarahan dari saluran pencernaan.

Sedangkan penggunaan obat antihipertensi, dapat mengurangi efektivitas yang terakhir.

Dalam aplikasi dengan lithium dapat mengembangkan akumulasi lithium dan meningkatkan efek racunnya (Ini direkomendasikan untuk mengontrol konsentrasi lithium dalam darah).

Dalam aplikasi dengan methotrexate meningkatkan efek samping dari yang terakhir pada sistem hematopoietik (risiko anemia dan leukopenia, menunjukkan pemantauan berkala hitung darah).

Sedangkan penggunaan diuretik dan siklosporin meningkatkan risiko gagal ginjal.

Sedangkan penggunaan kontrasepsi intrauterin dapat menurunkan efektivitas yang terakhir.

Sedangkan penggunaan antikoagulan (Heparin, tiklopidin, warfarin), serta agen trombolitik (streptokinase, fiʙrinolizin) peningkatan risiko perdarahan (membutuhkan pemantauan berkala indikator koagulasi darah).

Dalam sebuah aplikasi dengan kolestiraminom, oleh meloxicam mengikat, meningkatkan ekskresi melalui saluran pencernaan.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Shelf hidup - 2 tahun.