Lutset

Bahan aktif: Piracetam
Ketika ATH: N06BX03
CCF: Nootropics
ICD-10 kode (kesaksian): F00, F01, F07, F07.2, F10.2, F10.3, F80, F81, G25.3, G30, I69, R42, S06, T90
Ketika CSF: 02.14.01
Pabrikan: EGIS FARMASI Plc (Hongaria)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil, dilapisi putih atau hampir putih, Lonjong, lenticular, tanpa bau, chamfered, mencetak pada kedua sisi, Berukir “(E) 242” di satu sisi tablet; pada pergantian terkemuka cincin luar inti dan Shell putih, atau hampir putih.

Eksipien: magnesium stearat, povidone K-30, makrogol 6000, dibutilsebaktat, Titanium dioksida (E171), talek, etil selulosa, gipromelloza.

30 PC. – Bank di kacamata gelap (1) – bungkus kardus.

Pil, dilapisi putih atau hampir putih, Lonjong, lenticular, tanpa bau, Berukir “(E) 243” di satu sisi tablet; pada pergantian terkemuka cincin luar inti dan Shell putih, atau hampir putih.

Eksipien: magnesium stearat, povidone K-30, makrogol 6000, dibutilsebaktat, Titanium dioksida (E171), talek, etil selulosa, gipromelloza.

20 PC. – Bank di kacamata gelap (1) – bungkus kardus.

Solusi untuk di / dan / m benar-benar transparan, tanpa warna, mungkin sedikit warna kehijauan, tanpa bau.

Eksipien: natrium asetat, asam asetat glasial, air d / dan.

5 ml – botol kaca berwarna (5) – kemasan plastik Valium (2) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Nootropics. Piracetam – siklik turunan dari GABA. Langsung mempengaruhi otak. Lucetam^® meningkatkan kognitif (kognitif) proses, seperti kemampuan belajar, ingatan, perhatian, kemampuan untuk mengingat, juga sebagai meningkatkan kinerja mental, tanpa pengembangan efek sedatif dan psihostimulirutego.

Mempengaruhi sistem saraf pusat dengan berbagai cara: memodifikasi kecepatan propagasi eksitasi di otak, meningkatkan plastisitas neural dan metabolisme dalam sel-sel saraf. Meningkatkan interaksi antara belahan otak dan sinapticescuu konduktivitas dalam struktur neokorticalnah, meningkatkan kinerja mental, meningkatkan aliran darah ke otak.

Lucetam^® meningkatkan mikrosirkulasi di otak, mempengaruhi karakteristik rheological darah, dan tidak sosudorasshiratego. Lucetam^® ingibiruet agregatia trombosit dan mengembalikan elastisitas membran eritrosit, serta kemampuan yang kedua Passage melalui saluran peredaran darah. Mengurangi adhesi eritrosit. Pada dosis 9.6 g mengurangi tingkat faktor Fibrinogen dan von Willebrand pada 30-40% dan memperpanjang waktu pendarahan.

Lucetam^® memiliki pelindung dan meregenerasi tindakan bila pelanggaran terhadap fungsi otak akibat hipoksia, keracunan atau cedera. Mengurangi keparahan dan durasi vestibular nistagmus.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah mengambil obat piracetam dalam cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan, C_.max kadar plasma dicapai setelah 1 tidak. Ketersediaanhayati adalah tentang 100%. Sekali di dalam dosis tunggal 2 г C_.max aku s 40-60 ug / ml, yang dicapai dalam plasma darah melalui 30 tambang melalui 5 h dalam cairan serebrospinal.

Distribusi dan metabolisme

V_D adalah tentang 0.6 l / kg. Piracetam selektif terakumulasi dalam jaringan cerebral cortex, terutama di frontal, subnormality dan oksipital lobus, dalam otak kecil dan bazalnah gangliah.

Ini berikatan dengan protein plasma.

Piracetam meresap melalui Kumpulan dan bolus penghalang. Ada dimetabolisme dalam tubuh.

Deduksi

T_1/2 dari plasma 4-5 tidak, T_1/2 cairan serebrospinal – 8.5 tidak.

Diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk tidak berubah – 80-100%, oleh ginjal filtrasi. Pyracetam klirens ginjal pada sukarelawan sehat adalah 86 ml / menit.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Dalam insufisiensi ginjal T_1/2 meningkat.

Farmakokinetik pyracetam tidak berubah pada pasien dengan gagal hati.

Piracetam menembus melalui membran, digunakan dalam hemodialisis.

Kesaksian

-pengobatan gejala sindrom psychoorganic, khususnya pada pasien usia lanjut, dengan penurunan memori, pusing, penurunan konsentrasi dan kegiatan total, mengubah suasana, melakukan gangguan, pelanggaran kiprah, Ketik alzgeimerovsky serta di pasien dengan penyakit Alzheimer dan pikun demensia;

-pengobatan stroke iskemik, seperti hambatan pidato, pelanggaran terhadap lingkup emosional, aktivitas motor dan mental;

- Alkoholisme – untuk pengobatan sindrom psiko dan penarikan;

-selama periode pemulihan setelah trauma dan intoksikasi otak;

— pengobatan gangguan Vertigo dan keseimbangan yang terkait dengan itu, dengan pengecualian Vertigo mental asal;

-dalam terapi kompleks rendah kemampuan pada anak-anak, terutama dalam kasus-kasus akuisisi spesifik kemampuan membaca, huruf, akun, yang tidak bisa dijelaskan oleh keterbelakangan mental, pelatihan yang memadai atau karakteristik lingkungan rumah;

— untuk mengobati kortikal mioklonii sebagai Mono- atau terapi terpadu.

Dosis rejimen

Dalam obat yang diberikan dalam dosis harian 30-160 mg / kg, multiplisitas penerimaan – 2-4 kali / hari.

Di/dalam atau / m diberikan dalam dosis harian 30-160 mg / kg (3-12 g / hari), banyaknya pengenalan – 2-4 kali / hari.

Di sekunder pengobatan psychoorganic kronis sindrom Tergantung pada keparahan gejala ditentukan 1.2-2.4 g / hari, dan selama minggu pertama – 4.8 g / hari.

Di efek pengobatan stroke ditunjuk 4.8 g / hari.

Di Sindrom penarikan alkohol – 12 g / hari. Dosis pemeliharaan – 2.4 g / hari.

Pengobatan gangguan pusing dan keseimbangan yang terkait dengan itu ditunjuk 2.4-4.8 g / hari.

Di BGS mioklonii Treatment dimulai dengan dosis 7.2 g / hari, setiap 3-4 meningkatkan dosis hari untuk 4.8 g/hari untuk mencapai maksimum dosis 24 g / hari. Pengobatan berlanjut selama periode penyakit. Setiap 6 bulan upaya harus dilakukan untuk mengurangi dosis atau menghentikan obat, secara bertahap mengurangi dosis 1.2 g setiap 2 hari untuk mencegah serangan. Jika ada tidak ada efek atau sedikit efek terapeutik berhenti pengobatan.

Ketika mengobati comas, serta kesulitan persepsi pada pasien trauma obat disuntikkan di / m atau/dalam awal dosis 9-12 g / hari, mendukung dosis- 2.4 g / hari. Perawatan yang berlangsung selama setidaknya 3 minggu.

Bayi untuk kemampuan belajar koreksi berkurang diberikan secara oral dengan dosis 3.2 g / hari. Pengobatan berlanjut sepanjang tahun sekolah.

Di pasien dengan gangguan fungsi ginjal ke mode koreksi tergantung pada QC.

Di pasien usia lanjut menyesuaikan dosis hadapan gagal ginjal dan dengan terapi jangka panjang memerlukan kontrol kondisi fungsional ginjal.

Di pasien dengan gangguan fungsi hati Rezim dosis koreksi tidak diperlukan.

Pil Lucetama^® mengambil selama makan atau pada perut kosong, dengan beberapa cairan (air, jus).

Solusi Lucetama^® untuk / m atau/dalam pengenalan kompatibel dengan larutan infus berikut: dekstrosa 5%, 10%, 20%; fruktosa 5%, 10%, 20%; levuloza 5%; natrium klorida 0.9%; dekstran 40 – 10% di 0.9% larutan natrium klorida; dekstran 100 - 6% di 0.9% larutan natrium klorida; Ringer; Ringer laktat; Mannitol-dextran; hydroxiethyl Pati 6%. Infus solusi pyracetam stabil tidak kurang 24 tidak.

Efek samping

Dari sistem saraf pusat dan perifer: 1.72% – giperkineziya; 1.13% – kegugupan; 0.96% – kantuk; 0.83% – depresi; dalam beberapa kasus-pusing, sakit kepala, ataxia, disequilibrium, eksaserbasi epilepsi arus, insomnia, kebingungan, perangsangan, alarm, halusinasi, peningkatan seksual.

Metabolisme: 1.29% – berat badan.

Dari sistem pencernaan: dalam beberapa kasus – mual, muntah, diare, nyeri di perut.

Reaksi dermatologis: infeksi kulit, gatal, ruam, busung.

Lain: 0.23% – kelemahan.

Efek samping lebih cenderung terjadi pada pasien usia lanjut, menerima obat dalam dosis 2.4 g / hari, dan dalam kebanyakan kasus hilang ketika dosis rendah.

Kontraindikasi

- Hemorrhagic stroke;

-akhir-tahap gagal ginjal (setidaknya QC 20 ml / menit);

- Anak-anak sampai usia 1 tahun;

- Kehamilan;

- Menyusui;

-hipersensitif terhadap pyrrolidone piracetamu atau derivatif, komponen lainnya obat.

Kehamilan dan menyusui

Studi klinis yang memadai dan terkendali dengan baik tentang keamanan obat selama kehamilan belum.

Lucetam^® Ada harus ditunjuk selama kehamilan kecuali dalam kasus-kasus ekstrim kebutuhan.

Piracetam menembus melalui penghalang bolus, diekskresikan dalam ASI. Mencapai konsentrasi Pyracetam dalam darah bayi baru lahir 70-90% dari konsentrasi dalam darah ibu.

Jika perlu, gunakan selama menyusui harus berhenti menyusui.

Perhatian

Karena pengaruh pyracetam pada Agregasi trombosit dengan hati-hati harus menunjuk obat pasien dengan gangguan hemostasis, selama operasi besar atau pasien dengan gejala pendarahan parah.

Saat mengobati BGS mioklonii harus menghindari gangguan mendadak pengobatan, yang bisa menyebabkan dimulainya serangan.

Dengan terapi jangka panjang pasien remaja direkomendasikan pengawasan teratur terhadap fungsi ginjal, Jika diperlukan, melakukan koreksi dosis tergantung pada hasil studi, QC.

Menembus melalui perangkat filter membran untuk hemodialisis.

Efek pada kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Mengingat kemungkinan efek samping, pasien harus berhati-hati ketika mengemudi dan bekerja dengan mekanisme.

Overdosis

Pengobatan: segera setelah minum obat di dalam, Anda dapat bilas perut atau menelepon muntah buatan. Terapi simtomatik, yang mungkin termasuk hemodialisis. Tidak ada obat penawar khusus. Efisiensi hemodialisis untuk piracetam 50-60%.

Interaksi obat

Bersama dengan menggunakan tiroid ekstrak mungkin iritabilitas, disorientasi dan gangguan tidur.

Telah ada interaksi dengan Clonazepam, fenitoin, fenoʙarʙitalom, natrium valproatom.

Piracetam dalam dosis tinggi (9.6 g / hari) meningkatkan efektivitas atenokumarola pada pasien dengan Trombosis vena (mencatat lebih jelas penurunan tingkat Agregasi trombosit, Tingkat fibrinogen, Faktor von Willebrand, viskositas darah dan plasma dibandingkan dengan menggunakan hanya atenokumarola).

Kemampuan untuk mengubah pyracetam pharmacodynamics yang dipengaruhi oleh obat lain rendah, tk. 90% obat diekskresikan tidak berubah dalam urin.

Dalam piracetam vitro tidak menindas isoenzim CYP1A2, 2AT 6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 dan 4A9/11 dalam konsentrasi 142, 426 dan 1422 ug / ml. Ketika konsentrasi pyracetam 1422 ug mL diamati penghambatan sedikit CYP2A6 (21%) dan 3A4 5 (11%). Namun, tingkat isoenzim dua dari Ki cukup jika melebihi 1422 ug / ml. Oleh karena itu, interaksi metabolisme dengan obat lain tidak mungkin.

Masuk ke dosis piracetam 20 mg/hari tidak berubah puncak konsentrasi tingkat kurva dan obat antiepilepsi di serum darah (Carbamazepine, fenitoin, fenobarbital, valproate) pada pasien dengan epilepsi, menerima obat dalam dosis konstan.

Resepsi bersama dengan etanol tidak mempengaruhi konsentrasi pyracetam dalam serum, konsentrasi etanol di serum tidak berubah ketika menerima 1.6 g pyracetam.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat yang harus disimpan pada suhu antara 15° ke 30° c, jauh dari jangkauan anak-anak. Tanggal kadaluarsa obat dalam bentuk pil – 5 tahun, dalam bentuk solusi untuk injeksi- 2 tahun.