Losap PLUS

Bahan aktif: Lozartan, Gidroxlorotiazid
Ketika ATH: C09DA01
CCF: Obat antihipertensi
ICD-10 kode (kesaksian): saya10
Ketika CSF: 01.09.16.05
Pabrikan: ZENTIVA A.ş. (Republik Ceko)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Pil, -Film yang dilapisi lampu kuning, bujur, untuk berbagi risiko di kedua sisi.

Eksipien: manitol, selulosa mikrokristalin, natrium kroskarmelosa, povidone, magnesium stearat, gipromelloza 2910/5, makrogol 6000, talek, Simetikon emulsi, pewarna Opaspray kuning M-1-22801 (Air yang dimurnikan, Titanium dioksida, etanol terdenaturasi (spiritus: etanol 99% dan metanol 1%), gipromelloza, краситель Quinolin Kuning (E104), Pounceau 4R (E124)).

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (9) – bungkus kardus.
14 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Obat antihipertensi dari struktur gabungan.

Lozartan – angiotensin spesifik antagonis reseptor II (подтип AT₁). Dia menekan kinase II – enzim, bradikinin destruktif. Mengurangi PR, konsentrasi darah dari epinefrin dan aldosteron, DARI, tekanan dalam sirkulasi paru; umenyshaet postnagruzku, Ini memiliki efek diuretik. Ini mencegah perkembangan hipertrofi miokard, meningkatkan toleransi latihan pada pasien dengan gagal jantung kronis.

Gidroxlorotiazid – tiazidnыy diuretik. Ini mengurangi reabsorpsi ion natrium, meningkatkan ekskresi ion kalium, natrium fosfat dan. Ini menurunkan tekanan darah dengan mengurangi BCC, reaktivitas dinding pembuluh darah, mengurangi efek pressor zat vasokonstriktor dan memperkuat efek depresi pada ganglia.

Efek antihipertensi maksimal tercapai dalam 3 minggu setelah memulai pengobatan.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah pemberian oral, losartan dan hidroklorotiazid dengan cepat diserap dari saluran pencernaan. Bioavailabilitas losartan – tentang 33%. Waktu untuk mencapai C_.max Losartan adalah 1 tidak, ego metabolit aktivnogo – 3-4 tidak.

Distribusi

Losartan mengikat protein plasma 99%.

Metabolisme

Losartan mengalami efek “pertama lulus” melalui hati, dimetabolisme oleh karbonasi dengan pembentukan metabolit aktif.

Hydrochlorothiazide tidak dimetabolisme di hati.

Deduksi

T_1/2 losartan – 1.5-2 tidak, dan metabolit utama 3-4 tidak. Tentang 35% dosis diekskresikan dalam urin, tentang 60% – dengan kotoran.

T_1/2 hydrochlorothiazide adalah 5.8-14.8 tidak. Tentang 61% diekskresikan dalam urin sebagai tidak berubah.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Konsentrasi losartan dalam plasma darah pada pasien dengan sirosis hati meningkat secara signifikan.

Kesaksian

- Arteri hipertensi (pasien, untuk siapa terapi kombinasi optimal);

- Untuk mengurangi risiko penyakit kardiovaskuler (termasuk. tak) dan kematian pada pasien dengan hipertensi dan hipertrofi ventrikel kiri.

Dosis rejimen

Obat ini diambil secara lisan, terlepas dari makanan.

Ketika mengobati hipertensi tengah dosis awal dan pemeliharaan 1 tab. / hari. Jika Anda mengambil obat dengan dosis yang diberikan tidak dapat mencapai kontrol tekanan darah yang memadai, Lozap ditambah dosis dapat ditingkatkan sampai 2 tab. 1 waktu / hari. Dosis maksimum adalah 2 tab. 1 waktu / hari.

Tidak perlu untuk seleksi khusus dari dosis awal pada pasien usia lanjut.

DARI Untuk mengurangi risiko penyakit kardiovaskuler (termasuk. tak) dan kematian pada pasien dengan hipertensi dan hipertrofi ventrikel kiri diberikan losartan (Lozap) dosis awal standar 50 mg / hari. Pasien, yang telah gagal mencapai target tekanan darah pada pasien yang menerima losartan 50 mg / hari, Hal ini membutuhkan pemilihan pengobatan dengan kombinasi losartan dengan hidroklorotiazid pada dosis rendah (12.5 mg), asalkan tujuan Lozap ditambah. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan Lozap ditambah up 2 tab. (100 mg dan losartan 25 mg hydrochlorothiazide) 1 waktu / hari.

Efek samping

Semua efek samping terbatas dengan yang diamati sebelumnya dalam penerapan losartan atau hidroklorotiazid.

CNS: sering – pusing.

Reaksi alergi: gatal-gatal, angioedema, termasuk edema laring dan / atau bahasa (menyebabkan obstruksi jalan napas), dan / atau pembengkakan wajah, bibir, tenggorokan dan / atau lidah (jarang merayakan di losartan yang); beberapa pasien ini sebelumnya telah muncul angioedema ketika menggunakan obat lain, termasuk. dan ACE inhibitor. Dalam beberapa kasus, (ketika losartan) – vaskulitis, termasuk penyakit Henoch ini.

Sistem kardiovaskular: hipotensi.

Dari sistem pencernaan: jarang (<1%) ketika losartan – diare, hepatitis, peningkatan transaminase hati.

Sistem pernapasan: ketika losartan – batuk.

Dari air-elektrolit keseimbangan: jarang (<1%) – hiperkalemia (kalium serum lebih 5.5 mmol/l).

Kontraindikasi

- Anurija;

- Hipotensi berat;

- Disajikan oleh ginjal manusia (KK≤30 ml / menit);

- Hati manusia Disajikan;

- Gipovolemiя (termasuk. karena diuretik dosis tinggi);

- Kehamilan;

- Menyusui;

- Anak dan remaja up 18 tahun (efikasi dan keamanan belum ditetapkan);

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan diresepkan untuk pasien dengan stenosis arteri ginjal bilateral atau stenosis arteri satu ginjal, Pasien dengan diabetes mellitus, hiperkalsemia, giperurikemiey dan / atau podagroy, pada penyakit jaringan ikat sistemik (termasuk. SLE), serta pasien dengan riwayat alergi, asma.

Kehamilan dan menyusui

Penggunaan Losap obat ditambah selama kehamilan dan menyusui merupakan kontraindikasi. Dalam hal kehamilan saat mengambil obat Losap ditambah itu harus dihapuskan.

Suplementasi, langsung bekerja pada renin-angiotensin, selama trimester kehamilan II dan III dapat menyebabkan kematian janin.

Penggunaan diuretik pada wanita hamil yang sehat tidak dianjurkan karena resiko penyakit kuning pada janin dan bayi baru lahir, trombositopenia pada ibu. Terapi diuretik tidak mencegah perkembangan toksemia kehamilan.

Perhatian

Losap ditambah dapat diberikan bersama dengan obat antihipertensi lainnya.

Terhadap latar belakang Lozap Plus bisa meningkatkan konsentrasi urea dan kreatinin dalam plasma darah pada pasien dengan stenosis arteri ginjal bilateral atau stenosis arteri satu ginjal.

Hydrochlorothiazide dapat meningkatkan hipotensi dan gangguan air dan elektrolit keseimbangan (umenyshenie OCK, hiponatremia, alkalosis hipokloremik, hypomagnesemia, hipokalemia), istirahat toleransi glukosa, mengurangi ekskresi kalsium dan menyebabkan peningkatan sementara konsentrasi kalsium plasma kecil, meningkatkan konsentrasi kolesterol dan trigliserida, memprovokasi munculnya hyperuricemia dan / atau gout.

Gidroxlorotiazid, sehubungan dengan efek pada metabolisme kalsium, Hal ini dapat mempengaruhi hasil analisis fungsi kelenjar paratiroid.

Gunakan di Pediatrics

Keamanan dan kemanjuran obat ditambah Losap anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun tidak diatur.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Tidak ada data yang tersedia tentang efek obat pada kemampuan untuk mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen.

Overdosis

Gejala: lozartan – pengurangan ditandai tekanan darah, takikardia, bradikardia (yang dihasilkan dari stimulasi vagal); gidroxlorotiazid – hilangnya elektrolit (kaliopenia, hyperchloremia, giponatriemiya), dan dehidrasi, yang timbul dari diuresis berlebihan.

Pengobatan: jika obat baru-baru ini diadopsi, harus mencuci perut; terapi simtomatik dan suportif; jika perlu – cairan koreksi dan gangguan elektrolit. Losartan dan metabolit aktifnya tidak dihapus oleh hemodialisis.

Interaksi obat

Losartan meningkatkan efek obat antihipertensi lainnya.

Tidak ada interaksi klinis yang signifikan dengan hidroklorotiazid losartan, digoksinom, antikoagulan nepryamыmy, cimetidine, fenoʙarʙitalom, ketoconazole, Eritromisin.

Tugas pembantuan dari losartan (serta obat lainnya, blokiruyushtih angiotensin II) dan diuretik kalijsberegaûŝih (misalnya, spironolactone, triamterene, amilorida), obat atau pengganti garam kalium kalium dapat menyebabkan hiperkalemia.

Dalam sebuah aplikasi dengan barbiturat hydrochlorothiazide, analgesik opioid, etanol dapat terjadi potensiasi dari hipotensi ortostatik.

Dengan penggunaan simultan dari hidroklorotiazid dengan agen hipoglikemik mungkin memerlukan penyesuaian dosis.

Ketika administrasi seiring hidroklorotiazid dengan obat antihipertensi lainnya adalah efek aditif mungkin.

Dengan penggunaan simultan dari hidroklorotiazid dengan kortikosteroid, ACTH ditingkatkan hilangnya elektrolit, terutama kalium.

Dengan penggunaan simultan dari hidroklorotiazid dengan agen vasokonstriktor mungkin sedikit penurunan efeknya, tidak akan mengganggu penggunaan mereka.

Dalam aplikasi dengan non-depolarisasi otot relaksan hydrochlorothiazide (misalnya, tuʙokurarin) dapat meningkatkan kegiatan mereka.

Dalam beberapa kasus, penggunaan simultan dari NSAID dapat mengurangi diuretik, efek natriuretik dan antihipertensi dari hidroklorotiazid.

Cholestyramine mengurangi penyerapan hydrochlorothiazide.

Hydrochlorothiazide mengurangi klirens ginjal dari lithium dan meningkatkan risiko toksisitas lithium, Oleh karena itu penggunaan simultan mereka tidak dianjurkan.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan di tempat yang kering, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Umur simpan – 3 tahun.